Farmacocinética de Miltefosine en Niños y Adultos:  Implicaciones para el Tratamiento de la Leishmaniasis Cutánea en  Colombia.

Saravia Gore, Nancy

Publication:
Farmacocinética de Miltefosine en Niños y Adultos: Implicaciones para el Tratamiento de la Leishmaniasis Cutánea en Colombia.

dc.contributor.author	Saravia Gore, Nancy
dc.contributor.corporatename	Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas (CIDEIM) (Cali, Colombia)	spa
dc.contributor.researchgroup	COL0001271 - Centro de Estudios Cerebrales
dc.contributor.researchgroup	COL0001413 - CIDEIM
dc.contributor.researchgroup	00000 - University of Amsterdam, Slotervaart Hspital
dc.coverage.projectdates	2011-2014	spa
dc.coverage.spatial	Colombia
dc.date.accessioned	2020-02-13T15:27:31Z
dc.date.accessioned	2020-12-18T01:22:20Z
dc.date.available	2020-02-13T15:27:31Z
dc.date.available	2020-12-18T01:22:20Z
dc.date.issued	2014
dc.description.abstract	Miltefosine (MLF) es la primera droga oral para leishmaniasis. Los niños constituyen una alta proporción de casos de leishmaniasis. Un reciente estudio multicéntrico de no-inferioridad de MLF vs Glucantime® en niños (2-12 años) coordinado por CIDEIM evidenció que la respuesta terapéutica a MLF en niños con leishmaniasis cutánea (LC) en Colombia no es inferior a Glucantime® (eficacias del 83% y 68%, respectivamente). Sin embargo, la persistencia de MLF en plasma por mas de cinco meses post-tratamiento en adultos pone en riesgo su vida útil por exposición prolongada de parásitos a dosis subterapéuticas. Datos farmacocinéticos de MLF en niños son escasos y están limitados a casos con Leishmaniasis Visceral (LV) en India, que demostraron menor acumulación de MLF al final del tratamiento en niños vs adultos. Actualmente, los regímenes de MLF en niños se basan en datos farmacocinéticos de adultos e individuos con LV, quienes usualmente presentan alteraciones como hipoalbuminemia que afectan la farmacocinética de medicamentos. Datos limitados indican disparidad entre la concentración máxima al final del tratamiento en adultos, 70ug/ml vs 26ug/ml en niños, evidenciando la necesidad de un profundo conocimiento farmacocinétcio de MLF en niños durante y después del tratamiento, para el diseño de esquemas de tratamiento pediátricos. La resolución de la infección depende de niveles adecuados del fármaco en el tejido ""blanco"". La distribución al sitio de infección y la eliminación de la droga son parámetros críticos que varían en diferentes poblaciones, especialmente niños. La farmacocinética de fármacos es generalmente determinada en plasma por facilidad de muestreo, sin embargo pueden existir divergencias en los niveles del compuesto en ambos compartimentos. Siendo Leishmania un parásito intracelular, la concentración de la droga en la célula hospedera es relevante para el régimen terapéutico y la emergencia de fármaco-resistencia. Actualmente se desconoce la concentración intracelular de MLF, su relación con niveles plasmáticos y la carga parasitaria. Mediante un diseño de farmacocinética poblacional, este proyecto pretende determinar la farmacocinétcia plasmática e intracelular de MLF en niños y adultos con LC y su relación con la respuesta clínica y microbiológica, con el fin de optimizar el uso de MLF y su vida útil. Esta investigación contribuirá a crear capacidad para informar decisiones sobre regímenes adecuados de medicamentos contra patógenos intracelulares. Este proyecto es novedoso porque mide por primera vez la concentración intracelular de MLF durante el tratamiento, define la farmacocinétcica de MLF en niños, correlaciona parámetros farmacocinéticos de MLF con desenlace clínico y microbiológico, e introduce al país nuevos conocimientos y tecnologías para definir regímenes adecuados de antimicrobiales.	spa
dc.format.extent	25 páginas.	spa
dc.identifier.instname	Colciencias	spa
dc.identifier.reponame	Repositorio Colciencias	spa
dc.identifier.repourl	http://colciencias.metabiblioteca.com.co	spa
dc.identifier.uri	https://colciencias.metadirectorio.org/handle/11146/40037
dc.language.iso	spa	spa
dc.relation.ispartofseries	Informe;
dc.rights.accessrights	info:eu-repo/semantics/openAccess	spa
dc.rights.accessrights	http://purl.org/coar/access_right/c_abf2	spa
dc.rights.creativecommons	https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/	spa
dc.title	Farmacocinética de Miltefosine en Niños y Adultos: Implicaciones para el Tratamiento de la Leishmaniasis Cutánea en Colombia.	spa
dc.type	Informe de investigación	spa
dc.type.coar	http://purl.org/coar/resource_type/c_18ws	spa
dc.type.content	Text	spa
dc.type.driver	info:eu-repo/semantics/report	spa
dc.type.redcol	https://purl.org/redcol/resource_type/PID	spa
dc.type.version	info:eu-repo/semantics/submittedVersion	spa
dc.type.version	http://purl.org/coar/version/c_71e4c1898caa6e32	spa
dc.type.version	info:eu-repo/semantics/submittedVersion	spa
dcterms.audience	Estudiantes, Profesores, Comunidad científica colombiana, etc.	spa
dspace.entity.type	Publication
oaire.awardnumber	222951928930	spa
oaire.funderidentifier.colciencias	250-2010
oaire.fundername	Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación [CO] Colciencias	spa
oaire.fundingstream	Programa Nacional de CTeI en Salud	spa
oaire.objetives	El objetivo de este proyecto es determinar la farmacocinética plasmática e intracelular de miltefosine en niños y adultos con leishmaniasis cutánea (LC) causada por Leishmania del subgénero Viannia, y su relación con la respuesta parasitológica. Los resultados proporcionaran bases farmacocinéticas para optimizar el uso de MLF en niños a través del diseño de terapias combinadas para el tratamiento de la LC. Esta investigación creara capacidad para informar decisiones sobre regímenes adecuados de medicamentos para patógenos intracelulares, con base en datos farmacocinéticos.	spa