Deyanira Duque Ortiz, Magda Liliana Rincón Meléndez2024-11-202024-11-202021978-958-5135-24-6https://repositorio.minciencias.gov.co/handle/20.500.14143/50800El presente documento define una serie de aspectos en forma de directrices o lineamientos, proponiéndose como referente para todas las instituciones colombianas, públicas, privadas o independientes, que tengan interés en conformar un CEI o actualizar su funcionamiento, en cualquier área del conocimiento donde tengan lugar procesos de investigación y, en general, actividades de ciencia, tecnología e innovación en, con y para la sociedad. Se recomienda la adopción de estos lineamientos, de acuerdo con las especificidades de cada institución, con el fin de avanzar en la regulación nacional en la materia. Para el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (Minciencias), estos lineamientos constituyen un referente para las actuaciones propias de la actividad de los CEI –por ejemplo, la concesión de avales para actividades de ciencia tecnología e innovación (ACTI)–, que permitan brindar orientaciones que garanticen el fortalecimiento de la institucionalidad del SNCTeI.Contenido Lista de siglas y acrónimos 7 Introducción 9 Metodología de Construcción de los Lineamientos 15 Ámbito de Aplicación 17 Descripción de los Comités de Ética de la Investigación 17 Definición 17 Objetivos 18 Funciones 23 Consideraciones generales 26 Composición del CEI 27 Funciones de los miembros del CEI 30 Consideraciones sobre los integrantes del CEI 34 Nombramiento y renovación de los miembros del CEI 35 Deberes de los miembros del CEI 36 Derechos de los miembros del CEI 36 Capacitación de los miembros del CEI 37 Funcionamiento de los Comités de Ética de la Investigación 38 Estatutos-reglamento 39 Periodicidad de las reuniones 39 Quórum 40 Financiamiento y recursos para el funcionamiento del CEI 40 Toma de decisiones 42 Procesos 44 Procedimientos operativos y administrativos 44 Procedimientos de seguimiento 47 6 Manejo de conflictos de interés 48 Procedimiento de autoevaluación del funcionamiento del CEI 49 Archivo, documentación y manejo de la información 50 Integridad científica y transparencia 51 Funcionamiento de la Red Nacional de Comités de Ética de la Investigación 52 Glosario 55 Referencias Bibliográficas 57 Anexos 65 Anexo 1: Listado de guías revisadas 65 Anexo 2: Integrantes Mesa de Institucionalidad 68 Anexo 3: Instructivo para la Conformación de la Red Nacional de Comités de Ética del la Investigación y Comités de Bioética 6978application/pdfLibroinfo:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-NoComercial 4.0 Internacional (CC BY-NC 4.0)978-958-5135-25-3