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Implementación de la capacidad tecnológica para el apoyo de la industria farmacéutica, en investigación y desarrollo de modelos farmacocinéticos y farmacodinámicos, aplicados al aseguramiento de la calidad de los medicamentos.

dc.contributor.authorRestrepo Valencia, Piedad
dc.contributor.corporatenameCorporación Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas (CIDEIM) (Cali, Colombia)spa
dc.contributor.researcherRojas Gómez, Ricardo
dc.contributor.researchgroupSubgrupo antirretrovirales
dc.coverage.projectdates2006-2010spa
dc.coverage.spatialColombia
dc.date.accessioned2019-10-30T23:03:58Z
dc.date.accessioned2020-12-18T00:37:24Z
dc.date.available2019-10-30T23:03:58Z
dc.date.available2020-12-18T00:37:24Z
dc.date.issued2012
dc.description.abstractTransferir, estandarizar y validar ensayos In vitro, Ex Vivo y en animales, como alternativos de las pruebas en humanos para demostrar biodisponiblidad y bioequivalencia, y correlacionar sus resultados con los obtenidos mediante ensayos farmacocinéticos en productos con el fin de aplicarlos a las sustancias antimicrobianas con actividad antirretrovial y clasificación biofarmacéutica tipo I: Zidovudina, Lamivudina y Estavudina. (Apartes del texto).spa
dc.format.extent133 páginas.spa
dc.identifier.instnameColcienciasspa
dc.identifier.reponameRepositorio Colcienciasspa
dc.identifier.repourlhttp://colciencias.metabiblioteca.com.cospa
dc.identifier.urihttps://colciencias.metadirectorio.org/handle/11146/39586
dc.language.isospaspa
dc.relation.ispartofseriesInforme;
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccessspa
dc.rights.accessrightshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2spa
dc.rights.creativecommonshttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0/spa
dc.subject.armarcFarmacología - Industria - Innovaciones tecnológicas
dc.subject.armarcBiofarmacéutica
dc.subject.armarcMedicamentos - Biodisponibilidad
dc.subject.proposalFarmacocinéticosspa
dc.subject.proposalAseguramiento de la calidadspa
dc.subject.proposalFarmacocinéticaspa
dc.subject.proposalFarmacodinamiaspa
dc.subject.proposalMedicamentosspa
dc.titleImplementación de la capacidad tecnológica para el apoyo de la industria farmacéutica, en investigación y desarrollo de modelos farmacocinéticos y farmacodinámicos, aplicados al aseguramiento de la calidad de los medicamentos.spa
dc.typeInforme de investigaciónspa
dc.type.coarhttp://purl.org/coar/resource_type/c_18wsspa
dc.type.contentTextspa
dc.type.driverinfo:eu-repo/semantics/reportspa
dc.type.redcolhttps://purl.org/redcol/resource_type/PIDspa
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/submittedVersionspa
dc.type.versionhttp://purl.org/coar/version/c_71e4c1898caa6e32spa
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/submittedVersionspa
dcterms.audienceEstudiantes, Profesores, Comunidad científica colombiana, etc.spa
dspace.entity.typePublication
oaire.awardnumber2209-327-18510spa
oaire.funderidentifier.colciencias420-2006
oaire.fundernameDepartamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación [CO] Colcienciasspa
oaire.objetivesObjetivo General : Transferir, estandarizar y validar ensayos In Vitro, Ex Vivo y en animales, como alternativos de las pruebas en humanos para demostrar biodisponibilidad y bioequivalencia, y correlacionar sus resultados con los obtenidos mediante ensayos farmacocinéticos en el producto innovador en el mercado, con el fin de aplicarlos a sustancias antimicrobianas con clasificación biofarmacéutica Tipo I.spa
oaire.objetivesObjetivos Específicos : 1. Estandarizar un método analítico que correlacione los resultados In Vitro, de disolución para sustancias antimicrobianas con clasificación biofarmacéutica Tipo I, con los resultados de ensayos de permeabilidad en cultivos celulares de células Caco-2.spa
oaire.objetivesObjetivos Específicos : 2. Disponer de un método analítico estandarizado en conejo, para evaluar la farmacocinética In Vivo y correlacionar los resultados con los obtenidos en pruebas de disolución, en cultivos celulares y en ensayos farmacocinéticos en humanos.spa
oaire.objetivesObjetivos Específicos : 3. Estandarizar, validar y aplicar el sistema analítico transferido, con base en pruebas de disolución, en cultivos celulares y en ensayos farmacocinéticos en animal y en humanos, para evaluar la efectividad antimicrobiana de productos con ampicilina, cefalexina y amoxicilina.spa
oaire.objetivesObjetivos Específicos : 4. Determinar las relaciones de equivalencia de tres productos comerciales con ampicilina, cefalexina y amoxicilina, expresadas en términos de Similaridad o Bioequivalencia, según el sistema aplicado en cada caso, In Vitro o In vivo.spa

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