Publication: Validación de la reacción en cadena de la polimerasa como método diagnóstico en Leishmaniasis Mucosa.
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Date
2006
Authors
Ovalle Bracho, Clemencia Elena
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Abstract
La leishmaniasis es una enfermedad de amplia distribución mundial (prevalencia 12 millones de personas) con tres presentaciones clínicas: cutánea, mucosa y visceral. El compromiso mucoso se da en 3 a 5% de casos cuando la lesión cutánea es causada por parásitos del subgénero viannia, mas frecuente en el Nuevo Mundo. Sin tratamiento, la leishmaniasis mucosa tiene un curso crónico y progresivo con lesiones destructivas severas e incluso muerte por complicaciones respiratorias. En Colombia el tratamiento de primera elección es la N-metil glucamina, medicamento altamente efectivo pero cuya toxicidad cardíaca, hepática, pancreática, renal y hematológica exige una alta certeza diagnóstica que permita mejorar el pronóstico de los pacientes.
En la actualidad no existe un patrón de oro para el diagnóstico de leishmaniasis mucosa. La mayor sensibilidad diagnóstica reportada para comprobación parasitológica corresponde a la combinación de varios métodos (30 al 66%). El diagnóstico se hace con base en las características clínicas, la histopatología, antecedentes epidemiológicos, presencia de cicatriz sugestiva o antecedente de leishmaniasis cutánea y la respuesta a la prueba de Montenegro. Sin embargo, ninguno de estos criterios asegura un diagnóstico adecuado de la enfermedad. La dificultad para establecer el diagnóstico definitivo en leishmaniasis mucosa obliga al clínico, en muchos casos, a realizar una prueba terapéutica para confirmarlo.
La Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) permite detectar pequeñas cantidades de ácido nucleico del parásito. Se han utilizado primers específicos para leishmania en leishmaniasis cutánea con buenos reportes de sensibilidad y especificidad. La utilidad de la PCR en leishmaniasis mucosa no ha sido suficientemente evaluada. Se encontraron escasos reportes de estudios, realizados en Brasil que informan sensibilidades del 62% a 70% y especificidad del 100% en dos grupos de 23 y 24 pacientes.
Objetivos y Metodología
Estudio de concordancia de tipo conformidad para evaluar la PCR como prueba diagnóstica en leishmaniasis mucosa cuyo patrón de oro es un constructo que incluye: prueba terapéutica, hallazgos clínicos, histológicos, cicatriz sugestiva, historia epidemiológica. Como sujetos de estudio se tomarán los especímenes crioconservados existentes en el banco de biológicos del Instituto que corresponden a: ¿biopsias de pacientes con sospecha clínica de leishmaniasis y además mucosas sanas procedentes de rinoplastias. Tanto el patrón de oro como la PCR se aplicarán a todas las muestras de manera independiente y en forma ciega por personas con experiencia en el tema. Los datos serán analizados para conocer: - La reproducibilidad de la prueba (concordancia intra e interobservador) mediante el estadístico Kappa y sus características: reproducibilidad, sensibilidad, especificidad, valores predictivos y exactitud, razón de verosimilitud para prueba positiva y negativa, Riesgo relativo indirecto con sus respectivos intervalos de confianza del 95% mediante el programa Stata vs 7.0.
Resultados esperados
Resultados directos:¿mejorar la certeza diagnóstica de la leishmaniasis mucosa ¿disminuir costos de atención al mejorar la oportunidad diagnóstica, ¿mejorar la calidad de vida de los pacientes al permitir un tratamiento oportuno que disminuya la posibilidad de complicaciones y ¿evitar riesgos innecesarios por la aplicación de pruebas terapéuticas.
Resultados indirectos: Formación de recurso humano en maestría de microbiología y Epidemiología Clínica y participación de estudiantes de postgrado de Dermatología. Fortalecimiento del desarrollo del grupo en la línea de leishmaniasis y su participación en redes de investigación en el tema.