-1 1 1 ISIE3CORPORACION 1 ~BIOTEC 1 1 FORTALECIMIENTO DE LA CAPACIDAD DEL 1 LABORATORIO DE CORPORACION BIOTEC, PARA EL ASEGURAMIENTO DE LA INOCUIDAD EN LA FRUTICULTURA REGIONAL Y NACIONAL 1 C!bd ~ 12'02- oi- -'1 34 2- 1 1 1 INFORME FINAL 1 Presentado a Colciencias Marzo 2006 - Diciembre 2007 1 1 1 1 Santiago de Cali, Febrero de 2008 1 1 1 1 1 1 Tabla de contenido 1 l. Identificación del Proyecto 1 2. Resumen 3. Informe por objetivos 1 Objetivo general y específicos 1 Actividades y Resultados por objetivos Objetivo 1 1 Objetivo 2 Objetivo 3 1 4. Cuadro resumen de resultados finales por producto y los verificadores 1 S. Informe Financiero Resumen informe financiero 1 6. Lista de anexos 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1. Identificación del proyecto 1 Título del proyecto Fortalecimiento de la capacidad del laboratorio de la Corporación BIOTEC para el aseguramiento de la Inocuidad frutícola regional y 1 nacional. Código del proyecto 1282-07-18342 1 No. del contrato 412-2005 Duración del proyecto (Meses) 18 meses 1 Costo Total del proyecto Col$ 319.410.000 1 Monto solicitado Col$ 249.910.000 Monto total de la contrapartida Col$ 69 .500.000 1 En Efectivo En Especie Discriminación de la Contrapartida Col$ 14.000.000 Col $ 55.500.000 1 Nombre del CDT Corporación para el desarrollo de la biotecnología- Corporación BIOTEC Dirección Km . 17 Recta Cali- Palmira 1 Teléfono 4450 114 Fax 4450115 E-mail biotec@cgiar.org Web-Site http://biotec. un ivalle.edu.co 1 NIT 1805001728-8 1C iudad 1S antiago de Cali Departamento 1V alle del Cauca Representante legal Myriam Sánchez Mejía 1 Número de C.C 31 '212.595 1 De (Ciudad) 1 Cali Identificación 1 1 1 1 1 1 3 1 1 1 2. Resumen 1 El proyecto "Fortalecimiento de la capacidad del laboratorio de la Corporación BIOTEC para el aseguramiento de la inocuidad en la fruticultura regional y nacional" se realiza con el fin de brindar y prestar a los sectores frutícola, agrícola y bioindustrial un apoyo 1 y servicios para asegurar y mejorar la calidad de sus producto para contribuir al desarrollo del sector. 1 Durante la ejecución y desarrollo del proyecto se llevaron a cabo las siguientes actividades: 1 a. Capacitación del Personal. El personal del proyecto de laboratorio recibió capacitación en temas relacionados con Sistemas de Gestión de Calidad, Buenas Practicas de Laboratorio, técnicas cromatograficas, microbiológicas, fisicoquímicas para análisis de fruta y lo concerniente a la validación de estas 1 técnicas. Estas capacitaciones se recibieron a través de diplomados programados por la Universidad del Valle, seminarios realizados por el SENA - ASTIN, y tres entrenamientos realizados en los laboratorios LANIA-ICA y los 1 departamentos de biología y alimentos de la Universidad del Valle. b. Socialización de la información recibida en los seminarios y capacitaciones 1 externas al interior del personal de Corporación Biotec. c. Métodos escritos y validados para el análisis de residuos de plaguicidas. Se validaron los métodos para determinar seis plaguicidas organofosforados. 1 Debido a que se presentó un retraso en la llegada del Detector (Detector de Captura de Electrones), el cual es necesario para determinar plaguicidas organoclorados, solo hasta el mes de diciembre de 2007 se trabajó en el 1 montaje y validación del método para la determinación de 4 plaguicidas organoclorados. En general se desarrollaron los métodos para determinar y cuantificar un total de 10 plaguicidas de diferentes familias, que podrían estar 1 presentes en los productos agrícolas, frutícolas y bioindustriales. d. Análisis microbiológico. Se documentaron y validaron seis (6) métodos para el análisis microbiológico en productos agrícolas, frutícolas y bioindustriales. 1 e. Infraestructura del laboratorio. Una vez aprobado el plano y distribución del espacio, se tramitó el permiso ante la oficina jurídica de CIAT para la 1 realización de las obras, lo que requirió elaborar un convenio adicional entre CIAT-Corporación Biotec. Se ejecutaron las obras civiles de adecuación y separae~on de áreas correctamente aisladas e identificadas, para dar 1 cumplimiento a los requerimientos de la norma NTC ISO/lEC 17025. Igualmente se realizaron las obras e instalación de equipos necesarios para garantizar la seguridad del personal (Salida de emergencia, ducha de emergencia, aire acondicionado con filtros y sin recirculación de aire, entre 1 otros). f. Concurso para elegir el nombre del laboratorio . Se realizó un concurso interno 1 entre funcionarios de Corporación Biotec para elegir el nombre del laboratorio y el jurado calificador escogió como ganadora la propuesta de la administradora 1 4 1 1 1 de empresas Jenny Melo: BIO•LAB Laboratorio de Análisis Cromatográficos, 1 Fisicoquímicos y Microbiológicos para la Agricultura y la Industria. g. Se realizó la revisión de los requisitos exigidos en la resolución NO 00329 del 27 Feb 2001 del ICA, para el respectivo registro. Se definieron el procedimiento 1 cero, control de registros, control de documentos y pautas para elaborar el manual de funciones. Los documentos, procedimientos analíticos e instructivos ya generados, se adaptaron y codificaron de acuerdo con el procedimiento 1 cero. Igualmente se elaboraron nuevos procedimientos y registros (formatos) requeridos. 1 h. Se diligenció la solicitud de registro ante el ICA (Documento compuesto por 10 páginas), el cual se entregó el 13 de Dic/07. El ICA envió carta de respuesta, en la cual informan que en Enero de 2008 definirán la fecha de la auditoría. Una vez se tenga informe de la auditoría y el registro ante el ICA se enviará 1 copia a Colciencias. i. Se definieron la Visión, Misión, Política y objetivos de calidad del laboratorio 1 BIO•LAB. j. Se realizó un estudio del mercado potencial para los análisis de laboratorio, se 1 construyó un directorio conformado por clientes potenciales, proveedores y laboratorios y se diseñó una estrategia de trabajo para la red de laboratorios. En dicho estudio se concluye: que la red de laboratorios es viable siempre y cuando se estructure sobre el principio de la complementariedad de los 1 servicios, no de sustituirse entre ellos en el mercado. k. Se elaboró el documento con los lineamientos y princ1p1os que rigen el 1 "Acuerdo de conformación de la red de laboratorios para la prestación de servicios". Dicho documento se entregó al Laboratorio de Análisis Industrial de la Universidad del Valle y al Laboratorio de Servicios analíticos de CIAT, 1 quienes lo han revisado y han hecho modificaciones según sus observaciones y naturaleza de la entidad. Se está a la espera de la aprobación final por las oficinas jurídicas de ambas entidades para que se pueda dar inicio al funcionamiento de la red. Una vez se tengan los convenios firmados se 1 enviarán las copias a Colciencias. l. Se estableció el costo de prestación de serv1c1os de análisis de residuos de 1 plaguicidas, microbiológicos y fisicoquímicos y el precio del servicio que se ofrecerá a los clientes, basados en los precios actuales del mercado. 1 m. Se diseñó la página Web del laboratorio BIO•LAB, cuya dirección es www. biolabcolom bia. com n. Se diseñó y elaboró material impreso para la difusión y presentación del 1 laboratorio BIO•LAB, en el cual se muestran los servicios ofrecidos, ubicación de las instalaciones y medios de contacto. 1 1 S 1 1 1 1 3. Actividades y resultados por objetivos 3.1 Objetivo general y objetivos específicos 1 Objetivo general Fortalecer las capacidades del laboratorio de análisis de trazas de pesticidas, 1 microbiológicos y de calidad en fruta, en Corporación Biotec, con el fin de ser un soporte en el occidente colombiano y el país a la política de sanidad agropecuaria e inocuidad de alimentos para el Sistema de medidas sanitarias y fitosanitarias. 1 Objetivos específicos 1) Generar capacidades en el personal y la infraestructura para cumplir con los 1 requisitos de implementación de la norma ISO 17025 . 2) Certificar ante el ICA el cumplimiento de las BPLs de los laboratorios de Corporación Biotec con el propósito de prestar los servicios. 1 3) Promover la conformación de una red de laboratorios que estandarice los métodos de análisis y garantice la reproducibilidad de los resultados, para la trazabilidad de frutas y sus derivados. 1 3.2 Actividades por objetivos Para el cumplimiento de los objetivos del proyecto y de los compromisos contractuales 1 se desarrollaron las actividades que se relacionan a continuación: Objetivo 1: Generar capacidades en el personal y la infraestructura para 1 cumplir con los requisitos de implementación de la norma ISO 17025. Se estableció un cronograma de capacitación (Ver anexo 1) para el personal del 1 proyecto, que permitió cumplir con las funciones asignadas por la organización y el montaje del sistema de gestión de calidad, dicho cronograma incluyó diplomados programados por la Universidad del Valle, seminarios realizados por el SENA - ASTIN, entrenamientos realizados en los laboratorios LANIA-ICA y Univalle y dos 1 capacitaciones dictadas por dos químicos egresados de la Universidad del Valle. El personal de BIO•LAB recibió capacitación e.n temas relacionados con: 1 Sistemas de Gestión de Calidad, Buenas Prácticas de Laboratorio NTC-ISO/IEC 17025, manejo seguro de reactivos peligrosos, validación y calculo de la incertidumbre en métodos analíticos y sistema de documentación y registro del laboratorio ante el ICA. 1 La Química Yohanna Ca macho recibió entrenamiento y capacitación en: - Determinación de residuos de plaguicidas por cromatografía de gases, en el 1 laboratorio LANIA-ICA único acreditado en ese momento en el país por la Superintendencia de Industria y Comercio . - Diplomado en Metrología, ofrecido por la Corporación Mixta Metrocalidad de la Universidad del Valle, con el propósito de implementar un sistema de aseguramiento 1 metrológico acorde con los requisitos exigidos por las normas de sistemas de calidad. 1 6 1 1 1 - Curso "Aplicación de la técnica LC-MS a la evaluación de la exposición a pesticidas". 1 En este curso se habló del desarrollo de un método multiresiduo de cromatografía líquida para el análisis de plaguicidas en fruta y hortalizas : tratamiento de la muestra y sistemas de extracción . Además del aseguramiento de la calidad en laboratorios: distribución de espacio, seguridad general y documentación . 1 La Bióloga Alejandra Mora recibió entrenamiento teórico-práctico en análisis microbiológicos y fisicoquímicos de frutas, en la Universidad del Valle . 1 La capacitación en el " Laboratorio de microbiolog ía industrial y ambiental " incluyó la preparación de medios de cultivo, preparación de diluciones, tratamiento de la muestra y siembra en los diferentes medios, incubación, interpretación de resultados y 1 elaboración de reporte o informe. Igualmente las pruebas para valoración de la calidad de los medios de cultivo sólidos y líquidos utilizados en los recuentos microbiológicos . En el " Laboratorio de alimentos - Facultad de ingenierías", los temas abarcados 1 fueron: tratamiento de la muestra , determinación de humedad, grados Brix, vitam ina C, pH, acidez titulable, grasa y fibra, tratamiento de datos, elaboración de reporte. Además durante el mes de diciembre del año 2007 recibió la "Capacitación teórica en 1 validación de métodos Microbiológicos" por el Químico Hernán Daría Zambrano que tiene amplia experiencia en validación de metodologías analíticas. 1 Asimismo en el transcurso del año 2007 tanto la Química como la Bióloga realizaron la Capacitación en "Sistemas de documentación y registro del laboratorio ante el ICA con respecto a la NTC 17025" realizada por el Químico Rubén Sánchez quien dirige el Laboratorio de Análisis Industriales de la Universidad del Valle que recibió registro del 1 ICA para realizar análisis de fertilizantes. Los informes de capacitación realizados en el año 2007 se presentan en el anexo 2 y 1 las memorias ya fueron entregadas a la Unidad de Servicios de Información (USI) de Corporación Biotec. 1 En el anexo 3, se presenta una tabla con la relación de los informes de capacitación recibidos por el personal y su ubicación en los informes de avance 1 y 2. En el año 2006 se realizó la pasantía del estudiante de biología que incluyó las 1 capacitaciones y elaboración de los siguientes instructivos de equipos de uso en los análisis microbiológicos y calidad de fruta: centrifuga, microscopio óptico, cámara fotográfica, potenciómetro, micropipetas Brand, micropipetas Pipetman, micropipeta 1 Jencos y el refractómetro. Previo a las validaciones de las metodologías analíticas y microbiológicas descritas a 1 continuación se adquirieron medios de cultivo, reactivos y estándares de pesticidas necesarios para la val idación de los métodos microbiológicos y cromatográficos, el listado se presenta en el anexo 4. 1 Se desarrolló la tesis de grado en Química: " Detección de los plaguicidas Clorpirifos y Malathion en cultivos de guanábana del Valle del Cauca, por métodos cromatográficos" de este trabajo de tesis, es importante resaltar que inicialmente se planteó validar el 1 plaguicida Clorpirifos pero el alcance se amplió y también se validó el método para analizar el plaguicida Malation, el cual hace parte del grupo de plaguicidas 1 7 1 1 1 comprometidos en el proyecto. La versión preliminar (pendiente de aprobación por la 1 universidad) se presenta en archivo PDF en el anexo S . La Química Yohanna Camacho, desarrolló las condiciones óptimas de trabajo para la extracción y los análisis cromatográficos incluyendo: mezclas de solventes para la extracción, programas de temperatura , temperaturas del inyector y del detector que 1 permiten la extracción, separación e identificación 8 compuestos de los pesticidas de interés comprometidos en el proyecto; los cuales corresponden 4 al grupo de Organofosforados y 4 al de Organoclorados. Adicionalmente realizó la validación de 1 estas metodologías donde se encontró el rango lineal de los pesticidas, los límites de detección de los métodos entre otros parámetros de validación. Los informes completos de estas actividades se presentan en el anexo 6. 1 La Bióloga Alejandra Mora realizó las pruebas y ensayos de validación de los métodos de análisis microbiológicos en frutas para recuento de microorganismos mesófilos, coliformes totales y fecales, Staphylococcus, presencia de E. co/i y detección e 1 identificación de Salmone//a. El informe completo de estas actividades se presenta en el anexo 7. 1 Como parte de la socialización de estas actividades al personal de Corporación Biotec, se realizó un seminario interno en el que se presentaron las capacitaciones llevadas a cabo, en el anexo 8 se presenta una copia del listado de asistencia. La presentación 1 se incluyó en el anexo 5 del primer informe de avance. De otro lado se promovió un concurso interno entre funcionarios de Corporación Biotec para elegir el nombre del laboratorio y el jurado calificador escogió como ganadora la 1 propuesta de la administradora de empresas Jenny Melo: BIO•LAB Laboratorio de Análisis Cromatográficos, Fisicoquímicos y Microbiológicos para la Agricultura y la Industria: 1 1 Laboratorio de Análisis Cromatográficos, Fisicoquímicos 1 y Microbiológicos para la Agricultura y la Industria 1 Para el desarrollo del proyecto se adquirió el siguiente material bibliográfico: un libro de técnicas microbiológicas, fotocopia del manual de técnicas de análisis para el control de calidad microbiológico de alimentos del INVIMA, las normas técnicas 1 colombianas relacionadas con los sistemas de gestión de calidad, aná lisis microbiológicos y fisicoquímicos de fruta, toma de muestras, especificaciones de frutas frescas y normas internacionales ISO; las cuales se encuentran en la Unidad de Servicios de Información de la Corporación BIOTEC y son de consulta pública ; el 1 listado completo de d icho material comprado se presenta en el anexo 9. La capacitación en la norma NTC-ISO/IEC 17025 y la capacitación en " Sistema de 1 documentación y registro del laboratorio ante el ICA con respecto a la NTC-ISO/IEC 1 8 1 1 1 17025" junto con el material bibliográfico adquirido, permitieron realizar una 1 evaluación de la documentación e infraestructura del laboratorio. Se escribieron los procedimientos cero y de elaboración de documentos que permitieron definir la estructura de la documentación y el diseño final de todos los 1 documentos: procedimientos administrativos, hojas de vida de los equipos, procedimientos técnicos generales, procedimientos de laboratorio, y se diseñaron los formatos correspondientes. En el anexo 10 se presentan el listado maestro de documentos, listado manuales de laboratorio, listado de hojas de vida de los equipos 1 de laboratorio y listado de formatos de uso en laboratorio. La compañía C4 Control de la contaminación, ejecutó las obras civiles orientadas a la 1 adecuación de la infraestructura del laboratorio con el fin de dar cumplimientos a los requisitos de la norma NTC-ISO/IEC 17025, logrando la separación de las tres áreas de análisis: cromatografía, microbiología y fisicoquímica, las cuales quedaron aisladas 1 y correctamente identificadas. Además se crearon otros espacios indispensables como lo son: el área de pretratamiento de muestras, la oficina para centralizar y conservar la documentación e información del laboratorio, el cuarto de balanzas, el cuarto de almacenamiento de reactivos. Por otra parte se redujo el espacio del laboratorio para 1 análisis fisicoquímicos y en cambio se amplió el espacio para el laboratorio de análisis por cromatografía gaseosa que estaba muy pequeño. 1 Igualmente se instalaron equipos para garantizar la seguridad y salud del personal, como la ducha de emergencia, salida de emergencia y se realizó un cambio en el diseño del aire acondicionado con instalación de filtro y no recirculación del aire. 1 Adicionalmente para asegurar la seguridad del personal se validó el correcto funcionamiento de la cabina de flujo laminar y la campana de extracción. En el anexo 11, se presenta copia del informe de validación de ambos equipos. 1 Previo a lo anterior fue necesario tramitar el permiso ante la oficina jurídica de CIAT para la ejecución de las obras civiles. Así mismo el plano fue aprobado por el Ingeniero Jorge Uribe, jefe de mantenimiento y suministros del CIAT y esta misma 1 unidad se encargó de realizar la interventoria de la obra adjudicada a la compañía C4. Las fotocopias de las dos versiones del plano y el plano aprobado se presentan en el 1 anexo 12, como también las fotografías de la edificación anterior y actual del Laboratorio. Así mismo para dar cumplimiento a los requisitos del !CA, que exige trabajar con 1 materiales y equipos calibrados para garantizar la calidad de los resultados analíticos se contrataron los servicios de la Corporación Metrocalidad (acreditada por la SIC) que realizó la calibración de las balanzas analítica y de precisión, diez balones de 10 mi, 1 una probeta de 500 mi y dos termómetros en las temperaturas de 35 °C y 45,5 °C que se utilizaran para medir la temperatura de la incubadora y el baño maría respectivamente, copia del informe de estas actividades se presenta en el anexo 13. 1 Con el propósito de difundir los resultados del proyecto entre los diferentes actores de la región y al interior de la Corporación Biotec, se realizó un seminario técnico y la inauguración del laboratorio BIO•LAB el día 18 de diciembre de 2007. En el anexo 14 1 se presenta copia de la invitación del evento, el listado de los asistentes y del boletín 1 1 9 1 1 informativo del segundo semestre de la Corporación Biotec, que está en edición final 1 en el que se divulga el evento y la finalización del proyecto. Objetivo 2: Certificar ante el ICA el cumplimiento de las BPLs de los laboratorios de Corporación Biotec con el propósito de prestar los servicios 1 Se identificaron los requisitos ex igidos según la resolución ICA No. 003 29 del 27 de Feb . de 2001, para el respectivo registro del laboratorio ante el ICA (Ver anexo 15) . 1 Se completó el programa de capacitación del personal en temas de sistemas de gestión de Calidad y en temas técnicos y de BPLs . (Ver anexos 1 y 2 ) . En reunión en la que participaron la Dra . Myriam Sánchez (Directora de Corp. Biotec), 1 el Ing . Alexander Montes (Director del Proyecto) y el grupo de trabajo, se definieron la Misión, Visión y Política de Calidad , las cuales se presentan en el anexo 16; igualmente se estableció que las funciones de la Dirección Técnica del Laboratorio las debe desempeñar la Química Yohanna Camacho. 1 Se implementó el sistema de documentación, el cual incluye: Manual de calidad, Manual de procedimientos administrativos, Manual de procedimientos técnicos 1 generales, Manual de procedimientos de laboratorio y formatos de regi stro. Se definió el procedimiento cero, el de control de registros y documentos, el Manual 1 de funciones, Manual de Calidad, Proced imi ento de auditoria s Internas, Atención de Quejas y Reclamos, Acciones Correctivas y Preventivas, Programa de Mantenimiento y Calibración de Equipos, entre otros. Los documentos, procedimientos analíticos e instructivos ya generados, se adaptaron y codificaron de acuerdo con el procedimiento 1 cero. En el anexo 10 se presentan el listado maestro de documentos que incluye toda esta documentación, listado manuales de laboratorio, listado de hojas de vida de los equipos de laboratorio y listado de formatos de uso en laboratorio . 1 Se diligenció la solicitud de registro ante el ICA ( Documento compu esto por 10 páginas), el cual se envió diligenciado el día 13 de Dic/07, y se está en espera de la 1 fecha de auditoria a ejecutar por parte del ICA. En el anexo 17 se presenta la solicitud de registro y la carta de respuesta del ICA, en la cual informan que en Enero de 2008 definirán la fecha de Auditoría, sin embargo a la fecha aún no hay información sobre la visita de auditoria. Una vez se tenga el oficio de programación 1 de la auditoria, el informe de la misma y el registro se enviará copia a Colciencias. Se solicitó la autorización ante el Consejo Directivo de la Corporación Biotec, para 1 adicionar en el objeto social la prestación de servicios de laboratorio, actividad que se llevó a cabo el 28 de Marzo de 2007. 1 Con el fin de ofrecer los servicios del laboratorio y apoyar la conformación de la red de laboratorios se contrataron los servicios de Pedro Cesar Zambrano, del profesional en mercadeo y negocios internacionales quien con ayuda del grupo de trabajo del proyecto reali zó el montaje y diseño de la página WEB del Laboratorio BIO•LAB, cuya 1 dirección es www.biolabcolombia.com con el pro pósi to de ofrecer los se rv icios de manera permanente y facilitarle el acceso a los Cl ientes al portafol io de serv icios. En dicho proceso se definió el sitio de alojamiento (domin io) , el cual perm itirá un 1 acceso rápido y directo y que fuera de fácil recordación por pa rte de los usuarios o clientes potenciales; igualmente en el diseño se incluyeron fotografías alusivas a cada 1 10 1 1 1 texto y al Sector al cual se ofrecen los servicios. En la página se observan la Historia, 1 la Misión, Visión, Política de Calidad, Portafolio de Serv icios y sitio de contacto . Igualmente se dispone de una sección para la RED de Laboratorios y los servicios ofrecidos a través de esta . Igualmente el señor Zambrano diseñó y elaboró l,Jn material de difusión y presentación 1 del laboratorio BIO•LAB, en el cual se muestran los servicios ofrecidos, ubicación de las instalaciones y medios de contacto ; igualmente se incluyen la Visión, Misión y Política de Calidad del Laboratorio. En el anexo 18 se presenta una vista de la página 1 Web de la Corporación Biotec que contiene un enlace a la página del laboratorio, una vista de la página web del laboratorio y material de difusión de BIO•LAB. 1 Objetivo 3: Promover la conformación de una red de laboratorios que estandarice los métodos de análisis y garantice la reproducibi/idad de los resultados, para la trazabi/idad de frutas y sus derivados. 1 El Economista Ronald García, profesional con amplia experiencia en estudios de mercado del sector hortifrutícola realizó un estudio del mercado potencial para los análisis de laboratorio, se construyó un directorio conformado por clientes potenciales, 1 proveedores y laboratorios y diseñó una estrategia de trabajo para la red de laboratorios que involucra aquellos con el potencial y suficiencia para operar bajo el sistema de gestión de calidad, y nos sirvan de apoyo en las pruebas interlaboratorios 1 para cumplir con la NTC-ISO/IEC 17025. El informe completo de este estudio se presenta en el anexo 19. En dicho estudio se concluye: que la red de laboratorios es viable siempre y cuando se 1 estructure sobre el principio de la complementariedad de los servicios, no de sustituirse entre ellos en el Mercado. Los laboratorios a convocar para conformar la RED, deben cumplir con las siguientes 1 premisas: • Deben poseer Registro ICA o acreditación NTC-ISO/IEC 17025 o reconocimientos de un organismo certificador. 1 • Que permitan ofrecer servicios complementarios no ofrecidos por BIO•LAB, tales como de análisis sensorial, de metales pesados, bromatológicos, mosca de la fruta y fitosanidad, de suelos y de hojas, entre otros. 1 • Fortalecer la permanencia en el mercado de los laboratorios miembros de la red . • Formular un Plan de negocios para la Red. 1 De acuerdo con lo anterior se contactó a los Doctores Octavio Mosquera Jefe del Laboratorio de Servicios Analíticos de CIAT (LSA) y a Rubén Sánchez Jefe del Laboratorio de Análisis Industriales (LAI) de la Universidad del Valle. 1 El LSA-CIAT, acreditado por la SIC en septiembre del 2006 presta los siguientes servicios analíticos: 1 Suelos: básico, completo, salinidad, fertilizante o abono orgánico, caracterización del Nitrógeno. Hojas: básico, completo, otros elementos. Agua: Ca, Mg, K, Na, Fe, Mn, Cu, Zn, B, 1 Cl, S04 =, S03= , HCQ3-, P04= , N03- , NH4+ , pH , CE, dureza, alcalinidad 1 1 11 1 1 Parámetros nutricionales (de alimentos o forrajes): proteína, grasa, fibra (cruda, neutra, ácida), lignina , ceni zas, humedad 1 De otro lado el ICA concedió el registro al laboratorio LAI -Univalle, en octubre del 2006 para el control de calidad de fertil izantes de uso agrícola. Este laboratorio presta 1 los siguientes servicios analít icos para frutas: Metales pesados: mercurio, selenio, estaño, arsénico, plomo, cadmio Análisis proximal: proteína , grasa y fibra 1 Tabla nutricional: calorías y minerales El señor Pedro Zambrano, elaboró un documento inicial que contenía los lineamientos y principios para guiar las actividades y lograr un trabajo conjunto y coord inado entre 1 laboratorios que conformarían la red. Dicho convenio conten ía los parámetros básicos para llegar a un común acuerdo entre las partes y la relación de mutuo beneficio, cláusulas y condiciones de confidencialidad , tiempo de entrega de resultados, medios 1 de comunicación, precio interno de los análisis complementarios, revisión técnica de resultados y las acciones ante posibles reclamos. 1 El documento inicial se entregó a la dirección de los laboratorios de servicios analíticos de CIAT (LSA) y Laboratorio de anális is industriales (LAI) de Universidad del Valle, donde se les dio el respectivo trámite de revisión y modificación. Una vez aprobados por la dirección pasaron a la revisión jurídica de ambas entidades, y se encontró que 1 ya que el CIAT es una entidad sin ánimo de lucro fue necesario establecer un acuerdo de cooperación científica que se suscribió por medio de una Carta de entendimiento entre las partes. Por su parte el laboratorio LAI de UNIVALLE está realizando ajustes 1 al documento con los asesores jurídicos para adaptar el sistema de gestión de empresa pública a las actividades de cooperación con BIO•LAB, se está a la espera de la respuesta oficial por parte de ambos laboratorios para dar inicio a la RED . La 1 copia de estos acuerdos se presenta en el anexo 20. Igualmente se estableció el costo de prestación de servicios de análisis fisicoquímicos, microbiológicos y de residuos de plaguicidas y el precio del servicio que se ofrecerá a 1 los clientes, basados en los precios actuales del mercado. Se definió una estrategia de mercadeo que será implementada por la señora Liliana Tobas, funcionaria de la Corporación Biotec encargada de la comercialización de estos servicios. En el anexo 1 21 se presenta el informe final del señor Pedro Zambrano que incluye las bases del costeo y el listado de precios del portafolio de servicios ofrecidos y la estrategia de servicios definida. 1 4. Cuadro resumen de resultados finales por producto y los verificadores De acuerdo con los resultados esperados, que son compromisos contractuales, a 1 continuación se presentan los resultados finales obtenidos en la rea lización del proyecto. 1 Resultado/Producto Esperado Verificador Validación de las metodologías de anál isis I nformes técn icos de las val idaciones de estas para 10 plagu icidas : metodologías que incluyen parámetros 1 diclorvos, clorotalon il, malath ión, estad ísticos como son : li neal idad , selectividad, diclofluanid, diazinon, difenoconazol, precisión ( re petibilidad y rep roducibilidad de las triflumuron profenofos clorpirifos pruebas), exactitud límites de detección y 1 12 1 1 1 pyrazofos. cuantificación. 1 Validación de los análisis microbiológicos: Anexos 5, 6 y 7 . recuento de mesófilos, Coliformes totales y Procedimientos analíticos para detección de fecales, Staphy/ococcus coagulasa plaguicidas, recuentos microbiológicos y análisis positiva, presencia de E. co!i, y detección e de calidad de fruta implementados en el 1 identificación de Salmonella sp. laboratorio. Anexo 10, listado maestro de Análisis de calidad de fruta: pH, grados documentos, listado manuales del laboratorio. brix, acidez y determinación de índice de madurez implementadas 1 Trazabilidad de las pruebas Procedimiento de prestación del servicio analítico microbiológicas, calidad de fruta y que contiene el sistema de codificación de las toxicológicas implementadas en el muestras, PAD-05 . laboratorio de Corporación BIOTEC para 1 Anexo 10, listado maestro de documentos. frutales Centro de referencia regional en aspectos La solicitud de registro se encuentra en trámite relacionados con la inocuidad y calidad de ante el ICA, en el anexo 17 se presenta la carta 1 frutas: microbiológicos y contenido de de respuesta del Dr. Rene Alejandro Castro trazas de pesticidas coordinador del grupo Laboratorio Nacional de Insumas Agrícolas - LANIA, en la que se notifica la recepción de la documentación y que de 1 acuerdo con la disponibilidad presupuesta! se programará la visita técnica a las instalaciones del laboratorio. Personal capacitado en procesos de 1 persona capacitada en análisis de calidad de 1 análisis e interpretación de calidad en fruta fruta, microbiología y evaluación de 1 persona capacitada en análisis microbiológico contenidos de pesticidas 1 persona capacitada en análisis de residuos de 1 plaguicidas 2 personas capacitadas en la norma NTC- ISO/IEC 17025 Ver anexos 1 2 y 3 1 Idoneidad en la ejecución de protocolos Cumplimiento de los elementos claves en BPL: BPL 1) Instalaciones (adecuación del laboratorio y separación de áreas analíticas: cromatografía, microbiología y fisicoquímica, cuarto de 1 balanzas, oficina, cuarto de reactivos, ducha de emergencia y lavaojos y salida de emergencia) ver anexo 12 plano del laboratorio y fotografías 1 del laboratorio antes y actual. 2) Organización del laboratorio (Manual de calidad y Manual de procedimientos administrativos) ver anexo 10 listado maestro 1 de documentos. 3) Capacitación del personal y definición de responsabilidad (Cronograma de capacitación y Manual de funciones) ver anexos 1 y 10 1 cronograma de capacitaciones y listado maestro de documentos . 4) Material de referencia (ver listado de 1 estándares, reactivos, medios de cultivo y cepas de referencia adquiridas en el proyecto e informes de validación en el anexo 4. 5) Instrumentos y equipos (ver listado de 1 equipos del laboratorio, anexo 22) 6) Ensayos y análisis: procedimientos analíticos para cada área (informes de validación y manual 1 13 1 1 1 de procedimientos de laboratorio) , 1 procedimiento de cálculos analíticos. Ver anexos 5, 6, 7 y 10. 7) Realización de los análisis e informe: Manual de procedimientos anal ít icos, procedimientos de 1 recepción de muestras y prestación del servicio. Ver anexo 10. 8) Archi vo y documentación: procedimientos: cero, de elaboración de documentos, control de 1 documentos, control de registros, manual de calidad. Ver anexo 10). 9) Auditorias: procedimiento de auditorias 1 internas. Ver listado maestro de documentos -Anexo 10. Formación de estudiantes de pregrado en Informe de actividades de pasantía de un temas de aseguramiento de la calidad y estudiante de pregrado en biología (anexo 1, 1 análisis de laboratorio segundo informe), informe de validación del las plaguicidas clorpirifos y malathion (anexo 2 segundo informe) y copia de la tesis de pregrado de una estudiante de química (anexo 5 del 1 presente informe) Mayor capacidad para apoyar proyectos de El Laboratorio BIO•LAB dispone actualmente de: investigación, y fruticultores de la región - Instalaciones y Edificación acorde con los 1 por la infraestructura implementada, la requisitos técnicos . competencia del personal y el sistema de - Sistema de Procedimientos, Normas y gestión de la calidad Metodos debidamente documentados - Personal idóneo y capacitado . 1 - Equipos acordes a la necesidad y a la actualidad tecnológica . El laboratorio prestó servicios analíticos de 1 detección de los plaguicidas al proyecto de Agricultura Específica por Sitio realizando análisis a muestras de mora y lulo. 1 Ver anexo 23, tabla resumen de servicios analíticos prestados por el laboratorio Bio•Lab al proyecto Agricultura Específica por Sitio. Artículo sobre implementación de las BPLs Artículo escrito y enviado a una revista indexada 1 de circulación nacional. Ver anexo 24, copia del artículo y carta de solicitud de publicación enviada a la revista Ingeniería y competitividad . 1 Socialización de SGC a los laboratorios que Los laboratorios con los que se está conformen la red conformando la red son: Laboratorio de servicios analíticos (acreditado 1 por la SIC) Laboratorio de análisis industriales - LAI de la Universidad del Valle se encuentra registrado ante el ICA, por tanto no fue necesaria socializar 1 los conceptos de Sistema de Gestión de Calidad . Lo que se realizó en el proyecto fue la propuesta de los convenios para el trabajo en red con estos laboratorios que se presenta en el anexo 20. 1 Seminario dirigido a productores, Se realizó un seminario para la socialización de comercializadores y empresarios los resultados del proyecto que contó con la participación de 20 asistentes. Ver anexo 14. 1 1 14 1 1 S. Informe financiero 1 El resumen del informe financiero con la ejecución de los aportes de Colciencias y de contrapartida por parte de la Corporación Biotec y el detalle de dichas ejecuciones, se presentan en el anexo 25. 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 15 1 1 1 6. Lista de anexos 1 Anexo l. Cronograma de capacitación en diplomados, seminarios y cursos en Temas de Sistema de Gestión de Calidad, BPLs y métodos cromatográficos, microbiológicos y 1 fisicoquímico realizados durante la ejecución del proyecto Anexo 2. 1 Informes de capacitación de los cursos recib idos en el año 2007 Anexo 3. 1 Tabla de informes de capacitación recibidas por el personal del proyecto y la ubicación en los informes de avance 1 y 2 e informe final Anexo 4. 1 Listado de medios de cultivo y estándares adquiridos en el proyecto para la validación de análisis microbiológicos y cromatográficos 1 Anexo 5. Copia en PDF del informe de tesis de grado en Química "Detección de los plaguicidas Clorpirifos y Malathion en cultivos de guanábana del Valle del Cauca" 1 Anexo 6. Informe de validación de los plaguicidas organoclorados y organofosforados 1 Anexo 7. Informe de validación de los métodos de análisis microbiológicos en fruta 1 Anexo 8. Listado de asistencia al seminario interno de Corporación Biotec para socializar las actividades de capacitación recibidas por el grupo de laboratorio 1 Anexo 9. Listado de material bibliográfico adquirido en el proyecto 1 Anexo 10. Listado maestro de documentos listado Manuales de laboratorio 1 Listado hojas de vida de los equipos de laboratorio Listado formatos de uso en laboratorio Anexo 11. 1 Copia de los reportes de validación de funcionamiento de la cabina de flujo laminar y la campana de extracción 1 Anexo 12. Fotocopias de las versiones preliminares y del plano del laboratorio aprobado y fotografías de la edificación anterior y actual 1 Anexo 13. Copia del informe de calibración de las balanzas analítica y de precisión, balones de 10 1 16 1 1 1 mi, probeta de 500 mi y dos termómetros de mercurio 1 Anexo 14. Copia invitación seminario de difusión de resultados del proyecto e inauguración del laboratorio, listado de asistencia seminario técnico y copia del boletín informativo del 1 segundo semestre de 2007 de la Corporación Biotec Anexo 15. 1 Requisitos exigidos en la resolución No. 00329 del 27 de Feb. de 2001 del ICA para solicitud de registro 1 Anexo 16. Misión, Visión , Política y Objetivos de Calidad del Laboratorio BIO•LAB Anexo 17. 1 Solicitud de registro ante el ICA y carta de repuesta enviada por el ICA Anexo 18. 1 Vista de las páginas Web de la Corporación Biotec, del laboratorio y copia del plegable de presentación de BIO•LAB. 1 Anexo 19. Informe del "Estudio de mercado del proyecto de fortalecimiento del laboratorio de la Corporación Biotec" 1 Anexo 20. "Acuerdo de conformación de la red de laboratorios: Servicios analíticos de CIAT, Laboratorio de análisis industrial-LA! UNIVALLE y BIO•LAB para la prestación de 1 servicios" Anexo 21. 1 Informe final de consultoría en conformación de la red de laboratorios, costeo de servicios y estrategia de mercadeo de los servicios analíticos Anexo 22 . 1 Listado de equipos del laboratorio BIO•LAB para la prestación de servicios analíticos Anexo 23 . 1 Tabla resumen de serVICIOS ana lít icos prestados por el laboratorio BIO•LAB al proyecto Agricultura Específica por Sitio año 2007. 1 Anexo 24. Copia del articulo con los resultados del proyecto y carta de solicitud de publicación enviada a la revista Ingeniería y competitividad de la Universidad del Valle 1 Anexo 25. Informe financiero: • Informe de ejecución - Colciencias 1 • Informe de contrapartida - Corporación Biotec 1 17 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 1. 1 Cronograma de capacitación en diplomados, seminarios y cursos en temas de Sistema de Gestión de Calidad, BPLs y Métodos Cromatográficos, Microbiológicos y Fisicoquímicos realizados durante la 1 ejecución del proyecto 1 1 1 1 1 1 1 1 1 CRONOGRAMA CAPACITACIONES Y ENTRENAMIENTOS 1 PROYECTO FORTALECIMIENTO DE LABORATORIO- Año 2006 SEMINARIOS SENA-ASTIN 1 FECHA CURSO HORARIO PARTICIPANTES Sistema de gestión ambiental ISO 1 Mayo 2 a 6 14000 1 :00 - 5:00 pm Johana Piedrahita Interpretación de los requisitos de la Mayo 2 a 6 norma ISO 9001 :2000 7:00-11:00 am Godfrey ldrobo Sistema de gestión de calidad ISO Johana Piedrahita y 1 Junio 10, 12- 14 17025 1 :00 - 5:00 pm Godfrey ldrobo Julio 31 - Agosto 1 a Interpretación de los requisitos de la Yohana Camacho y 4 norma ISO 9001 :2000 7:00- 11 :00 a m Johana Piedrahita 1 Auditorías internas para el control de Yohana Camacho y Agosto 9 al 14 calidad 7:00- 12:00 m Alejandra Mora Herramientas estadísticas para el 1 Septiembre 4 a 8 control de la calidad 7:00- 11 :00 am Alejandra Mora Septiembre 11 a 16 Metrología básica 4 00- 8:00pm Godfrey ldrobo Herramientas estadísticas para el Johana Piedrahita y 1 Septiembre 25 a 29 control de la calidad 7:00- 11 :00 am Godfrey ldrobo DIPLOMADOS UNIVALLE 1 FECHA NOMBRE DIPLOMADO HORARIO PARTICIPANTES Buenas Prácticas de laboratorio, Viernes : 6:00 - 9:00 pm Yohanna Camacho y 1 Marzo 31 a Julio 29 sistema de gestión de calidad de los Sábados: 8:00- 1 :00 pm Alejandra Mora laboratorios de ensayo y calibración Norma NTC-ISO-IEC 17025 Septiembre 1 a 1 Metrología Viernes: 2:00- 7:00 pm Yohanna Camacho Marzo 16 CAPACITACION CIAT 1 FECHA NOMBRE CAPACITACION HORARIO PARTICIPANTES Manejo y trabajo seguro con Yohanna Camacho y Junio 29 y 30 8:00am- 4:00 pm sustancias químicas peligrosas Alejandra Mora 1 ENTRENAMIENTOS EN ANALISIS DE LABORATORIO 1 FECHA NOMBRE ENTRENAMIENTO HORARIO PARTICIPANTES Anál isis de pesticidas organofosforados y organoclorados Junio 5 al 14 7:30am- 5:00 pm Yohanna Camacho por cromatografía de gases en 1 muestras de fruta Capacitación en análisis Octubre 26 al 27 8:00am- 12:00 pm Alejandra Mora microbiológico de fruta 1 Capacitación en análisis Elia María Figueroa Noviembre 14 al 16 fisicoquímico de fruta 8:00 am - 6:00 pm Alejandra Mora 1 CURSOS UNIVERSIDAD DEL VALLE FECHA NOMBRE DEL CURSO HORARIO PARTICIPANTES Aplicación de la técnica LC-MS a la Yohanna Camacho 1 Noviembre 21 al 24 evaluación de la exposición a 8:00am- 5:00 pm Johana Piedrahita pesticidas 1 1 CRONOGRAMA CAPACITACIONES 1 PROYECTO FORTALECIMIENTO DE LABORATORIO- Año 2007 1 FECHA CURSO HORARIO PARTICIPANTES DICTADO POR Sistemas de documentación y registro Lunes 8:00 am - Yohanna Camacho Químico Ruben del laboratorio ante el ICA con respecto 12:00 pm Alejandra Mora Sanchez 1 Junio - Diciembre a la NTC 17025 Capacitación teórica en val idación de Lunes 2:00 - 6:30 Químico Hernan Diciembre métodos microbiológicos pm Alejandra Mora D. Zambrano 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 2. 1 Informes de capacitación de los cursos recibidos en el año 2007 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 [BCORPORACION Enero 8 de 2008 l3m3BIOTEC Alejandra Mora Henao Investigadora 1 Corporación Biotec INFORME DE CAPACITACION TEORICA DE VALIDACION METODOS DE 1 ANALISIS MICROBIOLOGICOS DE FRUTA Dicha capacitación estuvo a cargo del químico Hernán Daría Zambrano , que contaba con la 1 experiencia de validación de métodos químicos. Esta se llevó a cabo en su oficina en Cali durante el mes de diciembre de 2007 y contó con una duración de 30 horas. Los temas tratados fueron los siguientes: 1 • Introducción • Exactitud y precisión • Cepas de control para validación 1 • Preparación de suspensión estandarizada al 70% • Preparación de medios de cultivo • Ensayo de detección de patógenos 1 • Determinación cuantitativa de enterobacterias • Validez de los ensayos • Tratamiento estadístico de resultados 1 1. Introducción 1 El químico Zambrano, realizó una introducción sobre la importancia de la validación de los métodos microbiológicos y la estandarización de factores como preparación y esterilización de medios de cultivo , siembra y preparación del personal , ya que al trabajar con 1 microorganismos la variabilidad es mucho mayor. Con la validación se quiere demostrar que los métodos son adecuados a los análisis propuestos en las condiciones descritas, igualmente permite obtener las pruebas estadísticas y documentales al respecto. 1 La validación permite trabajar con métodos que ofrecen confianza y seguridad en los resultados, lo que minimizará el número de errores y repeticiones permitiendo un ahorro de costos. 1 En el laboratorio de microbiología es igualmente importante evaluar los criterios de repetición de un ensayo cuando el análisis ha sido incorrecto ya que: • Este tipo de análisis necesitan mas tiempo que los químicos para obtener resultados. 1 • Cuando se determina la cantidad de microorganismos presentes en una muestra , la repetición del ensayo con una segunda muestra al cabo de quince días o un mes de ensayo inicial , puede conducir a resultados diferentes. 1 • Existen controles microbiológicos (esterilidad) para los cuales la repetición solo es posible si se demuestra claramente que el laboratorio ha cometido un error (falso positivo) . 1 2. Exactitud y precisión 1 En microbiología los parámetros de validación clave son la exactitud y la precisión , cuyas definiciones se presentan a continuación : 1 1 1 1 • En el caso de ensayos o pruebas de recuentos la exactitud es el porcentaje de recuperación de los microorganismos presentes en la muestra frente al valor del 1 inóculo. Para realizar su calculo, se aplica la siguiente fórmula : 1 Microorganismos recuperados en presencia del producto % Recuperación = -------------------------------------------------------------------------------- x 10 0 Microorganismos recuperados en ausencia de producto 1 • La precisión es la medida de error intermedio del método, debido a la mayor variabilidad de los sistemas microbiológicos, los límites aplicables a exactitud y 1 precisión son mucho más amplios. La precisión expresa la variabilidad del método para expresar el grado de contaminación. Un coeficiente de variación superior al 20 % cuestiona el sistema de trabajo y será 1 necesario revisar todos los elementos que intervienen en el método de control (instrumental , medios de cultivo, analista) para detectar el origen de las desviaciones. Para calcularlo se utiliza la siguiente fórmula : 1 S CV =- ---------- X 1 00 X 1 Donde: CV = coeficiente de variación 1 s = desviación estándar x = promedios de los porcentajes de recuperación de un microorganismo 1 • Para el caso de las validaciones de ensayos microbiológicos la selectividad requiere menos demostración ya que se utilizan medios de cultivo selectivos para los 1 microorganismos. 3. Cepas de control para validación 1 Para realizar los ensayos de validación y la valoración de los medios de cultivo es necesario contar con cepas de referencia tipo ATCC. En este caso se habían adquirido previamente las siguientes cepas: 1 Nombre #ATCC Ensayo a validar E. coli 35218 Recuento de mesófilos, coliformes 1 fecales y presencia de E. coli Staphylococcus aureus 25923 Recuento de mesófilos y Staphylococcus coagulasa positivo 1 Salmonella typhimurium 14028 Detección de Sa/monella Gandida albicans 10231 Recuento de mohos y levaduras Aspergillus niger 16404 Recuento de mohos y levaduras 1 Las dos últimas cepas se adquirieron para validar posteriormente el ensayo de recuento de mohos y levaduras. 1 1 2 1 1 Estas cepas se conservaron en su empaque original nevera a 6 oc hasta la validación de las pruebas, ya que se recomienda utilizar cepas que no han sido subcultivadas mas de cinco 1 veces desde la cepa de referencia original. 4. Preparación de la suspensión estandarizada 1 De acuerdo con el reporte de literatura (Aguirre, L. et al. 2001) para la preparación de las suspensiones microbianas se recomienda la siembra de un determinado número de 1 microorganismos de cultivos recientes para ello se aconseja determinar la turbidez de la solución en un espectrofotómetro o utilizar la escala de MacFarland, sin embargo dado que esta última es muy subjetiva e imprecisa en este caso se recomienda preparar las 1 suspensiones de los microorganismos en agua peptonada y ajustar al 70 % de transmitancia en el espectrofotómetro a 580 nm. 5. Preparación de medios de cultivo 1 Se recomendó utilizar el agua peptonada con NaCI al O, 1 % para las diluciones y los siguientes medios de cultivo para las validaciones : 1 Nombre del análisis a validar Nombre del medio Recuento de mesófilos Agar plate count 1 Recuento de coliformes totales y fecales Caldo Brilla Recuento de Staphylococcus coagulasa Agar Baird Parker positivo 1 Detección de Salmonella Para el preenriquecimiento caldo lactosado o y durante el enriquecimiento adicionar una pastilla 1 de salmosyst El agua peptonada se debe distribuir de la siguiente manera: 90 mi en frascos y 9 mi en 1 tubos. Caldo Brilla : 1O mi en tubos que contienen tubos durhan invertidos. El Caldo lactosado: 90 mi por frasco. Se recomendó preparar el Agar Baird Parker con un día de anticipación de manera que las 1 cajas estén completamente secas para la siembra. Además una vez esterilizado y enfriado el medio a 45°C, se debe adicionar en condiciones asépticas la emulsión yema de huevo- telurito . 1 Previo a la siembra es necesario esterilizar en autoclave los medios y el material necesario: cucharas, pinzas, papel aluminio, celdas para espectrofotómetro , puntas para micropipeta , 1 varillas driglaski o varillas de siembra , cajas petri . 6. Ensayo de detección de patógenos 1 La finalidad de esta validación es comprobar si las propiedades nutritivas y selectivas de los medios de cultivo utilizados para el ensayo de detección de patógenos quedan afectadas 1 por la presencia del producto a examinar. Este ensayo aplica para el método de recuento en placa y para el método de filtración por membrana. Se efectúa sobre muestras de tres lotes diferentes o en su defecto sobre tres 1 muestras diferentes pertenecientes a un mismo lote. 1 3 1 1 Preparación de inóculo : se prepara una suspensión estandarizada del microorganismo (o mezcla para el caso de mesófilos y coliformes totales y fecales) como se explicó en el aparte 1 1.4, y se realizan las diluciones apropiadas en agua peptonada hasta obtener una concentración final de 1000 UFC/ mi de cada microorganismo. 1 Se efectúa el ensayo sobre las tres muestras, de cada una se extraen en condiciones asépticas 1O g, se diluyen en 90 mi de diluyente se añade 1 mi de la suspensión estandarizada de uno de los microorganismos y se efectúa el recuento . 1 Paralelamente se hace un control positivo o de crecimiento inoculando 1 mi de la misma suspensión en 100 mi de diluyente (prueba en ausencia de producto) y un control negativo para verificar la ausencia de crecimiento de los diluyentes utilizados, en este caso se trata 1 de ver que el diluyente es estéril. Una vez obtenidos los recuentos , se procede a calcular la exactitud y la precisión utilizando las fórmulas expresadas en el punto 2. 1 Para la detección de patógenos, por ejemplo la Salmonella, primero se verifica la concentración mínima de microorganismos que pueden ser detectados por el método, 1 después se realiza el procedimiento de crecimiento en caldo 1O veces con tres repeticiones cada una y los controles positivo y negativo. Una vez obtenido el crecimiento se procede a realizar las pruebas bioquímicas para constatar que se trata de Salmonella. 1 7. Determinación cuantitativa de enterobacterias 1 La validación de este método consiste en demostrar si el producto a ensayar está contaminado por enterobacterias, su presencia de puede determinar cualitativamente o cuantitativamente utilizando el NMP o recuento en placa . En este último caso se realizará el ensayo sobre efectúa sobre muestras de tres lotes 1 diferentes o en su defecto sobre tres muestras diferentes pertenecientes a un mismo lote . Para validar este ensayo es necesario utilizar muestras cuyo contenido de enterobacterias sea lo mas bajo posible entre < 3 NMP/g - 400 NMP/g ya que es necesario saber su 1 contenido a la hora de interpretar el resultado obtenido. Se utilizará el medio propio para el recuento: caldo Brila o LMX y los microorganismos de ensayo E. coli y otra enterobacteria como la Klebsiella sp. 1 Para la obtención del inóculo se prepara la suspensión normalizada de cada uno de los microorganismos de ensayo y se efectúan las diluciones apropiadas hasta obtener una 1 concentración final de 100 UFC/g . De cada uno de los lotes de producto se extraen 1O g en condiciones asépticas y se diluyen 1 en 90 mi de diluyente, realizar las diluciones correspondientes hasta completar 1o - 3 Paralelamente se hace un control positivo o de crecimiento inoculando 1 mi de la misma suspensión en 100 mi de diluyente (prueba en ausencia de producto) y un control negativo para verificar la ausencia de crecimiento de los diluyentes utilizados y el medio de cultivo, 1 en este caso se trata de ver que el diluyente y el medio es estéril. Incubar a la temperatura y tiempo especificados en la técnica , confirmar los tubos que presenten turbidez y producción de gas sembrando por agotamiento en Agar eosina azul de 1 metileno e incubar, las colonias que presenten crecimiento con brillo metálico verdoso en luz reflejada y centro oscuro hasta negro (característico de E. col!) o crecimiento sin brillo metálico, mucosas rosadas , violetas y naranja (característico de Klebiella) confirman la 1 4 1 1 1 presencia de organismos coliformes al igual que la presencia de gas en los tubos con caldo lactosado bilis verde brillante (2%). 1 8. Validez de los ensayos 1 Para el caso de la determinación cuantitativa (recuento en placa o NMP de microorgan ismos) el ensayo se considera válido y por tanto validado el método si es obtiene el resultado correspondiente al inóculo que se haya util izado en el ensayo tanto para las 1 muestras como para el control positivo. Si para las muestras se obtiene un número de UFC/g o NMP/ g de producto superior al inoculado, se debe tener en cuenta la contaminación inicial bacteriana o flora acompañante presente en la muestra y repetir los ensayos haciendo las correcciones pertinentes en los 1 cálculos de inóculo. En el caso de la detección de patógenos el ensayo es válido y por tanto el método es 1 validado si se aísla en todos los casos los microorganismos ensayados. El ensayo será no válido , si no se aíslan los microorganismos inoculados en todos o algunos de los lotes ensayados. 1 No se aíslan los microorganismos inoculados en el control positivo. En estos casos se recomienda proceder de la siguiente manera: • Si no hay crecimiento del microorganismo en alguno de los lotes ni en el control positivo, 1 es necesario repetir el ensayo para descartar posibles fallas durante el procedimiento . • Si no hay crecimiento del microorganismo en alguno de los lotes pero sin en el control positivo, es aconsejable comprobar si se recupera por el método de recuento en placa , 1 de esta manera se descarta que durante el periodo de incubación haya un problema entre la interacción del producto con el medio de cultivo (acidificación del medio, interacción entre microorganismos, etc) que pueda afectar el crecimiento del 1 microorganismo. • Si no hay crecimiento del microorganismo en todos los lotes y repeticiones, es importante estudiar si el producto tiene actividad antimicrobiana, en este caso se debe eliminar dicha actividad por dilución , neutralización o filtración y repetir el ensayo. 1 9. Tratamiento estadístico de resultados 1 Parámetros de la validación + Expresión de la Precisión 1 La presición se toma como una medida de la dispersión: 1 La expresión cuantitativa de la precisión es la desviación estándar y la formula para la estimación se muestra a continuación : 1 ~¿ (xi- xY S = --'-----;---,--- para n-1 grados de libertad (n - 1) 1 La cual es utilizada para medir el grado de variabilidad o dispersión de las mediciones. 1 5 1 1 1 Expresión de la desviación estándar relativa 1 La desviación estándar relativa se puede expresar como coeficiente de variación: S 1 CV =RSD= = X El cual es una medida del error relativo . Es decir, una estimación del error dividida por la 1 estimación del valor absoluto de la cantidad medida. Ambos estimadores desviación estándar y desviación estándar relativa , permiten evaluar la 1 incertidumbre en la estimación de la medida (error aleatorio correspondiente a la dispersión de datos alrededor de la media) . 1 1 O. Bibliografía En el transcurso de la capacitación se trabajó y consultó la siguiente bibliografía : 1 Aguirre , L. et al. Validación de métodos analíticos . AEFI , 2001 . 331 pp. 11. Informe 1 El Cd con el informe y copia del libro de validación se entregaron en la USI. 1 Adicionalmente se entregó una copia del diploma de capacitación , expedido por el químico Hernán D. Zambrano, que quedará en la hoja de vida como evidencia de la misma. 1 1 1 1 1 1 1 1 1 6 ------------------- HERNÁN DAR(O ZAMBRANO DELGADO Químico Universidad del Valle PQ 2479 Certifica que: AL N AMO .•. , . ce 66.809.090 Cali Recibió Capacitación teórica en: Validación de Métodos Microbiológicos Con una duración· de 30 horas durante el mes de Diciembre del año 2007. /~,1LLI1 ;ja. .. h '76/'tU1 O Hernán Zambrano CC 16 288 901 de Cali Enero 11 de 2008 1 Febrero 1 de 2008 1 Yohanna Camacho Arias !3m3CORPORACION Alejandra Mora Henao l3m3BIOTEC 1n vestigadoras Corporación Biotec 1 INFORME DE CAPACITACION SISTEMA DE DOCUMENTACIÓN Y REGISTRO 1 DEL LABORATORIO BIO•LAB ANTE EL ICA CON BASE EN LA NORMA NTC- ISO/IEC 17025 1 Dicha capacitación estuvo a cargo del químico Rubén Albei ro Sánchez, director del Laboratorio de Análisis Industriales- LAI de la Universidad del Valle , que cuenta con el reg istro ICA otorgado en el año 2006. 1 Esta se llevó a cabo en su oficina en Cali durante los meses Agosto - Diciembre de 2007 con una duración de 90 horas. La metodología consistió en reuniones semanales para tratar los conceptos básicos , revisión de los avances del material trabajado con 1 anterioridad y aclaración de dudas. Los temas tratados fueron los siguientes: • Introducción 1 • Revis ión del estado de la documentación y Sistema de Gestión de Cal idad • Definición estructura de la documentación • Elaboración documento cero y procedim iento de elaboración de documentos 1 • Definición contenido de: Manual de Procedimientos Admin istrativos , Manual de Procedim ientos Técnicos Generales y Manual de Procedimientos de Laboratorio • Registros 1 • Organigrama del laboratorio • Manual de calidad • Requisitos para el registro ante ICA 1 1. Introducción 1 El químico Rubén Sánchez, realizó una introducción sobre la importancia del Sistema de la documentación , como el laboratorio debe establecer procedimientos de elaboración y control de los documentos. El laboratorio debe definir la estructura de la documentación, el manejo de los documentos internos y externos (por ejemplo normas, libros, software , 1 planos, etc.) y los responsables para elaborar y aprobar la documentación. Igualmente se debe definir el listado maestro de documentos y el responsable (puede ser un coordinador del Sistema de Calidad) que verifique continuamente el correcto 1 funcionamiento del sistema y que realice la revisión periódica de la documentación. 2. Revisión del estado de la documentación y Sistema de Gestión de Calidad 1 El profesor Sánchez realizó la revisión de la documentación existente en el laboratorio, encontrándose los siguientes resultados: 1 • Documento cero y procedimiento de elaboración de documentos estaban juntos por lo que recomendó separarlos. • Adaptar el documento cero para incluir la estructura de la documentación. 1 • Crear un formato para el listado maestro de documentos en el que se incluya toda la documentación del laboratorio. • Aclarar el contenido del Manual de Calidad. 1 1 1 1 Falta la documentación administrativa : control de documentos y registros , compras, prestación del servicio, capacitación del personal , manejo de proveedores , auditorias 1 internas de calidad , manejo de quejas y reclamos. Respecto al Sistema de Gestión de Calidad se deben definir: 1 Las políticas de calidad del laboratorio El comité de calidad para el laboratorio Las responsabilidades para el trabajo en el laboratorio: director técnico, coordinador de 1 calidad , analistas, y la responsabilidad de la directora de Corporación Biotec en la gestión de los recursos. 1 3. Definición estructura de la documentación Se trabajó conjuntamente en la definición de la esta estructura documental del Sistema de Gestión de Calidad del laboratorio BIO•LAB de Corporación BIOTEC, quedando de la 1 siguiente manera: a) Manual de calidad- MC 1 b) Manual de procedimientos administrativos- MPAD e) Manual de procedimientos técnicos generales- MPTG: • Hoja de vida equipos - HVE 1 d) Manual de procedimientos de laboratorio- MPL: • Area Fisicoquímica - AFQ • Area Microbiológica- AMB 1 • Area Cromatográfica - ACR e) Formatos FR 1 Documentos del Sistema de Calidad 1 1 1 1 1 Manual de FR MPTG PL calidad MPAD RE 1 1 HVE 1 1 1 ACR l [ AMB AFQ 1 1 4. Elaboración documento cero y procedimiento de elaboración de documentos 1 Se definió la estructura básica para la elaboración de los documentos que se utilizará en los Procedimientos Técnico Generales y Administrativos : 1 1 2 1 1 CAPITULO DESCRIPCION Describe brevemente la razón de ser del procedimiento . Se debe 1 1. OBJETIVO definir para qué se crea el documento. Se debe iniciar con un verbo en infinitivo, como: "Sistematizar", "Reglamentar", etc. En esta sección se define la amplitud o cobertura que tiene el 1 procedimiento , especificando 2. ALCANCE las áreas involucradas en el documento . En algunos casos puede cubrir toda la empresa e inclusive a los proveedores. 1 Se debe indicar cargo la(s) 3. RESPONSABILIDADES el de persona(s) que tenga responsabilidades en el desarrollo del procedimiento . En esta sección se explican términos o definiciones que no son de conocimiento común y que son necesarios para la 1 4. DEFINICIONES comprensión y aplicación del documento . En caso de ser necesario se pueden utilizar términos técnicos utilizados en el contexto de las normas ISO 9000 :2000 1 5. DESARROLLO Descripción de los pasos, en secuencia lógica , necesarios para llevar a cabo una actividad 6. DOCUMENTOS DE Incluye los formatos , procedimientos, normas, especificaciones y 1 demás REFERENCIA información que se utilizan de consulta para el procedimiento. Incluye tablas , diagramas de flujo o ampliaciones de temas mencionados en el documento , que se presentan al final del 1 ANEXOS documento. Son opcionales y están numerados en forma consecutiva. 1 Para el caso de los Procedimientos de operación de equipos, se utiliza la misma estructura pero en el punto 5 correspondiente al desarrollo se incluyen los siguientes puntos: Principio de operación: se realiza una descripción del fundamento de operación del equipo y 1 los usos dentro del laboratorio . Componentes: descripción detallada de las partes del equipo y su función . Para una correcta ubicación se presenta la fotografía del equipo. Localización: indica el sitio y las condiciones en las que se instaló el equipo . 1 Condiciones claves: listado de recomendaciones a tener en cuenta para el funcionamiento adecuado del equipo y evitar daños o deterioro . Instrucciones de operación: descripción en secuencia lógica de los pasos necesarios para 1 llevar a cabo la operación del equipo. Limpieza y mantenimiento: descripción de los pasos necesarios para realizar la limpieza del equipo y recomendaciones de mantenimiento por personal calificado. 1 El contenido de un Procedimiento analítico de laboratorio quedó definido como: 1 CAPITULO DESCRIPCION Describe brevemente la razón de ser del proced imiento. Se debe 1. OBJETIVO definir para qué se crea el documento. Se debe iniciar con un verbo en infinitivo, como: "Sistematizar", "Reglamentar", etc. 1 En esta sección se define la amplitud o cobertura que tiene el 2. ALCANCE procedimiento . Se deben especificar los procesos , cargos o áreas afectados por el documento . 1 la(s) 3. RESPONSABILIDADES Se debe indicar el cargo de persona(s) que tenga responsabilidades en el desarrollo del procedimiento 4. DEFINICIONES En esta sección se explican términos o definiciones que no son 1 1 3 1 1 de conocimiento común y que son necesarios para la comprensión y aplicación del documento. 1 En esta sección se indica el fundamento teórico en que se basa 5. PRINCIPIO DEL el método de análisis y que permite una mejor comprensión del METO DO mismo. 1 6. EQUIPOS Y En esta sección se listan los equipos y materiales necesarios MATERIALES para llevar a cabo el procedimiento analítico . 7. RECOMENDACIONES Presenta las recomendaciones a tener en cuenta para llevar a 1 GENERALES cabo el procedimiento. Descripción en secuencia lógica de los pasos necesarios para 8. PROCEDIMIENTO llevar a cabo el análisis. Indica la manera en que deben realizarse los cálculos a partir de 1 9. CALCULOS los resultados preliminares, puede incluir fórmulas o ecuaciones , que permitirán obtener el resultado final. Indica el número de formato para realizar el reporte y se 1 10. REPORTE presentan recomendaciones de la forma en que debe diligenciarse el reporte de resultados. Listado de formatos , procedimientos, normas, especificaciones y 11 . DOCUMENTOS DE 1 demás información que se utilizan de consulta para el REFERENCIA procedimiento . Incluye tablas , diagramas de flujo o ampliaciones de temas mencionados en el documento, que se presentan al final del 1 ANEXOS documento . Son opcionales y estan numerados en forma consecutiva . 1 En estos documentos se definieron igualmente la estructura del encabezado, el cuadro de elaboración y aprobación del documento y un espacio para poner el sello de aprobado . Igualmente se especifican las márgenes, procesador de palabras , divisiones y 1 subdivisiones. 5. Definición contenido de: Manual de Procedimientos Administrativos, Manual de 1 Procedimientos Técnicos Generales y Manual de Procedimientos de Laboratorio Manual de Procedimientos Administrativos (MPAD) 1 Establece los procedimientos administrativos propios del laboratorio que permiten el atender eficazmente los requisitos , necesidades y expectativas de sus usuarios externos e internos. 1 Contiene los siguientes procedimientos: 1 Código Nombre del procedimiento MC Manual de calidad PAD- 01 Procedimiento cero 1 PAD- 02 Procedimiento de elaboración de documentos PAD- 03 Control de documentos PAD- 04 Control de registros 1 PAD- 05 Prestación del servicio PAD- 06 Inducción del personal nuevo PAD- 07 Quejas y reclamos 1 4 1 1 1 PAD- 08 Manual de funciones PAD- 09 Subcontratación de servicios 1 PAD- 10 Compras para el laboratorio PAD- 11 Gestión de no conformidades. Acciones preventivas y correctivas 1 PAD -12 Auditorias internas de calidad PAD -13 Manual de higiene y seguridad para el laboratorio 1 Estos procedimientos no estaban escritos y se escribieron durante la capacitación. Manual de Procedimientos Técnicos Generales- MPTG 1 Establece los Procedimientos técnicos del laboratorio que deben seguirse para realizar correctamente el entrenamiento del personal , almacenar las muestras, lavar el material , manejar los residuos y la correcta operación de los equipos de laboratorio . 1 Contiene los siguientes procedimientos: 1 Código Nombre del procedimiento PTG- 01 Procedimiento de seguridad en el laboratorio PTG- 02 Entrenamiento del personal de laboratorio 1 PTG- 03 Reglamento de limpieza del laboratorio PTG- 04 Procedimiento para determinación del tamaño de muestra y rotulación para frutas y hortalizas frescas 1 PTG- 05 Almacenamiento de reactivos y solventes PTG- 06 Lavado de material PTG- 07 Manejo de residuos 1 PTG- 08 Procedimiento de calibración y mantenimiento de egul!JOS PTG- 09 Procedimiento de operación de la balanza de precisión marca Ohaus 1 PTG -10 Procedimiento de operación de la balanza analítica marca Sartorius PTG -11 Procedimiento de operación del cromatógrafo de gases 1 PTG -12 Procedimiento de operación del rotoevaporador marca Heidolph PTG -13 Procedimiento de operación del baño ultrasonido marca Fisher Scientifc PTG -14 Procedimiento de operación de la bomba de vacío 1 PTG -15 Procedimiento de operación de la cabina extractora marca C4 PTG- 16 Procedimiento de operación del homogenizador ultraturrax PTG -17 Procedimiento de operación de las micropipetas Brand 1 PTG- 18 Procedimiento de operación de la micropipeta marca Jencos PTG -19 Procedimiento de operación del congelador vertical marca Electrolux 1 PTG- 20 Procedimiento de operación del software Clarity para el manejo del cromatógrafo de gases PTG- 21 Procedimiento para la determinación de la incertidumbre de la 1 medición del análisis cromatográfico PTG- 22 Procedimiento de operación del autoclave eléctrico Sterilof PTG- 23 Procedimiento de operación de la cabina de flujo laminar marca 1 1 5 1 1 Sterilof PTG -24 Procedimiento de operación del vortex marca D.L.I 1 PTG- 25 Procedimiento de operación del baño maría marca DIES Vilab PTG- 26 Procedimiento de operación del baño maría marca Precision PTG- 27 Procedimiento de operación de la plancha de agitación y 1 calentamiento marca Corning PTG- 28 Procedimiento de operación de la incubadora marca Gallenkamp 1 PTG- 29 Procedimiento de operación del agitador orbital marca Mora equipos PTG- 30 Procedimiento de operación de la nevera Centrales 1 PTG- 31 Procedimiento de operación del estereoscopio PTG- 32 Procedimiento de operación del microscopio de fluorescencia PTG- 33 Procedimiento de operación de la cámara fotográfica Olympus 1 PTG- 34 Procedimiento de operación del cuentacolonias PTG- 35 Procedimiento de operación micropipetas Pipetman PTG- 36 Procedimiento de operación del destilador Nova 4 1 PTG- 37 Procedimiento de operación del potenciómetro marca Orión PTG- 38 Procedimiento de operación del agitador magnético marca Heidolph PTG- 39 Procedimiento de operación del refractómetro marca WYA 1 PTG- 40 Procedimiento de operación de la bureta digital marca Brand PTG- 41 Procedimiento de operación de la centrífuga marca Hettich PTG- 42 Procedimiento de operación del horno de secado marca 1 Gallenkamp PTG- 43 Procedimiento de operación del medidor de oxígeno marca YSI PTG -44 Procedimiento de operación del equipo de filtración por 1 membrana PTG- 45 Procedimiento de calificación de instalación , operación y desempeño de equipos 1 Manual de Procedimientos de Laboratorio- MPL 1 Establece los procedimientos que deben seguirse para la realización de los análisis que ofrece el laboratorio, se encuentran separados en tres áreas específicas : cromatográfica , microbiológica y fisicoquímica . 1 Contiene los siguientes procedimientos : 1 Área de Cromatografía (ACR) Código Nombre del procedimiento PL-ACR-01 Determinación de residuos de Metalaxil y Carbofuran por 1 cromatografía gaseosa en matrices de uva PL-ACR-02 Determinación de residuos de monocrotofos y Dimetoato por cromatografía gaseosa en matrices de uva 1 PL-ACR-03 Determinación de residuos de Clorpirifos y Malation por cromatografía gaseosa en matrices de guanábana 1 6 1 1 1 PL-ACR-04 Determinación de residuos de Diazinon, Pyrazofos , Profenofos y Diclorvos por cromatografía gaseosa en matrices 1 de mora y lulo PL-ACR-05 Determinación de residuos de Dimetoato, Captan y los isómeros del Endosulfan por cromatografía gaseosa en 1 matrices de uva PL-ACR-06 Determinación de residuos de Clorotalonil , Diclofluanid , Difenoconazol y Triflumuron por cromatografía gaseosa en 1 matrices de mora Área Microbiológica (AMC) 1 Código Nombre del procedimiento PL-AMB-01 Preparación de medios de cultivo 1 PL-AMB-02 Pruebas econométricas de medios de cultivo sólidos y líquidos PL-AMB-03 Preparación de diluciones para análisis microbiológicos PL-AMB-04 Recuento en placa profunda para mesófilos aerobios PL-AMB-05 Recuento de coliformes totales- NMP 1 PL-AMB-06 Recuento de coliformes fecales- NMP PL-AMB-07 Recuento de mohos y levaduras PL-AMB-08 Aislamiento e identificación de Salmonella 1 PL-AMB-09 Recuento e identificación de estafilococos coagulasa positivos en fruta PL-AMB-10 Recuento de esporas C/ostridium sulfito reductores 1 PL-AMB-11 Recuento de microorganismos en ambientes PL-AMB-12 Recuento de microorganismos en superficies PL-AMB-13 Recuento de microorganismos en manos de operarios 1 Area Fisicoquímica (AFQ) 1 Código Nombre del procedimiento PL-AFQ-01 Determinación de pH en productos de fruta PL-AFQ-02 Determinación del contenido de sólidos solubles por el método 1 refractométrico PL-AFQ-03 Determinación de la acidez titulable PL-AFQ-04 Determinación del porcentaje de jugo 1 PL-AFQ-05 Determinación del ácido ascórbico por el Método de lodimetría PL-AFQ-06 Determinación de parámetros de calidad para uva lsabella 1 PL-AFQ-07 Determinación de ¡:>arámetros de calidad para mora de castilla PL-AFQ-08 Determinación de parámetros de calidad para lulo de castilla PL-AFQ-09 Determinación de parámetros de calidad para guanábana 1 La mayoría de esos procedimientos estaban escritos y debieron ajustarse al contenido definido en el Procedimiento de elaboración de documentos. 1 1 7 1 1 1 6. Formatos y registros del Sistema de calidad 1 De igual manera se realizó una revisión de los formatos y de los registros que debían formar parte del Sistema de documentación. 1 Se definió que el tamaño de los mismos será acorde con las necesidades propias de cada formato , buscando el uso racional de papel para formatos impresos. A continuación se presenta el encabezado par los formatos : 1 Código: Elaboró (2 ) (S) 1 Logo BIO•LAB NOMBRE DEL FORMATO (1) Vigencia desde : (3 ) Aprobó Página : (6) 1 de (4) a) Sección No.1: Se coloca el nombre del formato a elaborar. b) Sección No.2 (Código): Se identifica el documento mediante la siguiente 1 codificación : 1 FR-XX 1 La primera sección FR, se refiere a la abreviatura designada a los formatos . La segunda sección XX corresponde al número consecutivo de la serie de 1 formatos que se emitan en el laboratorio. e) Sección No.3 (Vigencia desde): indica la fecha en la que se realiza la última 1 emisión del documento. d) Sección No.4 (Página): En este campo, se indica el número de la página y el número correspondiente al total de pág inas. 1 e) Sección No. 5 (Elaboró): En este campo se incluye el nombre y cargo de la persona que elabora el documento en su emisión original y en las revisiones subsecuentes, si las hay. f) Sección No. 6 (Aprobó): En este campo se incluye el nombre y cargo de la 1 persona que aprueba el documento, tanto en información orig inal como en las revisiones . 1 Se definieron un total de 70 formatos derivados de los manuales que forman parte del Sistema de Calidad del laboratorio. 1 7. Organigrama del laboratorio Una vez definida la organización del sistema documental del laboratorio , se definió el 1 organigrama del laboratorio, que se presenta a continuación : La descripción de los cargos , las responsabilidades del personal y sus funciones , se 1 presentan en el PAD-08 "Manual de Funciones". 1 8 1 1 1 ASAMBLEA DE ASOCIADOS 1 CONSEJO DIRECTIVO 1 Direcció n Co•·po ración BI OTEC 1 Administrativo- Unidad d e Servicios d e Financier o In fo rmación 1 Servicios Tecnológicos y Labo r a torios 1 Laboratorio d e Unida d d e Labo r a torio Bio? Lab Labo r a t01·io d e estad ística Servicios d e Información 1 Área fi sicoquímica Área cr om atografia Área miCJ"obio logía 1 m ic•·obiológicos 1 8. Manual de calidad 1 Se realizó una revisión de la propuesta de Manual de Cal idad, la Misión , Visión y pol íticas de calidad . 1 El profesor realizó las siguientes observaciones: • El manual debe describir todo el sistema de calidad del laboratorio pero esto no se refleja en el propuesto para BIO•LAB 1 • Definir las políticas de calidad para que el sistema funcione • Definir el procedimiento de quejas y reclamos con las políticas establecidas para garantizar la satisfacción del cliente 1 Se propone la siguiente estructura para el manual de calidad : a) Información institucional 1 b) Descripción del Sistema de calidad e) Políticas de calidad d) Organización administrativa 1 e) Organización y administración de la documentación f) Resumen del Sistema de prestación del servicio g) Compras y suministros 1 h) Quejas y reclamos i) Acciones preventivas y correctivas j) Seguridad industrial y salud ocupacional 1 9 1 1 1 9. Requisitos para el registro ante el ICA 1 Se real izó una tabla donde se interpreta cada ítem de la resolución 00329 de 2001 - ICA y algunos puntos de la NTC-IS0/1 EC 17025, donde se definieron los documentos de verificación y su ubicación en las carpetas de documentación del Sistema de Gestión de 1 Calidad del laboratorio . Esta tabla se presenta en el Anexo 1. 1 1 O. Bibliografía 1 Resolución 00329 de 2001 expedida por el ICA. "Por la cual se dictan disposiciones para el Registro de Laboratorios que realicen análisis de los insumes agrícolas que producen , presten éste servicio a terceros o realicen análisis de residuos de plaguicidas". 1 Norma Técnica Colombiana, NTC-ISO/IEC 17025. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. 2005-10-26 1 11. Informe El Cd con el informe de esta capacitación recibida en el 2007 se entregó en la USI. 1 Adicionalmente se entregó una copia del diploma de capacitación , expedido por el químico Rubén Albeiro Sánchez, que quedará en la hoja de vida de cada participante como 1 evidencia de la misma. 1 1 1 1 1 1 1 1 10 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 ANEXO 1. Tabla Resumen requisitos de la resolución 00329 de 2001 -ICA para el registro de laboratorios 1 1 1 1 1 1 1 1 11 1 1 1 Item Interpretación Documento soporte 17025 (Ubicación) 4.1 .1 El laboratorio o la organización de que • Acta N° 001, creación de 1 este forme parte será una entidad Bio•Lab (Fólder 001 legalmente constituida. Documentación Legal). 1 4.1.2, N.A 4.1.3. 4 .1.4 El laboratorio deberá : a ) 1 a) Tener un personal directivo y técnico • Manual de funciones con la autoridad y recursos (Fólder 004). necesarios para llevar a cabo sus • Manual d calidad 1 tareas e identificar la ocurrencia de • Soportes hoja de vida desviaciones del sistema de la calidad o los procedimientos para realizar ensayos y/o calibraciones, y 1 comenzar acciones para prevenir o disminuir tales desviaciones (ver b) también 5. 2); • Contabilidad independiente 1 b) Tener disposiciones para asegurar • No presentar embargos que la dirección y el personal son libres de cualquier presión interior y exterior comercial, financiera y otras 1 que puedan afectar adversamente la calidad de su trabajo, e) e) Tener políticas y procedimientos • Procedimiento como se 1 para asegurar la protección de la asegura la información información confidencial de los física y digital cada cuanto clientes y derechos de propiedad , se hace BAckup 1 incluyendo procedimientos para • Protocolo de proteger la transmisión electrónica confidencialidad (Fólder de los resultados; 002 - Personal) d) Tener políticas y procedimientos d) 1 para evitar relacionarse en ninguna • Tener políticas claras en el actividad que disminuya la confianza manual de calidad de que en su competencia, imparcialidad, no se admite personal que 1 juicio o integridad operacional. este en contra de los e) Definir, con la ayuda de los intereses de Bio•Lab esquemas organi zativos, la 1 estructura organizativa y de e) dirección del laboratorio , su lugar en • Organigrama (Fólder 003 - la Entidad y las relaciones entre la Manual de calidad) dirección, las operaciones técnicas, 1 los servicios de apoyo y el si stema de la calidad f) Especificar la responsabilidad, f) 1 autoridad y relación mutuo de todo • Manual de funciones el personal que dirige ejecuta o (Fólder 004). verifica los trabajos que afectan la • Organigrama 1 calidad de los ensayos y/o calibraciones; g) Realizar una adecuada supervisión g) 1 del personal de ensayo y calibración, • Capacitación y 1 1 1 incluyendo entrenamientos, por entrenamiento. personas familiarizadas con los métodos y procedim ientos de 1 ensayo y/o calibración , con el propósito de cada ensayo y jo calibración, y con la evaluación de 1 los resultados del ensayo o ca 1i bración h) Tener una dirección técnica que h) Manual de funciones, 1 tenga responsabilidad por las capac itaciones técnicas y operaciones técnicas y el suministro recursos . de los recursos necesarios para asegurar la calidad requerida de las 1 operaciones del laboratorio ; i) Nombrar un miembro de la dirección i ) Manual de funciones como director de la cal idad (de 1 cualquier modo que se llame) quien , independiente de otros deberes y responsabilidades , tendrá definida la 1 responsabilidad y autoridad en asegurar que sea implantado el sistema de la calidad y seguido todo el tiempo; el director de la calidad 1 tendrá acceso directo al nivel más alto de dirección donde son tomadas las decisiones sobre la política y 1 recursos del laboratorio Nombrar delegados pa ra el personal importante y directivo de calidad (ver 1 nota 3). 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Item resolución Documento soporte Interpretación 00329 (Ubicación) 1 1. Del personal Demostrar a través de títulos Copias de los diplomas de académicos la formación del los títulos académicos a) personal . obtenidos. (Fólder 002 - Personal 1 Laboratorio) b) Tener personal suficiente con Manual de funciones 1 conocimiento técnico, entrenamiento ( Fólder 004). y experiencia necesaria 1 e) Demostrar actualización del personal Programa de capacitación y entrenamiento (Fólder 002 - Persona 1 laboratorio) 1 d) Conservar registros de las Certificados de las ca lificaciones, entrenamientos, capacitaciones y habilidades y experiencia . entrenamientos 1 (Fólder 002 - Personal Laboratorio) 1 2. De la El laboratorio debe ser legalmente Acta NO 001, creación de organización y identificable y tener estructura Bio • Lab (Fólder 001 admini st ración organizacional. Documentación Legal). a) 1 b) Debe estar diseñado y operar de ta l Manual de calidad. forma que sus instalaciones 1 permanentes, temporales o móviles satisfagan los requisitos de esta resolución. 1 e) Tener disposiciones para asegurar Protocolo de confidencialidad que el personal este libre de (Fólder 002 - Personal) presiones que puedan afectar la Manual de funciones (Fólder calidad de su trabajo, 004) 1 d) Tener procedimientos documentados Protocolo de confidencialidad para asegurar la protección de la (Fólder 002 - Personal) 1 información confidenc ial de los clientes . e) Sistema de documentación que l . Manual de funciones 1 incluya: (Fólder 004) 2. Manual de procedimientos l. Manual de funciones de laboratorio (MPL Fólder 1 006 -todos los análisis). 2.Manual de procedimientos 3 . Manual de procedimientos técnicos generales (MPTG 3 . Manual técnico Fólder 007 - procedimientos 1 del funcionamiento de los 4. Formatos de registro . eq uipos y los del desarrollo de las actividades de l 1 laboratorio) . 1 1 1 4. Fólder Numero 010 1 5. Manual de procedimientos S. Manual de procedimientos administrativos administrativos (MPAD Fólder 005 - requisitos internos y externos de 1 administración y de cómo documentar el sistema de gestión de calidad). 1 F) Tener documentada y difundida la • Procedimiento de quejas política para la solución de quejas y y reclamos PAD- reclamos, y que contemple la 07(Manual de repetición de la prueba, así como el procedimientos 1 mantenimiento del registro de las administrativos Fólder quejas y de las acciones tomadas al 005) respecto. • Políticas para saber la 1 satisfacción del cliente g) Tener sistema de codificación de la Procedimiento de prestación muestra (que garantice anonimato de los servicios analíticos 1 durante el proceso ). PAD-05 (Manual de procedimientos administrativos Fólder 005) 3. De los Estar dotado de todos los equipos 1 • Li stado maestro de equipos y que respalde el portafolio de equipos materiales de servicios (MPTG Fólder 007) referencia. • Hoja de vida estándar. 1 a) b) Contar con los materiales de Listado certificados de 1 referencia requeridos para el análisis (Fólder 008 -desarrollo de verificaciones y certificados de análisis) ensayos. Los materiales de referencia deben estar debidamente 1 soportados, identificados y almacenados de acuerdo con las recomendaciones técnicas> 1 e) Cumplir con programa de Procedimiento y cronograma mantenimiento de los equipos que de calibración y intervengan en la trazabilidad de la mantenimiento de equipos 1 medición. FR-73. d ) Tener instructivos documentados y Listado maestro de en español para el uso y operación documentos FR-02 (MPTG 1 de todo equipo y las cuales deben Fólder 007) estar disponibles al personal. 4. De los Mantener documentados y Manual de procedimientos métodos de actualizados todos los métodos de laboratorio (MPL Fólder 1 ensayo utilizados en las pruebas y ensayos 006 ) que realiza el laboratorio. a) 1 Utilizar métodos referenciados en Fólder artículos científicos normas nacionales o internacionales, 009. b) organizaciones técnicas textos y Fólder validación de 1 revistas científicas o desarrollados metodologías analíticas 010. 1 1 1 por la empresa dueña del analito . Cuando sea necesario emplear métodos que no hayan sido 1 establecidos en una norma, estos deben ser documentados y validados; los métodos de ensayo 1 deben estar disponibles al cliente y otros receptores de la información. 1 5. De la Tener instalaciones y distribución Separación de las áreas, distribución y apropiadas que no afecten o instalaciones (plano ambiente invaliden los resultados de las laboratorio) . mediciones. (Manual de calidad fólder 1 a) 003) Disponer separación efectiva en las Instalaciones (plano b) áreas laboratorio) distribuidas e 1 identificadas correctamente. (Manual de calidad fólder 003) 1 Definir y controlar el acceso a las e) áreas que afecten la calidad de los ensayos 1 Tener definidas y controladas las d) condiciones ambientales en aquellos casos cuando afecten las pruebas o 1 ensayos. Tener un sistema de disposición de Procedimiento de disposición 1 e) desechos, que por los menos de desechos PTG- --contribuya a disminuir la (MPTG Fólder 007) contaminación ambiental . 1 6. DE LOS Mantener un sistema de registros de Cadena de custodia . REGISTROS Y tal forma que permita verificar en ARCHIVO forma ágil y segura la trazabilidad de 1 los procesos a que fue sometida la a ) muestra desde la recepción hasta la emisión del resultado . 1 Tener registros de las observaciones Datos primarios b ) originales, cálculos, gráficos y datos derivados del proceso analítico . 1 Mantener el archivo de los informes Procedimiento de prestación e ) finales y registro de los datos del servicio. originados en los procesos por un período no inferior a 1 año contados 1 a partir de la fecha de emisión del resultado 7. DE LOS Emitir los informes finales de los 1 INFORMES DE ensayos en forma exacta , clara, ENSAYO objetiva y sin ambigüedades, haciendo referencia al método 1 a ) utilizado . 1 1 1 Respaldar el informe del ensayo con b ) las firmas del director técnico del laboratorio 1 y el responsable del ensayo . Definir los procedimientos para Acciones correctivas. e ) cambio de informes por mediciones 1 defectuosas o errores en la trascripción de resultados. 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 ------------------- RUBÉN ALBEIRO SÁNCHEZ ANDICA QUÍMICO DE LA UNIVERSIDAD DEL VALLE CERTIFICA QUE ZORAIDA ALEJANDRA MORA I-IENAO C.C. 66.809.090 de Cali Asistió a la capacitación en "Sistema de documentación y registro del laboratorio Bio.Lab ante el ICA con base en la norma NTC-ISO /lEC 17025" Duración: 90 horas Para constancia de lo anterior se flrma a los 7 clias del mes de Febrero de 2008 ------------------- RUBÉN ALBEIRO SÁNCHEZ ANDICA Q-UÍMICO DE LA lJNIVERSIDAD DEL VALLE CERTIFICA QUE YOI-li\NNA CAJVL~CHO ARIAS C.C. 66.967.951 de Candelaria Asis tió a la capacitación en "Sistema de doctunentación y registro del laboratorio Bio.Lab ante el ICJ\ con base en la norma 1'-JTC-ISO/IEC 17025" . Duración: 90 horas Para constancia de lo anterior se fuma a los 7 días del mes de Febrero de 2008 //)) /\) k~~ RUB N BEIRO SÁN EZ ANDICÁ,-PQ-1350 C.C. 16731777/ DE CALI '-...______:./ 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 3. 1 Tabla de informes de capacitación recibidas por el personal del proyecto y la ubicación en los informes de avance 1 y 2 e informe final 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 INFORMES DE CAPACITACION Y ENTRENAMIENTOS PROYECTO FORTALECIMIENTO DE LABORATORIO- Año 2006 SEMINARIOS SENA-ASTIN 1 FECHA CURSO PARTICIPANTES VERIFICADOR Sistema de gestión ambiental ISO .Anexo 2, primer informe Mayo 13 Johana Piedrahlta 1 14000 de avance Interpretación de los requisitos de la Anexo 2, primer informe Godfrey ldrobo Junio 21 norma ISO 9001 :2000 de avance Sistema de gestión de calidad ISO Johana Piedrahita y Anexo 2, primer informe 1 Junio 21 17025 Godfrey ldrobo de avance Interpretación de los requisitos de la Yohana Camacho y Anexo 2, primer informe Agosto 11 norma ISO 9001 :2000 Johana Piedrahita de avance 1 Auditorías internas para el control de Yohana Camacho y Anexo 2, primer informe Agosto 22 calidad Alejandra Mora de avance Herramientas estadísticas para el Anexo 2, primer informe 1 Septiembre 15 control de la calidad Alejandra Mora de avance Anexo 1, segundo Septiembre 29 Metrología básica Godfrey ldrobo informe de avance 1 DIPLOMADOS UNIVALLE FECHA NOMBRE DIPLOMADO PARTICIPANTES VERIFICADOR 1 Buenas Prácticas de laboratorio, Yohanna Camacho y Anexo 2, primer informe Agosto 18 sistema de gestión de calidad de los laboratorios de ensayo y calibración Alejandra Mora de avance 1 Norma NTC-ISO-IEC 17025 Anexo 6, segundo Marzo 30 de 2007 Metrología Yohanna Camacho informe de avance 1 CAPACITACION CIAT FECHA NOMBRE CAPACITACION PARTICIPANTES VERIFICADOR 1 Manejo y trabajo seguro con Yohanna Camacho y Anexo 2, primer informe Julio 14 sustancias químicas peligrosas Alejandra Mora de avance 1 ENTRENAMIENTOS EN ANALISIS DE LABORATORIO FECHA NOMBRE ENTRENAMIENTO PARTICIPANTES VERIFICADOR Análisis de pesticidas 1 organofosforados y organoclorados Anexo 2, primer informe Junio 23 Yohanna Camacho por cromatografía de gases en de avance muestras de fruta 1 Capacitación en análisis Anexo 3, segundo Noviembre 1O Alejandra Mora microbiológico de fruta informe de avance Capacitación en análisis Elia María Figueroa Anexo 3, segundo Diciembre 6 fis icoqu ímico de fruta Alejandra Mora informe de avance 1 CURSOS UNIVERSIDAD DEL VALLE FECHA NOMBRE DEL CURSO PARTICIPANTES VERIFICADOR 1 Aplicación de la técnica LC-MS a la Yohanna Camacho Johana Anexo 5, segundo Diciembre 1 evaluación de la exposición a Piedrahita informe de avance pesticidas 1 1 1 1 INFORMES DE CAPACITACION Y ENTRENAMIENTOS PROYECTO FORTALECIMIENTO DE LABORATORIO- Año 2007 FECHA CURSO PARTICIPANTES VERIFICADOR 1 Sistemas de documentación y Yohanna Camacho Enero 18 registro del laboratorio ante el ICA Anexo 2, informe final con respecto a la Alejandra Mora NTC 17025 del proyecto Capacitación teórica en validación Anexo 2, informe final 1 Enero 8 de métodos microbiológicos Alejandra Mora del proyecto 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 4. 1 Listado de medios de cultivo y estándares adquiridos en el proyecto para la validación de análisis microbiológicos y cromatográficos 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 PROYECTO FORTALECIMIENTO DE LABORATORIO 1 Medios de cultivo y aditivos para análisis microbiológicos # NOMBRE uso 1 INVENTARIO 138 Agar Baird Parker Recuento Staphylococcus aureus 139 Agar Bismuto Sulfito ,A.islamiento de Salmonella 1 145 Agar de azul de metileno levina eosina Prueba confirmatoria NMP para coliformes 148 Agar Citrato Simmons Pruebas bioquímicas: citrato 151 Agar Plate Count Recuento en placa de mesófilos 1 152 Agar lisina Hierro Pruebas bioquímicas:desaminación de lisina 165 Agar Hierro Tres Azúcares Pruebas bioquímicas: fermentación de azúcares 172 Agua de triptona Diluciones de material de ensayo y prueba del indol 218 Bactident catalasa Pruebas bioquímicas: catalasa 1 219 Bactident oxidasa Pruebas bioquímicas: oxidasa 221 Base AQar Urea Pruebas bioquímicas: urea 250 Caldo de Peptona Caseina Lecitina Medio de enriquecimiento 1 252 Caldo Infusión Cerebro Corazón Prueba de coagulasa confirmatoria S. aureus 255 Caldo verde bilis brillante Recuento de coliformes totales y fecales 257 Caldo Rojo de metilo -Voges Prokauer Pruebas bioquímicas: rojo de metilo 1 258 Caldo Selenita Medio de enriquecimiento para Salmonella 465 Emulsión yema de huevo-telurito Aditivo medio Agar Baird Parker 652 Medio SIM Pruebas bioquímicas: movilidad 1 680 1-Naftol Pruebas bioquímicas: rojo de metilo 723 Plasma de conejo EDTA Prueba de coagulasa confirmatoria S. aureus 744 Reactivo de Kovavs Pruebas bioquímicas: Constatar presencia de indol 1 657 Rojo de metilo Pruebas bioquímicas: Revelar el rojo de metilo 748 Salmosist Aditivo para el medio de enriquecimiento Salmonella 789 Bioindicador Sterikon Verificar la calidad de la esterilización del autoclave 1 887 Tween 20 Aditivo medio Caldo de peptona caseína-lecitina Cepas de referencia 1 # NOMBRE Y No. COLECCION INVENTARIO 273 Cepa de Aspergillus niger ATCC 16404 1 274 Cepa de Gandida albicans A TCC 10 231 275 Cepa de Staphylococcus aureus A TCC 25923 - 276 Cepa de E. coli A TCC 35218 1 277 Cepa de Salmonella typhimurium A TCC 14028 .- Estándares de plaguicidas 1 # NOMBRE NOMBRE COMERCIAL 1 USO INVENTARIO 281 Clorpirifos Lorsban : Insecticida organofosforado 1 284 Clorotalonil Bravo, Daconil , Termil : Insecticida organofosforado 441 Diazinon Diazinon- Basudin : Insecticida organofosforado 449 Diclofluanid Euparen WP 50 , Elvaron : Insecticida organofosforado 1 450 Diclorvos DDVP, Lucaphos tecnico: Insecticida organofosforado 455 Difenoconazol Score 250 EC, Sico 250 EC: Insecticida organofosforado ·- 651 Malation Malation : Insecticida organofosforado 1 740 Pyrazofos Afugan : fungicida organofosforado -741 Profenofos Curacron : Insecticida organofosforado 907 Triflumuron Alsystin,Baycidal : Insecticida organofosforado 1 1 1 Solventes para extracción de plaguicidas 'lf. NOMBRE uso INVENTARIO 1 018 Acetato de Etilo Utilizados en la extraccion liquido-liquido de los plaguicidas 030 Acetona Utilizados en la extraccion liquido-liquido de los plaguicidas 444 Diclorometano Utilizados en la extraccion liquido-liquido de los plaguicidas 1 591 Hexano Utilizados en la extraccion liquido-liquido de los plaguicidas 870 Sulfato de sodio anhidro Utilizados en la extraccion liquido-liquido de los plaguicidas 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo S. 1 Copia en PDF del informe de tesis de grado en Química "Detección de los plaguicidas Clorpirifos y Malation en cultivos de guanábana en el Valle del Cauca" 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 DETECCION DE LOS PLAGUICIDAS CLORPIRIFOS Y MALATHION EN CULTIVOS DE GUANÁBANA DEL VALLE DEL CAUCA, POR MÉTODOS 1 CROMATOGRÁFICOS 1 1 1 1 Johanna Piedrahita Castellanos 1 1 1 1 1 UNIVERSIDAD DEL VALLE 1 FACULTAD DE CIENCIAS, DEPARTAMENTO DE QUÍMICA 1 SANTIAGO DE CALI 1 2008 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 6. 1 Informe de validación de los plaguicidas organoclorados y organofosforados 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 ~CORPORACION Octubre 15 de 2007 LWBIOTEC Y ohanna Camacho Arias Investigadora Corporación 1 Biotec VALIDACION DE LA METODOLOG!A ANAL!TICA PARA LA DETERI\1INACION 1 DE DICLORVOS, PYRAZOFOS, DIAZINON Y PROFENOFOS POR CROMATOGRAFÍA GASEOSA CON DETECCIÓN FOTOMÉTRICA DE LLAMA (FPD). 1 l. OPTIMIZACIÓN DE LAS CONDICIONES CROMATOGRÁFICAS PARA LOS 1 PLAGUICIDAS 1.1 Para la optimización de las condiciones cromatográficas se ensayaron diversos parámetros 1 de diferentes artículos que se tienen como la bibliografía en la bitácora del proyecto. • Inicialmente se utilizaron varias isotermas a 200°C, 250°C y 300 oc donde no se observo ningún pico. 1 • La primer condición con temperatura programada utili zada se muestra a continuación: 1 No. PARTE ESPECIFICA- PROGRAMA DE OBSERV ACION ClONES TEMPERATURA RAZON IN ICIAL t (min.) 1 (°C/min.) (OC) DB-5 70 3.5 o Gas p01tador: He Columna (30mx0.32mmx0. 50 150 Flujo : 1m L/min . 1 25¡..un) 35 300 5 l. Inyector Inyecc ión directa 250 oc 1 Detector FPD Auxl: 250 Aux 2: 200 FID: 200 Con estas condiciones se inyectaron los compuestos de manera individual y solo se observaron 1 los compuestos Diclorvos, Diazinon y Profenofos con tiempos de retención de 5.24, 11 .26 y 12.4 minutos. 1 • Se modificaron las condiciones halladas con anterioridad para disminuir el tiempo de retención del Pyrazofos y el ensanchamiento del pico. Después de ensayar di versas condiciones, se obtuvieron tiempos de retención de 2.5 min, 6.9 min, 12.2 min y 13.8 1 min para los compuestos Diclorvos, Diazinon, Profenofos y Pyrazofos. Las condiciones optimas de análi sis se muestran a continuación: 1 1 1 1 1 1 1 No. PARTE ESPECIFICA- PROGRAMA DE OBSERV ACION ClONES TEMPERATURA RAZON INIC IAL t (mi n.) 1 0( C/min.) eq 150 1 12 186 Gas portador: He DB-5 1 1 Flujo : 1.5 mL/min . Columna (30mx0.32mmx0. 4 194 1 Tiempo total 20.4 25~-tm ) 1 198 o l. ITIII1 . 30 300 5 1 250 oc Inyector Modo sp lit less Detector FPD Aux 1: 250 Aux 2: 200 FID: 200 1 Con estas condiciones se inyecto una mezcla de los compuestos y se obtuvieron tiempos de retención para Diclorvos, Diazinon, Profenofos y Pyrazofos de 2.5, 6.6, 12.4 y 14.9. 1 Por lo tanto se tomaron estas como las condiciones óptimas de trabajo debido a la buena resolución y detección de los picos, como lo demuestra el siguiente cromatograma: 1 [m<1 - l?- fPP 1 Diclorvos !5 Diazinon 1 ~;-- 1 !O ' ' '"'"'"' 1 1 li ¡ 1 Pr ofenofos 1 i 11 ' '1-----'v=<--'· \_J ......... . ·--.._,' .. L - .. ·--·-·· .. -·····---~----- ' 1 o !O !S rum 1 1 2 1 1 1 1 2. PARÁMETROS DE LA VALIDACION 2.1 CALCULO DE LA LINEALIDAD Y DE LOS LÍMITES DE DETECCIÓN Y DE 1 CUANTIFICACIÓN. Inicialmente se realizaron curvas de calibración entre 0.5 y 2.5 ppm para evaluar la linealidad en 1 rangos altos y amplios. Con el objetivo de reducir este rango y bajar los limites de detección para estar lo mas cerca posible de los límites permitidos en el Codex alimentario para estos compuestos se encontró el rango lineal de estos compuestos entre 0.2 ppm y 0.6 ppm. 1 Con los valores del intercepto y la desviación estándar de las regresiones se calcularon los limites de detección y de cuantificación los cuales se muestran en las tablas donde se resumen los 1 parámetros de la regresión. Para cada uno de las regresiones de los plaguicidas se realizo una prueba estadística test de 1 Student (ubicada al final de cada sección), lo que demuestra para cada uno de los compuestos que existe una correlación significativa entre x e y con una probabi lidad del 95%. Además se puede observar en los gráficos de los residuales que no existe ninguna tendencia lo que indica la buena 1 correlación. La linealidad y las graficas de las curvas de calibración para los compuestos de interés se 1 muestran a continuación: Linealidad y Curva de Calibración Diclorvos 1 Regresión Lineal Curva de Calibración Curva de Ca libración Diclorvos 1 Promedio X; 25000 Y; IV 20000 y =4 0233x - 2227,2 -~ R2 =0 0.20 ,9974 6035 ~ 1 -¡¡¡ 15000 0.30 9807 e: IV 0.40 13837 -¡¡¡ 10000 •t: 0.50 17193 Q) C/) 5000 1 0.60 22459 o . 0,00 0,20 0,40 0,60 0,80 X 0.4 Concentración (m g/L) 1 y 13866 1 1 1 3 1 1 1 Gráfico de Res iduos 1 . !>00,00 o ~ o 1 :! 0,00 o o ! O, O 5000,00 10000,00 15000,00 20000,00 25000,00 "= -500.00 o - 1000,00 -- -··· 1 Seña l p r edic h a 1 Ld Le Lecturas 111 3 11 1 Estánda res 5 0.04 0. 13 Pendiente b 40233,33 Sb 1665 ,78 In tercepto a -2227,20 S a 706,73 1 Coef. Corr. r 0,9974 Desv. Reg. Sr 526,77 1 Prueba t para probar una correlación significativa: 1 Ho:No existe correlación entre x e y [ r [~ (n - 2) 1 t ,. : 41.201 tr (P=0.05, v-=n-2=13) 2 Ítabulado= 2.16 ~(1 - r ) 1 Como t calculado es rrucho mayor que t tabulado, se rechaza la hipótesis nula. En conclusión, la correlación es significativa con la probabilidad calculada. 1 Linealidad y Curva de Calibración Diazinon 1 - Curva de Ca libración Regresión Lineal Curva de Calibración y Diazinon Promedio x, Y, 14000 1 "' 12000 y =19460x +187,27 0.20 3949 ;E 10000 R2 = 0,9964 - 0.3 0 6 117 " X r::': 8000 0.40 7967 1 "' 6000 0.50 10 174 4000 0.60 11650 2000 o 1 0.4 0,00 0,20 0,40 0,60 0,80 Concentración (mg/L) 797 1 1 4 1 1 1 Ld Le 1 Lecturas m -"'' n Estándares 5 0.03 0. 11 1 Pendiente b 19460,00 Sb 674,72 Intercepto a 187,27 S a 286,26 Coef. Corr. r 0.9964 1 Desv. Reg. Sr 2 13.37 Gráfico de Residuos 1 400.00 ~ 200.00 o o ~ 0.00 o 1 t"i.' -2oo odJ 0 2000.00 40CJG.OO 6000.00 8000.00 10000.0 12800.0 140 0.0 o o -400.00 Señal predicha 1 Prueba t ¡Da proiD" lila correlación siglificativa: 1 1-b:t-.b existe correlación entre x e y 1 t r = : 59.ffi tr (P=O.as, IFil-2=13) 2.16 1 Caro t calculérl:> es rrucho rrayor que t tabulérl:>, se rechaza la hipaesis nula En conclusión, la correlación es siglificciiva con la probabilidaj calculada 1 Linealidad y Curva de Calibración Profenofos 1 Regresión Lineal Curva de Calibración - C urva de Ca libració n X' x, ProfenofosY, Promedio 18000 1 16000 y= 29180x- 2621 .6 o 14000 .!"::' 2 ! R = 0.9809 0.20 3388 ~ 12000 ¡¡¡ e: 10000 0.30 6600 1 ¡."¡.¡' 8000 0.40 8295 oc: 6000 0.50 11 380 1/) 4000 15588 2000 0.60 1 o 0.00 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70 0.4 Concentración (mg/L) 9050 1 1 5 1 1 1 Ld Le 1 Lecturas 111 3 11 Estándares 5 O.OR 0.25 Pendiente b 29180.00 Sb 2350.85 1 Intercepto a -262 1.60 S a 997.38 Coef. Con. .1: 0.9904 1 Desv. Reg. "Sr u" 743.41 80 60 o o 40 1 o"' 20 :l ·'¡.C¡,; o o -20 1000 2000 3000 4000 5000 ~ -40 o o 1 -60 -80 Señal predicha 1 Pruba t para probar una correlación sigrificáiva: 1-b: N:> existe correlación ertre x e y 1 lrl~(n - 2) t,. 2 : 84.91 tr (P=O m.v =n-2=1 3) ~= 2.16 1 ~0- r ) Caro t calc:Uado es rndlo rraya que t tab.Jiado, se rechaza la hipaesis nula En conclusión, la correlación es sigVfiCétiva CXl'lla 1 JX"(lbaljlidad calc:Uada 1 Linealidad y Curva de Calibración Pyrazofos 1 - Cur1a de Calibración Regresión Lineal Curva de Calibración .t' ' PvrazofosY, Promedio 35000 y= 59681x- 4347 .5 1 30000 R2 = 0 .9948 "' 0.20 7456 .~ 25000 ~ 0.30 14220 "' 20000 e: 1 <"' 0.40 19263 V 15000 '" 0.50 24557 Q) 10000 a:: -2oo.ocP - o 2ooo.o o ' 8oo.oo 6ooo o6' sooo.O 'O ·¡¡; o o &_ -50 ID 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000 o 1 :i~~ ¡_ __ ---- -o -----· ---·- __. . _____. ,_ ___ J Señal predicha 1 5 1 1 1 m Ld Le 1 Lecturas 3 n 5 0.17 0.57 Estándares 1 Pendiente b 2568.99 Sb 103.13 Intercepto a 1789 .22 S a 126.84 1 Coef. Corr. r 0.9952 Desv. Reg. Sr 147.66 Prueba t para probar una correlación significativa: 1 Ho:No existe correlación entre x e y 1 : 51 .92 tr (P=0.05, v=rr-2=13) 2.16 1 Como t calculado es mucho mayor que t tabulado, se rechaza la hipótesis nula. En conclusión, la correlación es significativa con la probabilidad calculada. 1 Linealidad y Curva de Calibración Difenoconazol 1 Regresión Lineal Curva de Calibración C urva de Ca libración 1 Difenoconazo l 25000 Pro medio y= 10562x - 9261 .5 X; Y; 1 2 20000 R = 0.9924 ~""' o 0,25 1544 15000 "e:' 0,50 6778 1 -";;' 10000 1,00 10681 •e: "' 1,50 17948 rJ) 5000 2,00 22365 o 1 1 0.00 0.50 1.00 1.50 2.00 2.50 3.00 3.50 X 1,05 Concentración (mg/L) y 11863 1 Gráfico de Residuos 1 1000.00 ·-----·--------·-·-o -··-----¡ "o' o 0.00 o o : :::l 1 "O ·¡¡; o. o 5000.00 10000.00 15000.00 20000.00 250~0 00 1 "' -1000.00 0:: o i -2000.00 ···-·-----·------ --··- ___________ ¡ Se ñal predicha 1 1 6 1 1 1 m Ld Le 1 Lecturas 3 n Estát1dares 5 0.24 0.80 1 Pendiente b 10562.40 Sb 534.81 Intercepto a -9261 .53 S a 1134.51 Coef. Corr. r 0.9924 1 Desv. Reg. Sr 845.61 Prueba t para probar una correlación significativa: 1 Ho:No existe correlación entre x e y 1 t,. = : 41.201 tr (P=005, v=n-2=13) 2.16 1 Corro t calculado es rrucho mayor que t tabulado, se rechaza la hipótesis nula. En conclusión, la correlación es significativa con la probabilidad calculada. 1 2.2 CALCULO DE LA SELECTIVIDAD 1 Para evaluar la selectividad se preparo una so lución de los componentes del análisis en el punto intermedio de la curva de calibración de cada uno Triflumuron 1 ppm , Clorota loni l 1 ppm, 1 Diclofluanid 1 ppm y Difenoconazol 1 ppm, esta so lución se inyecto 8 veces y con los datos obtenidos de tiempos de retención y ancho a la altura media de los picos, se realizaron los cálculos de resolución entre los picos mas cercanos (Rs), número de platos teóricos (N) y factor 1 de capacidad (k'). Los tiempos de retención y ancho a la altura media de los picos se muestran a continuación: 1 Tiempo de retención (min) W, Ancho de Pico a Media Altura (s) lnyeccion No. 1 Triflumuron Clorotalonil Diclofluan id Difenoconazol Triflumuron Clorotalonil Diclofluanid Difenoconazol 1 7,93 10,18 10,89 16,92 0,05 O, 10 0,08 0,28 1 2 7,93 1O , 18 10,89 16,91 0,05 0,09 0,07 0,29 3 7,93 10,18 10,89 16,90 0,05 O, 10 0,07 0,29 4 7,93 1O , 18 10,89 16,90 0,05 O, 10 0,07 0,29 5 7,93 10,18 10,89 16,90 0,05 0,09 0,07 0,29 1 6 7,93 1 O, 18 10,88 18,52 0,05 O, 10 0,07 0,34 7 7,93 1O , 18 10,89 16,90 0,04 O, 10 0,07 0,30 8 7,94 1 O, 18 10,89 16,91 0,05 O, 10 0,07 0,30 1 Promed io 7,93 1O , 18 10,89 17,14 0,05 O, 10 0,07 0,30 SD 0,003 0,00 0,00 0,61 0,00 0,00 0,00 0,02 %CV 0,04 0,02 0,02 3,57 7,25 4,75 4,96 6,16 1 1 7 1 1 A continuación se muestran las fo rmulas utilizadas para calcular los parámetros de la 1 selectividad junto con los criteri os de aceptación para cada uno. Rs: Resolución 1 Criterio de aceptación: Rs debe ser mayor o igual a 1.5, el ideal es 2. 1 R, = c · (~::~J Donde: C= Cte.= 1.18 para anchura del pico a media altura ó 2,0 para anchura del pico sobre la base 1 N: Número de Platos Teóricos Criterio de aceptación: N debe ser mayor de 2000 1 2 N= 5.54 *(~] Wos 1 Donde: W o,5 = Ancho de Pico a media altura 1 k': Factor de Capacidad Criterio de aceptaci ón: k ' debe ser mayor a dos. 1 1 Donde: to= Tiempo en el que un compuesto no retenido pasa por el sistema 1 tr = Tiempo de retención del compuesto Utilizando las fo rmulas anteri ores se obtuvieron los valores que se muestran en las siguientes 1 tablas y los cuales cumplen todos con los criterios de ace ptación para cada parámetro. Rs (Resolución) K' (Factor de Capacidad o Relación de Distribución de 1 N (No. de platos teoricos) Masas) Clorotalonil y Diclofluanid Triflumuron Clorotalonil Diclofluanid Difenoconazol Triflumuron Clorotalonil Diclofluanid Difenoconazol 1 4,65 139458 57379 102600 20230 6,78 8,41 9,10 15,59 5,24 139458 70838 134008 18837 6,78 8,98 9,67 15,01 4,93 139458 57379 134008 18821 6,78 8,98 9,67 15,00 4,93 139353 57379 134008 18821 6,77 8,98 9,10 15,00 1 5,24 139458 70838 134008 18814 6,78 8,98 9,10 15,00 4,90 139458 57379 133909 16443 6,78 8,98 9,10 16,59 4,93 21 7739 57379 134008 17587 6,77 8,98 9,10 15,00 1 4,91 139705 57446 134082 17595 6,78 8,98 9,11 15,01 4,96 149261 ,06 60751 ,77 130078,73 18393,49 6,78 8,91 9,25 15,28 O, 19 27669,43 6225,20 11103,29 1146,66 0,00 0,20 0,26 0,57 1 3,85 18,54 10,25 8,54 6,23 0,04 2,26 2,85 3,73 1 8 1 1 2.2 CALCULO DE LA PRECISIÓN 1 La precisión se estimo evaluando la repetibilidad de 6 inyecciones para cada una de las soluciones estándar en el nivel medio de la curva de calibración y evaluando la reproducibilidad 1 del promedio de las mismas 6 inyecciones durante 3 días diferentes . Compuesto Triflumuron Clorotalonil Diclofluanid Difenoconazol 1 Día (mg/L) Área (mg/L) Área (mg/L) Área (mg/L) Área 2072 ,59 7179,39 5413,12 6980,86 1 2031 ,39 7052 ,29 5170 ,91 6826,51 2240 ,56 7219 ,13 5375,91 6702,84 2161 ,54 7088,59 5084,59 6983,44 1 1 1,00 1,00 1,00 1,00 1924,57 6869 ,49 4890,99 6059,86 1969,34 7142 ,50 5088,44 6088,81 2183 ,02 7763 ,02 5329,14 6818,55 1 2199,49 7437,60 5276 ,77 6109,91 Promedio 2097 ,81 7219,00 5203 ,73 6571 ,35 1 SD 115,64 272,06 177,65 412 ,04 %CV 5,51 3,77 3,41 6,27 2232 ,77 7678 ,23 4494 ,09 6659,35 1 2046 ,99 7636 ,70 4921 ,79 6923,90 2300,77 7718,52 4866,93 6962,11 2 1,00 1,00 1,00 1,00 2301 ,30 7435,90 4915,95 6789,58 1 2468,65 7993,46 4202 ,84 6828,09 2496 ,30 7841,70 4143 ,90 6660,36 Promedio 2307 ,80 7717 ,42 4590,92 6803,90 1 SD 164,41 189,19 360,86 127,84 %CV 7,12 2,45 7,86 1,88 2343 ,54 7925,56 5206,38 6101 ,58 1 2399 ,97 7796,77 5166,50 6263,19 2381 ,11 7847,70 5166,09 6449,42 3 1,00 1,00 1,00 1,00 2316,65 7982 ,20 5246 ,96 6653,20 1 2400,10 7849,47 5204 ,22 6624,39 2379,49 7735,91 5985 ,68 6571,47 Promedio 2370 ,14 7856 ,27 5329,31 6443,87 1 SD 33,36 88,1 o 322,96 220,24 %CV 1,41 1 '12 6,06 3,42 1 Al evaluar la repetibilidad se puede observar que los coeficientes de vanacwn de las inyecciones osci lan entre 1.12 y 7.86 %, valores aceptables ya que el criterio de aceptación es como máximo del 20% para el coeficiente de variación. 1 Al evaluar la reproducibilidad durante estos tres días se puede apreciar que todos los valores de los coeficientes de variación se encuentran por debajo del 8 %, cumpliendo así con el criterio de 1 aceptación del 20% . Lo cual se pueden observar en la siguiente tabla: 1 9 1 1 1 1 COMPUESTO TRIFLUMURON CLOROTA LONIL DICLOFLUANID DIFENOCONAZOL Día (mg/L) Área (mg/L) Are a (mg/L) Are a (mg/L) Área 1 1 1, O 2098 1, O 7219 ,00 1 ,O 5203,73 1 ,O 6571 ,35 2 1 ,O 2308 1 ,O 7717 ,42 1 ,O 4590,92 1 ,O 6803 ,90 3 1 ,O 2370 1 ,O 7856 ,27 1 ,O 5329 ,31 1 ,O 6443,87 1 Promedio 1 2258,58 1 7597 ,56 1,00 5041 ,32 1 6606,37 so 0,00 142,68 0,00 335,11 0,00 395,08 o 182,55 %CV 0,00 6,32 0,00 4,41 0,00 7,84 o 2,76 1 2.3 CALCULO DE LA EXACTITUD 1 La exactitud se expresara como porcentaje de recuperación en la valoración de una cantidad de analito añadida sobre la muestra o como la di fere ncia entre la media obtenida y el valor aceptado como verdadero junto a los intervalos de confianza. 1 Para detenninar la exactitud se realizaron un mínimo de 6 determinaciones, dopando la muestra en el nivel intermedio de concentración del analito en el rango especificado. A continuación se 1 muestran los datos obtenidos teó ricos y experimentales con el respectivo porcentaje de recuperación para los analitos de interés. 1 Parámetros Triflumuron Clorotalonil Estadísticos Teorico Ex p. % Recuperación Teórico Ex p. % Recuperación 1 2259 2039 90.26 7598 6936 91 .29 2259 1963 86.90 7598 6835 89.96 2259 1958 86.68 7598 6753 88 .88 2259 2125 94.07 7598 6978 91 .84 1 2259 2001 88.58 7598 7258 95 53 2259 2345 103.81 7598 6545 86.14 Promed io 91 .71 90.60 1 so 6.52 3.15 %CV 7.11 347 1 Parámetros Diclofluanid Difenoconazol 1 Estad ísticos Teorico Ex p. % Recuperación Teórico Ex p. % Recuperación 5041 4865 96.51 6606 6123 92.69 5041 4715 93.53 6606 6654 100.73 5041 4787 94.96 6606 6486 98.18 1 5041 4357 8643 6606 6246 94.55 5041 4551 90.28 6606 5965 90.30 5041 4449 88 26 6606 5832 88.28 1 Promedio 91.66 94.12 SD 3.97 4.71 %CV 4.33 5.01 1 1 10 1 1 m Ld Le 3 Lecturas 1 n 5 O, 19 0,63 Estándares Pendiente b 41 01.49 Sb 180.41 Intercepto a 2647 .20 S a 221 .87 1 Coef. Corr. r 0.9942 Desv. Reg. Sr 258.31 1 Prueba t para probar una correlación significativa: Ho:No existe correlación entre x e y 1 lrl~(n - 2) t ,. : 47.205 tr (P=0.05, v=n-2=13) 2) ttabulado= 2.16 ~(1 - 1 r Corro t calculado es rn.JCho mayor que t tabulado, se rechaza la hipótesis nula. En conclusión, la correlación es significativa con 1J probabilidad calculada. 1 Linealidad y Curva de Calibración Diclofluanid Regresión Linea l Curva de Cal ibración C urva de Ca libración Dicloflu a nid 1 Promedio X; Y; 8000 7000 y= 2569x + 1789.2 0,25 2330 2 1 ~ 6000 R = 0.9952 0,50 3075 ;g 5000 1,00 4460 :";' 4000 ~ 3000 1,50 5792 1 rJl 2000 2,00 6777 1000 o . X 1,05 0.00 0.50 1.00 1.50 2.00 2.50 1 Concentrac ión (mg/L) -y 4486 1 Gráfico de Residuos 200 o 1 150 100 o "o' 50 ::l ~ o o ¡ &_ -50 ID 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000 1 :i~~ l_ _________: _ _____________________ _::_ ____ _] Señal predicha 1 1 5 1 1 1 Se obtuvieron porcentajes de recuperación promedios para el Triflumuron de 91.71%, para el 1 Clorotalonil de 90.60 %, para el Diclofluanid de 91.66 % y para el de Difenoconazol 94.12 %. Todos estos valores se encuentran dentro del rango estimado como criterio de aceptación que es del 70% al 130%, lo que indica que se tiene un método exacto que nos permite extraer los 1 analitos de estudio de la matriz de interés que en este caso es la fruta. Estos porcentajes de recuperación se obtuvieron después de ensayar diversas condiciones donde 1 se encontraron que las condiciones óptimas de extracción son las siguientes : a) Pesar 40.00 g de licuado en un vaso de 100 mL utilizando la balanza de precisión Ohaus. 1 b) Dopar durante 1 hora con 1 ppm de cada uno de los plaguicidas. e) Adicionar 100 mL de Acetato de Etilo : Acetona 9:1 al licuado. d ) Agitar en la posición 3 de la plancha de agitación durante 15 minutos, evitando que la 1 muestra salpique tapándola con papel aluminio. e) Homogenizar en Polytron durante 2 minutos, el primer minuto a 11000 revoluciones por minuto (rpm) en la posición 3 y el segundo a 15000 rpm en la posición 4. 1 f) Adicionar 50 g de Sulfato de Sodio anhidro y dejar reposar por dos minutos. g) Filtrar al vacío en Embudo Buchner con Papel filtro de 90 - 11 O mm de diámetro interno y lavar con dos porciones de 20mL de Acetato de etilo :Acetona 9: l. 1 h) Rotoevaporar a 60 °C y 270 rpm hasta sequedad. i) Realizar 4 lavados al extracto seco de 2 mL cada uno con Metano! : Acetona 1:1 y llevarlos a un balón aforado de 1O mL. 1 j) Pasar el extracto con un flujo de 5 mL/min por un cartucho de extracción previamente activado con 6 mL de H20 y 1O mL de CH30H el cual este completamente seco. k) Eluir los pesticidas con 1O mL de Hexano:Acetato de etilo 1:1 1 1) Inyectar 2 ).!L del extracto al cromatógrafo. 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 3. REFERENCIAS BJBLJOGRAFICAS 1 Kubika M.; Nowackia J. ; Pideka A. ; Warakomskab Z.; Michalczuka L.; Goszczyfískia W.; Dwuzpnik3 B.Residues of captan (contact) and difenoconazole (systemic) fungicides in bee 1 products from an apple orchard. En: Apidologie 31 (2000) 531 - 541 ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA. Validación de 1 Métodos Analíticos. España, 2001 , 46-94. Monografía. Analytical Methods Committee. "Recomendalions.for the Definition, Estimation and Use o.fthe 1 DetectionLimit ". Analyst, February 1987, Vol112. , EURACHEM; "The fitness for purpose of analytical methods: a laboratory guide to methods 1 validation and related topics" Eurachem, 1998. . 1 IUPAC. Harmonised Guidelines for the Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis (technical report). Pure Appl. Chem. 2002, 74(5) 835-855. 1 MILLER J. C. and MILLER J. N. "Estadística para química analítica" . 2 edic. 81 Londres: Addison- Wesley Iberoamericana, 1993 . 1 RILEY, C. M. y ROSANSKE, T.W. , Development and Validation of Analytical Methods. led. Pergamon, Gran Bretaña. 1996. 46 . 1 QUA TTROCCHI O, ABELAIRA S, LABA R. , "Introducción a la HPLC: Aplicación y Práctica". Buenos Aires: Artes Gráficas Fano, 1992. Pp 312. 1 USP. Farmacopea de los Estados Unidos, Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos, Rockville. 1995 . 1774-1775. 1 1 1 1 1 1 1 12 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 7. 1 Informe de Validación de los métodos de análisis microbiológicos en fruta 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 !3m3CORPORACION Enero 25 de 2008 Alejandra Mora Henao lBBIOTEC 1n vestigadora 1 Corporación Biotec INFORME DE VALIDACION METODOS DE ANALISIS MICROBIOLOGICOS DE 1 FRUTA CONTENIDO 1 1. Reactivación de cepas de referencia 2. Ensayo preliminar con una muestra de fruta 1 3. Validación recuento mesófilos 4. Validación recuento coliformes totales 5. Validación coliformes fecales y presencia de E. coli 1 6. Validación recuento Staphylococcus aureus 7. Validación detección de Salmonella 8. Interpretación de resultados y discusión 1 9. Conclusiones 1O . Bibliografía 1. Reactivación de las cepas de referencia 1 Con los recursos del proyecto de Fortalecimiento de laboratorio, se adquirieron las siguientes cepas de referencia tipo ATCC: 1 Nombre #ATCC Ensayo a validar E. coli 35218 Recuento de mesófilos, coliformes 1 fecales y presencia de E. coli Staphylococcus aureus 25923 Recuento de mesófilos y Staphylococcus coagulasa positivo 1 Salmonella typhimurium 14028 Detección de Salmonella Gandida albicans 10231 Recuento de mohos y levaduras Aspergillus niger 16404 Recuento de mohos y levaduras 1 Las dos últimas cepas se adquirieron para validar posteriormente el ensayo de recuento de mohos y levaduras. 1 Estas cepas se conservaron en su empaque original tipo lapicero dispositivo Kwik-Stik TM (foto 1) en nevera a 6 oc hasta la validación de las pruebas. Para la reactivación se prepararon los caldos nutritivo y nutritivo enriquecido que se 1 vertieron en tubos de ensayo y esterilizaron en autoclave. • En la cabina de flujo laminar y en condiciones asépticas se procedió a la reactivación de las cepas siguiendo las instrucciones contenidas en el producto: • Ruptura de la ampolla ubicada en la parte superior 1 • El dispositivo se sujetó verticalmente y se golpeó ligeramente para facilitar el flujo a través del hisopo contenido en su interior • Posteriormente se aplastó el gránulo ubicado en la parte inferior y se mezcló con el 1 fluido . 1 1 1 1 • De inmediato se saturó el hisopo en el material hidratado. • El hisopo se ubicó en un tubo de ensayo que contenía el caldo apropiado. 1 • Este procedimiento se repitió con los tres aislamientos. • Los tubos se incubaron 24 - 48 horas y el crecimiento se evidenció por la turbidez en el caldo, como se presenta en la foto 2. 1 • A partir de este crecimiento se realizó la siembra por agotamiento en los medios de cultivo apropiados • Las cajas se incubaron durante 24 - 48 horas. 1 • Los medios de cultivo empleados y las características del crecimiento se presentan en la tabla siguiente: 1 Nombre Nombre del medio Características del crecimiento E. coli Agar eosina azul de colonias redondas con brillo metálico metileno verdoso en luz reflejada y centro 1 oscuro hasta negro Staphylococcus aureus Agar baird parker colonias redondas de color negro que presentan un halo claro alrededor l. Salmonella Agar bismuto sulfito colonias redondas con brillo metálico alrededor y ennegrecimiento del medio 1 1 1 1 1 1 Foto 1. Disposit ivo Kwik-Stik TM con cepa Foto 2. Crecimiento de la cepa de 1 de referencia de S. aureus referencia E. coli en caldo: tubos 1 a 3 2. Ensayo preliminar con una muestra de fruta 1 Ya que el laboratorio BIO•LAB prestará servicios de análisis microbiológicos al sector agrícola e industrial, se determinó validar estos ensayos en mora, fruta con la que 1 actualmente la Corporación Biotec adelanta un trabajo de campo y que se empleó para validar los análisis de residuos de plaguicidas. 1 1 2 1 1 Previo a la val idación de los ensayos y con el propósito de conocer la población inicial de una muestra de mora , esta fue comprada en la comercial izadora de fruta La Mejor. Se 1 realizó el análisis microbiológico para mesófilos, Número Más Probable (NMP) de coliformes totales y fecales , presencia de E. coli, Staphylococcus coagulasa positivo, detección de Salmonella . 1 En el laboratorio se procedió a realizar los cálculos para preparar los diferentes med ios de cultivo requeridos en el análisis . 1 Para las diluciones se utilizó el agua peptonada con NaCI al O, 1% Los medios de cultivo preparados se relacionan en la siguiente tabla : Nombre de análisis Nombre del medio 1 Recuento de mesófilos Agar plate count Recuento de coliformes totales y Caldo Brilla fecales 1 Presencia de E. coli Agar eosina azul de metileno (Agar EMB), caldo brila y agua de triptona Recuento de Staphylococcus coagulasa Agar Ba ird Parker 1 positivo Detección de Salmonella Etapa de preenriquecimiento: agua peptonada tamponada Pastilla de salmosyst y Agar bismuto sulfito 1 Los medios se pesaron y disolvieron por agitación en agua destilada y se esterilizaron en autoclave. 1 El agua peptonada se distribuyó de la siguiente manera : 90 mi en frascos y 9 mi en tubos. Para el caso del agua peptonada tamponada se distribuyeron 225 mi en frascos . Caldo Brilla : 1 O mi en tubos que contenían tubos durhan invertidos. 1 Pesaje de la muestra y preparación de diluciones 1 En el cuarto de balanzas se limpió y desinfectó el mesón con alcohol de 70 %. A continuación se encendió el mechero cerca de la balanza, se procedió a pesar una bolsa ziploc pequeña (16 ,5 cm x 14,9 cm) y a continuación se pesaron 10 gramos de fruta . Una vez pesada la muestra se maceró dentro de la bolsa con ayuda del pistilo del mortero . 1 Este macerado se pasó a un frasco de dilución que contenía 90 mi de agua peptonada , para obtener la dilución 1 o-1. La muestra se agitó en el vortex durante 20 segundos y se transfirió 1 mi a un tubo que contenía 9 mi de agua peptonada (dilución 10-2) y este 1 procedimiento se repitió hasta la dilución 1o -6 . Se realizó la siembra de las siguientes diluciones: 1 Medio de cultivo Diluciones sembradas Tipo de siembra Agar plate count 1o -¿, 1o -" y 1o -.. En profundidad Agar baird parker 1o -l. 1o -L y 1 o-~ En superficie 1 Caldo Brila 10- , 1o -L y 1 o-~ En caldo Para el caso de la Salmonella se pesaron los 1O g, se maceraron y se vertieron 1 directamente en el agua peptonada tamponada . 1 3 1 1 1 Una vez realizada la siembra en caldos y agares , el material fue llevado a incubar a 35 oc, durante 48 horas. 1 Resultados para realizar el recuento en placa , se siguió la fórmula establecida en la NTC 4092. 1 Se calculó el número de microorganismos presentes en la muestra, usando dos diluciones sucesivas que contenían 15 colonias como mínimo y aplicando la siguiente ecuación : 1 LC N =- -------------------------- V(N1 + O, 1 N2) d 1 Donde: LC : es la suma de las colonias contadas en todas las cajas de las dos diluciones sucesivas. 1 V: es el volumen de inóculo aplicado en la caja en mi N1 : es el número de cajas de la primera dilución (2) N2: es el número de cajas de la segunda dilución (2) 1 d: es el factor de dilución correspondiente a la primera dilución escogida • El resultado se redondea a dos cifras significativas, expresado como un número entre 1 1 ,O y 9,9, multiplicando por la potencia de 1O apropiada. • En caso que el número de colonias sea demasiado y no se puedan contar en todas las diluciones sembradas el valor se expresa como > 6500 multiplicado por el factor de 1 dilución mayor. • En caso de que no crezcan colonias en ninguna de las diluciones el valor se expresa como < 1O UFC/ml o g. 1 Recuento de coliformes totales Para realizar este recuento fue necesario efectuar la prueba presuntiva , que consistió en 1 registrar los tubos que contenían gas en el tubo durhan y que presentaron turbidez. Y para la prueba confirmatoria fue necesario sembrar por estría en cajas con Agar EMB, incubando a 35°C durante 24 horas. Después se realizó la lectura de las colonias típicas de la siguiente 1 manera: Microorganismo Características de la colonia 1 E. coli Verdosas con brillo metálico Klebsiella Colonias mucosas Salmonella Transparentes 1 Se anotó el número de tubos confirmados como positivos en cada dilución y se buscó en la tabla NMP (anexo 1) . 1 Recuento de coliformes fecales 1 A partir de los tubos positivos en NMP de coliformes totales (4 en total) , se transfirió una asada a un tubo que contenía 1O mi de caldo brila y otra a un tubo con 3 mi de agua de triptona. 1 4 1 1 1 Los tubos con caldo Brila se incubaron a 45 ,5 oc durante 48 horas en baño maría , después de este tiempo se observaron dos características: la turbidez y la producción de gas en el 1 caldo brila . Aparte se realizó el test de Mac-Kenzie , para detectar la presencia de indol mediante la adición de O, 1 mi dei reactivo de Kovacs al tubo con agua de triptona , los tubos se ag itaron y 1 se dejaron en reposo por 1O minutos. La prueba positiva de producción del indol se manifiestó por una coloración rojo oscuro en la superficie de la capa de alcohol am íl ico , en la prueba negativa se conservó el color original del reactivo (amarillo). 1 Los tubos con caldo brila que presentan turbidez y producción de gas se consideraron positivos. Los tubos con agua de triptona que presentaron formación de un anillo rojo se 1 consideraron indol positivo. Se consideraron como coliformes fecales aquellos que mostraron positividad en ambos tubos (gas positivo e indol positivo) . Se anotó el número de tubos confirmados como 1 positivos en cada dilución y se buscó en la tabla NMP (anexo 1) . Estos resultados son muy importantes para las actividades de validación ya que en el caso 1 de los mesófilos la muestra inicial contiene con una carga microbiana elevada , y la carga es baja en el caso de los coliformes totales . 1 A la muestra de mora se le realizaron los conteos microbiológicos con los siguientes resultados: 1 Nombre de Dilución Resultados análisis 1 o-, 10-l 1 o-:s NMPde + + + + - - - - - 40 NMP/ g 1 coliformes totales NMPde - - - - - - - - - < 3 NMP/ g coliformes fecales 1 Recuento de o o o o o o o o o <10UFC/g Staphylococcus coagulasa 1 positivo Recuento de 10-;l 10-J 10-4 >6,5x10b mesófilos >300 >300 >300 >300 >300 >300 >300 >300 >300 UFC/g 1 Nombre del análisis Presencia Ausencia 1 Presencia de E. coli X Detección de Salmonella X 1 En el medio Agar EMB solo se presentó crecimiento de colonias rosadas mucosas y no hubo crecimiento de colonias típicas de E. coli, debido a este resultado y a la ausencia de coliformes fecales se consideró que no hay E. coli en la muestra analizada . 1 1 5 1 1 1 3. Validación recuento de mesófilos 1 3.1 Preparación de la solución estandarizada Los microorgan ismos util izados para validar la preparación de la solución estandarizada 1 fueron E. co/i y Staphylococcus aureus capaces de crecer en agar nutritivo a una temperatura de 35 oc. 1 Procedimiento a) Se realizó una siembra por agotamiento de los microorganismos antes mencionados en los medios Agar EMB y Agar baird parker, las cajas se incubaron durante 48 horas a 35 °C. 1 b) Una vez obtenido el crecimiento y en condiciones asépticas se tomaron varias colon ias aisladas de cada microorgan ismo para preparar las suspensiones en agua peptonada. e) Una vez diluidas se ajustaron al 70% de transmitancia en un espectrofotómetro a una 1 longitud de onda de 580 nm. Si el valor medido era menor al 70% el tubo se descartaba y se preparaba otra suspensión y si era mayor se adicionaba poco a poco más inóculo hasta llegar al 70%. 1 d) En total se prepararon 6 suspensiones de cada microorganismo que según la literatura (Aguirre , L. et al. 2001) corresponden a 108 microorganismos, a continuación de cada tubo se realizaron diluciones en agua peptonada hasta 104 1 e) A partir de estos tubos se extrajeron 1 mi de E. co/i y 1 mi de S. aureus los cuales se vertieron en un frasco que contenía 99 mi de agua peptonada estéril hasta completar 6 muestras las cuales se homogenizaron y sembraron por triplicado en profund idad en 1 Agar plate count. f) Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla : 1 Suspension # 1 placa (UFC/ml) 10· 2 1/1 193 1/2 190 1 1/3 186 2/1 209 2/2 201 1 2/3 220 3/1 215 3/2 213 1 3/3 203 4/1 189 4/2 193 1 4/3 192 5/1 190 5/2 193 1 5/3 187 6/1 188 6/2 190 1 6/3 191 n 18,00 Promedio 196,83 1 6 1 1 1 Desviación st 10,65 Coeficiente variación 5,41 1 La suspensión contiene aproximadamente 1,96 x 104 UFC/ml. Se concluye que la suspensión de E. coli y S. aureus en agua peptonada al 70% de 1 transmitancia a 580 nm contiene aproximadamente 1,96 x 104 UFC/ml. El ensayo se considera válido con una precisión del 5,41 %. 1 3.2 Procedimiento de validación del método Se siguieron los puntos a, b y e del procedimiento anterior pero en la val idación se real izó 1 según el siguiente procedimiento: a) En total se prepararon 3 suspensiones de cada microorganismo que según la literatura (Aguirre, L. et al. 2001) corresponden a 108 microorganismos, a continuación de cada 1 tubo se realizaron diluciones en agua peptonada hasta 10 4 b) A partir de estos tubos se extrajeron 1 mi de E. coli y 1 mi de S . aureus los cuales se vertieron en un frasco que contenía 99 mi de agua peptonada estéril hasta completar 6 muestras las cuales se homogenizaron y sembraron por triplicado en profundidad en 1 Agar plate count, estas cajas correspondían a la solución estandarizada . e) A parte y en condiciones asépticas se pesaron seis veces 1O g de cada muestra de mora. 1 d) Las muestras se maceraron dentro de la bolsa con ayuda del pistilo del mortero. e) Este macerado se pasó a un frasco de dilución que contenía 90 mi de agua peptonada , para obtener la dilución 1o -1. 1 f) Tres de los frascos con dilución correspondientes a una muestra se agitaron en el vortex durante 20 segundos y se transfirió 1 mi a un tubo que contenía 9 mi de agua peptonada (dilución 10-2) y este procedimiento se repitió hasta la dilución 1o -6 1 g) A partir de estas diluciones se realizó la siembra en profundidad en Agar plate count, estas cajas correspondían a la muestra . h) Los restantes tres frascos con dilución correspondientes a cada muestra se agitaron en 1 el vortex durante 20 segundos. A cada frasco se le adicionó 1 mi de la solución diluida del E. coli y 1 mi de S. aureus, los frascos se agitaron y se transfirió 1 mi a un tubo que contenía 9 mi de agua peptonada (dilución 10-2). i) A partir de estas diluciones se realizó la siembra en profundidad , estas cajas 1 correspondían a la muestra con microorganismos. j) Todas las cajas se incubaron a 35 oc durante 48 horas y se real izaron los recuentos en el cuentacolonias. 1 Las diluciones en las que se hicieron los recuentos fueron las siguientes : Recuento teórico: corresponde al recuento de microorganismos en la solución 1 estandarizada, dilución 1 o-2 . Recuento experimental: corresponde al recuento obtenido en la muestra de mora con la solución estandarizada de microorganismos, dilución 1 o-2 . 1 Muestra: corresponde al recuento de la muestra, dilución 1 o- 6 Los porcentajes de recuperación se obtuvieron utilizando la sigu iente formula: 1 % de recuperación : (Valor Experimental - Valor Muestra) * 1 00 Valor Teórico 1 7 1 1 1 En donde al contenido de la muestra inoculada se le resto el contenido inicial de la fruta ya que no se contaba con muestras que estuvieran exentas de estos microorganismos. 1 Los resultados se presentan en la siguiente tabla: 1 Recuento promedio de mesófilos Muestra# Teórico Experimental Muestra % Recuperación 1 7,83E+03 5,11 E+04 8,27E+07 -1 ,05E+06 1 2 1, 13E+04 4,75E+04 5,47E+07 -4 ,82E+05 3 1, 14E+04 5,06E+04 5,50E+07 -4,83E+05 1 Como se puede apreciar el recuento de mesófilos en la muestra es mayor que el experimental lo que da porcentajes de recuperación negativos que no están dentro del rango de criterio de aceptación que es entre 70 y 130%, por lo que el ensayo se considera no 1 válido. Se realizó un segundo ensayo utilizando muestras de fruta congelada durante 24 horas, la 1 muestras se descongelaron durante 8 horas y se expusieron durante 20 minutos a luz ultravioleta en la cabina de flujo laminar. El procedimiento utilizado fue similar al anterior pero con algunas variantes: 1 a) Se preparó una suspensión de cada microorganismo, a continuación de cada tubo se realizaron diluciones en agua peptonada hasta 104 b) A partir de estos tubos se extrajeron 1 mi de E. coli y 1 mi de S. aureus los cuales se vertieron en un frasco que contenía 99 mi de agua peptonada estéril que se 1 homogenizó y sembró por triplicado en profundidad en Agar plate count , estas cajas correspondían a la solución estandarizada. e) A parte y en condiciones asépticas se pesaron en bolsas ziploc, por triplicado 1O g de 1 una muestra de mora. d) Las muestras se maceraron dentro de la bolsa con ayuda del pistilo del mortero. e) Este macerado se pasó a un frasco que contenía 90 mi de agua peptonada, para 1 obtener la dilución 1o - 1 . f) Este frasco se agitó en el vortex durante 20 segundos y se transfirió 1 mi a un tubo que contenía 9 mi de agua peptonada (dilución 1o -2) y este procedimiento se repitió hasta la 1 dilución 1o - 6 . g) Se realizó la siembra en profundidad en Agar plate count de las diluciones 10-5 y 10-6 por triplicado, estas cajas correspondían a la muestra. 1 h) El segundo frasco con dilución se agitó en el vortex durante 20 segundos. Se le adicionó 1 mi de la solución diluida del E. coli y 1 mi de S. aureus, el frasco se agitó y se transfirió 1 mi a un tubo que contenía 9 mi de agua peptonada (dilución 1o -2) y este procedimiento se repitió hasta la dilución 1o -? 1 i) Se realizó la siembra en profundidad en Agar pi ate count de las diluciones 1o -6 y 1o ·7 por triplicado, estas cajas correspondían a la muestra con microorganismos diluidos. j) El tercer frasco con dilución se agitó en el vortex durante 20 segundos y se transfirió 1 1 mi a un tubo que contenía 9 mi de agua peptonada (dilución 1o -2) y este procedimiento se repitió hasta la dilución 1o -7 a esta dilución se le adicionó 1 mi de la suspensión que contenía 108 microorganismos de E. coli y 1 mi de la S. aureus, el tubo se agitó en 1 vortex por 1O segundos y se transfirió 1 mi a un tubo que contenía 9 mi de agua peptonada y este procedimiento se repitió hasta la suspensión 106. 1 8 1 1 1 k) Se realizó por triplicado una siembra en profundidad en Agar plate count de la dilución 1o -7 con microorganismos y las dos suspensiones preparadas. 1 1) Todas las cajas se incubaron a 35 oc durante 48 horas y se realizaron los recuentos en el cuentacolonias . Recuento teórico: corresponde al recuento de microorganismos en la solución 1 estandarizada, dilución 1o - 2 . Recuento experimental: corresponde al recuento obtenido en la muestra de mora con la solución estandarizada de microorganismos, dilución 1o -2 . 1 Muestra: corresponde al recuento de la muestra , dilución 1o - 6 El recuento de la muestra dilución 1o -7 con microorganismos y las dos suspensiones preparadas fue mayor de 300 UFC y no se incluyen en la tabla . Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla : 1 Muestra/ Recuento promedio de mesófilos repetición 1 Teórico Experimental Muestra % Recuperación 1\1 8,50E+03 1 ,30E+07 1 ,OOE+07 3,53E+04 1\2 7,80E+03 1 ,OOE+07 9,30E+06 8,97E+03 1 1\3 9,70E+03 1 ,OOE+07 8,50E+06 1 ,55E+04 En este ensayo se estuvieron porcentajes de recuperación muy elevados entre 8,97E+03 y 3,53E+04 que no están dentro del rango de criterio de aceptación que es entre 70 y 130%, 1 por lo que el ensayo se considera no válido . Se realizó un tercer ensayo siguiendo el procedimiento del primer ensayo, pero utilizando 1 una muestra empacada y congelada . Los resultados se presentan en la siguiente tabla: 1 Recuento promedio de mesófilos Muestra# Teórico Experimental Muestra % Recuperación 1 1 ,09E+04 2,00E+07 2,04E+06 1 ,65E+05 1 2 1 ,07E+04 2,20E+07 2,44E+06 1 ,83E+05 3 1,12E+04 2,32E+07 2, 16E+06 1 ,88E+05 1 Nuevamente en este ensayo se estuvieron porcentajes de recuperación muy elevados entre 1, 65E+05 y 1 ,88E+05 que no están dentro del rango de criterio de aceptación que es entre 70 y 130%, por lo que el ensayo se considera no válido. 1 Se concluye que debido a la naturaleza de la muestra y a que provenían de un centro de acopio de fruta lo que hace presumir una gran manipulación por operarios y que estuvo 1 expuesta a muchos ambientes se incrementó considerablemente el número de mesófilos, lo que imposibilitó la validación de este procedimiento , por lo que se recomienda utilizar muestras tomadas directamente en el campo de manera que se disminuya la contaminación 1 inicial de la muestra y facilite el proceso de validación . 1 1 9 1 1 1 4. Validación del recuento (NMP) de coliformes totales 1 4.1 Preparación de la solución estandarizada Los microorganismos utiiizados para vaiidar ia preparación de ia soiución estanaanzada 1 fueron E. coli y Klebsiella sp que fue suministrada por el laboratorio de microbiología industrial y ambiental de la Universidad del Valle . 1 Procedimiento de estandarización de las condiciones a) Inicialmente se realizó una siembra por agotamiento de los microorganismos antes mencionados en el medio Agar eosina azul de metileno, las cajas se incubaron durante 1 24 horas a 35 oc. b) Una vez obtenido el crecimiento y en condiciones asépticas se tomaron varias colonias aisladas de cada microorganismo para preparar las suspensiones en agua peptonada. 1 e) Una vez diluidas se ajustaron al 70% de transmitancia en un espectrofotómetro a una longitud de onda de 580 nm y se siguió el procedimiento expresado en el punto e) del procedimiento de validación del recuento de mesófilos. 1 d) En total se preparó 1 suspensión de cada microorganismo que según la literatura (Aguirre, L. et al. 2001) corresponden a 108 microorganismos, a continuación de cada tubo se realizaron diluciones en agua peptonada hasta 104 . 1 e) A partir de estos tubos se extrajeron 1 mi de E. coli y 1 mi de S. aureus los cuales se vertieron en un frasco que contenía 99 mi de agua peptonada estéril hasta completar 6 muestras las cuales se homogenizaron y sembraron por triplicado en tubos que 1 contenían 1O mi de caldo Brila. Los tubos se incubaron a 35 oc por 48 horas. f) Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla : Repetición 1 1 2 3 10-1 + + + 1 10- 2 + + + 10-3 + + + Blanco - - - 1 De cada tubo se realizó una siembra por agotamiento en Agar eosina azul de metileno y en todas las cajas se presentó crecimiento de colonias rosadas mucosas típico de Klebsiella sp. 1 El número de tubos y cajas positivas indica un recuento de > 2400 NMP/ g ya que este resultado no es válido por que está fuera del rango de detección del método, fue necesario diluir más la solución de microorganismos. Esto se realizó siguiendo el procedimiento anterior (punto 4.1) con cinco muestras de fruta 1 pero la preparación de las 5 diluciones de cada microorganismo se hizo de la siguiente manera: E. coli: 1o -4 y Klebsiella sp: 1 o-2 1 Resultados 1 Los resultados obtenidos se relacionan en la siguiente tabla : 1 10 1 1 1 Suspensión # 1 repetición 1 (NMP/g) 1/1 11 00 1/2 1100 1 1/3 1100 2/1 1100 2/2 500 1 2/3 1100 3/1 1100 3/2 1100 1 3/3 1100 4/1 1100 4/2 1100 1 4/3 1100 5/1 1100 5/2 1100 5/3 1100 1 n 18,00 promedio 1060,00 1 desviacion st 154,92 Coeficiente variación 14,62 1 La suspensión contiene aproximadamente 1,06 x 103 NMP/ml. Se concluye que la suspensión de E. coli y Klebsiella sp en agua peptonada al 70% de transmitancia a 580 nm contiene aproximadamente 1,06 x 103 NMP/ml. El ensayo se 1 considera válido con una precisión del 14,62%. 4.2 Procedimiento de validación del método 1 a) Se realizó una siembra por agotamiento de E. coli y Klebsiella sp en el medio Agar eosina azul de metileno, las cajas se incubaron durante 24 horas a 35 oc. 1 b) Una vez obtenido el crecimiento y en condiciones asépticas se tomaron varias colonias aisladas de cada microorganismo para preparar las suspensiones en agua peptonada. e) Una vez diluidas se ajustaron al 70% de transmitancia en un espectrofotómetro a una 1 longitud de onda de 580 nm. d) En total se prepararon 3 suspensión de cada microorgan ismo, a continuación de cada tubo se realizaron diluciones en agua peptonada hasta 104 para E. coli y 102 para 1 Klebsiella sp. e) A partir de estos tubos se extrajeron 1 mi de cada microorgan ismo los cuales se vertieron en un frasco que contenía 99 mi de agua peptonada estéril hasta completar 3 muestras las cuales se homogenizaron y sembraron por triplicado en tubos que 1 contenían 1O mi de caldo Brila . Estos tubos correspondían a la solución estandarizada. a) A parte y en condiciones asépticas se pesaron seis veces 1O g de cada muestra de mora. 1 b) Las muestras se maceraron dentro de la bolsa con ayuda del pistilo del mortero. e) Este macerado se pasó a un frasco de dilución que conten ía 90 mi de agua peptonada, para obtener la dilución 1o -1 . 1 11 1 1 1 d) Tres de los frascos con dilución correspondientes a una muestra se agitaron en el vortex durante 20 segundos y se transfirió 1 mi a un tubo que conten ía 9 mi de agua 1 peptonada (dilución 1o -2) y este procedimiento se repitió hasta la dilución 10-3. f) A partir de estas diluciones se realizó la siembra por triplicado en tubos que contenían 1O mi de caldo Brila. Estos tubos correspondían a la muestra . 1 e) Los restantes tres frascos con dilución correspondientes a cada muestra se agitaron en el vortex durante 20 segundos. A cada frasco se le adicionó 1 mi de la solución diluida del E. coli y 1 mi la solución diluida de Klebsiella sp , los frascos se homogenizaron por 1 agitación y de cada uno se transfirió 1 mi a un tubo que contenía 9 mi de agua peptonada (dilución 10-2) y este procedimiento se repitió hasta la dilución 10-3. g) A partir de estas diluciones se realizó la siembra por triplicado en tubos que contenían 1O mi de caldo Brila . Estos tubos correspondían a la muestra con microorganismos. 1 f) Todos los tubos se incubaron a 35 oc durante 48 horas. g) Este procedimiento se realizó un total de tres veces . h) Los resultados promedio obtenidos en los tres ensayos se presentan en la siguiente 1 tabla : Donde el teórico corresponde al recuento de microorganismos en la solución estandarizada. El experimental corresponde al recuento obtenido en la muestra con la solución 1 estandarizada de microorganismos y el Porcentaje de recuperación se obtiene utilizando la fórmula : 1 (Valor Experimental - Valor Muestra) % de recuperación : ---------------------------------------------------- x 100 Valor teórico 1 Suspensión # 1 Coliformes totales repetición Teórico Experimental % Recuperación 1 1\1 500 1096 219,20 1\2 500 496 99,20 1\3 500 493 98,60 1 2/1 500 496 99,20 2/2 500 491 98,20 2/3 500 496 99,20 1 3/1 1100 1096 99,64 3/2 500 1096 219,20 3/3 1100 1091 99,18 1 Promedio 125,74 so 52,99 Coeficiente variación 42,14 1 En la tabla se pueden observar dos casos anómalos: suspensiones 1/1 y 3/2, estos resultados pueden descartarse utilizando una prueba de significancia : la prueba de Grubs 1 que consiste en determinar si la observación mas alejada es incompatible con el resto utilizando la siguiente fórmula : 1 Resultado de mayor valor- promedio G p = ---------------------------------------------------- Desviación estándar 1 12 1 1 1 El valor Gp obten ido se debe comparar con el reportado en las tablas estadísticas , que para el caso de nueve datos es de 2,215 con una probabilidad de 0,05% . Si el valor obtenido es 1 menor o igual al 5% del valor reportado, el valor verificado se toma como correcto y si es mayor que el 5% del valor reportado se toma como anómalo y se descarta . 1 Para las repeticiones 1/1 y 3/2 que tienen el mismo porcentaje de recuperación se tiene: Gp = 219, 20-125,74 = 1,76 Gr = 2,215 x 0,05 = 0,11075 1 52 ,99 Ya que el valor obtenido es mayor que el 5% del valor reportado , este se descarta con una 1 probabilidad del 0,05%. Eliminando estos valores en la tabla se obtuvo lo siguiente: 1 Suspensión # 1 Coliformes totales repetición Teórico Experimental % Recuperación 1\2 500 496 99,20 1 1\3 500 493 98,60 2/1 500 496 99,20 2/2 500 491 98,20 1 2/3 500 496 99,20 3/1 1100 1096 99,64 3/3 1100 1091 99,19 1 Promedio 99,03 SD 0,48 Coeficiente variación 0,48 1 De acuerdo con estos resultados el procedimiento se considera válido con una precisión del 0,48%. Los porcentajes de recuperación oscilaron en los rangos de 98 ,20% a 99,20% los 1 cuales se encuentran dentro del rango de criterio de aceptación que es entre 70 y 130%. 5. Validación recuento (NMP) coliformes fecales y presencia de E. co/i 1 Para preparar la solución estandarizada se parte de los mismos tubos utilizados en la validación de los coliformes totales. 1 Procedimiento a) A partir de los tubos positivos en Caldo Brila de la validación de coliformes totales , se 1 extrajo una asada para inocular otro tubo que contenía 1O mi de caldo brila (2%) con tubo de durham y se inoculó otro con 3 mi de agua de triptona . b) Los tubos se incubaron en un baño maría a 45,5.!. 0,2 oc por 48 horas. 1 e) Después de incubar se seleccionaron los tubos en caldo Brila que presentaron formación de gas en campana de Durham y se realizó test de Mac-Kenzie, que consiste en investigar la presencia de indol por adición de O, 1 mi del reactivo de Kovasc al tubo 1 con agua de triptona , los tubos se ag itaron y dejaron en reposo por 1 O minutos. La prueba positiva de producción del indol se manifestó por una coloración rojo oscuro en 1 1 13 1 1 la superficie de la capa de alcohol amílico, en la prueba negativa se conserva el color original del reactivo. 1 d) Se consideran como coliformes fecales aquellas diluciones que demostraron positividad en ambos tubos (gas positivo e indol positivo) . e) Se anotó el número de tubos confirmados como (+) de organismos coiiformes por 1 dilución y se buscó en la tabla NMP (anexo 1) . Presencia de E. coli 1 De acuerdo con la literatura se considera que el 90% de los coliformes fecales corresponden a E. coli, y esto se corrobora con el crecimiento típico de las colonias verdosas con brillo 1 metálico en el medio Agar EMB. En este caso en particular ya que la muestra original carece de coliformes fecales se asume que E. coli corresponde al 100% de los coliformes fecales . Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla : 1 Suspensión # 1 Coliformes fecales repetición Teórico Experimental % Recuperación 1 1\1 500 1100 219,20 1\2 200 200 100,00 1\3 500 500 99,20 1 2/1 500 500 99,20 2/2 200 200 100,00 2/3 500 500 99,20 1 3/1 1100 1100 99,64 3/2 500 500 100,00 1 3/3 1100 1100 99,36 Promedio 112,87 so 39,88 1 Coeficiente variación 35,33 En esta tabla se puede observar un caso anómalo en la suspensiones/repetición 1/1 con un 1 valor de 219,20. De manera similar al procedimiento de validación de coliformes totales, este resultado puede descartarse utilizando una prueba Grubs, para determinar si la observación mas alejada es incompatible con el resto utilizando la siguiente fórmula : 1 Resultado de mayor valor - promedio G p =- --------------------------------------------------- Desviación estándar 1 Aplicando esta fórmula en la repetición 1/1 se tiene : 1 Gp = 219, 20-112,87 = 2,73 Gr =2,215x0,05=0,11075 39,88 1 Ya que el valor obtenido es mayor que el 5% del valor reportado , este se descarta con una probabilidad del 0,05%. Eliminando este valor en la tabla se obtuvo lo siguiente : 1 14 1 1 1 Suspensión # 1 Coliformes fecales repetición 1 Teórico Experimental % Recuperación 1\2 200 200 100,00 - 1\3 500 496 99,20 1 2/1 500 496 99,20 2/2 200 200 100,00 2/3 500 496 99,20 1 3/1 1100 1096 99,64 3/2 500 496 99,20 3/3 1100 1093 99,36 1 Promedio 99,48 SD 0,36 Coeficiente variación 0,36 1 De acuerdo con estos resultados el procedimiento para el recuento de col iformes fecales y E. coli se considera válido con una precisión del 0,36%. Los porcentajes de recuperación 1 oscilaron en los rangos de 99,20% a 100,0% los cuales se encuentran dentro del rango de criterio de aceptación que es entre 70 y 130%. 6. Validación recuento de Staphylococcus aureus 1 6.1 Preparación de la solución estandarizada 1 Se utilizó una cepa de Staphylococcus aureus ATCC 25923. Procedimiento 1 a) Se realizó una siembra por agotamiento de la cepa en mención en Agar baird parker, las cajas se incubaron durante 48 horas a 35 oc. b) Una vez obtenido el crecimiento y en condiciones asépticas se tomaron varias colonias 1 aisladas para preparar las suspensiones en agua peptonada . e) Una vez diluidas se ajustaron al 70% de transmitancia en un espectrofotómetro a una longitud de onda de 580 nm . Si el valor medido era menor al 70% el tubo se descartaba 1 y se preparaba otra suspensión y si era mayor se adicionaba poco a poco más inóculo hasta llegar al 70%. d) En total se prepararon 6 suspensiones de Staphylococcus aureus, a continuación de cada tubo se realizaron diluciones en agua peptonada hasta 104 . 1 e) A partir de estos tubos se extrajo 1 mi de S. aureus que se vertió en un frasco que contenía 100 mi de agua peptonada estéril hasta completar 6 muestras las cuales se homogenizaron y sembraron por triplicado en superficie con varilla de driglasky en Agar 1 baird parker. f) Las cajas se incubaron a 35 oc durante 48 horas y se realizaron los recuentos en el cuentacolonias. 1 g) Los resultados obtenidos se presentan en la siguiente tabla : Suspension # 1 placa (UFC/ml) 1 o·2 1 1/1 11 1/2 15 1/3 10 1 1 15 1 1 2/1 14 2/2 14 1 2/3 12 3/1 18 3/2 15 1 3/3 16 4/1 11 4/2 10 1 4/3 12 5/1 17 5/2 13 1 5/3 14 6/1 10 6/2 13 1 6/3 14 n 18,00 Promedio 13,28 1 Desviación st 2,40 Coeficiente variación 18,05 1 La suspensión contenía aproximadamente 1 ,33 x 103 UFC/ml. Se concluye que la suspensión de S. aureus en agua peptonada al 70% de transmitancia a 580 nm contiene aproximadamente 1,33 x 103 UFC/ml. El ensayo se considera válido con 1 una precisión del18,05%. 6.2 Procedimiento de validación del método 1 k) Se realizó una siembra por agotamiento de la cepa S. aureus en Agar baird parker, las cajas se incubaron durante 48 horas a 35 oc. 1 1) Una vez obtenido el crecimiento y en condiciones asépticas se tomaron varias colonias aisladas para preparar las suspensiones en agua peptonada. m) Una vez diluidas se ajustaron al 70% de transmitancia en un espectrofotómetro a una 1 longitud de onda de 580 nm. Si el valor medido era menor al 70% el tubo se descartaba y se preparaba otra suspensión y si era mayor se adicionaba poco a poco más inóculo hasta llegar al 70%. n) En total se prepararon 3 suspensiones de Staphylococcus aureus, a continuación de 1 cada tubo se realizaron diluciones en agua peptonada hasta 104 . o) A partir de estos tubos se extrajo 1 mi de S. aureus que se vertió en un frasco que contenía 100 mi de agua peptonada estéril hasta completar 3 muestras las cuales se 1 homogenizaron y sembraron por triplicado en superficie con varilla de driglasky en Agar baird parker, estas cajas correspondían a la solución estandarizada. p) A parte y en condiciones asépticas se pesaron seis veces 1O g de cada muestra de 1 mora. q) Las muestras se maceraron dentro de la bolsa con ayuda del pistilo del mortero. r) Este macerado se pasó a un frasco de dilución que contenía 90 mi de agua peptonada, 1 para obtener la dilución 1o - 1 . 1 1 16 1 1 s) Tres de los frascos con dilución correspondientes a una muestra se agitaron en el vortex durante 20 segundos y se transfirió 1 mi a un tubo que contenía 9 mi de agua 1 peptonada (dilución 10-2) y este procedimiento se repitió hasta la dilución 10-3. t) A partir de estas diluciones se realizó la siembra en superficie con varilla de driglasky en Agar baird parker, estas cajas correspondían a la muestra. 1 u) Los restantes tres frascos con dilución correspondientes a cada muestra se agitaron en el vortex durante 20 segundos. A cada frasco se le adicionó 1 mi de la solución diluida del S. aureus, y se transfirió 1 mi a un tubo que contenía 9 mi de agua peptonada 1 (dilución 10- 2 ). v) A partir de estas diluciones se realizó la siembra en superficie con varilla de driglasky en Agar baird parker, estas cajas correspondían a la muestra con microorganismos. 1 w) Todas las cajas se incubaron a 35 oc durante 48 horas y se realizaron los recuentos en el cuentacolonias. x) Este procedimiento se realizó un total de tres veces. 1 y) Los resultados promedio obtenidos en los tres ensayos se presentan en la siguiente tabla: Suspensión # 1 Sta,,..,&._.!, ~. cusauNUS repetición 1 Teórico Experimental % Recuperación 1\1 1,00E+03 8,00E+02 80,00 1\2 8,00E+02 9,00E+02 112,50 1 1\3 9,00E+02 9,00E+02 97,50 2/1 8,00E+02 1,03E+03 129,17 2/2 1,07E+03 9,67E+02 90,63 1 2/3 9,33E+02 1 ,20E+03 128,57 3/1 8,00E+02 9,33E+02 116,67 3/2 1,20E+03 1, 17E+03 97,22 1 3/3 1,00E+03 1,20E+03 120,00 Promedio 108,03 so 17,40 1 Coeficiente variación 16,11 De acuerdo con estos resultados el procedimiento para el recuento de S. aureus se 1 considera válido con una precisión de 16,11%. Los porcentajes de recuperación oscilaron en los rangos de 80,00% a 129,17% los cuales se encuentran dentro del rango de criterio de aceptación que es entre 70 y 130%. 1 En la siguiente fotografía se muestra el crecimiento típico de S. aureus en el medio Agar baird parker obtenido durante los ensayos de validación. 1 1 Foto 3. Arriba izquierda y derecha 1 crecimiento de S. aureus en Agar baird parker, abajo muestra blanco sin inóculo 1 1 17 1 1 7. Validación detección de Salmonella 1 Para la validación de métodos cualitativos primero se verificó la concentración mínima de microorganismos que pueden ser detectados por el método, después se realizó el procedimiento de crecimiento en caldo 1 O veces con tres repeticione·s cada una y los 1 controles positivo y negativo. Una vez obtenido el crecimiento se procedió a realizar las pruebas bioquímicas para constatar que se trataba de Salmonella . 1 7.1 Preparación de la solución estandarizada Se utilizó una cepa de Salmonella typhimurium ATCC 14028. 1 Procedimiento a) Se realizó una siembra por agotamiento de la cepa en mención en Agar bismuto sulfito, las cajas se incubaron durante 48 horas a 35 oc. b) Una vez obtenido el crecimiento y en condiciones asépticas se tomaron varias colonias 1 aisladas para preparar las suspensiones en agua peptonada . e) Una vez diluidas se ajustaron al 70% de transmitancia en un espectrofotómetro a una longitud de onda de 580 nm . 1 d) En total se prepararon 4 suspensiones que según la literatura (Aguirre, L. et al. 2001) corresponden a 108 microorganismos, a continuación de cada tubo se realizaron diluciones en agua peptonada hasta 101. 1 e) A partir de los tubos con dilución 104 a 101 se extrajeron por triplicado 1 mi de S. typhimurium que se vertieron en frascos que contenía 90 mi de agua peptonada tamponada estéril. 1 f) Los frascos se incubaron a 30 oc durante 48 horas. g) El crecimiento se evidenció por turbidez en el medio. h) De cada frasco se extrajeron asépticamente 1 O mi y se vertieron en tubos estériles . 1 i) A cada tubo se le adicionó 1 tabla de salmosyst , se dejaron reposar 30 minutos . j) Los tubos se homogenizaron en el vortex durante 20 segundos y se pusieron a incubar a 35 oc durante 24 horas. k) A partir de los tubos anteriores se realizó siembra por agotamiento en cajas con el 1 medio Agar bismuto sulfito . 1) Las cajas se incubaron a 35 oc durante 48 horas. m) La presencia de Salmonella se evidenció por el crecimiento típico de colonias de centro 1 negro con precipitado con brillo metálico. n) El crecimiento se constató con la realización de pruebas bioquímicas: lndol , LIA, TSI , Citrato, Movilidad, Rojo de metilo, Voges Proskauer. 1 Resultados Con el fin de encontrar el límite de detección del método se realizó un ensayo en el que se 1 utilizó el inóculo en cuatro diluciones. Los resultados se presentan en la tabla siguiente: Dilución 104 Dilución 103 Dilución 102 Dilución 1O 1 1 1 rep + + + + 2 rep + + + + 3 rep + + + + 1 1 1 18 1 1 Se presentó crecimiento en todas las repeticiones de las cuatro diluciones sembradas, por tanto se determinó como límite de detección la menor dilución en la que se presentó 1 crecimiento que fue 101 . Los resultados de las pruebas bioquímicas se Interpretan de la siguiente manera: 1 Producción de indol: se revela añadiendo 3 a 5 gotas del reactivo de Kovacs, un anillo de color cereza en la superficie del medio indica una reacción positiva . Reacción en agar lisina hierro-LIA: Los cultivos de Salmonella tendrán una reacción KIK. 1 Reacción en agar hierro triple azúcar - TSI: Los cultivos de Salmonella generan una reacción KIA con producción de gas y producción de H2S con ennegrecim iento del medio. Reacción en agar citrato de Simmons: Una reacción positiva será dada por un viraje del color verde a azul intenso. 1 Movilidad: para constatar la movilidad se utiliza el medio SIM , los tubos se consideran positivos cuando ser presenta un crecimiento difuso que se disemina a partir del punto de inoculación. 1 Rojo de Metilo - Voges Proskauer (MR-VP): para revelar el rojo de metilo (MR) se adicionó a cada uno de los tubos 5 gotas de rojo de metilo. Un color rojo indicó uan reacción positiva . Para revelar el Voges Proskauer (VP), se añadió a cada o tubo 0,6 mi de alfa naftol 1 al 5% y 0,2 mi de una solución acuosa de hidróxido de potasio al 40%. Se agitaron suavemente y dejaron en reposo por 1O minutos. Un color rojo indica reacción positiva . 1 Los resultados de las pruebas bioquímicas fueron los siguientes: Pruebas bioquímicas realizadas a 1 aislamiento seleccionado/dilución Dilución lndol LIA TSI Citrato Movilidad MR VP 1 10-4 - K! K K!A Gas y H2S + + H2S + -10-3 - K/ K K! A Gas y H2S + + H2S + - 10-;¿ - K! K K! A Gas y H2S + + H2S + - 1 10-1 - K! K K! A Gas y H2S + + H2S + - Estos resultados confirman la presencia de S. typhimurium aún en la concentración más 1 diluida: 10-1, concluyéndose que esta era la concentración mínima de Salmonella que podía ser detectada por el método. 1 7.2 Procedimiento de validación del método a) Se realizó una siembra por agotamiento de la cepa de Salmonella en Agar bismuto 1 sulfito, las cajas se incubaron durante 48 horas a 35 oc. b) Una vez obtenido el crecimiento y en condiciones asépticas se tomaron varias colon ias aisladas para preparar las suspensiones en agua peptonada. 1 e) Una vez diluidas se ajustaron al 70% de transmitancia en un espectrofotómetro a una longitud de onda de 580 nm. d) En total se prepararon 1O suspensiones a continuación de cada tubo se realizaron 1 diluciones en agua peptonada hasta 10 1 . e) Aparte en condiciones asépticas y a partir de 1O muestras de mora se pesaron 1O g que fueron maceradas y se sembraron en frascos que contenían 90 mi de agua peptonada tamponada estéril. 1 f) A partir de los tubos con dilución 101 se extrajeron por triplicado 1 mi de S. typhimurium que se vertieron en frascos sembrados anteriormente con 1O g de mora. 1 19 1 1 1 g) Se preparó un control negativo sembrando por triplicado 1O g de mora en un frasco con 90 mi de agua peptonada tamponada estéril. 1 h) Se preparó un control positivo sembrando por triplicado 1 mi de S. typhimurium en frascos que contenían agua peptonada tamponada estéril. i) Los frascos se incubaron a 30 "C durante 48 horas. 1 j) El crecimiento se evidenció por turbidez en el medio . k) De cada frasco se extrajeron aséptica mente 1O mi y se vertieron en tubos estériles. 1) A cada tubo se le adicionó 1 tabla de salmosyst, se dejaron reposar 30 minutos. 1 m) Los tubos se homogenizaron en el vortex y se pusieron a incubar a 35 oc durante 24 horas. n) A partir de los tubos anteriores se realizó siembra por agotamiento en cajas con el medio Agar bismuto sulfito. 1 o) Las cajas se incubaron a 35 oc durante 48 horas. p) La presencia de Salmonella se evidenció por el crecimiento típico de colonias de centro negro con precipitado con brillo metálico. 1 q) El crecimiento se constató con la realización de pruebas bioquímicas a 1O aislamientos seleccionados: lndol , LIA, TSI , Citrato, Movilidad , Rojo de metilo, Voges Proskauer. 1 Resultados Los resultados de crecimiento en el caldo y en agar bismuto sulfito se presentan en la tabla 1 siguiente: #de Crecimiento en caldo Crecimiento en Agar bismuto sulfito 1 muestra 1 rep 2 rep 3 rep 1 rep 2 re_Q 3 rep 1 + + + + + + 2 + + + + + + 1 3 + + + + + + 4 + + + + + + 1 5 + + + + + + 6 + + + + + + 7 + + + + + + 1 8 + + + + + + 9 + + + + + + 1 10 + + + + + + Blanco - - - - - - MO* + + + + + + 1 * microorganismo en estudio (Sa/monella ) 1 Para determinar la sensibilidad del método a validar a partir del número de resultados positivos y negativos puede encontrarse el porcentaje de positivos correctamente asignados que equivale a la sensibilidad del método. Esto se calcula con la siguiente fórmula : 1 a Sensibilidad = --------------- x 10 0 a + b 1 20 1 1 1 Se tiene entonces: 1 Método a validar Muestras Muestras Totales positivas negativas 1 a b a+b 10 o 10 Apl icando la fórmula : 1 10 Sensibilidad = --------- x 100 = 10 0% 1 10 Lo que indica que el método para detección de Salmonella tiene un 10 0% de valores 1 positivos correctamente asignados. #de Pruebas bioquímicas en 10 aislamientos seleccionados 1 muestra lndol LIA TSI Citrato Movilidad MR VP #1 - K/ K K/ A Gas y H2S + + H2S + - #2 - K/ K K/ A Gas y H2S + + H2S + - 1 #3 - K/ K K/ A Gas y H2S + + H2S + -#4 - K/ K K/ A Gas y H2S + + H2S + - #5 - K/ K K/ A Gas y H2S + + H2S + - 1 #6 - K/ K K/ A Gas y H2S + + H2S + - #7 - K/ K K/ A Gas y H2S + + H2S + - #8 - K/ K K/ A Gas y H2S + + H2S + -1 #9 - K/ K K/ A Gas y H2S + + H2S + - #10 - K/ K K/ A Gas y H2S + + H2S + - 1 MO - K/ K K/ A Gas y H2S + + H2S + - 8. Conclusiones 1 El método para el recuento de mesófilos no se pudo validar debido a la naturaleza de la muestra (fruta) y que provenía de una comercializadora como la galería lo que implica una elevada contaminación por el manejo y contacto con operarios, por lo que se recomienda 1 que para validar este análisis las muestras se tomen directamente en los cult ivos de manera que se minice el número de microorganismos inicial. 1 Se validó el método de recuento por el NMP de coliformes totales en muestras de mora con una precisión del 0,48%. Se encontraron porcentajes de recuperación en los rangos de 98,20% a 99,20%. 1 Se validó el método de recuento por el NMP de coliformes fecales incluyendo la presencia de E. coli en muestras de mora con una precis ión del 0,36%. Se encontraron porcentajes 1 de recuperación en los rangos de 99,20% a 100,0%. 1 21 1 1 1 Se validó el método de recuento de Staphylococcus aureus en muestras de mora con una precisión del 16,11%. Se encontraron porcentajes de recuperación en los rangos de 80,00% 1 a 129,17%. Se validó el método de detección de Salrnonella en muestras de mora encontrándose un 1 100% de valores positivos correctamente asignados y un límite de detección de 10 1 microorganismos. 1 9. Bibliografía Aguirre, L. et al. Validación de métodos analíticos. AEFI , 2001 . 331 pp. 1 PL-AMB-03 "Preparación de diluciones para análisis microbiológico" PL-AMB-04 "Recuento en placa profunda para mesófilos aerobios" 1 PL-AMB-05 "Recuento de coliformes totales- NMP" 1 PL-AMB-065 "Recuento de coliformes fecales - NMP" PL-AMB-08 "Aislamiento e identificación de Salmonella en fruta" 1 PL-AMB-09 "Recuento e identificación de Staphylococo coagulasa positivo en fruta" 1 1 1 1 1 1 1 1 1 22 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 8. 1 Listado de asistencia al seminario interno de Corporación Biotec para socializar las actividades de capacitación recibidas por el grupo de laboratorio 1 1 1 1 1 1 1 1 1 ------------------- PRESENTACIÓN LABORATORIO DE ANÁLISIS MICROBIOLOGICO, FISICOQUÍMICO Y CROMATOGRAFICO DE CORPORACION BIOTEC Fecha: Julio 27 de 2006 Hora: 2:30p.m. Lugar: Auditorio TOLIMA CIAT Ponentes: Alejandra Mora y Juan Carlos López NOMBRE TELEFONO E-MAIL FIRMA u 1 1 ~\ 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 9. 1 Listado de material bibliográfico adquirido en el proyecto 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 BIBLIOGRAFIA ADQUIRIDA 1 Proyecto "Fortalecimiento de la capacidad de laboratorio de Corporación Biotec, para el aseguramiento de la inocuidad en la fruticultura regional y nacional" Análisis microbiológicos y fisicoquímicos 1 TITULO No. TIPO NUMERO AÑO EDICION bibliográfico 1 Métodos de anál isis microbiológicos de los alimentos Libro No aplica 2002 1148 Microbiolog ía de alimentos. Guía general para el recuento de microorganismos. Técnica de recuento de colonias a Norma Técnica NTC 4519 1998 1 35°C Colombiana 1150 Microbiología de alimentos y de alimentos para animales. Norma Técnica Guía general sobre métodos para la detección de NTC 4574 1 Colombiana 1998 1151 Salm ane/la Microbiología de alimentos y de alimentos para animales. Método horizontal para el recuento de estafilococos Norma Técnica coagulasa - positivo Staphy/ococcus aureus y otras NTC 4779 2000 1 Colombiana 1152 especies) Microbiología de alimentos y de alimentos para animales . Norma Técnica Guia general para el recuento de coliformes técnica del NTC 4516 1998 1156 1 número más probable, NMP Colombiana Microbiología de alimentos y de alimentos para animales. NTC 5230 Método horizontal de técnicas de muestreo de superficies Norma Técnica 2003 1171 1 usando cajas de contacto y método de escobillón Colombiana Microbiología. Plan normalizado para métodos de ensayo Norma Técnica NTC 4093 microbiológicos 1997 1173 Colombiana 1 Microbiología. Guía general para el recuento de mohos y Norma Técnica oc NTC 4132 1997 1174 levaduras. Técnica de recuento de colonias a 25 Colombiana 1 Norma Técnica Microbiología de alimentos y de alimentos para animales . NTC 5014 2001 117E Protocolo para la validación de métodos alternos Colombiana 1 Microbiología de alimentos y de alimentos para animales. Preparación de muestras para ensayo, suspensión inicial Norma Técnica NTC 4491-1 2005 y diluciones decimales para análisis microbiológico. Part 1176 Colombiana 1. Reglas generales para la preparación de la suspensión 1 inicial y de diluciones decimales Microbiología de alimentos y de alimentos para animales . 1 Norma Técnica Método horizontal para el recuento de Clostridium sulfito NTC 4834 2000 1177 reductores e identificación de Colombiana Clostridium perfringens . Técnica de recuento de colonias 1 Norma Técnica Productos de frutas y verduras. Determinación del pH Colombiana NTC 4623 1999 1185 Jugos de frutas y hortalizas. Determinación del contenido Norma Técnica de sólidos solubles. Método refractométrico Colombiana NTC 4624 1999 1186 1 Norma Técnica Microbiolog ía de alimentos y de al imentos para animales. Colombiana Reglas generales para el análisis microbiológico NTC 4092 1997 1189 1 Productos de frutas y verduras. Determinación de la Norma Técnica acidez titulable Colombiana NTC 4623 1999 1190 Norma Técnica 1 Frutas frescas. Mora de Castilla. Especificaciones Colombiana NTC 4106 1997 1223 Manual de técnicas de análisis para control de calidad Libro del lnvima No aplica 1998 1234 microbiológico de alimentos para consumo humano 1 1 Microbiología de alimentos y alimentos para animales. Guía para la preparación y producción de medios de Guía Técnica 1 cultivo. Guía general para el aseguramiento de la calidad GTC 78 2002 1240 Colombiana para la preparación de los medios de cultivo en el laboratorio 1 Norma Técnica NTC 4486 1998 1255 Frutas y verduras. Terminología morfológica y estructural Colombiana Norma Técnica Frutas y hortalizas frescas. Generalidades NTC 1291 1977 1256 Colombiana 1 Norma Técnica Productos de frutas . Definiciones generales NTC 695 1973 1257 Colombiana Norma Técnica 1 Frutas y hortal izas frescas. Toma de muestras NTC 756 1977 1260 Colombiana Norma Técnica Guayaba Colombiana NTC 1263 1998 1261 1 Microbiología de alimentos para consumo humano y Norma Técnica animal. Métodos para la detección de Escherichia coli Colombiana 0157 NTC 4899 2001 1262 1 Frutas frescas. Aguacate. Variedades mejoradas. Norma Técnica NTC 5209 2003 1263 Especificaciones Colombiana Norma Técnica 1 Guayaba NTC 1263 1970 1264 Colombiana Norma Técnica Mora de castilla . Empaque NTC 5141 2002 1303 Colombiana 1 Norma Técnica Mangos criollos NTC 5139 2002 1304 Colombiana Frutas frescas. Mango. Variedades mejoradas. Norma Técnica NTC 5210 2003 1305 1 Especificaciones Colombiana Norma Técnica Análisis sensorial. Vocabulario NTC 3501 2004 1310 Colombiana 1 Norma Técnica Lulo de castilla. Empaque NTC 5094 2002 1325 Colombiana Norma Técnica Lulo NTC 1265 1979 1326 Colombiana 1 Norma Técnica Frutas procesadas. Jugos y pulpas de frutas NTC 404 1998 1327 Colombiana Norma Técnica Alimentos envasados. Toma de muestras e inspección NTC 1236 1976 1403 1 Colombiana Microbiología de alimentos y alimentos para animales . Norma Técnica Guía general para el recuento de coliformes. Técnica de NTC 4458 1998 1407 Colombiana 1 recuento de colonias Microbiología. Guía general para la detección de Norma Técnica NTC 4520 1998 1408 enterobacterias con preenriquecimiento Colombiana Microbiología. Método horizontal para el recuento de Norma Técnica NTC 4679 1 2006 1409 Baci/lus cereus técnica de recuento de colonias Colombiana 1 1 1 1 1 Gestión de la calidad 1 No. TITULO TIPO NUMERO AÑO EDICION biblio~ráfico Requisitos generales para la competencia de los Norma Técnica NTC-ISO/IEC 1 laboratorios de ensayo y calibración Colombiana 17025 2005 1153 Sistema de gestión de inocuidad de los alimentos. Requisitos parta cualquier organización en Norma Técnica NTC -ISO la cadena 2005 1172 alimentaria Colombiana 22000 1 Norma Técnica Frutas y hortalizas frescas. Vocabulario Colombiana NTC 4468 1998 1187 Guía para autoevaluar la gestión de calidad y 1 Norma Técnica competencia de los laboratorios de microbiología de GTC 133 2005 1188 aguas y alimentos Colombiana Normas complementarias para el sistema de gestión de la Libro compendio Varios 2005 1230 1 calidad de normas Normas fundamentales sobre gestión de la calid~d y Norma Técnica documentos de orientación para su aplicación Varios 2006 1231 Colombiana Evaluación de la conformidad . Vocabulario y principios Norma Técnica NTC-ISO/IEC 1 generales 2005 1235 Colombiana 17000 Herramientas estadísticas para el control de calidad Compendio No aplica 2006 1239 Manual de habilidades para auditoría Libro No aplica 2006 1245 1 Manual para Medición de la satisfacción del cliente usuarios de la No aplica 2001 1246 ISO 9001 Hacia la calidad en el servicio Libro No aplica 2003 1247 1 ··-Cómo implementar un sistema de gestión práctico y eficaz Manual No aplica 2004 1273 en laboratorios de ensayo y calibración Relaciones clientes-proveedores . Cuestionario tipo de Guía Técnica 1 1995 evaluación preliminar de un proveedor GTC 19 1306 Colombiana Norma Técnica NTC 3666 Página de portada de un informe de auditoría 1995 1307 Colombiana 1 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y de los resultados de mediciones. Guía práctica para el uso de la Guía Técnica GTC 131 NTC 3599-2 (ISO 5725-2) en el diseño, implementación y 2005 1311 Colombiana análisis estadístico de resultados 1 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos de Norma Técnica medición y de los resultados . Parte 1: Principios NTC 3529-1 1998 1312 Colombiana generales y definiciones 1 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos de medición y de los resultados . Parte 2: Método básico para Norma Técnica NTC 3529-2 1999 1313 la determinación de repetibilidad y reproducibilidad de un Colombiana 1 método normalizado de medición Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos de medición y de los resultados. Parte 3: Mediciones Norma Técnica NTC 3529-3 1999 1314 intermedias de la precisión de un método normalizado de Colombiana 1 medición Gestión ambiental. Evaluación del ciclo de vida . Norma Técnica Definición del propósito y del alcance y análisis del NTC-ISO 14041 2000 1328 1 Colombiana - ISO inventario Gestión ambiental. Análisis del ciclo de vida. Evaluación Norma Técnica NTC-ISO 14042 2003 1329 del impacto del ciclo de vida Colombiana - ISO 1 Gestión ambiental. Análisis del ciclo de vida . Evaluación Norma Técnica NTC-ISO 14004 2004 1330 del impacto del ciclo de vida Colombiana - ISO Implementar un Sistema de Gestión Ambiental según ISO 1 Libro No aplica 2005 1333 14001 Compendio tesis y otros trabajos de grado Libro compendio Varios 2006 1402 1 1 Norma Técnica Maracuyá NTC 1267 1979 1404 Colombiana 1 Norma Técnica Industria alimentaria. Papaya NTC 1270 1979 1405 Colombiana Documentación: Presentación de informes científicos y Norma Técnica 3575 técnicos 1993 1406 Colombiana 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 BIBLIOGRAFIA ADQUIRIDA 1 Proyecto "Fortalecimiento de la capacidad de laboratorio de Corporación Biotec, para el aseguramiento de la inocuidad en la fruticultura regional y nacional" Cartas de control para con control estadístico del sistema de gestión de calidad 1 TITULO TIPO NUMERO AÑO EDICION No. bibliográfico lnternational 1 Sherwhart control charts ISO 8258 1991 1318 Standard lnternational Control charts - Guide and introduction ISO 7870 1993 1319 Standard 1 Control charts for arithmetic average with warning lnternational ISO 7873 1993 1320 limits Standard lnternational 1 Acceptance control charts ISO 7966 1993 1321 Standard Detección de plaguicidas 1 TITULO TIPO NUMERO AÑO EDICION No. bibliográfico 1 Norma Técnica Plaguicidas agrícolas . Definiciones y clasificación NTC 134 1999 1308 Colombiana ·- Norma Técnica 1 Plaguicidas y otros agroquímicos- Nombres comunes NTC 1188 1999 1309 Colombiana 1 1 1 1 1 1 1 ------------------- BIBLIOGRAFIA ADQUIRIDA Proyecto "Fortalecimiento de la capacidad de laboratorio de Corporación Biotec, para el aseguramiento de la inocuidad en la fruticultura regional y nacional" Artículos determinación de pesticidas AUTOR TITULO NOMBRE DE LA REVISTA VOLUMEN, No. AÑO Analyses of pesticides and their metabolites in foods and Trends in analitycal chemistry Volumen 20, No. 11 Ahmed , F.E drinks (2001) Assessment of uncertainly in pesticide multiresidue analytical Volumen 454: 297-314 Analytica chimica Acta Cuadros-Rodriguez, L et al methods: main sources and estimation (2002) Multicomponent determination of peticides in vegetables by Volumen 60: 765-774 gas chromatography with mass spectrometric detection and Science Direct (2003) Garrido, A et al multivariate calibration Volumen 843: 301-302 Van der Hoff, G. René. Journal of chromatography A et al Trace analysis of pesticides by gas chromatography (1999) Revista de la Facultad de Persistencia de los Insecticidas Organofosforados Malath ion y Volumen 22: 62-71 Ettiene G.; Buscema 1. ; Medina D. Agronomía de La Universidad Chlorpiryphos en Guayaba (Psidium guajava L ). (2005) del Zulia Multicomponent determination of pesticides in vegetables by Garrido A ; Arrebola F.J.; Mateu M.; gas chromatography with mass spectrometric detection and Talanta Vol umen 60: 765-774 Martínez J. L. multivariate calibration (2003) Navarro S.; Barba A ; Navarro G. ; Multiresidue method for the rapid determination - in grape, Journal of Chromatography Volumen 882: 221-229 Vela N.; Oliva J. must and wine- of fungicides frequently used on vineyards. (2000) Kubik, M.; Nowacki J. ; Pidek A ; Residues of captan (contact) and difenoconazole (systemic) Volumen 31 : 531-541 Apidologie Warakomska, Z , Michalczuk, L ; fungicides in bee products from an apple orchard (2000) Goszczyñski W. ; Dwuzpnik B. 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 10. Listado maestro de documentos 1 Ustado Manuales de laboratorio Listado hojas de vida de los equipos de laboratorio Ustado formatos de uso en laboratorio 1 1 1 1 1 1 1 1 1 - - - - - - - - - - - - - -Código: -FR- 01 - - - - BIOoLAB Elaboró : A. Mora Vigente LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS 09/14/2007 desde: Aprobó : Y. Camacho Pági nas : 1 de 9 FECHA Mes 09 1 Día 1 14 Año 2007 TIPO DE DOCUMENTO MA: Manual 1 PAD: Procedimientos Admi nistrati vos 1 PTG: Proced imientos Técn icos Generales 1 PL: Proced imiento de laboratori o ACR: Area Cromatográfica 1 AFQ: Area Fisicoquím ica 1 AMC: Area Microbiológ ica 1 f R: Formatos TIPO DE DOCUMENTO VIGENTE CODIGO VERSION NOMBRE DEL DOCUMENTO UBI CACION MA PAD PTG HVE PL ACR AMB AFQ FR DESDE X MC 10/25/2007 01 Manual de calidad X PAD-0 1 09/14/2007 02 Procedimiento cero Procedimiento de elaboracion de X PAD-02 09/14/2007 02 documentos X PAD-03 09/ 14/ 200 7 02 Control de documentos X PAD-04 09/ 14/ 2007 02 Control de registros X PAD-05 10/07/ 2007 01 Prestaci ón del servicio X PAD-06 10/25/2007 01 Inducción del personal nuevo Manual de Procedimientos Admini strativos, X PAD-07 10/25/2007 01 !Quej as y reclamos PAD-08 fol der código 005 X 10/25/2007 01 Manual de fun ciones X PAD-09 11/09/ 2007 0 1 Subcontratación de servic ios X PAD- 10 11/09/2007 0 1 Compras para el laborat orio Gesti ón de no conformida des. Acciones X PAD- 11 11/ 22/ 200 7 01 1 preventiva s y correctivas X PAD-12 11/ 22/2 00 7 01 Auditorí as interna s de calidad Manual de higiene y segu r idad para el X PAD- 13 11/ 22/2007 01 laborator io Procedimiento de seguridad en el X PTG-01 09/2 1/2007 0 1 labo ratorio X PTG-02 09/2 1/2007 01 Entrenamiento del personal de laboratori o X PTG-03 10/22/2007 01 Reglamento de limpieza del laborato r io Procedimi ento de determinacion del X PTG-04 09/1 4/ 2007 0 1 ta maño de muest ra y rotulación para frutas lv hortal izas frescas X PTG-05 09/ 14/ 2007 01 Almacenamiento de reacti vos v solventes X PTG -06 09/ 14/2 007 01 Lavado de material X PTG-07 09/ 14/ 2007 01 Manejo de resid uos Proced imiento de calib ra cion y X PTG-08 10/07/2 00 7 0 1 mantenimiento de equi pos Manual de Prxedimientos Técnicos Operacion de la ba lanza de precision marca Genera les, fol der cód igo 00 7 X PTG-09 02/09/2 007 01 Ohaus Operacion de la balanza anal1 t ica marca X PTG- 10 02/09/2 00 7 01 Sa rtorius Operacion del cro matografo de gases- X PTG- 11 02/09/200 7 01 Shimadzu Operacion del ro toevapora dor ma rca X PTG- 12 02/ 20/2007 01 Heidolph Operación del baño ultrasonido marca X PTG- 13 02/ 20/2007 01 Fisher X PTG- 14 02/20/2007 01 Operación bomba de vacío ma rca Thomas X PTG-1 5 02/20/2007 0 1 Operación Cabina extractora marca C4 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Código: FR - 02 Elaboró : A. Mora BIOoLAB Vigente LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS 09/ 14/2007 desde: .A.probó : Y. Camacho Páginas : 2 de 9 FECHA Mes 09 1 Día 1 14 Año 2007 TIPO DE DOCUMENTO MA: Manual 1 PAD : Procedimientos Administrativos 1 PTG : Proced imientos Técnicos Generales J PL: Procedimiento de laboratorio ACR: Area Cromatográfi ca 1 AFQ : Area Fisicoquímica 1 AMC: Area Microbiológica 1 FR : Formatos TIPO DE DOCUMENTO VIGENTE CODIGO VERSION NOMBRE DEL DOCUMENTO UBICACION MA PAD PTG HVE PL ACR AMB AFQ FR DESDE Operacion del homogenizador marca IKA X PTG -16 03/ 05/2007 01 Ultraturra x T1 8 X PTG- 17 03/05/2007 01 Operación de las micropipetas marca Brand X PTG-18 03/05/2007 01 Operación de la micropipeta marca Jencons Operacion del congelador vertical marca X PTG -19 03/05/2007 01 Electrolux Operacion del software Clarity para el X PTG -20 01/04/2008 01 manejo del cromatóqrafo de qases Determinacion de la incertidumbre de la X PTG-21 01/04/2008 01 medición de análisis cromatoqráficos Operacion del autoclave electrico marca X PTG-22 03/ 12/2007 01 Sterilof Operacion de la ca bina de flujo laminar X PTG-23 03/12/2007 01 marca Sterilof X PTG -24 03/12/2007 01 Operación del vortex marca D.L.I X PTG -25 03/12/2007 01 Operación del baño maría marca DIES Vilab X PTG-26 03/1 2/2007 01 Operación del baño maría marca Precision Manual de Procedimientos Técnicos Operacion de la plancha de agitacion y X PTG-27 03/ 12/2007 01 Generales, fold er código 00 7 ca lentamiento marca Corn inq Operacion de la incubadora marca X PTG-28 03/26/2007 01 Gallemkamp Operación del agitador orbita l marca Mora X PTG-29 03/26/2007 01 equipos X PTG-30 03/26/2007 01 Operación de la nevera marca Centra les X PTG -31 03/26/2007 01 Operación del estereo scopio marca Leica Operacion del microscopio de fluorescen cia X PTG -32 03/26/2007 01 marca Olympus Operacion de la camara fotografica marca X PTG-33 04/09/2007 01 Olympus Operacion del cuentaco lonias marca X PTG-34 04/ 09/2007 01 Indu lab Operacion de las micropipetas marca X PTG-35 04/09/2007 01 Pipetman X PTG -36 04/09/2007 01 Operación del dest ilador ma rca Nova 4 X PTG-37 04/16/2007 01 Operación del potenciómetro marca Orion Operacion del agitador magnetico marca X PTG-38 O• /1 6/2007 01 Heidolph X PTG-39 04/16/2007 01 Operacion del refractometro marca WYA - - - - - - - - - - - - - - - Código: FR- 02 - - - - Elaboró: A. Mora BIOaLAB LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS Vigente 09/14/ 2007 desde: Aprobó: Y. Camacho Páginas: 3 de 9 FECHA Mes 09 1 Día 1 14 1 Año 2007 TIPO DE DOCUMENTO MA: Manual PAD : Procedimientos Admini strativos PTG: Procedimientos Técnicos Generales PL: Procec imiento de laboratorio ACR : Area Cromatográfica AFQ: Area Fisicoquímica AMC: Area Microbiológica FR: Formatos TIPO DE DOCUMENTO VIGENTE CODIGO VERSION NOMBRE DEL DOCUMENTO lJIBICACION MA PAD PTG HVE PL ACR AMB AFQ FR DESDE X PTG-40 04/16/2007 01 Operación de la bureta digital marca Brand X PTG-41 04/16/2007 01 Operación de la centrífuga marca Hettich Operacion del horno de secado marca X PTG-42 04/30/2007 01 Gallemkamp Operacion del medidor de ox1geno marca X PTG-43 04/30/2007 01 Manual de Procedimientos Técnicos YSI Generales, fo lder código 007 Operacion del equipo de filtracion por X PTG-44 04/30/2007 01 membrana Procedimiento de calificación de instalación, X PTG-45 05/17/2007 01 operación y desempeño de equ ipos X HVE-01 02/09/2007 01 Hoja de vida balanza analítica Sartoriu s X HVE-02 02/09/2007 01 Hoja de vida balanza de precisión Ohaus Hoja de vida cromatógrafo de gases X HVE-03 02/09/2007 01 Shimadzu Hoja de vida del rotoevaporador marca X HVE-04 02/20/2007 01 Heidolph Hoja de vida del baño ultrasonido marca X HVE-05 02/20/2007 01 Fisher Hoja de vida de la bomba de vacío marca X HVE-06 02/20/2007 01 Thomas Hoja de vida de la Cabina extractora marca Manual de Prxedimientos Técnicos X HVE-07 02/20/2007 01 C4 General es, fold Er código 007 (junto a los procedimientos de operación de cada Hoja de vida del homogenizador IKA X HVE-08 03/05/2007 01 equipos) Ultraturrax T18 Hoja de vida de micropipeta marca Brand X HVE-09 03/05/2007 01 0,5 - 10 1-11 Hoja de vida de micropipeta marca Brand X HVE- 10 03/05/2007 01 25- 250 1-11 Hoja de vida de micropipeta marca Brand X HVE- 11 03/05/2007 01 100 - 1000 iJI Hoja de vida de micropipeta marca Jencons X HVE-12 03/05/2007 01 5- 50 1-11 Hoja de vida del congelador vertical marca X HVE- 13 03/05/2007 01 Electrolux - - - - - - - - - - - - - -Código: -FR- 02- - - - Elaboró : A. Mora BIOoLAB LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS Vigente 09/14/ 2007 desde: Aprobó : Y. Camacho Páginas: 4 de 9 FECHA Mes 09 1 Día 1 14 Año 2007 TIPO DE DOCUMENTO MA: Manual 1 PAD: Procedimientos Administrativos 1 PTG: Procedimientos Técnicos Generales T PL: Procedimiento de laboratorio ACR : Area Cromatográfica 1 AFQ : Area Fisicoquímica 1 AMC: Area Microbiológica 1 i'R: Formatos TIPO DE DOCUMENTO VIGENTE CODIGO VERSION NOMBRE DEL DOCUMENTO UBICACION MA PAD PTG HVE PL ACR AMB AFO FR DESDE Hoja de vida del autoclave eléctrico marca X HVE-14 03/12/2007 01 Sterilof Hoja de vida de la cabina de flujo laminar X HVE-15 03/12/2007 01 marca Sterilof X HVE-16 03/12/2007 01 Hoja de vida del vortex marca D.L.I Hoja de vida del baño maría marca DIES X HVE-17 03/12/2007 01 Vilab Hoja de vida del baño maría marca X HVE-18 03/12/2007 01 Precision Hoja de vida de la plancha de agitación y X HVE-19 03/12/2007 01 calentamiento marca Corning (A) Hoja de vida de la plancha de agitación y X HVE-20 03/12/2007 01 calentamiento marca Corning (B) Hoja de vida de la incubadora marca X HVE-21 03/26/2007 01 Gallemkamp Hoja de vida del agitador orbital marca X HVE-22 03/26/2007 01 Mora equipos X de Procedimientos Técnicos HVE-23 03/26/2007 01 Hoja de vida de la nevera marca Centrales Manual Generales, folder 007 (j unto a los procedimientos de operación de cada X HVE-24 03/26/2007 01 Hoja del vida del estereoscopio marca Leica equipos Hoja de vida del microscopio de X HVE-25 03/26/2007 01 fluorescencia marca Olympus Hoja de vida de la cámara fotográfica X HVE-26 04/09/2007 01 marca Olympus Hoja de vida del cuentacolonias marca X HVE-27 04/09/2007 01 Indulab Hoja de vida de la micropipeta marca X HVE-28 04/09/2007 01 Pipetman 2- 20 ¡..¡1 Hoja de vida de la micropipeta marca X HVE-29 04/09/2007 01 Pipetman 20- 200 ¡..¡1 Hoja de vida de la micropipeta marca X HVE-30 04/09/2007 01 Pipetman 200- 1000 ¡..¡1 X HVE-31 04/09/2007 01 Hoja de vida del destilador marca Nova 4 Hoja de vida del potenciómetro marca X HVE-32 04/16/2007 01 Orión Hoja de vida del agitador magnetice marca X HVE-33 04/16/2007 01 1 Heidolph - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Código: FR- 01 Elaboró: A. Mora BIOaLAB Vigente LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS 09/14/2007 desde: Aprobó: Y. Camacho Páginas : S de 9 FECHA Mes 09 1 Día 1 14 Año 2007 TIPO DE DOCUMENTO MA: Manual 1 PAD : Procedimientos Administrativos 1 PTG: Procedimientos Técnicos Generales 1 PL: Proced imiento de laboratorio ACR : Area Cromatográfica 1 AFQ: Area Fisicoquímica 1 AMC : Area Microbiológica 1 FR : Formatos TIPO DE DOCUMENTO VIGENTE CODIGO VERSION NOMBRE DEL DOCUMENTO UBICACION MA PAD PTG HVE PL ACR AMB AFQ FR DESDE X HVE-34 04/16/2007 01 Hoja de vida del refractómetro marca WYA Hoja de vida de la bureta digital marca X HVE-35 04/16/2007 01 Brand Manual de Procedimientos Técnicos Generales , folder código 007 (junto a los X HVE-36 04/16/2007 01 Hoja de vida de la centrífuga marca Hettich procedimi entos de operación de cada Hoja de vida del horno de secado marca X HVE-37 equipo) 04/30/2007 01 Gallemkamp Hoja de vida medidor de ox1geno marca X HVE-38 04/30/2007 01 YSI Determinación de residuos de Metalax il y X X PL-ACR-01 02/01/2007 02 Carbofuran por cromatografía gaseosa en matrices de uva Determ inación de residuos de X X PL-ACR-02 02/01/2007 02 monocrotofos y Dimetoato por cromatografía gaseosa en matrices de uva Determinación de residuos de Clorpirifos y X X PL-ACR-03 02/01/2007 01 Malation por cromatografía gaseosa en matrices de guanábana Determinacion de residuos de Diazinon, Pyrazofos, Profenofos y Diclorvos por X X PL-ACR-04 02/01/2007 01 cromatografía gaseosa en matrices de mora y lulo Manual de Procedimientos de Laboratorio, Determinación de residuos de Dimetoato, fo ld er código 006 X X PL-ACR-05 02/01/2007 02 Captan y los isómeros del Endosulfan por cromatografía gaseosa en matrices de uva Determinacion de residuos de Clorotalonil , Diclofluanid, Difenoconazol y Triflumuron X X PL-ACR-06 01/04/2008 01 por cromatografía gaseosa en matrices de mora X X PL-AMB-01 02}2712007 01 Preparación de medios de cultivo Pruebas econo métricas de medios de X X PL-AMB-02 02/27/2007 01 . cultivo sólidos y líquidos Preparación de diluciones para análisis X . X PL-AMB-03 02/27/2007 01 microbio lógico!' Recuento en placa profunda para mesófilos X X PL-AMB-04 . 02/27/2007 01 aerobios - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Código: FR- 01 Elaboró: A. Mora BIQoLAB Vigente LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS 09/14/2007 desde: Aprobó: Y. Camacho Páginas : 6 de 9 FECHA Mes 09 1 Día 1 14 Año 2007 TIPO DE DOCUMENTO MA: Manual 1 PAD: Procedimientos Administrativos 1 PTG: Procedimientos Técnicos Genera les 1 PL: Proceclimiento de laboratorio ACR : Area Cromatográfica 1 AFQ: Area Fisicoquímica 1 AMC: Area Microbiológica 1 FR : Formatos TIPO DE DOCUMENTO VIGENTE CODIGO VERSION NOMBRE DEL DOCUMENTO lJI BICACION MA PAD PTG HVE Pl ACR AMB AFQ FR DESDE X X PL-AMB-05 03/07/2007 01 Recuento de coliformes totales - NMP X X PL-AMB-06 03/07/2007 01 Recuento de coliformes fecales - NMP X X PL-AMB-07 03/07/2007 01 Recuento de mohos y levaduras X X PL-AMB-08 03/07/2007 01 Aislamiento e identificación de Salmonella Recuento e identificacion de estafilococos X X PL-AMB-09 03/14/2007 01 coagulasa positivos en fruta X X PL-AMB- 10 03/14/2007 01 Recuento de Clostridium su lfito reductores Recuento de microorganismos en X X PL-AMB-11 03/14/2007 01 ambientes Recuento de microorganismos en X X PL-AMB-12 03/14/2007 01 superficies X X PL-AMB- 13 03/14/2007 01 Recuento de microorganismos en manos Manual de procedimientos de laboratorio, X X PL-AFQ-01 03/23/2007 01 Determinación de pH en productos de fruta folder código 006 Determinacion del contenido de solidos X X PL-AFQ-02 03/23/2007 01 so lubles por el método refractométrico X X PL-AFQ-03 03/23/2007 01 Determinación de acidez titulable X X PL-AFQ-04 03/23/2007 01 Determinación del porcentaje de juqo Determinacion del acido ascorbico por el X X PL-AFQ-05 03/23/2007 01 método de iodimetría Determinación de parámetros de ca lidad X X PL-AFQ-06 04/17/2007 01 para uva Isabel la Determinacion de parametros de calidad X X PL-AFQ-07 04/17/2007 01 1 para mora de cast illa Determinacion de parametros de ca lidad X X PL-AFQ-08 04/17/2007 01 1 para lu lo de castilla Determinacion de parametros de ca lidad X X PL-AFQ-09 04/17/2007 01 1p ara guanábana X FR-01 09/14/2007 02 Listado maestro de documentos Control de cambios y actualizaciones de X FR-02 09/14/2007 02 documentos Control de distribucion de copias de X FR-0 3 09/14/2007 02 documentos Formatos del Sistema de Gestión de X FR-04 10/07/2007 01 Cotización de servicios analíUcos Calidad, folder código 010 X FR-05 10/07/2007 01 Solicitud información de servicios X FR-06 10/07/2007 01 Solicitud de crédito Inspección de las partes y verificación de X FR-07 05/17/2007 01 las operaciones de equipos nuevos - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Código : FR- 0 1 Elaboró : A. Mora BIOoLAB LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS Vigente 09/14/ 2007 desde: Aprobó : Y. Camacho Páginas : 7 de 9 FECHA Mes 09 1 Día 1 14 Año 2007 TIPO DE DOCUMENTO MA: Ma nual 1 PAD: Procedimientos Administrati vos 1 PTG: Proced imientos Técnicos Genera les 1 PL: Procedimiento de laboratorio ACR: Area Cromatog ráfica 1 AFQ: Area Fisicoqu ímica 1 AMC: Area Microbiológ ica 1 FR: Formatos TIPO DE DOCUMENTO VIGENTE CODIGO VERSION NOMBRE DEL DOCUMENTO UBICACION MA PAD PTG HVE PL ACR AMB AFQ FR DESDE Capacitacion externa del manejo de X FR-08 09/21/200 7 01 equipos X FR-09 09/2 1/ 2007 0 1 Ca pa ci tación interna del manejo de equipos Con trol de aseo y desin feccion del X FR-1 0 10/22/ 2007 0 1 laboratorio Reporte de accidente de trabajo en el X FR-11 09/21/2007 01 laboratorio Prestamo de equipos e insumes de X FR-1 2 09/21/2007 02 laboratorio Paz y sa lvo devolucion de materia les de X FR-13 09/2 1/ 200 7 02 laborator io X FR- 14 09/2 1/ 2007 02 Ent rega de mat eriales de laboratorio Recepcion de medios de cultivo, materi ales X FR-1 5 11/09/2007 01 e insumes de laborator io Hoj a de ca lculo preparacion de soluciones X FR-1 6 02/01/2007 01 madre diluciones y curva de ca libración X FR-17 02/01/2007 01 Datos curvas de calibración Ca lcules regresi on lineal cu rva de X FR- 18 02/01/2007 01 ca libración interpolación y desv iación Formatos del S istema de Gestión de X FR- 19 02/01/200 7 01 Co ntrol grav imétri co de soluciones madre Hoj a de ca lculo estimacion de Ca lidad, fold er código 010 X FR-20 02/0 1/ 200 7 01 incerti du mbre de la medición para análisis cromatográfi co Regist ro de procedimientos y resultados del X FR-2 1 02/0 1/ 200 7 01 análi sis de res idualidad de plaguicidas Repo rte de resultados - Anali sis X FR-22 02/01/200 7 02 cromatoqrá fi cos Recepci on de medios de cu ltivo y reactivos X FR-23 02/ 27/2007 0 1 área de microb ioloq ía X FR-24 09/14/ 200 7 0 1 Almacenamiento de reactivos y solventes Control de calidad preparacion de medios X FR-25 02/27/ 200 7 01 de cultivo Regist ro de resultados anali sis X FR-26 02/ 27/ 2007 01 microbiológicos Reg ist ro de resul tados aislamiento de X FR-27 03/0 7/ 2007 0 1 Salmonella en fruta X FR-28 02/27/2007 01 Reporte análi sis microbiológico Reporte estudio microbiologico de X FR-29 03/14/2007 01 ambientes - - - - - - - - - - - - - -Código : -FR- 01- - - - Elaboró : A. Mora BIOaLAB Vigente LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS 09/ 14/2007 desde: Aprobó : Y. Camacho Páginas: 8 de 9 FECHA Mes 09 1 Día 1 14 Año 2007 TIPO DE DOCUMENTO MA: Manual 1 PAD : Procedimientos Administrati vos 1 PTG: Procedimientos Técn icos Generales J PL: Proced imiento de laboratorio ACR: Area Cromatográfica 1 AFQ: Area Fisicoquímica 1 AMC: Area Microbiológ ica 1 FR: Formatos TIPO DE DOCUMENTO VIGENTE CODIGO VERSION NOMBRE DEL DOCUMENTO UBICACION MA PAD PTG HVE PL ACR AMB AFQ FR DESDE X FR-30 03/14/2007 01 Reporte estudio microbiológico de equipos Reporte estudio microbiolog ico de manos X FR-31 03/14/2007 01 de anali stas ymanipuladores de alimentos X FR-3 2 11/09/2007 01 Orden de compra Registro de resultados an álisis de calidad X FR-33 03/23/2007 01 de fruta Registro de resultados análisis de calidad X FR-34 04/1 7/2007 01 · de guanábana X FR-3 5 03/23/2007 01 Regist ro de resultados de acid ez titulable Reporte de resultados anali sis de calidad en X FR-3 6 03/ 23/ 2007 01 fruta Bitácora de operación de balanza de X FR-37 02/09/2007 01 preci sión - Oh aus Bitácora de operación de balanza analítica - X FR-38 02/09/2007 01 Sartorius Bitacora de operacion del Cromatografo de X FR-39 02/09/2007 01 gases - Shimadzu 1 Bitacora de operacion del Rotoevaporador- X FR-40 02/20/2007 01 Heidolph Bitacora de operacion del baño ultrasonido .formatos del Sistema de Gestión de X FR-41 02/20/2007 01 Fisher Scient ific Calidad, f older código 0 10 Bitacora de operacion del homogenizador X FR-42 02/20/2007 01 IKA Ultraturrax T1 8 Bita cora de operacion de micropipetas - X FR-43 03/05/2007 01 Brand Bitacora de operacion de micropipeta - X FR-44 03/05/2007 01 Jencon s Bitacora de operacion de -congelador X FR-45 03/05/2007 01 vertical - Elect rolux Bitacora de operacion del autoclave - X FR-46 03/12/2007 01 Sterilof Bitacora de operacion del baño mana - X FR-47 03/12/2007 01 · DIES Vilab Bitacora de operacion del baño mana - X FR-48 03/12/2007 01 Preci sion Control diario de temperatu ra incubadora - X FR-49 03/26/2007 01 · Gallenkamp Bitacora de operacion de la incubadora - X FR-50 03/26/2007 01 · Gallenkamp Bitacora de operacion del agitador orbital X FR-51 03/26/2007 01 con incubadora - Mora Equipos - - - - - - - - - - - - - - - FR - 01 - - -Código : - Elaboró : A. Mora BIOoLAB Vigente LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS 09/14/2007 desde: Aprobó : Y. Camacho Páginas: 9 de 9 FECHA Mes 09 1 Día 1 14 Año 2007 TIPO DE DOCUMENTO MA: Manual 1 PAD : Procedimientos Administrativos 1 PTG : Procedimientos Técnicos Generales T PL: Procedimiento de laboratorio ACR : Area Cromatográfica 1 AFQ : Area Fisicoqu ímica 1 AMC: Area Microbi ológica 1 FR: Formatos TIPO DE DOCUMENTO VIGENTE CODIGO VERSION NOMBRE DEL DOCUMENTO UBICACION MA PAD PTG HVE PL ACR AMB AFQ FR DESDE Control diario de temperatura nevera - X FR-52 03/26/200 7 01 Centrales Registro de desinfeccion y limpieza de X FR-53 03/26/2007 0 1 nevera - Centrales Bitacora de operacion del microscopio X FR-54 03/26/2007 01 óptico de fluorescencia - Olympus Bitacora de operacion de la camara X FR-55 04/09/2007 01 fotográfica - Olympus SC 35 Bitacora de operacion de micropipetas - X FR- 56 04/09/2007 01 Pipetman Bit acora de operacion del destilador - X FR-57 04/09/2007 01 Jencons Bitacora de operacion del potenciometro - X FR-58 04/16/2007 01 Orion Bitacora de operacion del refractomet ro - X FR-59 04/16/2007 01 WYA Bitacora de operacion de la bureta digital - X FR-60 04/ 16/2007 0 1 Formatos del Sistema de Gestión de Brand Bitacora de operacion de la centnfuga - Calidad, f old er código 010 X FR-61 04/16/2007 01 Hettich Control diario de temperatura horno - X FR-62 04/30/2007 01 Gallenkamp Bi tacora de operacion del medidor de X FR-63 04/30/2007 01 oxíqeno - YSI Bitacora de operacion de la cabina X FR-64 02/20/2007 0 1 extractora - C4 Cronograma de calibracion y X FR-65 10/07/ 2007 0 1 mantenimiento de eauipos X FR-66 10/07/ 2007 01 Recepción y control de muest ras Solicitud de serv icios anal1ticos y entrega X FR-67 10/07/ 2007 01 de resultados Regi stro de muestras para servicios X FR-68 10/07/200 7 01 analíticos X FR-69 11/09/2007 01 Sol icitud de cotización para compras X FR-70 10/25/2007 0 1 Formato único hoja de vida 1 Fecha de Edición : BIOoLAB LISTADO MANUALES DE LABORATORIO 09-10 - 2007 1 Página: 1 de 4 Manual de Procedimientos Administrativos (MPAD) 1 Establece los procedimientos administrativos propios del laboratorio que permiten el atender eficazmente lo requisitos, necesidades y expectativas de sus usuarios externos e internos. 1 Contiene los siguientes procedimientos: 1 Código Nombre del procedimiento MC Manual de calidad PAD- 01 Procedimiento cero 1 PAD- 02 Procedimiento de elaboración de documentos PAD- 03 Control de documentos PAD- 04 Control de registros 1 PAD- OS Prestación del servicio PAD- 06 Inducción y capacitación del personal PAD- 07 Quejas y reclamos 1 PAD- 08 Manual de funciones PAD- 09 Subcontratación de servicios PAD- 10 Compras para el laboratorio 1 PAD - 11 Gestión de no conformidades. Acciones preventivas y correctivas PAD- 12 Auditorias internas de calidad 1 PAD- 13 Manual de higiene y seguridad para el laboratorio Manual de Procedimientos Técnicos Generales - MPTG 1 Establece los Procedimientos técnicos del laboratorio que deben seguirse para realizar correctamente el entrenamiento del personal, almacenar las muestras, 1 lavar el material, manejar los residuos y la correcta operación de los equipos de laboratorio. Contiene los siguientes procedimientos: 1 Código Nombre del procedimiento PTG- 01 Procedimiento de seguridad en el laboratorio 1 PTG- 02 Entrenamiento del personal de laboratorio PTG- 03 Reglamento de limpieza del laboratorio PTG- 04 Procedimiento para determinación del tamaño de muestra 1 y rotulación para frutas y hortalizas frescas PTG- OS Almacenamiento de reactivos y solventes PTG- 06 Lavado de material 1 PTG- 07 Manejo de residuos PTG- 08 Procedimiento de calibración y mantenimiento de equipos PTG- 09 Procedimiento de operación de la balanza de precisión 1 marca Ohaus PTG- 10 Procedimiento de operación de la balanza analítica marca Sartorius 1 1 1 Fecha de Edición : BIOoLAB LISTADO MANUALES DE LABORATORIO 09 - 10-2007 1 Página : 2 de 4 PTG- 11 Procedimiento de operación del cromatógrafo de gases PTG- 12 Procedimiento de operación del rotoevaporador marca 1 Heidolph PTG- 13 Procedimiento de operación del ba ño ult rasonido marca Fisher Scientifc 1 PTG- 14 Procedim iento de operaci ón de la bomba de vacío PTG- 15 Procedimiento de operación de la cabina extractora marca C4 1 PTG- 16 Procedimiento de operación del homogenizador ultraturrax PTG- 17 Procedimiento de operación de las micropipetas Brand PTG- 18 Procedimiento de operación de la micropipeta marca 1 Jencos PTG- 19 Procedimiento de operación del congelador vertical marca Electrolu x 1 PTG- 20 Procedimiento de operación del software Clarity para el manejo del cromatógrafo de gases PTG- 21 Procedimiento para la determinación de la incertidumbre 1 de la medición del análisis cromatográfico PTG- 22 Procedimiento de operación del autoclave eléctrico Sterilof PTG- 23 Procedimiento de operación de la cabina de flujo lamina r 1 marca Sterilof PTG- 24 Procedimiento de o¡:Jeración del vortex marca D.L.I PTG- 25 Procedimiento de operación del baño maría marca DIES 1 Vilab PTG- 26 Procedimiento de operación del baño maría marca Precision PTG- 27 Procedimiento de operación de la plancha de agitación y 1 calentamiento marca Corninq PTG- 28 Procedimiento de operación de la incubadora marca Gallenkamp 1 PTG- 29 Procedimiento de operación del agitador orbital marca Mora equipos PTG- 30 Procedimiento de operación de la nevera Centrales 1 PTG- 31 Procedimiento de operación del estereoscopio PTG- 32 Procedimiento de operación del microscop io de fluorescencia 1 PTG- 33 Procedimiento de operación de la cámara fotog ráfica Olympus PTG- 34 Procedimiento de operación del cuentacolonias 1 PTG- 35 Proced im iento de operación micropipetas Pipetman PTG- 36 Procedimiento de operación del destilador Nova 4 PTG- 37 Procedimiento de operación del potenciómetro marca 1 Orión PTG- 38 Procedimiento de operación del agitador magnético marca Heidolph 1 PTG- 39 Procedimiento de o¡:Jerac ión d ~ l refractómetro marca WYA PTG- 40 Procedimiento de operación de la bureta digital marca Brand 1 1 1 Fecha de Edición: BIQoLAB LISTADO MANUALES DE LABORATORIO 09-10-2007 1 Página : 3 de 4 PTG- 41 Procedimiento de operación de la centrífuga marca Hettich PTG- 42 Procedimiento de operación del horno de secado marca 1 Gallenkamp PTG - 43 Procedimiento de operación de! medidor de oxígeno marca YSI 1 PTG- 44 Operación del equipo de filtración por membrana PTG- 45 Procedimiento de calificación de instalación, operación y desempeño de equipos 1 Manual de Procedimientos de laboratorio - MPL 1 Establece los procedimientos que deben seguirse para la realización de los análisis que ofrece el laboratorio, se encuentran separados en tres áreas específicas: cromatográfica, microbiológica y fisicoquímica . 1 Contiene los siguientes procedimientos: 1 Área de Cromatografía (ACR) Código Nombre del procedimiento 1 PL-ACR-01 Determinación de residuos de Metalaxil y Carbofuran por cromatoqrafía qaseosa en matrices de uva PL-ACR-02 Determinación de residuos de monocrotofos y Dimetoato por cromatoqrafía _gaseosa en matrices de uva 1 PL-ACR-03 Determinación de residuos de Clorpirifos y Malation por cromatografía gaseosa en matrices deguanábana PL-ACR-04 Determinación de residuos de Diazinon, Pyrazofos, 1 Profenofos y Diclorvos por cromatografía gaseosa en matrices de mora y lulo PL-ACR-05 Determinación de residuos de Dimetoato, Captan y los 1 isómeros del Endosulfan por cromatografía gaseosa en matrices de uva PL-ACR-06 Determinación de residuos de Clorotalonil, Diclofluanid, 1 Difenoconazol y Triflumuron por cromatografía gaseosa en matrices de mora 1 Área Microbiológica (AMC) Código Nombre del procedimiento 1 PL-AMB-01 Preparación de medios de cultivo PL-AMB-02 Pruebas econométricas de medios de cultivo sólidos y líquidos 1 PL-AMB-03 Preparación de diluciones para análisis microbiológicos PL-AMB-04 Recuento en placa profunda para mesófilos aerobios PL-AMB-05 Recuento de coliformes totales- NMP 1 PL-AMB-06 Recuento de coliformes fecales - NMP PL-AMB-07 Recuento de mohos y levaduras PL-AMB-08 Aislamiento e identificación de Salmonella 1 1 1 Fecha de Edición: BIOoLAB LISTADO MANUALES DE LABORATORIO 09-10-2007 1 Página: 4 de 4 PL-AMB-09 Recuento e identificación de estafilococos coagulasa positivos en fruta 1 PL-AMB-10 Recuento de esporas Clostridium sulfito reductores PL-AMB-11 Recuento de microorganismos en ambientes PL-AMB-12 Recuento de microorganismos en superficies 1 PL-AMB-13 Recuento de microorganismos en manos de operarios Area Fisicoquímica {AFQ) 1 Código Nombre del procedimiento PL-AFQ-01 Determinación de pH en productos de fruta 1 PL-AFQ-02 Determinación del contenido de sólidos solubles por el método refractométrico PL-AFQ-03 Determinación de la acidez titulable 1 PL-AFQ-04 Determinación del porcentaje de jugo PL-AFQ-05 Determinación del ácido ascórbico por el Método de Iodimetría 1 PL-AFQ-06 Determinación de parámetros de calidad para uva Isabella PL-AFQ-07 Determinación de parámetros de calidad para mora de 1 castilla PL-AFQ-08 Determinación de parámetros de calidad para lulo de castilla 1 PL-AFQ-09 Determinación de parámetros de calidad para guanábana 1 1 1 1 1 1 1 1 1 ------------------- Fecha de Edición: BIOoLAB LISTADO FORMATOS DE USO EN EL LABORATORIO 09 - 10-2007 Páqina: 1 de 6 A continuación se relaciona el listado de los formatos de uso en laboratorio, asociados a procedimientos, instructivos, análisis, hojas de vida de equipos, etc. Código Formato Código y nombre del documento donde se referencia FR-01 Listado maestro de documentos MC-01 Manual de calidad PAD-02 Procedimiento de elaboración de documentos PAD-03 Control de documentos FR-02 Control de cambios y actualizaciones de PAD-02 Procedimiento de elaboración de documentos documentos PAD-03 Control de documentos FR-03 Control de distribución de copias de PAD-02 Procedimiento de elaboración de documentos documento PAD-03 Control de documentos FR-04 Cotización de servicios analítico PAD-05 Prestación del servicio FR-05 Solicitud información de servicios PAD-05 Prestación del servicio FR-06 Solicitud de crédito PAD-05 Prestación del servicio FR-07 Inspección de las partes y verificación PTG-45 Procedimiento de calificación de instalación, operación y de las operaciones de equipos nuevo desempeño de equipos FR-08 Capacitación externa del manejo de PTG-02 Entrenamiento del personal de laboratorio equipos FR-09 Capacitac ión interna del manejo de PTG-02 Entrenamiento del personal de laboratorio equipos FR-10 Control de aseo y desinfección del PTG-03 Reglamento de limpieza del laboratorio laboratorio FR-11 Reporte de accidente de trabajo en el PTG-02 Entrenamiento del personal de laboratorio laboratorio FR-12 Préstamo de equ ipos e insumas de PTG-02 Entrenamiento del personal de laboratorio laboratorio FR- 13 Pa z y salvo devolución de materiales de PTG-02 Entrenamiento del personal de laboratorio laboratorio FR- 14 Entrega de materiales de laboratorio PTG-02 Entrenamiento del personal de laboratorio FR- 15 Recepción de medios de cultivo, PAD-10 Compras para el laboratorio materia les e insumas de laboratorio FR-16 Hoja de cálculo preparación de PL-ACR-01 Determinación de residuos de Metalaxil y Carbofuran solu ciones madre, diluciones y curva de por cromatografía gaseosa en matrices de uva ----------------~ --- Fecha de Edición : BIOoLAB LISTADO FORMATOS DE USO EN EL LABORATORIO 09 - 10-2007 Página : 2 de 6 calibración PL-ACR-02 Determinación de residuos de monocrotofos y FR-17 Datos curvas de calibración Dimetoato por cromatografía gaseosa en matrices de uva FR-18 Cálculos regresión lineal curva de PL-ACR-03 Determinación de residuos de Clorpirifos y Malation calibración, interpolación y desviación por cromatografía gaseosa en matrices de guanábana estándar de la concentración PL-ACR-04 Determinación de residuos de Diazinon, Pyrazofos, FR-19 Control gravimétrico de soluciones Profenofos y Diclorvos por cromatografía gaseosa en matrices de madre mora y lulo FR-20 Hoja de cálculo estimación de PL-ACR-05 Determinación de residuos de Dimetoato, Captan y incertidumbre de la medición para los isómeros del Endosulfan por cromatografía gaseosa en análisis cromatográfico matrices de uva FR-21 Registro de procedimientos y resultados PL-ACR-06 Determinación de residuos de Clorotalonil, del análisis de residualidad de Diclofluanid, Difenoconazol y Triflumuron por cromatografía plaguicidas gaseosa en matrices de mora FR-22 Reporte de resultados - Análisis cromatográficos FR-23 Recepción de medios de cultivo y PTG-05 Almacenamiento de reactivos y solventes reactivos área de microbiología FR-24 Almacenamiento de reactivos y PTG-05 Almacenamiento de reactivos y solventes solventes FR-25 Control de calidad preparación de PL-AMB-01 Preparación de medios de cultivo medios de cultivo FR-26 Registro de resultados análisis PL-AMB-04 Recuento en placa profunda para mesófilos aerobios microbiológico PL-AMB-05 Recuento de coliformes totales- NMP PL-AMB-06 Recuento de coliformes fecales - NMP PL-AMB-07 Recuento de mohos y levaduras PL-AMB-08 Aislamiento e identificación de Salmonella PL-AMB-09 Recuento e identificación de estafilococos coJ53 Equipo: Cabina eJe FluJo Laminar Referencia Documento : Certificado de Validación 1 1 1 1 CERTIFICADO DE VALIDACIÓN Equipo: Cabina de Flujo Laminar. Serie: Ref 161296 1 Marca: STERILOF Placa (lnv): NIA Modelo: CF-1000 Ubicación: NI/ 1 Informe N°: 3653 Fecha de Validación: 2007-10-29 OSIOT: MV-4108-07 Próxima Validación: 2008-10-29 1 ·' -~ CLIENTE 1 BIOTEC 1 Preparado por: Técnico de Mediciones: Sandra Viviana Cuellar Rafael Diaz 1 Los resultados en él contenidos se refieren al momento y condiciones bajo los cuales se realizaron /as mediciones. La empresa C4 PASCAL Ltda. no se responsabiliza de los perjuicios que puedan derivarse del uso inadecuado de la 1 información aquí contenida y del equipo validado . APROBACIÓN DEL DOCUMENTO POR C4 PASCAL LTDA. 1 El siguiente certificado de validación ha sido revisado y aprobado por responsable C4 PASCAL L TDA. 1 1 lng. Jhon Jairo Ordoñez Jefe de Servicios Fecha de emisión: 2007-11-09 1 PBX 01 900 111 5000 1 Tel. 690 0079182 Fax 665 8271 Cali-Colombia Pag 1 de 19 1 1 1 1 C4 PASCAL Ltda. Cliente: BIOTEC Orden N•: MV-4108-07 lnfonne: 3!J87 Equipo: Cabina Extractora Mini ex Reíerencia Documentó.' Certificado de validación. 1 1 1 CERTIFICADO DE VALIDACIÓN 1 Equipo: Cabina Extractora Serie: 2400-04 1 Marca: C4 Placa (lnv): NI/ Modelo: M/N/EX Ubicación: Laboratorio 1 Informe N°: 3687 Fecha de Validación: 200 7-11-09 OS/OT: MV-4108-07 Próxima Validación: 2008-11-09 1 CLIENTE 1 BIOTEC 1 Preparado por: Técnico de Mediciones: 1 Sandra Viviana Cuellar Rafael Diaz Los resultados contenidos en este certificado se refieren al momento y condiciones bajo los cuales se realizaron 1 las mediciones. La empresa C4 PASCAL no se responsabiliza de /os perjuicios que puedan derivarse del uso inadecuado del equipo y de la información aquí contenida . APROBAC/ON DEL DOCUMENTO POR C4 PASCAL 1 El siguiente certificado de validación ha sido revisado y aprobado por responsable C4 PASCAL 1 1 0hon Jairo Ordoñez Jefe de Servicios Fecha de emisión: 2007-12-1 O 1 PBX (57 2) 900 111 5000 1 Tel. (57 2) .690 0079182 Fax (57 2) 665 8271 Cali-Colombia Pag 1 de 16 1 1 Wabdacz6n 1 Informe N~ 3653 1 Este equipo fue calificado en operacion y desempeño con base en parámetros de aceptación establecidos en el informe. 1 ! . ~ -· .. .'· Equipo Serie "' Placa (lnv.) • J 'i. ! e,;¡,¡. Marca 1 Modelo Ubicación del Equipo Fecha Validación Próxima Validación 1 A.A. 36058 PBX (57 2) 665 0079/80 CAL/- COLOMBIA 1 1 1 l ;,:¡ 1 Informe N9 3687 O.S.: --o 1 . -~ili . . Este equipo fue calificado en operación y desempeño con base en 1 parámetros de aceptación establecidos en el informe. Serie 1 Equipo Placa (lnv.) Marca Ubicación del Equipo Modelo 1 Próxima Validación Fecha Validación 1 A.A. 36058 PBX (57 2) 665 0079180 CAL/- COLOMBIA \ ·-.:' ¡-" 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 12. 1 Fotocopias de las versiones preliminares y del plano del laboratorio aprobado y fotografías de la edificación anterior y actual 1 1 1 1 1 1 1 1 1 ------------------- EQUIPOS EXISTE CONVENCIOJI ES EQUIPOS CROMATCJGW'IA L Licuadora ()() a vapor 012 Nevera 2~s 11 pies no- fiost o1? inc.ubaq¡·, ¡-shake<{mara equipas) 018 Inéubado 01 ~F Incubado - Shaker 023 : Mic;roscoplo o~ ron G>milra 030 · f9tador super mixer.vorte< 033 Centrifuga MP Hicropipeta Pm !Ulta s par a miaopipeta BM BañoMaria E Estereoscopio Ce Cuentacolonias CFL Cabina de ftujo laminar 1 FECHA R E V I S I o N E S 1 :>GRAFIA NOTAS Y ESPEOACAO.ONES 1 PLANOS PREUMINARE5 i EXISTE ;--. 1 ~ .~<. .,- ...' · .~ . .. 1 / / ! r:. . .~ ' ~ ' . ' 1 "·· 1 \ : . ,_l . . 't''. V ( .. ,-, -., ·. _.. . 1 FLDREZ VELEZ Arq. B.N.H 1 VERIFICO: Arq. A. L B. INGENIERO DEL PROYECTO: Ing Alejandra Mora/Juan Carlos - - - - ·- - - - - - - - - - - - - - - =='-if---==='---='=---"= 2.40 ~- -=.·e ·'---==-=..;; r4 1 053 ¡ G b.d PREiiAR#.ciótC be Mébl:os G IIIIII1 roj ~ M OC6 l!J ~ EXTRAéfuR AREÁ CAUBrrE '=--'---'-==--== mesa báiaii-U.S CFh ilñtfvi~ - - - - - - - - - - - - - - - - - - - '------- 2 .30 -----~---- 2.40 _____,. ..____ ____ 2.50 ------- .90 -----' (, 1 ,_T~~ ~· .~o .lo-- 1.00 053 032 f>y BU 003 L 051 006 <\í ESCWSA R p 04 022 003 ° 11 ~~ PEJtg~NAL ,..._ .GO ---;' 033 Ñ \ - 1\-Locbr CROMATOGRAFIA 1 FISICO-QUIMICO Puesto de t rabajo ~.90 -----' 051 Mp ~ Pjn RE 032 054 054 055 2.00 056 ~~ f- . 90 -----' .:··-- ··--···-- - +2r - ,~ . -~; Me N balilnz.u ;.,._ .GO -f--- 1 .00 - f l( 012 022 003 an ttv1br111Drta 011 ; 2 2 ~ Peo Boanl ~· : 1 l ,,.__ I.OO ~J- 1. 1 8 . . 3 5 . ESCUISA PREPARACI ON.. DE 1- UT OCLAVE ~- PESAJE t ~ PUESTO DE ril ,~ 1 M EOIOS ' " 1 TRABAJO 1 ''1' .... .40,.. ¡r-.. 2 b 1 ~ ~ !lll~~~. ~... ~~;_~~~-~50~~~~"fii(]~~~-~~~-90~~~~ ~~ q ~ REACTIVOS t 1.20 ---,o~ 1 ' 20~ MICROBIOLOGIA ~ ___:.,;___ ___ __¡ •. ',· ·. An:htv.tor ·;-- !Y) ·.· ·. ~ INCIIBACION ESTERILIZACION RECUEmD ,._ .GO 1.401 ,..¡ \1 017 BM BM vado g; . JO 018 Ce E uestras l· l.,.r.,. ll 023 . ·~· EQUIPOS EX1ST ENTE ~ 'l ' l \ 1 ----- .70 _,___ _ 1.50 -----.''----1.25 ----- 1.50 ___ ___,. _____ 2 .30 ----~~- .90 ~.25> _,___ ______ 3 .40 --------t--.1 \__ Rec•pctcn d• mu K W. 1¡ campo. 1,1· ---------------------------------------------~s~~s~~;~~ . L__ ______________ __ 11 1 L l e¿, 1 1 1 COIIVENCION ES 1 EQUI~ CRDMATOGRI\FIA L licuiK!ora 00< Balanza de ~ecision 053 Ca bina extractora RE Rota evaporador 1 032 Bomba de vado Thomas con lnd. de hLrnedad 056 JmpreiOra crc:matografo 055 OS< ~rc:.aac:'~r~~~~5crcrnatogra ) BU Ba ~o ultrasonido Py Pl:>/ytron 1 Ef EQuipo de tiltradon EQIJ I~ FISICOQUIMICO 003 ~itad :H magneticn con plancha ID! 006 ~:~~~otfn~~: 022 Medidor de Fti 035 Desecador con llave 200 rrrn 1 OS I · Heverz; · 21Jl C R Refractometro de mesa p Potendcmetro " ~.nla EQU I~ MICROOIOLOOA 003 Agitador magnetlco con ~rrla (J)q · 1 Balanz.t de predslon 000 Ho-II!PJffi'B)~ActtEJ'(o ~o ID-IlSlUNTEOR DEl VALLE 1 AREA DE MASA Y BALANZAS 1 CERTIFICADO DE CALIBRACION 1 1 NUMERO 1\18 2007-073 INSTRUMENTO Balanza Especial 1 FABRICANTE Sartorius 1 MODELO ... ~ ' .-:' .' 1 NUMERO DE IDENTIFICACION 1 RANGO DE ME:DICION 0,01 g 2t0' g SOLICITANTE CORPOR!-'.C!ON BIOTIEC 1 DIRECCION Via Palmira - km 17 1 Palmira FECHA DE CAl.IBRACION 1 NUMERO DE P'AGINAS INCLUYENDO ANEXOS 11 1 1 1 Tecnico Area f'1asa y Balanzas Revisado por - Checked by 1 2007-11-16 1 Laboratorio de Metrologia dE! la Universidad del Valle Telefax (092) 3392805 - 6825479 - 6820129 e-mail: metrocalidad@emcali .net.co 1 www.metroca lidad.com Cali - Colombia 1 1 1 LABORA TORIO DE METROLOGÍA DE LA UNIVERSIDAD DEL VALLE - METROCALIDAD 1 AREA DE MASA Y BALANZAS Laboratorio Acredi tado pot la Superintendencia de Industria y Comerc io 1 Según Resolución No. 19368 de Ju lio 1O de 2003 1 NUMERO: B0596 1 INSTRUMENTO Balanza Digital 1 FABRICANTE Ohaus 1 MODELO GT410 1 NUMERO DE IDENTIFICACION EL-803 1 RANGO DE MEDICION fMin - Max] 0,02 g 410 g 1 SOLICITANTE CORPORACION BIOTEC DIRECCION Via Palmira - km 17 1 FECHA DE CALIBRACION 2007-11-06 1 NUMERO IJIE PAGINAS DEL CERTIFICADO INCLUYENDO ANEXOS: 6 1 FIRMAS AUTORIZADAS 1 lng. Ivan Fernando Viveros M. Coordinador Area Masa y Balanzas Tecnico Area Ma a y Balanzas 1 Ca li brado por - Revisado por - Fecha de exped ición - 2007-11 -16 1 1 Laboratorio de Metrología de Universidad del Va lle- MetroCalidad Telefax (092) 6825479 - 3392805-6820 129 e-mail : metrocalidad@emcali .net.co 1 www.metrocalidad.com Cali - Colomb ia 1 1 1 LABORA TORIO DE METROLOGÍA DE LA UNIVERSIDAD DEL VALLE - METROCALIDAD 1 Laborator io Acred i tado por la Superintendencia de industri a y Comercio Según Resolución No. 19369 de Jullio 1O de 2003 1 CERTIFICADO DE CALIBRACION Calibration Cert(ficate 1 NUMERO : Vl957 1 AREA VOLUMEN .-/ reu 1 INSTRUMENTO MATRAZ AFORADO .-i¡>fhii"Uii/S 1 FABRICANTE SCHOTT _\ [wiii/(!Cflll'<'l' NUMERO DE IDENTIFICACION 1 1 CAPACIDAD lO mi 1 SOLICITANTE CORPORACION BIOTEC ('1/.\'/()i//<'r 1 DIRECCION Recta Cali- Palmira (Sede CIAT) .- /cid ress FECHA DE RECEPCION 2007-11-08 1 FECHA DE CALIBRACION 2007-12-06 1> ui<' "(( 'u/ihrulion 1 NUMERO DE PAGINAS DEL CERTIFICADO INCLUYENDO ANEXOS 3 .Y11111h<'r oj'puges oj'rl1is ( 'cr!ificorl! ull(/ doCIIIIIj){JI"lfli/S 1 FABRICANTE SCHOTT NUMERO DE IDENTIFICACION 2 1 }d,·;lliji"culinu .\"11111h uc/tl 1 SOLICITANTE CORPORACION BIOTEC ('ns /fJIJJer 1 DIRECCION Recta Cali- Palmira (Sede CIAT) .-lddl"es.,· FECHA DE RECEPCION 2007-11-08 1 nuri' o(R.,ce¡niou FECHA DE CALIBRACION 2007-12-06 Dul c' oj'( "u/ihnuiul! 1 NUMERO DE PAGINAS DEL CERTIFICADO INCLUYENDO ANEXOS 3 .Y11111hf!t' ol'¡}(fgi's oj'rhi.,· C'l!uijicOie and doclltll i'lll.\' arrached 1 FIRMAS AUTORIZADAS . illlhnt·i::t'd signultiue.,· 1 l. 1 Fecha de expedición - Date of Issue 2007-12-10 1 Laboratorio de Metrología de la Universidad del Valle - MetroCalidad Telefax 3392805 - 6825479 - 6820129 e-mail: metrocalidad@emcali .net.co 1 www.metrocalidad.com 1 Cali - Colombia 1 1 LABORA TORIO DE METROLOGÍA DE LA UNIVERSIDAD DEL VALLE- METROCALIDAD 1 Laboratorio Acreditado por la Superintendencia de Lndustri a y Cornercin Según Resolución No. 19369 de Jullio lO de 2003 1 CERTIFICADO DE CALIBRACION Calibration Certfflcate 1 NUMERO: Vl959 1 AREA VOLUMEN 1 INSTRUMENTO MATRAZ AFORADO .·l¡>¡mruilrs 1 FABRICANTE SCHOTT .\ fu1111/i IC( 11/"L'/" NUMERO DE IDENTIFICACION 3 1 .!dentiílcuri(lfl .\'ruuber CAPACIDAD lO mi Curucin · 1 SOLICITANTE CORPORACION BIOTEC C rrsrrmrcr 1 DIRECCION Recta Cali - Palmira (Sede CIAT) .-lt/,/r·,·ss FECHA DE RECEPCION 2007-11-08 1 1J o rt· ojRt'ce¡JI ion FECHA DE CALIBRACION 2007-12-06 1 >uit' nf ( 'u/ihnuinl! 1 NUMERO DE PAGINAS DEL CERTIFICADO INCLUYENDO ANEXOS 3 .\'um her nj'¡>uge.1· o(rhis C't!rl ijlcore o nd docunrenrs orwched 1 FIRMAS AUTORIZADAS _+/lti /JfJ/ 'i ::L·t/ ,\·fg;Jtl/fJI'Il',\' 1 1 1 Fecha de expedición - Date of Issue 2007-12-10 1 laboratorio de Metrología de la Universidad del Valle - MetroCalidad Telefax 3392805- 6825479- 6820129 e-rnail : rnetrocalidad@erncali.net.co f www .metrocalidad.corn 1 Cali - Colombia 1 1 LABORATORIO DE METROLOGÍA DE LA UNIVERSIDAD DEL VALLE - METROCALIDAD 1 Laboratorio Acreditado por la Superintendencia de Industria y Comercio Según Resolución No. 19369 de Julli o 1O de 2003 1 CERTIFICADO DE CALIBRACION Calibration Cert!ficate 1 NUMERO : Vl960 1 AREA VOLUMEN .Jreu 1 INSTRUMENTO MATRAZ AFORADO . lf'!""H"'-" .1 FABRICANTE SCHOTT .1 !ullll/itelfll't'l" NUMERO DE IDENTIFICACION 4 1 CAPACIDAD 10ml ( 'u¡!ucin · 1 SOLICITANTE CORPORACION BIOTEC ('ustn/ltt'f' 1 DIRECCION Recta Cali- Palmira (Sede CIAT) . Jl f¡/ /"l"S.I' FECHA DE RECEPCION 2007-11-08 1 / )u tc o(Heccptirl/l FECHA DE CALIBRACION 2007-12-07 f.Jull' IJ(( 'ulihrulfnn 1 NUMERO DE PAGINAS DEL CERTIFICADO INCLUYENDO ANEXOS 3 .\'11111hcr o(¡>uges oj' this Catijicare and docu/IJI'ff iS artached 1 FIRMAS AUTORIZADAS .·lfl rli un:::ed signutrJ/'tcs 1 1 1 Fecha de expedición - Date of Issue 2007-12-10 1 Laboratorio de Metrología de la Universidad del Valle - Met roCa1id ad Telefax 3392805 · 6825479 · 6820129 e·mai l: metrocalidad@emcali.net.co 1 www.metroca lidad.com 1 Cali · Colombia 1 1 LABORAT ORIO DE METROLOGÍA DE LA UNIVERSIDAD DEL VALLE- METROCALIDAD 1 Laboratori o Acreditado por la Superintendencia de Industri a y Comercio Según Resolución No. 19369 de Jullio 10 de 2003 1 CERTIFICADO DE CALIBRACION Calibration Cert(ficate 1 NUMERO: Vl961 1 AREA VOLUMEN .lrcu 1 JNSTHUMENTO MATRAZ AFORADO .·/j'Jiiii"UI/IS 1 FABRICANTE SCHOTT .\ lunufitcllll "<' l" NUMEHO DE IDENTIFICACION 5 1 !tlellli!icuflnn .\"umher CAPACIDAD lO mi 1 SOLICITANTE CORPORACION BIOTEC ( ·/1 .\/l ¡ fi fl "/" 1 DIRECCION Recta Cali- Palmira (Sede CIAT) . Jd,/rc·s.' FECHA DE RECEPCION 2007-11-08 1 /)u tc n(/(!'CC¡Jiiun FECHA DE CALIBRACION 2007-12-07 1 NUMERO DE PAGINAS DEL CERTIFICADO INCLUYENDO ANEXOS 3 Y 111nher n( p u:;es u/ rl!is <. ·l!rtificorc und clocumeuts orrad 11!d 1 FIRMAS AUTORIZADAS .·lit t!wn .:c•t l signumJÚ'.'" 1 1 1 Fecha de expedición - Date of Issue 2007-12-10 1 Laboratorio de Metrología de la Universidad del Valle - MetroCalidad Telefax 3392805- 6825479- 6820129 e-mail : metrocalidad@emcali.net.co 1 www.metrocalidad.com 1 Cali - Colombia 1 1 LABORA TORIO DE METROLOGÍA DE LA UNIVERSIDAD DEL VALLE - METROCALIDAD 1 Laboratori o Acred itado por la Superintendencia de Industria y Comercio Según Resolución No. 19369 de Julli o 10 de 2003 1 CERTIFICADO DE CALIBRACION Calibration Cert~ficate 1 NUMERO: Vl 962 1 AREA VOLUMEN .-lrcu 1 INSTRUMENTO MATRAZ AFORADO .·[J'J'UI'< I/1/S 1 FABRICANTE SCHOTT .\ lunll/itcmrer NUMERO DE IDENTIFICACION 6 1 lclcllli/icullnn Ytuubcr CAPACIDAD 10 mi ( 'uJ'liCiTI · 1 SOLICITANTE CORPORACION BIOTEC ( 'usint /t c'r 1 DIRECCION Recta Cali- Palmira (Sede CIAT) .-lddrcss FECHA DE RECEPCION 2007-11-08 1 /Ju1c n(fa CAPACIDAD 10 mi 1 SOLICITANTE CORPORACION BIOTEC ( 'usiiii/ICI . 1 DIRECCION Recta Cali- Palmira (Sede CIAT) FECHA DE RECEPCION 2007-11-08 1 Oui<' n/Recc¡>tinll FECHA DE CALffiRACION 2007-12-10 1 lule u(( 'ulihrurin!l 1 NUMERO DE PAGINAS DEL CERTIFICADO INCLUYENDO ANEXOS 3 .\.¡¡¡uha "(¡)(lges o( this ('e rtificare wul doc!llll ents afloched 1 FIRMAS AUTORIZADAS 1 ,...- J J ) .. ¡_/ 1 Tecn ico Area Volúmen Calibrado por- Calibratec! by 1 Fecha de expedición - Dat of Issue 2007-12-11 1 Laboratorio de Metrología de la Universidad del Valle - MetroCalidad Telefax 3392805- 6825479 - 6820129 e-mail : metrocalidad@emcali.net.co 1 www.metrocalidad .com 1 Cali - Colombia 1 1 LABORAT ORIO DE METROLOGÍA DE LA UNIVERSIDAD DEL VALLE - METROCALIDAD 1 Laboratorio Acreditado por la Superintendenci a de Industria y Comercio Según Resolución No. 19369 de Jullio 1O de 2003 1 CERTIFICADO DE CALIBRACION Calibration Cert~'(icate 1 NUMERO: Vl965 1 AREA VOLUMEN .·lreu 1 INSTRUMENTO MATRAZ AFORADO 1 FABRICANTE SCHOTT NUMERO DE IDENTIFICACION 9 1 Jdcnrijicorion .Yu111 ber CAPACIDAD 10 mi ! 'upucit1· 1 SOLICITANTE CORPORACION BIOTEC ( '!1.\'lrJIIIer 1 DIRECCION Recta Cali- Palmira (Sede CIAT) .-ltldrcss FECHA DE RECEPCION 2007-11-08 1 })ufL· n(Ncccp1ion FECHA DE CALIBRACION 2007-12-10 l.>url' u(Colihruriun 1 NUMERO DE PAGINAS DEL CERTIFICADO INCLUYENDO ANEXOS 3 .\'111uher ui'rug¡¡s o(r/ii.1· ( 'ertificurc uud dnCII! II I!I!Is orruclied 1 FIRMAS AUTORIZADAS 1 1 1 Fecha de expedición - Date of lsSL!e 2007-1 2-11 1 Laboratorio de Metrología de la Universidad del Valle - MetroCalidad Telefax 3392805 - 6825479 - 6820 129 e-mail: metrocalidad@emcali.net.co 1 www .metrocalidad.com 1 Cali - Colombia 1 1 LABORATORIO DE METROLOGÍA DE LA UNIVERSIDAD DEL VALLE - METROCALIDAD 1 Laboratorio Acreditado por la Superintendencia de Industria y Comer io Según Resolución No. 19369 de Jul lio 10 de 2003 1 CERTIFICADO DE CALIBRACION Calibration Cert(ficate 1 NUMERO: Vl 966 .\"111//bt!l' 1 AREA VOLUMEN .-/!"eu 1 INSTRUMENTO MATRAZ AFORADO .·/¡>fld/"<11/IS 1 FABRICANTE SCHOTT .\ fu nu{11CI II I"<'I" NUMERO DE IDENTIFICACION 10 1 ldenrificurion .\"11111hf!l" CAPACIDAD lO mi ( 'u¡>uc in · 1 SOLICITANTE CORPORACION BIOTEC 1 DIRECCION Recta Cali- Palmira (Sede CIAT) .-flfdl"l'.\' .1' FECHA DE RECEPCION 2007-11-08 1 l lu f f! u(Ren·J>! ÍtJ/1 FECHA DE CALIBRACION 2007-12-10 Dure u(('u/ih ,-uti iJ/1 1 NUMERO DE PAGINAS DEL CERTIFICADO INCLUYENDO ANEXOS 3 Y 11111he,- uf ¡>ugc·s !!/'this ( 'e n if/c(l!c> und ducll /1 /f! ll i.l' <'!T/uclu:d 1 FIRMAS AUTORIZADAS . lulhn,-i::r d signo!IJ!"Íe.l' ---~-- 1 1 Tecnico Area Volúmen Calibrado por - Calib¡·ated by 1 Fecha de expedición · Date of Issue 2007-12- 11 1 Laboratorio de Metrología de la Universidad del Valle - MetroCalidad Telefax 3392805 - 6825479 · 68201 29 e-mail : metroca li dad@emcali. net.co 1 www.metroca lidad.com 1 Cali · Colombia 1 1 LABORATORIO DE METROLOGÍA DE LA ~ - UNIVERSIDAD DEL VALLE - METROCALIDAD 1 Laboratorio Acredi tado por la Superintendencia de Jnd ustr i" y Comercio Según Resolución No. 19369 de Ju lio 10 de 2003 1 CERTIFICADO DE CALIBRACION Calibration Cert~ficate 1 NUMERO: V1967 Sulllher 1 AREA VOLUMEN .-1r eo 1 INSTRUMENTO PROBETA 1 FABRICANTE SCHOTT NUMERO DE IDENTIFICACION 2702 1 CAPACIDAD SOOml ('u¡>uci!Y 1 SOLICITANTE . > CORPORACION BIOTEC . ( .,/ IS/01/1 {'/" 1 DIRECCION Recta Cali - Palmira (Sede CIAT ) .-1, /t l !·ess FECHA DE RECEl'ClON 2007-11-08 1 Dure ojRI!cepl ioll FECHA DE CALIBRACION 2007-12-10 /Jure o(< '(1/ihmlion 1 NUMERO DE PAGINAS DEL CERTIFICADO INCLUYENDO ANEXOS 4 Yu 111 hcr o(¡>oges c>( t/¡is ('al i/icMe Ollll doculil l!ilrs u lruchl!tl 1 FIRMAS AUTORIZADAS .-lutÍiori::ed si;.:nu/r>nes 1 1 Tecnico Area Volúme Cal ibrado por - Calibrated by 1 Fecha de expedición - Date of Issue 2007-12-11 1 Laboratorio de Metrología de la Universidad del Valle - MetroCalidad Telefax: (092) 339 2805 - 6825479 - 6820129 e-mail : metrocalidad@emcali .net.co 1 www.metrocalidad .com Cali - Colombia 1 1 LABORATORIO DE METROLOGLt\. 1 DE LA UNIVERSIDAD DEL VALLE - METROCALIDAD LABORATORIO DE METROLOGIA AREA: TEMPERATURA AREADETEMFERATURA 1 1 CERTIFICADO DE CALIBRACION Certi{icate o( Calibration" 1 NUMERO: Nwnber 1 AREA: TEMPERATURA Area INSTRUMENTO: Termómetro liquido en vidrio Hg 1 Appara1us FABRlCANTE: Brand A4amtji.7clurer 1 MODELO: Silber brand Model NUMERO DE SERlE: *** SerialNumber 1 NUMERO DE IDENTIFICACION: 3637 Identifica /ion Number RANGO DE MEDICION: -11 A 112 1 Measuremenl Range • SOLICITANTE: CORPORACION BIOTEC Cuslomer 1 DfRECCION: Recta caJi- paJmira- Sede ClAT Address FECHA DE CALIBRACION: 28 de Noviembre de 2007 1 Dale ofCalibration NUMERO DE PAGINAS DEL CERTIFICADO INCLUYENDO ANEXOS: 2 1 Number ofp ages ofthis Certifica/e and documems auached 1 FIRMAS AUTORIZADAS ,ti~;-~,.~\ 1 ;~;::;~~~ ¿7 ((f1 \\ ,~· ~ ~'~''\ __S~~l--<''i:>;Lt;.: :~•¿;. ,...": . ':~ ~.,),-¡'~1 1 ~:,::: Técnico os Díaz Orozco \{~~~> - ..- . -~'l}~y l f ar o: Coordinador Calibrado por- Calibrated by ··.;:,~~.::::.:oy_~· 'o:~¿j;:/ yliRevisado por - Checked b.y 1 1 1 Fecha de recepción: 08 de Noviembre de 2007 -~-=-·-· Fecha de expedición: 03 de Diciembre de 2007 Date ofReceplion Date of!ssue 1 Laboratorio de Metrología de la Uni versidad del Valle Uruvalle-Melendez Edif. 320 o f. 4076, Lab. l 069 Telfax: 339 2805 y 321 2176 A.A.25360 Cali, Colombia e-mail : metrocalidad@.emcali.net.co 1 Págüm 1 de 2 1 LABORA TORIO DE METROLOGÍA 1 DE LA UNIVERSIDAD DEL VALLE - METROCALIDAD ~---:=:::::-;:::-;::tr"9;1 LABORATORIO DE METROLOGIA AREA: TEMPERATURA AREADETEMPERATURA 1 1 CERTIFICADO DE CALIBRACION Certificate o( Calibration" 1 NUMERO: Number 1 AREA: TEMPERATURA Are a INSTRUMENTO: Termómetro liquido en vid1·io Hg 1 Apparatus FABRICANTE: Brand Manufacturer 1 MODELO: Silber brand Model NUMERO DE SERIE: *** Serial Nwnber 1 NUMERO DE IDENTIFICACION: 4797-3 Identifica/ion Number RANGO DE MEDICION: -11 A 112 °C 1 111/easurement Range . :.,. SOLICITANTE: CORPORACION BIOTEC Customer 1 DIRECCION: Recta cali - palmira- Sede CIA T Address FECHA DE CALIBRACION: 28 de Noviembre de 2007 1 Date ofCalibration NUMERO DE PAGINAS DEL CERTIFICADO INCLUYENDO ANEXOS: 2 1 Number ofp ages ofthis Certifica/e and documents attached 1 FIRMAS AUTORIZADAS 1 1 ;i~D Tecn. Juan Carlos Díaz Orozco C01go: Técnico 1 Calibrado por- Calibrated by sado por- Checked by Fecha de recepción: 08 de Noviemb1·e de 2007 p echa de expedición: 03 de 1ciembre de 2007 Date o(Reception Date oj"!ssue 1 Laboratorio de Metrología de la Universidad del Valle Univalle-Melendez Edif. 320 of. 4076, Lab. \069 Telfax: 339 2805 y 321 2176 A.A.25360 Cal~ Colombia e-mail: metrocalidad@emcali.net.co 1 Página J de 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 14. Copia invitación seminario de difusión de resultados del proyecto e 1 inauguración del laboratorio, listado de asistencia seminario técnico y copia del boletín inform.ativo del segundo semestre del2007 de la 1 Corporación Biotec 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 t ~ Laboratorio de Análisis Cromatogróficos, 1 Bio o ab Fisicoquímicos y Microbiológicos para la Bioindustria 1 1 1 1 1 El Consejo Directivo de Corporación 8/0TEC y su presidente lván E. Ramos Calderón 1 Lo Directora de Corporación 8/0TEC Myriam Sánchez Mejía y El Proyecto "'Fortalecimiento de la capacidad del Laboratorio de 1 Corporación Biotec para el aseguramiento de fa Inocuidad en fa fruticultura regional y nacional "' cofinonciodo por Colciencios 1 Se complacen en invitarlo o/ Seminario Técnico y copo de vino c on mo tivo de lo inauguración del: Labora torio BIO•LAB Laboratorio de Análisis Cromatográficos. fisicoquímicos 1 y microbiológicos para la bioindustria Martes. 18 de Diciembre de 2007 1 2:00- 4:00pm Centro lnternoc1onol de Agricuffuro Tropical- CIAT-Km 17 Recto Coli- Po/miro. Solo Norino. Confirmar participaCión o: 44501 14-44501 15 1 usi3-biotec@cg ior .org 1 1 1 -/ ------------------ R GISTRO DE AS 'STE CIA INA JGURACIÓN LABOR "~TOR O BIO•LAB CORPOR CIÓ · BIOTEC laboratorio de Análisis Cromato~¡ r áficos , Fisícoquímicos y Microbiológicos para la Agricultura y la Bio-lndustria Fech" : Diciembre :L8 de .1007 Hora : 02:0fl p.m. Luga r : Sala Nal"iño - CIAT - NOM BRE ENTIDAD TEL./CEL E-MAIL ~.IJU"1A _¡_ ~ .. ·: r:- g j U: ;;> {d~Si_s¿ e.6 v ·c21.. /~. _. '1.2 -t-/ Vl /{.· (;~::- r SA IBi0'-::;-1 t_? e;.; en .{.? e e/ e (c~\ S'(J.. ,¡'() Pt(llf.l f L)'/{;J~A.-·c.i./ "']_;, ~<ó.M4 CA"'lLU.o ~~ tC.A;:lA [ «t·1r¿ ~ lJ. u.r;C; ClS: i'! l(A ~ "e-- C.-['-t/1. ""' ' r¡(:) p (,{· C'. .-C. (/-;. ,/~r -~~~-:LJJ ' ¡:._-//a j1o ~ r]_cL,í- '.! .1 )./a j/f'/7 ¿_2a_Z . ~/ 1 l6 <-J&q, · -hitar) -s tO A"j~}~;;?_:.,~)\\ ~ ~1}/.f / 7 1 IPtOTUJ A ~Ae_l't1 -A o 6U~f; o C,4fE"t-E IZ..c 3t S S' o 4 3 "3· r ~ ,/~ ,-..~. T- ~..'"" '""" ---~~.-(.., .~:11415.-~ !. 1 :;;. -i- IJie.Lrv:: rJ íJ ? /-ludo~O{ 1 ,-.l.-, L,., l ~ / !.:·.- 1_-1 á: )f_ l,j'l ../ .rr· o J - 1 ! 5,1. . ') .h'. ¡),r ftre> e! 0 //c::. ) j ,, ,~l.l,vy~¡r !"1.10. r } '- '--ILJ,. . LA~' ' O~; r Pcw t~ J-o_!tt/1tl J)LJ{// ? iljJ ¡¿ Y. t.; s-oJ/2.. cd..i· o/o. tJo,rCf[CJ) ,/I J.{/&/lLl/ 8/Cv; . ce !.JLI 'lv K - /,4 / , ./ - YV\Q(I\,\ (\lllc.¡ YIAJI d; n- ~ ~.,~uc Urlil~ . 1\l.;,(vnc~ ~P\._ 1{ ltTOD4 Z. [V\. íV\.Q. ()i j (\t i.. fi/ CQ-1, 'L,) y ' () Pr ¡ ,~J,l-t 1&f¡1LJ (! 'l9 O l. J ·•tJ !,(.l..~ ¡,_ ¡,'lrf-;< / ~Jc Jvt..l ~~1 Cb h\. ,.., 1 o{,. í.. .,.,-.., l{ Ct -ry ... D•o h .:.. 4' 4s-ti l4 . . L \ lf~- ~- _;¡ ((,J" •. -:.~ •l e.· l--... -.;, ( . ; ~J/,I (_-<-.. ~ ·f~e\1'y::... ·f'o V\v... .... c..~t ·:e: e c •Q í?J~e \ e.c -'\4.Sc \. \ 4_ us, 2. - 6·; o~cc.. [ : c. u ,<,.- - <'·~-·,·· J ~,¡. .l .. .;....._(, (~ •\ f\ ,. ' .~ !u .¡c;,k ~~-e·) ('\ n.( c ·.l-~ ·\ ·.:~ (',;; ¡-'f!. Biü n:c .Ji '1 .J (.: / ( L¡ k>c t~ e(;.; C<='¡ ; ,.._ r . e r eJ. &Go o '6·~ ~ llr r:e.r,..;·r¿f_ &_ yc ..k ct0 · U M "'/~ ~ / - ·-· < "..::>/!JJ..DIZ/J { • /;tlF~1h el-'J . (!__[_) <..? ·- i3?U7Y'-f! yys-o 11)L I(S!¡ \.·...o· '· ) ¡,~ o-· d. ~ o -·'-L- \\, :, ·e e ¿.1¡ L¡• S C\ l. '-\\ ¡:' •' ·- l.¿ .ru'¡ _..\. .':___J ...,{ "~ G... .'; l; ';:_.. ·y ,;¡~ \\! \. . ~· '\: , [\.'. . ~ \_ .... ....' \, . / ) hr.:xJrt>Fs · lr.c s Le¿ n . Co,-\' · i:') ;' ck~c. SS62S.; .S C... nc~ 1e s, Ji (['! A C: .) \..~- 8 ;->'"~(., ;1' . (U' "" /d{jf;/ /17 -------------------- NOMBRE ENTIDAD TEL/CEL E-MAIL ~rRMA .\' '; ,. ' . ' y M r7 .B. 1 - -;¡~ ¡ b, --6.~ ¿, 1-& ;4 -.5.[.. .,:_,\JI.,¡,¡,~, {-v. .:~\ ..J ,/ . :J~"'+.?.S J..',.' . i () "\ t / ¿ 'B \ (.: ~ i-~>b o.,·I. ,.... . O ·f·:-f¡-e·d ·· n-~ ;,) , Í. ( <,..., l•· .,,.hL.-. ..., <·... tY <. Y\ ... ,( 0 - , \ -::_-:;r ,. 1~ __.,_... ___ -=--1 1 • • /./( .J~ l)i'. . {/c' &}/ A-A' )(lA.-¡_ c.:.\,...;,a.__ ' (J2_, f2....:_, G 4i-q.-:; () 1 1< (- ~ (J 1 7 !) (/ / ·-- ·- ·- --- -- --- - · - -- - -- - - ... -- - -- 1---· -- - - ,. - 1----- .. -- - ·- -- - f---··· -- -- - 1--- - · - -- e---· · f--- · 1--- f--- 1 1 BOLETIN 1 1 IN F ORMA TI VO Volumen 9 n° 2 - Cali, Diciembre 31 de 2007 ISSN 1794-3329 1 CONTENIDO: !,_EDITORIAL 1 1 l,NUESTRA IMAGEN 1 d,NOTICIAS DEL SEMESTRE 1 ~PRINCIPALES LOGROS UN ID AD D E SERVICIOS DE INFORMACION ~GESTION Y ENLACE §.,PORTAFOLIO DE PROYECTOS 1 1 l . Editorial 1 Sección en construcción. 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2.Nuestra Imagen • Aprovechar la innovación tecnológica pa ra la so lución Corporación Biotec es una organización privada, sin ánimo de de neces idades y oportunidades de la bioindustria del 1 lucro, promovida por la Universidad del Val le y constituida país y la región. desde 1995, en el marco de la ley de ciencia y tecnología de • Ap licar desarrollos tecnológicos adaptados a sistemas Co lombia, con la participación de 35 asociados de diferentes de cadenas productivas sectores: académico. gubernamenta l, empresaria l y sociedad 1 • Desarrollar meca nismos que perm itan una mayor velo-civil. Somos un Centro de Desarro llo Tecnológico e Innovación cidad de aplicación de la investigación en la produe;-del Sistema Nacional de Innovación de Colombia. ción. 1 La Corpora ción Biotec t iene como misión: Desa rrollar y aplicar 1 La Corporación Biotec trabaja vía proyectos que se des-biotecnologías microbia nas y vegetales para contribu ir a la arrolla n asociativamente. en consorcios, redes de nego-optimización de las cadenas prod uctivas bio-industria les, a CIOS, conven 1os con la academia , con empresanos . el partir del conocimiento y uso sostenible de la b10d1ve rs1dad del Occidente co lombiano. gob1erno y las comunidades. :J 1 Con base en un Conven1o Espec1al de Cooperac1ón, la Cor-poración B1otec t1ene su sede en CIAT. Son sus propósitos: .__ _ e===----~ ==----=== ' 1 1 1 r::NA2 ~ ~Noticias del semestre 1 1 Inauguración de BIOLAB: Laboratorio de Análisis Cromatográficos. Fisicoquímicos y Microbio- lógicos para la Agricultura y la Industria 1 El día 18 de Diciembre se inauguró el Laboratorio de Anál isis Cromatográfi- cos, Fisicoquímicos y Microbiológicos para la Agricultura y la Industria, BIO • 1 LAB, mediante un seminario técnico que presentó los resu ltados del 1 proyecto: "Fortalecimiento de la capacidad de laboratorio de Corporación Biotec para el aseguramiento de la inocuidad en la fruticultura regional y nacional "; y una copa de vino. 1 El evento reunió alrededor de 23 personas de diferentes sectores de la bio- industri a, entre las cuales se expresó el grato interés por el fortalecim iento 1 de los servicios que prestará BIO• LAB, y el llamado a la generación de re-Foto : Inauguración de BIOLAB cu rsos sosten ibles a largo plazo mediante la venta de Servicios Tecnológi- 1 cos de acompañamiento y la posibilidad de expandir la gama de Servicios para abarcar mas sectores de la in- dustria. 1 El evento fue organizado por el equipo de laboratorio a la cabeza de Alejandra Mora con el apoyo de la adminis- tración de la Corporación Biotec. 1 La Presentación del Seminario Técnico se puede descargar en la siguiente dirección http:j1 biotec.univa lle.edu.cojMemorias. htm 1 Construcción de la Marca Valle del Cauca Agricutura Saludable y Diseño de un Sistema de Comercialización de Servicios Tecnológicos para la Bioindustria del Occidente Colombiano. Dos proyectos claves para el desarrollo nuestra Estratégia Tecnológica. 1 "Posicionamiento en el mercado internacional de los productos colombianos de origen frutícola: Construcción de la Marca Valle del Cauca Agricultura Saludable y de su Sistema 1 de servicios tecnológicos de acompañamiento", es el título de uno de los dos proyectos 1 que fueron aprobados el 7 de Noviembre por Colciencias en la convocatoria 405 denomi- nada Convocatoria Naciona l para la Financiación de Proyectos de Investigación, Año 200 7, Moda lidad Recuperación Contingente. Fase 11 - que fue formu lado en coherencia 1 con la Estrategia Tecnológica Corporati va en el marco del programa de investigación y desarrollo, Agricultura Saludable: Reconversión Agrícola para combatir la pobreza y el hambre. 1 Este proyecto tiene como objetivo principal: Estructurar conceptual y operativamente el sello Val le del Cauca 1 Agricu ltura Saludable, como una marca distintiva, y desarrollar el sistema de Servicios Tecnológicos de acom- pañamiento para su obtención, como una herramienta de diferenciación de los productos Colombianos de 1 orígen frutícola que facilite su acceso a los mercados internacionales, al cumplir con sus requerimientos no ar-ancelarios y fitosanitarios. Como caso piloto se iniciará en frutales en el Valle del Cauca , en el marco de la Es- trategia BIOREGIÓN y del Plan Bioregión 2019, que reconoce este tema como prioritario. 1 El Segundo proyecto aprobado por Colciencias en la misma Convocatoria se titula : "Diseño y puesta en marcha de un sistema de comercial ización de servicios tecnológicos para la Bioindustria del Occidente Colombiano. Ca- 1 so piloto red de laboratorios para análisis en fruta les". Este proyecto está orientado a fortalecer el Portafolio de 1 Servicios de la Corporación Biotec. El objetivo general de este proyecto es: Diseñar y poner en marcha un sis-tema de comercialización de servicios tecnológicos que dé respuesta a las necesidades y exigencias del mercado b r~~n'd'u~nal del Owdente Colombrano _j 1 1 1 1 1 r:::·"-~' 1 ~--- A 2 Creado Comité de Promoción y Gestión del Sistema de Agricultura Específica por sitio basa- 1 1 do en compartir informaciónen el Taller "Innovación tecnológica para el sector agrícola: Un sistema de agricultura específica por sitio que aprovecha y comparte las experiencias de los mismos productores " 1 El Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural y otras agencias y entidades, conscientes del potencia l de com- 1 partir las experiencias de los mismos agricultores para desarrollar la agricultura específica por sitio (AES), con- 1 vocaron un taller de trabajo para eva luar las bondades de este enfoque los días 18 y 19 de Octubre en las Ins- talaciones de CIAT. El taller : "Innovación tecnológica para el sector agrícola: Un sistema de agricultura específi- ca por sitio que aprovecha y comparte las experiencias de los mismos productores " reunió cincuenta siete per- 1 sonas de diversas disciplinas y conocimientos del sector público y privado. El taller empezó con presentaciones sobre los conceptos de agricultura específica por sitio que aprovecha y comparte las experiencias de los mis- mos productores y ejemplos de su implementación en los casos de la caña de azúcar, café, camarón de cu ltivo 1 1 y frutas. En las discusiones abiertas sobre las presentaciones y la convenienc ia de desarrollar agricultu ra específica por sitio, los participantes al Taller enfatiza ron que el novedoso modelo de AES basado en las experiencias de los 1 agricultores (i) no reemplaza la investigación tradicional sino que la complementa y (i i) tiene gran potencia l para mejorar la productividad y cal idad de la agricultura del país. 1 En el segundo día del taller los participantes formaron cuatro grupos de discusión encargados de determinar como el país podría implementar un sistema de AES basado en compartir experiencias. 1 Al final del taller se conformó un com ité ad hoc de promoción y gestión para hacer seguimiento de las recomer.- 1 daciones y para promover el desarrollo del esquema de agricu ltura específica por sitio basado en las experien-cias de los agricultores, para ser presid ido por el MADR y la Secretaría Técnica de Corporación Biotec. 1 1 1 1 Fotos del auditorio en instalaciones de CIAT durante las diferentes ponencias y un grupo de discusión en mesas de trabajo durante el día 2. 1 1 Conclusiones del Taller 1 * Los Talleristas consideran que la implementación del Sistema naciona l de AES, basado en compartir informa- 1 ción y experiencias de los diversos actores de las cadenas productivas, y utilizando los avances en las TICS, debe ser un propósito nacional. En consecuencia recomiendan al MADR, acogerlo y liderarlo como una política nacional para la tecn ificación y la competitividad agrícola del país. 1 * Los Ta lleristas conformaron un Comité de promoción y puesta en marcha del Sistema, para promover la ori-entación propuesta del Sistema de AES y su operativización en Esquemas consorciados, conformado por redes 1 que aúnen esfuerzos y recursos y aprovechen las entidades y las experiencias que están en curso en el tema . 1 * Los Talleristas consideran que este Comité debe esta r presidido por el MADR y en ese sentido invitan al MADR a acompañar esta 1n1c1at1va y asum1r este liderazgo. 1 t.=emonas del Tallec se pueden consulta e en la Web' h~:/b,otec.um',~:~.:: ..~ o/Memonas.htm _ j 1 1 PÁGINA 3 1 Seleccionadas tres experiencias exitosas en proyectos con vínculo entre Desarrollo Tecnoló- gico y Responsabilidad Social Empresarial de la Corporación 810TEC para su presentación 1 1 en el 8° Encuentro Nacional de Investigadores e Instituciones de Promoción Pyme El 28 de Septiembre se realizó el 8" Encuentro Nacio- El reconocimiento fue enfocado al trabajo en Guanába- nal de Investigadores e Instituciones de Promoción 1 na dado el interés de distintos actores por recibir capa-Pyme, organizado por el CINSET, Acopi , Sena, Colcien- citación por parte de la Corporación respecto al tema 1ci as y la Fundación honrad Adenauer Stiffung. Con el de microinjertación cíclica para la propagación de clo-objetivo de presentar tres experiencias de Corporación nes de guanábano (Annona muricata L.), como una 1 BIOTEC en el trabajo con pymes y de identificar oportu- experiencia ejemplar de lo que es actuar en la cadena 1 nidades de financiación. de va lor del conocimiento y su aporte a la sociedad. Las tres experiencias de Corporación BIOTEC seleccio- En el evento se presentaron los lineamientos de Apoyo 1 nadas para participar en este evento fueron: de Ministerio de Agricultura , del Sena y de Colciencias para el apoyo Pyme, así como 21 experiencias de todo 1. Biotecnología en procesos de construcción socia l de 1 el país en lo relacionado con el trabajo de fomento y 1 región: Patente de Invención otorgada al "Proceso para promoción de este sector. la propagación clonal in vitro de plantas de guanábano rsgf. CORPORACION (Annona muricata L. ), empleando la microinjertación I~BIOTEC cíclica. " Experiencias exitosas e n proy ec tos con vinculo e ntre 1 desarrollo tecnológico y Responsabilidad Social Empresa rial 2. Modelo de formulación de una iniciativa de desarro- llo basado en conocimiento: La experiencia de la cons- ltrucción de la temática de Investigación, desarrollo Biotec nologia en procesos d e construcción socia l 1 tecnológico e innovación ( I&D+IT) Agricultura Saluda- de r~gión : Patente ::: r· J- .. .... 1 11,.1'14 .. - •-.k ..J.,¡ ,. ¡..:-;-.:. '.loo i·-· iti .J "'~ ...... * Sensibilización , formación y capacitación 1 ·~J-~- .. ·~ •"-r-.:.0 ~ .. , ··--L.•..,J,. *Acceso y utilización de información científica, tecnológica y co- 1 mercial , y 1 ~ ~aloñic *Normatividad y procedimientos de valoración y protecció'~ ~-~~, conocimiento en la organización _n del j 1 t..:=entación puede descargarse en la siguiente dirección: http:// biotec.univalle.edu.coj Memorias.htm __. .,......,..._._, 1 1 1 PÁGINA 4 ~Principales logros y eventos del semestre 1 1 4.1. Biotecnología en cadenas productivas de frutales promisorios. Durante esté período, el Grupo de Investigación Esta carti lla fue elaborada en el marco del Modelo de 1 "Biotecnología en Cadenas Productivas de Frutales I+D+ IT Agricultura Específica por Sitio: Tecnología des-Promisorios", interinstitucional entre Corporación 810- arrollada en las fincas para cada finca. Ésta publicación 1TE C y la Universidad del Valle; a través de la Unidad de será distribuida entre los actores del Programa . Servicios de Información USI, realizó la gestión de la 1 Información ante el Scienti de Colciencias para ascen- 1 Esta cartilla fue elaborada en el marco del Modelo de der de Categoría B a Categoría A. El grupo cuenta con el I+D+IT Agricultura Específica por Sitio: Tecnología des- puntaje necesario para alcanzar dicha categoría gra- arrollada en las fincas para cada finca. Ésta publicación cias a los productos que ha generado entre publicacio- 1 será distribuida entre los actores del Programa. nes, artículos y otros, destacando entre ellos, la Paten-te de invención: " Proceso para la Propagación Clonal in Vitro de Plantas de Guanábano (Annona Muricata L.), Proyecto Selección de guanábanos (An nona muricata 1E mpleando la Microinjertación Cícl ica ", otorgada en L.) en diversas condiciones ambientales. Caracteriza-1 Junio del año pasado por la Superintendencia de Indus- ción de sitios de selección y fomento para el estableci- 1 tria y Comercio de Colombia al Grupo de Investigación miento de cultivos en sitios específicos. Biotecnología en cadenas productivas de frutales pro- 1 misarios y al Centro Internacional de Agricultura Tropi- En Julio se llevó a cabo la primera misión al Departa-cal CIAT. Sólo se espera que Colciencias realice las eva- mento del Tolima , visitando 11 municipios, entre ellos luaciones de grupos para determinar si obtiene la cate- Armero-Guayabal, Falan, Fresno, lcononzo, Villarrica, 1 goría deseada según el resultado obtenido en el simu- Melgar, Guama, Purifi cación, Chaparral , Cunday y Car-1la dor de la página del Scienti. El Grupo cuenta en su men de Apicalá; en ellos se realizó recorrido por 14 historial con la ejecución de 13 proyectos y 48 produc- fincas productoras de guanábana y se preselecciona- tos. ron 17 árboles que presentaron ca racterísti cas desea- 1 bles para ser árboles élite . Se encontraron cultivos con A continuación se presentan los logros mas destacados grandes extensiones (mas de 10Ha), se colectó mate- y actividades desarrol ladas en cada uno de los 2 pro- rial vegetal para propagación en el vivero y la época de yectos en curso correspondientes a esta temática. cosecha permitió la co lecta de frutos para análisis de 1 calidad. Agricultura de Precisión y la construcción de modelos campo-cultivo para especies de frutas tropicales En el mes de Agosto se rea li zó la Misión al Departa- 1 mento de Cundinamarca recorriendo 5 municipios: Pan-Cierre del Programa: Informe Ca/ciencias di, Arbeláez, La Mesa , Nilo y Viotá. En ellos se visitaron 7 fincas en las cuales se preseleccionaron 7 árboles 1 El 17 de octubre concluyó el Programa Agricultura de con las caracterís ticas requeridas. Precisión y la construcción de modelos campo cultivo para especies de frutas tropicales, con la finalización También en este mes se recibió la visita de las inter- 1de l proyecto "Agricultura específica por sitio y construc- ventoras del proyecto: Andrea Acosta del Fondo Nacio-1 ción de modelos bioinspirados en caña de azúcar y fru- nal Hortofrutícola y Luisa Fernanda Zambrano del 1 tas tropica les" financiado por COLCI ENCIAS. El informe MADR, quienes recorrieron el vivero Profrutales y las final técnico - financiero del proyecto fue entregado el instalaciones del laboratorio donde se lleva a cabo la 1 5 de diciembre. fase de propagación clonal contemplada en el proyec-to . El Programa publicó la cartilla "Agricu ltura Específica Durante los días 1 y 2 de Noviembre se realizó el "11 por Sitio en Frutales, Tecnología desarrollada en las Seminario-Intercambio de experiencias en el manejo 1 1fin cas para cada finca ", con ISBN 978-958-44-2383-8. integrado para el cultivo de guanábano" con el objetivo de compartir entre los participantes conocimientos y 1 competencias en la producción comercial del cultivo de 1 guanábano y actualizaron sobre las oportunidades y ventajas de la utilización de tecnología que permitan mejorar la competitiVIdad para los productores d.e. .g.u.a.-.J1 1 nábano. 1 1 1 r=El event'o" co ntó con la asistencia de 46 personas entre En el reconido se contó con el apoyo del Centro Pro,in~ 1 1 ellos 13 productores, 23 profesionales y 10 estudiantes cial Corpoagrocentro. provenientes de diferentes zonas del pais, entre ellas: Tolima, Huila, Antioquia, Norte del Cauca y Meta . Las En trabajo conjunto con AES y con acompañamiento conferencias estuvieron a cargo de expertos en temas del Centro Provincial Agroccidente se realizaron visitas 1 1 como Nutrición, Fenología y MIPE. El seminario contó a diferentes veredas del municipio de La Plata, H, en con una experiencia en campo realizada en la finca Los 1 las que se cultiva lulo, con el fin de realizar seguimien-Españoles, propiedad de Agrícola Vara honda . to a la toma de información y dar asistencia técnica a 1 En el mes de Diciem- los productores; también se presentó la carti lla de AES. bre se realizó la se- gunda visita al De- partamento del Huila 1 con el objetivo de realizar seguimiento al material preselec- 1 cionado y brindar capacitación para 1 lograr fomentar el cultivo y fortalecer la Foto del Seminario en sala de Conferen- 1 cias de C/A T. cadena productiva de guanábana. Foto de la visita a la Finca /os Españoles 1 4.3. Manejo y aprovechamiento de residuos sólidos, líquidos y gaseosos/ Condi- 1 ciones sanitarias y toxicológicas en cadenas productivas. . 1 El Proyecto "Fortalecimiento de la capacidad de labora- -Cumplimiento de las especificaciones del laboratorio. torios de Corporación Biotec, para el aseguramiento de - Aire acondicionado con un sistema de extracción, que la inocuidad en la fruticultura regional y nacional" ha impide la recircu lación del aire . llegado a su fase fina l dejando los siguientes resu ltados : 1 l Las actividades de adecuación de Infraestructura 1 fueron realizadas mediante contrato por la Compañia * Montaje de un Sistema de Gestión de la Docu- Colombiana para el Control de la Contaminación, C4 mentación conformado por los siguientes procedimien- con la interventoría de CIAT. tos: 11 administrativos, 10 de uso de equipos del área 1 cromatografía, 15 de uso de equipos del área microbi-ología, 8 de uso de equipos del área fisicoquímica, 28 analíticos, y 72 Formatos para registro de la informa- 1 ción. * Tres Personas Capacitadas en la Norma NTC-ISO/IEC 17025. 1 * Dos Personas Capacitadas en Manejo de Residuos 1 Peligrosos y Conocimiento en diferentes tipos de Análisis, entre ellos: Análisis de Residuos de Plaguicidas, 1 Microbiológicos y Fisicoquímicos en Fruta . *Metodologías analíticas Validadas para determinar 10 Plagucidas. *Cinco Métodos microbiológicos validados para análisis 1 1en Fruta, * El Laboratorio de Análisis Cromatográficos, Fisicoquími- 1 cos y Microbiológicos para la Agricultura y la Bioindus- 1 tria, BIO• LAB, adecuado en su infraestructura de la siguiente forma: - Separación de las áreas del laboratorio: cromatografía, microbiología f isicoquímica, cuarto de ba lanzas, oficina, 1 cuarto de almacenamiento de reactivos, media caña en piso y techos, cielo raso en panel yeso. Fotos de BIOLAB 1 1 1 PÁGINA 6 Con el fín de conformar la Red de Laboratorios para la Y con el Laboratorio de Análisis lndu,:triales de la Uni- 1 prestación de Servicios complementarios al sector versidad del Valle para la realización de: Análisis de Agríco la e Industrial, se está trabajando para lograr un metales y los adicionales especializados en pulpas. 1 acuerdo de cooperación con el Laboratorio de Servicios Actualmente estos acuerdos se encuentran en proceso Analíticos de CIAT para realización de los siguientes de aprobación por parte jurídica. análisis: caracterización de suelos, tejido vegetal y 1 aguas para riego 14 .5. Gestión especializada para la innovación tecnológica. Biotecnología en pro-1 cesos de construcción social de región. 1 "Agricultura Saludable: Reconversión Agrícola para 5. Reconversión Agrícola para enfrentar el hambre y enfrentar la pobreza y el hambre" la pobreza, en el 8° Encuentro Nacional de Investiga- 1 dores e Insti tuciones de Promoción PyME, organiza-En el marco de la primera Convocatoria para la confor- do por el CINSET. mación del Portafo lio de Programas y Proyectos Estra- tégicos para la Bioregión Valle del Cauca-2006, el Pro- 1 6. Registro de marca Agricultura Saludable ante la yecto "Agricultura Saludable: Reconversión Agríco la Superintendencia de Industria y Comercio (solicitud 1 para enfrentar la pobreza y el hambre" fue acogido pa- en curso) . ra recibir un apoyo financie ro de $ 50 millones para 1 llevar a cabo de una etapa de promoción y viabilización 7. Presentación de dos anteproyectos relacionadas del Proyecto. con las temáticas: Agricultura Saludable y nuevos productos naturales y Agricultura Saludable y seguri- En este proceso de promoción, realizado durante el dad alimentaria, a la Convocatoria Nacional para la 1 2.007 por Corporación BIOTEC como Grupo Gestor de conformación del banco de anteproyectos de investi-este proyecto, conjuntamente con las entidades socias: gación Año 2008 - Modalidad Recuperación Contin- Centro Internaciona l de Agricu ltura Tropical, a través de gente No. 439. 1 su Unidad de Frutales, y la Universidad del Valle, a tra-vés de su Grupo de Investigación Biología Vegetal Apli - Para dar continuidad a la promoción y viabilización cada y del Centro para el Desarrollo y Evaluación de del Programa, se han previsto las siguientes activida- Tecnología en Salud Pública - CEDETES, se destacan des para el 2.008: 1 los siguientes resultados: Vinculación de otros actores que trabajen en los te- 1. Puesta en marcha de la red del proyecto en las cua- mas de Nuevos Productos Naturales y en Nutrición. tro líneas de investigación del Programa: 1. Biodiversi- Presentación del proyecto a fuentes de financiación 1 1 dad y Botánica Económica, 2. Sistema productivo y Ca- nacionales e internacionales. dena de Producción, 3. Agricultura y Salud Pública y, 4. Realización de un Coloquio nacional y otro interna- Intel igencia Competitiva , Producto y Marca. cional sobre Agricultura Saludable 1 Presentación de la propuesta para la conformación 2. Aprobación del Proyecto "Posicionamiento en el mer- de la Red Cyted en Agricultu ra Saludable. cado internacional de los productos colombianos de origen frutícola : Construcción de la Marca Valle del Cau- El persona l de Corporación Biotec participó en los 1 ca Agricultura Saludable y de su Sistema de servicios siguientes eventos relacionados con esta temática: 1 tecnológicos de acompañamiento" en el marco de la Convocatoria No. 405 "Convocatoria nacional para la Julio 18 y 19: Taller de Negociación de Tecnología. 1 financiación de proyectos de investigación año 2007 - Organizó: Colciencias, FtTecnos, Universidad Autóno-Modalidad recuperación contingente". (Resolución Col- ma de Occidente. Lugar: Universidad Autónoma de ciencias No.01176 del 7 de noviembre de 2.007 ). Occidente. Participó por C.B.: Samuel Andrés Galea- 1 no. 1 3. Presentación del Proyecto "Agricultura Saludable: Reconversión Agrícola para Enfrentar la Pobreza y el Julio 26: 2019 Visión Colombia 11 centenario. Foro 1 Hambre. Fase 1: Diseño del modelo. Caso piloto en gua- Aprovehar el territorio marino-costero en forma efi- 1 yaba (psidium guajava) en el Norte del Cauca " a la Con- ciente y sostenible. Organizo: DNP. Lugar: Centro de vocatoria No. 403 de Colciencias, por sugerencia de Convenciones Estelar Santamar- Santa Marta. Po- pares evaluadores de Colciencias. nentes: Myriam Sánchez M.: B1 oregión Valle del Cau- 1 ca: estrategia de desarrollo reg1onal basado en cono-1 ~-· :~esentación de La experiencia de la construcción "m'ento. __J 1 ~emática de Investigación, desarrollo tecnológico 1 1 1 PÁGINA 8 Agosto 2: Tall er en Bioseguridad: Socialización del Protocolo Octubre 30 y 31 y Noviembre 1: Taller de sensibi lización para 1 de Cartagena y la normativa vigente en Colombia. Organizó: la formulación de proyectos de TICs para PyMES, que Organi- : 1 Instituto Von Humboldt. Lugar: Hotel Dann Carlton. Participa- zó: Mincomercio. Corporación Mixta , Pa rque Soft. Participó: ron por C.B.: Ana Milena Gutiérrez, Samuel Andrés Galeano y Samuel Andrés Galeano. Jenny M. Melo. Noviembre 7-9: IV Foro Internacional sobre "Creatividad e Agosto 2 y 3: X Encuentro Colombia Compite: Competitividad Invenciones: Un Futuro Mejor para la Humanidad en el siglo 1 e Inserción en los Mercados Internacionales. Organizaron: XXI" San José, Costa Rica. Participó: Myriam Sánchez Mejía . 1 Ministerio de Comercio Industria y Turismo, Gobernación de Noviembre 8 y 9: Primer Foro Regional de Seguridad Alimen- Antioquia , Alcaldía de Medellín, Cámara de Comercio de Me- taria y Nutricionai- Sala Bethoveen. Participó: Jenny Melo. 1 dellín y Proexport. Lugar: Centro de Convenciones Plaza Ma- Noviembre 10: Taller Regional sobre Avances y Desafíos de la 1 yor de la ciudad de Medellín. Participó por C.B.: Myriam Sán- Creación y el Funcionamiento de Estructuras de Gestión de chez M. Propiedad Intelectual en las Universidades Latinoamericanas. Agosto 15: Reunión en la OM PI. Lugar: OMPI Suiza . Participó San José Costa Rica. Participó: Myria m Sánchez Mejía. por C. B.: Myriam Sánchez M. Diciembre 4 y 11: Revisión Plan de Acción en Biodiversidad 1 Octubre 22-26: VI Encuentro Latinoamericano y del Caribe de de la CVC- Lugar CVC. Participó: Jenny Melo Biotecnología Agropecuaria - Viña del Mar, Valparaíso Chile. Participó: Myriam Sánchez Mejía. 1 5.Gestión y Enlace Estrategia Bioregión 1 En el marco del Convenio lnteradministrativo de Cooperación De los avances logrados en el segundo semestre de 2007 Técnica lnterinstitucional entre la Universidad del Va lle y la en el desarrol lo de esta segunda fase se destacan: Gobernación del Val le, desde el segundo semestre de 2007 Dos foros de presentación de la Estrategia con los candida- 1 se viene adelantando la Fase 11 de la Estrategia Bioregión, tos a la Alcaldía de Cali y la Gobernación del Valle, con la orientada a promover y poner en marcha el Plan Bioregión participación de más de 100 personas de diferentes esta- 2019. mentos de la Universidad. 1 1 El trabajo de esta segunda fase, liderado por la Escuela de Boletín informativo mensual de la Secretaría Técnica, entre-Ingeniería de Recursos Naturales y del Ambiente (EIDENAR) de gado a diversos actores regionales. la Universidad del Valle que opera como Secretaría Técn ica. Desarrollo de propuesta de Estrategia Bioregión como un se fundamenta en el trabajo asociativo a través de un grupo proyecto académico de desarrol lo instituciona l de la Univer- 1 de apoyo confo rmado por diversas instituciones académicas. sidad del Val le. gubernamentales y empresariales. 1 Trabajo articu lado con la Pontificia Universidad Javeriana El plan de acción planteado para esta segunda fase tiene por para desarrollar un proyecto de conformación de cuentas 1 objetivos: divulgar la estrategia, promover y poner en marcha regionales de Ciencia y Tecnología . el Plan Bioregión 2019 y el trabajo del Consejo Bioregión. Conformación y arranque del Grupo de Apoyo de la Secreta- La promoción y puesta en marcha del Plan se cana lizará a ría Técn ica . conformado por representantes de diversas enti- través del trabajo en tres líneas de acción: dades académicas y empresariales de la región , en las tres 1 líneas de acción de la segunda fase. Línea 1: Portafolio de Proyectos de la Estrategia Bioregión Coordinada por: Fernando Barraza 1 ParqueSoft. Formulación interinstitucional del Proyecto: Diseño y desa- 1 Participan: CVC, Comfandi , y Un iversidad de San Buenaventu- rrollo de un sistema prodttdú;o sostenible en el mano del ra. Plan Bio1rgió11 :!01 9: Caso modelo en /a i\liovmeuw la Centella en e! tmmi- ápio de Dagna. Línea 2: Promoción de los cinco ejes de desarrollo del Plan y Iniciativa Agrópolis del Norte seleccionada como caso territo- 1 dinamización de los siete objetivos del Plan Bioregión 2019 rial piloto de aprendizaje acción en EIDENAR-UV, en el marco Coordinada por: Dario Herrera 1 Sucromiles. de Bioregión Participan: CVC, Comfandi , Universidad Santiago de Cali y Universidad de San Buenaventura. Corporación BIOTEC continúa participando activamente en 1 1 desarrollo de esta Estrategia de desarrollo regional, además Línea 3: Inteligencia Competitiva y promoción de la Estrategia. de acompañar en un proceso de empalme y transición a 1 EIDENAR como Secreta ría Técnica, hace parte del Grupo de Encuentro Anual Bioregión. Apoyo de apoyo a esta Secretaría, de la línea de acción No. 3 1 y de las entidades formulad otas del proyecto a desarrollarse en la Cuenca de Dagua. 1 1 1 1 PÁGIN A 9 Seminarios Técnicos: 1 Vinculaciones a Corporación Biotec 1 Agosto 21: Seminario Técnico interno: "Agricultura Específica por Sitio en Frutales". Ponente: Jaiver Dani lo Sánchez. Sala: * El 1 de Septiembre se vinculó a la Corporación el Historia- Tairona CIAT. dor Andrés Jínes como Pasante de Apoyo en la Unidad de Servicios de Información . 1 Octubre 02: Seminario Técnico: "P lan Programa Presupuesto 2007-2008 Primera Sesión" Ponentes: Myriam Sánchez y Sa- * El 3 de Octubre se vinculó el Ingeniero Químico Alexander muel Andrés Galeano. Sa la Muisca CIAT Montes como nuevo Director del Proyecto Fortalecimiento 1 de la capacidad de laboratorio de Corporación Biotec para el aseguramiento de la inocuidad en la fruticultura regional Noviembre 13: Seminario Técnico: "Plan Programa Presu- y nacional. puesto 2007-2008 Segunda Sesión (Logros 2007 )" Po- 1 nentes: Myriam Sánchez. Sala Tumaco CIAT. * Pedro Zambrano, Profesional en mercadeo nacional e Internacional con Maestría en Administración se vincu ló el Diciembre 18: Seminario Técnico: Resultados del Proyecto 16 de Octubre al proyecto de fortalecimiento de la capaci- "Fortalecimiento de la capacidad de laboratorio de Corpo- dad de laboratorio de Corporación Biotec en el tema de 1 1 ración Biotec para el aseguramiento de la inocuidad en la venta de Servicios Tecnológicos. fruticultura regional y nacional " * El 6 de Noviembre se vinculó la Administradora de Empre- Diciembre 20: Seminario Técnico: "Plan Programa Presu- sas Sandra Jiménez como nueva Asistente Administrativa 1 puesto 2007-2008 Tercera Sesión (Metas 2008)" Ponen- de la Corporación. tes: Myria m Sánchez. Sala Quimbaya CIAT. 1 Visitas realizadas a Corporación Biotec: Corporación Biotec recibe permanentemente visitas de universidades e investigadores. En el segundo semestre de 1 2007 nos visitaron: Septiemnbre 26: Estudiantes de Ingeniería y Desarrollo Sostenible de la Universidad del Valle. 1 Noviembre 27: Estudiantes de Ingen iería Biotecnológica de la Universidad de Francisco de Pau la Santander de Cúcuta. Diciembre 04: Estudiantes del Curso de Fisio logía Vegetal 1 1 de Biología de la Universidad del Va lle. Diciembre 05: Estudiantes del Curso de Fisio logía Vegeta l de Biología de la Universidad del Val le. 1 1 1 1 1 1 1 • L~==·--·::::::::===::=- -:::::;;;;:;:;::~--=~------- 1 1 1 PÁGI NA 9 (Viene Pág. . 8) 1 Reuniones Institucionales Corporación Biotec Grupos especiales: Consejo Directivo: Rodolfo Quintero, Ph.D. Ingeniero Químico. UAM- México, Reunión de Consejo Directivo: Coordinador del Grupo Consultivo Internacional de la Corpora- 1 3 de Diciembre ción Biotec; Sergio Revah, Ph.D. Ingeniero Químico. Profesor Universidad Autónoma de México. Reunión del Consejo Directivo del Programa de Agricultura de Precisión Asociados : 1 18 de Septiembre 1 Empresas: Consejo Directivo: Araujo !barra & Asociados LTDA. ; Casa Grajales LTDA; Indus- trias del Maíz S.A; Sucromiles S.A; Smurfit Cartón de Colom- 1 El Consejo Directivo de Corporación Biotec, está conforma- bia; La ver lam S.A; Levapan S.A; Inversiones Grajales Restrepo do por: el Dr. lván Enrique Ramos, Rector de la Universidad LTDA; Comité Empresarial Permanente del Val le del Cauca; del Val le; Dr. Osear Rojas, Director Ejecutivo FUNDCOMA; Dr. Fundación para el Desarrollo Integra l del Val le del Cauca; Yesid Carvajal- Director EIDENAR- Univalle; Dr. Jorge Berrío, Fundación Carvajal ; Sociedad de Agricultores y Ganaderos - 1 Gerente Planeación Forestal Smurfit Cartón de Colombia; S.A.G; Fundación FES; Fundación General de Apoyo de la Dr. Álvaro Amaya, Director General Cenicaña; Dra. Yanira Universidad del Valle. 1 Colmenares, Secretaria de Telemática de la Gobernación del Val le y Dra. Myriam Sánchez Mejía, Directora Corpora- Universidades y Centros de Investigación: 1 ción Biotec. Universidad del Val le; Universidad Javeriana ; Universidad Son invitados permanentes al Consejo Directivo de Corpora- Nacional de Palmira; Universidad Tecnológica del Choco; ción Biotec: Juan Francisco Miranda, Director de Colcien- Laboratorio de Bioconversiones Facultad de Ingeniería Univa- cias; Marisela Suárez, Coordinadora financiera y contable lle; Laboratorio de lnmunológia - Univalle; Cenicaña; Ceniuva; 1 Corporación Biotec y el Dr. James Bedoya, Revisor Fiscal Corpoica Regional No. 5 . BKR Fernández y Asociados Internaciona l. Entidades gubernamentales: 1 Departamento del Valle del Cauca; Municipio Santiago de 1 Recursos Humanos -Personal vinculado: Cali; SENA Valle ; C.V.C. Myriam Sánchez M.Sc. - Directora 1 Profesora EIDENAR, Personas naturales: Universidad del Valle; Marisela Suárez- Coordinadora Fi- 1 Alfonso Silva G. ; Á/varo Alegría; Raúl Cuero, Myriam Sánchez nancie ra y Contable; Sandra Jimenez- i'ls istente Administra- M.; Jorge Cabra M. tiva ; Sergio Leandro Garzón- Auxi liar contable; Jenny Maree- 1 la Mela- Asistente de Investigación ; Ronald Cetina - Apoyo Servicios Tecnológicos administrativo; Carolina Marín Sarria- Secretaria. Programa 1 1 de Agricultura de Precisión: James Cock Ph .D. - Asesor cien- La Corporación Biotec ofrece servicios tecnológicos en: tífi co; Danilo Sánchez- Coordinador Operativo; Norbey Marín - Estadístico; Mario Alberto Castaño- Asistente de Investiga- 1. Se lección de plantas para el desarrollo de materia l de ción ; Germán Llano - Fitopatólogo; Yelisa Mercedes Fernán- siembra de optima calidad sanitaria y genética . 1 dez Bermúdez- Joven investigador; Alberto Rojas- Estu- (Micropropagación in vitro de frutales). diante de Maestría en Fitopatología. Estudiantes de Ph.D de 2. Agricultura Específica por sitio (AES). Corporación Biotec en el HEIVD: Hector Fabio Satizabal , Miguel Arturo Barreto y Daniel Ricardo Jiménez. Proyecto * Desarrollo de sistemas de captura de información como 1 Fortalecimiento de laboratorio: Alexander Montes Ingeniero apoyo para la toma de decisiones de los agricultores. 1 Químico Investigador principal; Alejandra Mora- * Capacitación en el uso de sistemas para captura de infor- Investigadora; Yohanna Camacho -Investigadora . Proyecto mación en frutales. Selección de guanábanos en diversas condiciones ambien- * Análisis y procesamiento de información por métodos 1 tales: Dagoberto Castro Ph.D. UCO - Investigador Principal; computacionales bioinspirados y estadística. Mario Alberto Castaño- Asistente de Investigación; Kelly * Caracterización de sitios específicos utilizando sistemas Julieth Trochez - Invest igadora; Ana Mi lena Gutiérrez - de información geográfica. Auxiliar Técnica de Laboratorio . USI: Samuel Andrés Galea- 1 no- Joven investigador; Andrés Jínes - Pasante de apoyo. 3. Caracterización molecu lar FRUCAM en Frutales y FORES-CAM en Forestales. Investigadores Asociados: 1 Jorge Cabra Ph.D.; José Gonza lo Gnecco, Ingeniero Químico, M.Sc. - Sucromiles S.A.; Celina Torres, M.Sc., Fitopatología - Univalle; Marco Anton io Villareal , Ingeniero Mecánico Sena Astin. 1 1 1 PÁGINA 10 1 (Viene Pág .. 9) 1 4. Laboratorio Bio • LAB: Laboratorio de Análisis Cromatográficos, Fisicoquímicos y Microbiológicos para la Agricultura y la Bio-lndustria. * Análisis de residuos de plaguicidas por cromatografía gaseosa. 1 * Análisis fisicoqu ímicos para determinar el estado de madurez y calidad de la fruta. * Análisis microbiológicos. 1 5. Sistema Integral de Ajuste y Transferencia de Tecnología - SIAT. 1 6. Servicios de Información (USI). 1 * Monitoreo Tecnológico e Inteligencia Competitiva. * Acceso a bases de datos ACERVO y FRUTAL. * Formación y capacitación. 1 * Búsquedas especializadas * Divulgación Corporativa. 1 7) Otros Servicios *Servicios tecnológicos especia les, diseñados directamente con los solicitantes. BIOLORTROM®. -Diseño Comerc ial de Biofi ltros. 1 * En Gestión y Enlace: Apropiación Social , adaptación y Negociación de Tecnología . 1 Grupos de Investigación : 1 Corporación Biotec cuenta con 2 grupos de investigación reconocidos por Conciencias, interinstitucionales con la Universidad del Valle - Facultad de Ingeniería- EIDENAR: * Grupo de biotecnología en cadenas productivas de frutales promisorios. (Clasificado en grado B) * Grupo de investigación del Cluster Bioindustrial del Occidente Colombiano. (Clasificado en Grado C) 1 Publ icaciones en el período: 1 1 Invitación : Le invitamos a contactar a Corporación Biotec, para comenta rios, sugerencias, realización de programas, proyectos y negocios. Benefíciese de sus servicios y acceda a exenciones tributarias. 1 Corporación BIOTEC cuenta con un modelo asociativo de trabajo- Investigación - Producción , a partir del cual se INSERTA en programas y proyectos de desarrollo, del sector bio-industrial , está en capacidad de prestar servicios tecnológicos especializados y ofrecer asesoría en gestión especializada para la innovación tecnológica. 1 Los invitamos a consul tar nuestras bases de datos Acervo y Frutal bibliográfico de la Corporación Biotec en el siguiente sitio Web: * ACERVO Y FRUTAL: http://biotec.univalle .edu .co 1 1 1 6. Portafolio de proyectos 1 1 Incluimos en anexo el portafolio de proyectos en curso y en formulación/ gestión de la Corporación. 1 1 1 1 PORTAFOLIO DE PROYECTOS EN CURSO. 1 1 Entidad Nombre del Proyecto Periodo Co-financiador Entidades Participantes 1 Biotecnología en cadenas productivas de frutales prom isorios 1 1 Corporación Biotec, CIAT, Asocaña, SAG , Agricultura de precisión y la construcción de MADR, Acción Social , HEIVD (Suiza ), Universidad del Valle, agri - 1 modelos de campo- cultivo para especies de 2005-2007 Co lciencias y Gobierno cu ltores y empresas frutícolas, Centros frutas tropicales. Suizo. 1 Provinciales. elección de guanábanos (Annona muricata L. ) en diversas condiciones ambienta les, caracteri- Corporación Biotec, CIAT y Vive ro PROFRU- 2006-2007 MADR y FNHF ación de sitios de selección y fomento para el TA LES LT OA. ( 1 1e stablecimiento de cultivos en sitios específicos. 1Modelo Organizacional para acceder a la certificación 1 en BPA en el cu ltivo de la Mora en el municipio de Aprobado SENA- ASOHOFRU- Corporación Biotec-ILAMA FRUTAS- Frutidelicias- ~ 1 Pa lmira veredas Arenilla y Tenjo, y beneficiar a 70 para 2008 COL SENA TENJO agricultores. 1 Implementación del Sistema de BPAs. pa ra setenta Aprobado SENA _ ASOHOFRU- eo rporac1.o. n s·1 otec· Fu dam- SE NA Ce ntro Multl.- ~ ~ (70) cultivadores de Mora del Municipio de San Pedro COL sectorial LOPE ' 1 1- Na riño, para acceso a Nuevos mercados. para 2008 Manejo y aprovechamiento de residuos sólidos, líqu idos y gaseosos/Cond iciones sanitarias y ' 1 toxicológicas en cadenas productivas !Fortalec imiento de la capaci dad de laboratorio de Corporación Biotec para el aseguram iento de 1 2006-2007 COLCIENCIAS Corporación Biotec ¡la inocuidad en la fruticultura regional y nacía-tal. piseño y puesta en marcha de un sistema de comer- 1 cialización de servicios tecnológicos para la Aprobado ¡Bioindustria del Occidente Colombiano. Caso piloto red COLCIENCIAS Corporación Biotec - Sucromiles para 2008 de laboratorios para análisis en frutales. Gestión Especializada para la Innovación Tecnológica. Biotecnología en procesos 1 de construcción social de región 1 ¡..poyo a la Reestructuración de las cadenas produc- COLCIENCIAS/ Corporación BIOTEC - SENA/ASTIN-ltivas a través de la Vigilancia Tecnológica y la Inteli- 2007-2008 UNIVALLE OPTICOR-gencia Competit iva - Joven investigador. ¡ 1 Fortalecimiento Institucional de Corporación Biotec con estrategias .. puente .. entre construc- 2007-2008 COLCIENCIAS Corporación Biotec 1 ción de capacidades y oferta de servicios tecno-lógicos para la bioindustria 1 Posicionamiento en el mercado internacional de 1 los productos colombianos de origen frutícola: Aprobado Corporación Biotec y Grupo de Agricultores 1· Construcción de la Marca Valle del Cauca Agri- COLCIENCIAS para 2008 cultura Saludable y de su Sistema de servicios de Zooe Piloto _j tecnológicos de acompañamiento. 1 1 1 1 P Á-G-I NA 12 CORPORACIÓN BIOTEC: PROGRAMAS Y PROYECTOS EN FORM ULACIÓN / GESTION. 1 1 Tema - Entidades participantes Presentado 1 para ser presentado a: B1otecnología e Innovación Tecnológica en cadenas productivas de frutales promisorios 1 I¡Cammo del aumento de la compet1t1v1dad del cult1vo de guaná· bano (Annona muncata L ): Estud1o de la polin1zac1ón y apoyo Corporación Biotec- Profrutales CO LCI ENCIAS al meJoramiento genét iCO con marcadores moleculares mlcro· 1 isatélites IQué siembro en mi finca y como la manejo? Paquete de softwa· re pa ra determinar condiciones homólogas. Una herramienta Corporación Biotec-CIAT 1 'para facilitar la transferencia de experiencias exitosas en la COLCIENCIAS ¡producción agrícola Corporación Biotec , Universidad del Valle con fgricuttura Saludable: Reconversión Agríco la para Afrontar el tos grupos de investigación: CEDETES, Biología Financiación Nat¡Financiación 1 Hambre y la Pobreza. Internacional Vegetal Aplicada, y el CIAT- Proyecto Frutales. Manejo y aprovechamiento de residuos sólidos, líquidos o gaseosos; Condiciones sanitarias y toxicológicas en cadenas productivas 1 1 Diseño y puesta en marcha de un sistema de comercialización de servicios tecnológicos para la Corporación Biotec· Sucromites COLCI ENCIAS Bioindustria del Occidente Colombiano. Caso piloto red de 1 ,laboratorios para análisis en frutales. ;1 1~c r editac i ón del Laboratorio BioLab de la Corporación Biotec, bajo tos lineamientos de la norma NTC/ ISO lEC 17025, como 1 complemento para el fortalecimiento de la competencia técni· Corporación Biotec COLCIENCIAS 1ca del mismo, como contribución al desarrollo y la competitivi· ldad del sector f rutícota, agroindustriat y bioindustriat del la { egión y del país. 1 1 Identificación y uso de metabotitos vegetales o microbianos con potencial aplicación industrial (Nuevos Productos Naturales). loesa rrotto de tecnologías para el aprovechamiento de residuos 1 1 rrrutícotas: generación de productos cosméticos y nutracéuticos e atto va lor agregado. Caso piloto en guayaba (Psidium guaja· Corporación Biotec CLCIENCIAS va) y luto (Solanum quitoense L.), en el marco de la propuesta gricultura Saludable: Reconversión Agrícola para enfrentar la 1 pobreza y el hambre. Gestión Especializada para la Innovación Tecno lógica. Biotecnotogía en procesos 1 de construcción social de región 1 .!Ident ificación de nuevos productos con atto valor agregado ¡provenientes de las cadenas productivas de Guanábana y Corporación Biotec, SENA CO LCIENCIAS Guayaba. utilizando herramientas de vigilancia tecnológica y 1 mercados. ' 1 l~oprpoivceatcehsa miento de tos valores nutricionates de las frutas para mejorar la seguridad alimentaria y la salud de la población. Caso de aplicación en guanábana (Annona muri- Corporación Biotec COLCIENCIAS ~cata L. ) y la guayaba (Psidium guajava), en una comunidad del Occidente colombiano 1 Corporac1ón Biotec-EIDENAR-Universidad del ,AGROPOLIS DEL NORTE : Una In iciativa Colectiva de desarrollo Valle - Universidad de San Buenaventura- Go- tocat , en el marco de la estrategia Bioregión Valle del Cauca. bernación del Valle 1 1 1 •1 1 1 1 1 1 1 1 ISti±3 CORPORACION 1 l3ft§IIOTEC 1 1 Sede en CIAT Km. 17 Recta Cali - Palmira Teléfono: 57-2- 4450114 Telefax: 57-2- 4450115 1 Sede Universidad del Valle - Meléndez Edificio 344 2do piso Cali ~ Universidad Teléfono: 57 -2-3212153 1 57- 2 -3212159 del Valle 1 E-mail: biotec@cgiar.org Vísitenos: http :/ / biotec.univalle.edu .ca 1 1 1 1 1 1 1 _j 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 15. 1 Requisitos exigidos en la resolución No. 00329 del27 de Feb. de 2001 del 1 ICA para solicitud de registro 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 DISPOSICIONES PARA EL REGISTRO DE LABORATORIOS ANTE EL 1 ICA RESOLUCION No 00329 );:> Recibo de pago expedido por la tesorería del ICA $ 668000 1 );:> Laboratorio legalmente identificable y con estructura organizacional 1. DEL PERSONAL 1 Hojas de vida del director técnico y el personal responsable de las pruebas y ensayos. Contar con la dirección técnica profesional Universitario de las ciencias Químicas 1 que demuestre experiencia técnica en el manejo del las metodologías bajo su responsabilidad . Demostrar a través de títulos académicos la formación del personal. 1 Poseer personal suficiente con conocimiento técnico, entrenamiento y experiencia necesaria. Demostrar actualización del personal. 1 Presentar registros de las calificaciones, entrenamientos, habilidades y experiencias. Tener disposiciones para asegurar que el personal este libre de presiones que 1 puedan afectar la calidad del trabajo. 2. DE LA DOCUMENTACIÓN 1 Procedimientos documentados para asegurar la protección de la información confidencial de los clientes . Sistema de documentación que incluya: 1 - Manual de funciones - Manual de procedimientos - Manual técnico 1 - Formatos de registro. Tener documentada y difundida la política para la solución de quejas y reclamos, y que contemple la repetición de la prueba. 1 Registro de las quejas y de las acciones tomadas al respecto . Tener sistema de codificación de la muestra (que garantice anonimato durante el proceso) . 1 Tener instructivos documentados y en español para el uso y operación de todo equipo. Mantener documentados y actualizados todos los métodos utilizados en las pruebas y ensayos que realiza el laboratorio. 1 Utilizar métodos referenciados en normas nacionales o internacionales, organizaciones técnicas textos y revistas científicas . Los cuales deben estar disponibles sal cliente . 1 Mantener un sistema de registros que permita verificar en forma ágil y segura la trazabilidad de los procesos a que fue sometida la muestra desde la recepción de la misma hasta la emisión del resultado . 1 Tener registro de las observaciones originales , cálculos , datos y gráficos derivados del proceso analítico . 1 1 1 1 Mantener el archivo de los informes finales y registro de los datos originados en los procesos por un periodo no inferior a un año (contando a partir de la fecha 1 de emisión del resultado) . Emitir informes de ensayo de forma exacta, clara , objetiva , sin ambigüedades y haciendo referencia al método utilizado. 1 Respaldar el informe con firmas del director técnico y responsable del ensayo. Definir los procedimientos para cambio de informes por mediciones defectuosas o errores en la trascripción de los resultados. 1 3. DE LOS EQUIPOS Y MATERIALES DE REFERENCIA 1 Estar dotado de todos los equipos que respalde el portafolio de servicios. Contar con los materiales de referencia requeridos para el desarrollo de verificaciones y ensayos . Materiales de referencia: 1 - Debidamente soportados - Identificados -Almacenados (con las recomendaciones técnicas) 1 Cumplir con programa de mantenimiento de los equipos que intervengan en la trazabilidad de la medición . Cumplir con programa de calibración de las balanzas analíticas. 1 4. DE LAS INSTALACIONES 1 Tener instalaciones y distribución apropiadas que no afecten o invaliden los resultados de las mediciones. 1 Disponer separación efectiva en las áreas. Definir y controlar el acceso de las áreas. Definir y controlar las condiciones ambientales. Tener un sistema de disposición de desechos, que por los menos contribuya a 1 disminuir la contaminación ambiental. 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 RESOLUCION No. 00329 1 ( 27 FEB 2001) Por la cual se dictan disposiciones para el Registro de Laboratorios que realicen 1 análisis de los insumos agrícolas que producen, presten éste servicio a terceros o realicen análisis de residuos de plaguicidas. 1 EL GERENTE DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO - ICA- 1 En uso de sus facultades legales y en especial de las que les confieren la Ley 101 de 1993 y los Decretos Nos 2141 de 1992, 2645 de 1993 y 1840 de1994, y 1 C O N S 1 O E R A N O 0: 1 Que e l ICA es responsable del control técnico de las impot1aciones, exportaciones, manufactura, comercialización y uso de los insumos agropecuarios destinados a 1 proteger la producción agropecuaria nacional y de minimizar los riesgos alimentarios y ambientales que provengan del empleo de insumos y de facilitar e l acceso de los productos nacionales al mercado internacional. 1 Que corresponde al ICA determinar los requisitos para el registro de las personas naturales o jurídicas acreditadas para la certificación de la calidad, la eficacia y la seguridad de los insumos agropecuarios. 1 Que toda persona natural o jurídica que se ded ique a l control de calidad de los insumos agrícolas que produce, preste este serv icio a terceros o realice aná li sis de 1 residuos de plaguicidas, debe estar registrada en el ICA y observar y cumplir todas las normas y disposiciones contenidas en la leg is lación vi gente. 1 Que es necesario establecer las normas a las cua les se debe sujetar toda persona natural o jurídica de que trata el cons iderando anterior. 1 1 1 1 1 1 1 CAPITULO 1 1 DEFINICIONES ARTICULO PRIMERO.- Para efectos de la presente reso lución se establecen las 1 siguientes definiciones : Control de la calidad: Las técnicas y las actividades operaciona les que se usan para 1 cumplir los requisitos de ca lidad. Director Técnico: Profesional Universitario responsable de la calidad técnica y la confiabilidad de los serv icios de análisi s que presta e l laboratorio. 1 Entidad: Al go que se puede describir y considerar en forma individual. 1 Estructura Organizacional : Conjunto de responsabilidades, autoridades y relaciones di spuestas en un modelo , a través, del cual una organización efectúa sus funciones. 1 Evidencia Objetiva: Información cuya veracidad se puede demostrar, con base en hechos obtenidos a través de la observación , la medición u otros medios. 1 Material de Referencia: Material o sustancia cuyas propiedades están lo suficientemente bien establecidas para usarse en la calibración de un aparato, la evaluación de un método de medición, o pa ra as ignar valores a materiales. 1 Organización: Compañía, corporaci ón, firma, empresa o institución, o parte de las mismas, constituidas como sociedad o no, pública o pri vada, que tiene sus propias 1 funciones y su propia a administración. Procedimiento: Una manera especifica de efectuar Una actividad 1 Proceso: conj unto de recursos y actividades interrelacionadas que transforma entradas en sal idas . 1 Registro: documento que summ1stra evidencia objetiva de las actividades efectuadas o de los resultados alcanzados. 1 Registro de laboratorio: Documento que se expide como resultado del proceso mediante el cual e l ICA aprueba que Un Laboratorio ha cumplido con los requisitos establecidos. 1 Sistema de documentación: conjunto de documentos, informes y registros, elegidos como referencias y aplicados en una empresa. 1 1 1 1 1 1 Trazabilidad : Aptitud para rastrea r la hi storia, la ap licac ión o la locali zac ión de Una 1 entidad, por med io de identifi cac iones registradas. Validación: Proceso que permite demostrar, confirmar y documentar que los 1 resultados por e l método ap licado son confi ab les. Capitulo 11 1 DEL REGISTRO DE LABORATORIOS PARA CONTROL DE CALIDAD DE INSUMOS AGRICOLAS 1 ARTICULO SEGUNDO.- Los Laborato rios que rea li cen aná li s is de insu rnos Agríco las que producen, presten este serv ic io a terceros, o rea li cen aná li sis de residuos de plaguicidas, deben registrarse en e l Inst ituto Colombiano Agropecuario, a 1 través de la Di visión de insurnos Agríco las, presentando la s igui ente información y documentación: 1 a) Solicitud suscrita por e l representante lega l, anexando debidamente diligenciado el formato que para ta l efecto le entregue la Di visión de lnsurnos Agrícolas o la Oficina Secc iona!. 1 b) Certificado de la Cámara de Comercio sobre su existenci a si se trata de persona jurídica o matrícul a mercanti l, s i es persona natural , debe presenta rl a, expedidas con fecha no mayor a 90 días a la presentación de la so licitud ante el ICA. Las 1 entidades sin ánimo de lucro deberán presentar él documento que las acredite corno ta l, es exped ido por la auto ridad competente. En cua lquiera de los casos se deberá informar sobre la representac ión legal. 1 e) Hojas de vida de l Director Técni co y del persona l responsable de las pruebas y ensayos. 1 d) Recibo de pago exped ido por la Tesorería del ICA, de acuerdo con la tarifa establ ec ida. 1 ARTICULO TERCERO.- El Laboratorio deberá contar con la dirección técnica permanente ejercida por un profesiona l universitario que tenga la responsabilidad total por las operac iones técnicas, e l cual deberá se r: 1 • Si e l Laboratorio se dedica a la prestación de servicios de control de calidad de agroquírnicos y aná li s is de residuos de plaquicidas Químico, o Profesional de las 1 Ciencias Químicas que dem uestre experiencia técnica en e l manejo de las metodologías bajo su responsabilidad. 1 1 1 1 1 1 • Si se dedi ca a la prestaci ón de se rv1c1os de co ntro l de ca lidad de insumos bi o lógicos Profes iona l de las c ienc ias bio lógicas. 1 PARAGRAFO: En e l caso de prue bas o ensayos especia les, e l ICA definirá e l perfil requerido de l profes iona l. 1 CAPITULO III 1 DE LOS REQUISITOS DE LOS LABORA TORIOS ARTICULO CUARTO.- Los Laboratorios de Contro l de Calidad de lnsumos Agrícolas y de Aná li s is de Res iduos de Pl aguic idas, debe rán cumplir los s iguientes 1 requi sitos: l. DEL PERSONAL: 1 a) Demostrar a través de tí tul os académi cos la formac ión del persona l. 1 b) Tener persona l suficien te, con e l conocimi ento técnico, entrenami ento y experi enc ia necesari os para las funciones as ignadas. 1 e) Demostrar que e l persona l se manti ene actuali zado. d) Conservar registros de las ca lifi caciones. entrenamientos, habilidades y expen enc1a. 1 2. DE LA ORGANIZACION Y ADMINISTRACION : 1 a) El laboratori o debe ser legalmente identifi cabl e y tener una estructura organi zacional . 1 b) Debe estar di señado y operar de tal fo rma que sus insta lac iones permanentes, tempora les o móv iles sati sfagan los requi sitos de esta reso luc ión. e) Tener di spos ic iones para asegurar que e l persona l está libre de presiones que 1 puedan afectar la ca lidad de l trabajo. d) Tener procedimi entos documentados para asegurar la protecc ión de la 1 in fo rmac ión confidencia l de los c liente . e) Poseer un s istema de documentac ión que incluya por lo menos: Manual de 1 Funciones. Manua l de Procedimi entos. Manua l Técni co y Formatos de Registro. 1 1 1 1 1 1 f) Tener documentado y di fundida u política para la solución de quejas y reclamos recibidas de los cli entes y que contemple repet ición de la prueba, as í como el 1 mantenimi ento del registro de las quejas y de las acciones tomadas al respecto. g) Tener un sistema de codificación de la muestra que garantice el anonimato de la 1 muestra durante el proceso analít ico. 3. DE LOS EQUIPOS Y MATERIALES DE REFERENCIA: 1 El laboratorio debe: a) Estar dotado con todos los equi pos que respa lden el portafoli o de servicios. 1 b ) Contar con los materiales de referencia req ueri dos para el desarroll o de verificaciones y ensayos. Los materi ales de referencia deben estar debidamente 1 soportados, identifi cados y almacenados de acuerdo con las recomendaciones técnicas. 1 e) Cumplir con Un programa de mantenim iento de aque llos equ ipos que intervengan en la trazabilidad de la med ición. Para el caso de las balanzas analíti cas, se debe contar con un programa de ca libración. 1 d ) Tener las instrucciones documentadas en español para el USO y operac ión de todo eq uipo, y las cuales deben estar disponi bles al personal. 1 4. DE LOS METODOS DE ENSAYO: a ) Mantener documentados y actuali zados todos los métodos Util izados en las 1 pruebas y ensayos que rea l iza el laboratori o b ) Utilizar métodos referenciados en normas nacionales o internacionales, 1 organi zaciones técni cas, textos y revistas científicas o desarroll ados por la empresa dueña del analito. Cuando sea necesari o emplear métodos que no hayan sido establecidos en Una norma, éstas deben estar documentados y validados; los métodos de ensayo deben estar disponibles al cli ente y otros receptores de la info rmación. 1 5. DE LA DISTRIBUCION Y AMBIENTE: 1 a) Contar con las instalac iones y distribución aprop iada de las mismas, de ta l fo rma que no afecten o invaliden los resultados de las med iciones. b) Disponer de separación efectiva entre áreas, cuando ex ista incompati bilidad entre 1 las diferentes acti vidades. e) Defi ni r y contro lar el acceso a las áreas que afecten la ca li dad de los ensayos . 1 1 1 1 1 1 d) Tener definido y controladas las condici ones ambi entales en aq uellos casos cuando se afecten las pruebas o ensayos. 1 e) Tener un sistema de disposición de desechos que por lo menos contribuya a disminuir la contaminación ambiental. 1 6. DE LOS REGISTROS Y ARCHIVO: a) Mantener un sistema de registros de tal fo rma que permita verifi car en forma ágil y segura la trazabilidad de los procesos a que fue sometida la muestra desde la 1 recepción hasta la emi sión del resultado . b ) Tener registros de las observac iones originales, cálculos, gráfico y datos derivados del proceso analíti co. 1 e) Mantener el archi vo de los informes fi nales y registro de los datos ori gi nados en los procesos por un período no infe ri or a 1 año contados a partir de la fecha de emisión del resultado 1 7. DE LOS INFORMES DE ENSAYO: a ) Emitir los informes fin ales de los ensayos en fo rma exacta, clara, objeti va y sin 1 ambi guedades, haciendo referencia al método ut i 1i zado. b ) Respaldar el informe del ensayo con las firmas del director técnico del laboratorio 1 y el respo nsab le del ensayo. e) Definir los procedimientos para cambio de in formes por mediciones defectuosas o 1 errores en la transcripción de resu ltados. CAPITULO IV 1 DEL PROCEDIMIENTO DE REGISTRO DE LABORA TORIOS ARTICULO QUINTO.- El cumplimi ento de los requisitos antes mencionados se 1 verifi cará medi ante visi ta técnica que rea li cen profesionales del Laboratorio del ICA encargado del control oficial de ca lidad de In sumas Agríco las y Análisis de Residuos de Plaguicidas. 1 PARAGRAFO : En los casos que sea necesario, por no contar con el personal requerido, el ICA se apoyará para la emisión del concepto en especiali stas de otras 1 áreas. ARTICULO SEXTO.- Cumplidos los requisitos y de acuerdo al informe técnico de 1 la visita, el ICA exped irá el registro del laborato ri o únicamente en las pruebas y ensayos para las cuales demostró su competencia. 1 1 1 1 1 1 El registro se expedirá mediante Resolución motivada, e l cual tendrá una vigencia indefinida, pero podrá ser revisado de oficio o a solicitud de terceros, y cancelado en 1 cualquier momento cuando se compruebe el incumplimiento de algunos de los requisitos de la presente Resolución y demás di sposiciones vigentes. 1 PARAGRAFO PRIMERO : Las personas naturales o jurídicas con laboratorios registrados ante el ICA para servicio a terceros y con laboratorios para control interno de calidad de insumos agrícolas o análisis de residuos de plaguicidas deben cumplir 1 con los requisitos de esta resolución, para lo cual se concede Un plazo de doce meses ( 12) contados a partir de la publicación de la presente Resolución para obtener el nuevo registro. 1 PARAGRAFO SEGUNDO: Para laboratorios que estén solic itando por primera vez el registro, si transcurridos dos (2) meses ca lendario, contados a partir de la fecha de notificación de la providencia que ordenare el cumplimiento de algún requisito, el 1 interesado no lo hubiere cumplido, se considerará abandonada la so licitud y se procederá a archivarla, informando del hecho al interesado . 1 PARRAFO TERCERO: En los casos en que se cancele e l registro de laboratorio expedido por e l ICA, si el interesado desea vo lver a solicitarlo, deberá hacerlo en los términos establecidos por la presente Resolución. 1 CAPITULO V OBLIGACIONES DE LOS LABORA TORIOS 1 ARTICULO SEPTIMO.- Los laboratorios registrados en el ICA están obligados a: a) Suministrar dentro del término fijado, la información que les so licite la División 1 de lnsumos Agrícolas del ICA. b) Informar oportunamente a la División de lnsumos Agrícolas del ICA, cualqui er 1 ámbito que altere los requisitos que permitieron el registro. e) Informar trimestralmente a la División de lnsumos Agrícolas sobre el 1 cumplimiento de los contratos de prestación de servicio de análisis de control de calidad de lnsumos Agrícolas a terceros. d) Permitir a los profesionales autorizados por el ICA, la realización de v1s1tas 1 técnicas para verificar el cumplimiento de los requi sitos exigidos en las normas. e) En la prestación de servicios a terceros o control interno de calidad de lnsumos 1 Agrícolas y Análisis de Residuos de plaguicidas, utilizar únicamente los métodos para los cuales se demostró competencia técnica y obtuvo el registro . 1 1 1 1 1 1 CAPITULO VI 1 SANCIONES ARTICULO OCTAVO.- La violac ión a cua lqu iera de las normas establ ecidas en la 1 presente Reso lución se sancionará mediante Reso lución motivada que expi da el !CA, de conformidad con la normati vidad vigente. Según la gravedad del hecho, las sanciones serán las sigui entes: 1 a) Multas suces ivas hasta por diez mil ( 10 .000) salari os mensuales mínimos legales vigentes, sin perjuici o de ser converti das en arresto en la proporción legal. 1 b) Suspensión de operaciones, hasta por se is (ó) meses. e) Cancelación del registro de laboratorio otorgado por el ICA. 1 ARTICULO NOVENO.- Contra las sanciones a que se refi ere el Artícul o octavo de 1 la presente Resolución, proceden los recursos prev istos en los Decretos O1 de 1984 y 2304 de 1989. 1 CAPITULO VII OTRAS DISPOSICIONES 1 ARTICULO DECIMO.- Los Laboratorios de Análisis que prestan serv1c1os a terceros en control de calidad de insumas agríco las y análi sis de res iduos de pl agui cidas, registrados en el ICA con anteri oridad a la fec ha de publi cac ión de la 1 presente Resolución, y los de control in terno de ca lidad de empresas productoras de los insumas agrícolas, di spondrán de un plazo de doce (12) meses para actualizar y completar la documentación que permi ta al !CA expedir los nuevos registros. 1 ARTICULO ONCE.- Los Laboratorios de control interno de calidad podrán subcontratar con laboratorios debidamente registrados aquell as pruebas o ensayos que 1 no están en capacidad de rea li zar y que el laboratori o a contratar haya demostrado competencia técnica. ARTICULO DOCE.- Los Laboratorios registrados ante el ICA en los términos de la 1 presente Reso lución y que presten servicio a terceros, no podrán ser subcontratados en aquellas pruebas y ensayos para los cua les no hayan demostrado la competencia técn ica y serán responsables de los perju icios que se deri ven de los resultados, 1 informes y conceptos emitidos . 1 1 1 1 1 1 ARTICULO TRECE.- El ICA, en lo de su competencia y re lacionado con insumos agrícolas y aná lisis de res iduos de pl aguic idas, so lo aceptara res ultados y conceptos 1 provenientes de laboratorios registrados en e l ICA. ARTICULO CATORCE.- En los casos en que los ensayos, pruebas e Informes a ser 1 presentados ante e l ICA con fines de registro y de contro l de calidad de insumos agrícolas provengan de laboratorios con sede en e l extranjero, los interesados deberán presenta r certifi cados, dando cuenta que el laboratori o que los ha efectuado se 1 encuentra acreditado por un organi smo competente de l país de ori gen del laboratorio o un organismo internacionalmente reconocido . PARAG RAFO: El registro de laboratori os con sede en e l extranjero se hará 1 medi ante la presentac ión de las ce11ificaciones correspondi entes expedidas por el organi smo internacional reconocido, las cuales deberán hacer refe rencia a todos los métodos de ensayo reconoc idos y las normas bajo las cuales se hi zo la ac reditac ión y deberán presentar documentos homologables con los requi sitos de l Capitulo. 11 de la presente resolución. 1 ARTICULO QUINCE.- La presente Reso lución rige a partir de la fecha de su publicac ión en e l Diario Oficial y deroga el Capitulo cuarto de la Resoluci ón 3079 de 1995. 1 COMUNÍQUESE, PUBLÍQUESE Y CUMPLASE Dada en Santafé de Bogotá D.C. a los 27 FEB. 2001 1 Original firmado por 1 ALVARO ABISAMBRA ABISAMBRA Gerente General 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 16. 1 Misión, Visión, Politica y Objetivos de Calidad del Laboratorio BIO•LAB 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Misión El Laboratorio BIO•LAB presta serv1c1os de análisis, 1 fisicoquímicos y de residualidad de plaguicidas, para los sectores frutícola , agroindustrial y bioindustrial , de la región y del País. 1 BIO•LAB tiene la misión de brindar una respuesta confiable y oportuna, contribuyendo así al desarrollo del Sector en cuanto a Calidad , inocuidad y sanidad de sus productos, para lograr su aceptación en los mercados nacionales e internacionales cada vez mas 1 exigentes. BIO•LAB hace parte de una Red de Laboratorios que prestan servicios complementarios. 1 1 1 Visión 1 En el 2012 seremos: 1 El laboratorio especializado en analisis de productos de los sectores fruticola , agroindustrial y bioindustrial , líder a nivel nacional y latinonamericano, con un 1 amplio portafolio de servicios e innovación en el montaje de Técnicas analíticas, para dar respuesta a las necesidades del Sector conforme a la evolución de 1 los mercados y sus exigencias. Hará parte de una Red de Laboratorios integrados. 1 1 1 1 1 1 1 Política de calidad 1 El laboratorio BIO•LAB presta sus servicios de análisis cromatografico , microbiológico y fisicoquimico a sus 1 clientes de manera oportuna, bajo los mas altos parámetros de confiabilidad técnica, asegurando la precisión y exactitud en los resultados analíticos. 1 BIO•LAB basado en principios de imparcialidad , 1 independencia y confidencialidad, garantiza a sus clientes la integridad y manejo seguro de la información y resultados analíticos. 1 BIO•LAB ofrece atención oportuna postventa en la verificación y validación de resultados obtenidos para 1 garantizar la satisfacción total de nuestros clientes . 1 1 Objetivos de calidad 1 Los objetivos de Calidad del Laboratorio BIO•LAB son : Entrega de resultados confiables , dentro de la 1 precisión y exactitud requerida . 1 Entrega oportuna de resultados . Mantenimiento y Mejoramiento del Sistema de 1 Gestión de Calidad y de Buenas Prácticas de Laboratorio . 1 Generar rentabilidad para su operación y funcionamiento . 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 17. Solicitud de registro ante el ICA y carta de repuesta enviada por el ICA 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 ~CORPORACION 1 l31mBIOTEC NIT Bos.o01 .72.8-8 1 1 Santiago de Cali, Diciembre 06 de 2007 CB-391-07 1 Doctor RENE CASTRO 1 Director LANIA División de Insumas Agrícolas 1 Instituto Colombiano Agropecuario - ICA 1 Asunto: Registro de laboratorio. 1 Dando cumplimientO a la Resolución No. 00329 de Febrero 27 de 2001, solicitamos a •• 1¡ usted tramitar el registro del laboratorio BIO•LAB de propiedad de la Corporación para el Desarrollo de la Biotecnología - Corporación Biotec, para realizar ANÁLISIS DE"- 1 RESIDUOS DE PLAGUICIDAS A TERCEROS . .. : Adjunto enviamos la información y documentaCión correspondiente: 1 • Certificado de Cámara y Comercio no mayor a 90 días . • Hojas de vida del director técnico y del personal responsable de las pruebas y ensayos. 1 • Recibo de pago expedido por la Tesorería del ICA. • Formato diligenciado de solicitud de registro para laboratorios de control de calidad de Insumas agrícolas y análisis de residuos . 1 Cualquier inquietud favor comunicarse a los telefonos 4450114- 4450115 o correo electrónico usi3-biotec@cgiar.org. 1 Agradecemos su colaboración. 1 Atentamente, 1 1 1 Sede Ciat KM 17 Recta Ca li- Palm ira ~ Conmutador: 445 oooo Ext .3114- 3115 Tel. 445 0114 Telefax : 445 0115 1 Sede Universidad del Valle - Meléndez Edificio 344 2e piso Cali Tels . 321 2153- 321 2159 E-mail : biotec@mafalda.univalle.edu.co / biotec@cgiar.org • www: biotec.univalle.edu.co u~~~·~:11f: 1--. 1 DEPARTAMENTO .ADMINISTRATIVO JURIDICO DI1ISION ASUNTOS DELEGADOS DE LA NACION 1 A SOLICITUD DE PARTE INTERESADA 1" C E R T I F I C o- 1 1.-Que por medio de la Resolucion No.Q.D..Q21.1 de fecha QB. del mes de Agoetn de .llill.5. la (el) C;jOBEENACION DEL VALLE 1 le reconocio Personeria Juridica a la entidad sin animo de lucro denominada COEPCJRAC:ICJN PARA EL DERARRCJLLO DE LA BIOTECNOLOGIA CORPORAr- .I.QN BIOTEC 1 Con domic i l i o en c,_,a_...._l_.,i~---- ­ dicha Personeria se encuentra vigente.- 1 2 . -Que el actual Representante Legal de la citada entidad en su 1 e ond 1 e ion de .D..._. ...I ..E..... ·. E..< .:.C".:...,To...;O><..R~_._(.._.A._.)_ ________ es el Se : o r (a) .tl.l.EYAt1 f.ANCHEZ ME·JIA con Cednla de Ciudadania N . ~~~ de ~c;~A~L~I~-~VL_ ______ _ cuyo nombre se encuentr;~. inscrito en los registros que p.:!_r.s. efecto e.e llevan en este 1 despacho. -~ 1 3 .-En constanc i a de lo anter i or se firma en Ca l i, a l os Q..5 cUas del mes de n~tubre de ~- 1 NOTA: Se adh ieren y anulan estampillas Pro electrificacion Rural $1.000,00 Pro_Unive rs i dad del Val l e $ 1. 000,00 cualquier enmendadura anula e l presente cert i ficado. 1 , ;.J·..r . r .. ' . • ··"-.f- ., ' ,' .- .. ~ .. ,·~·· -~-"·_.~ ..- ., 1 1 1 G O BERNA C/ON D Oepa rtl!!mento Ad fl VAl l E U•VISION ASUNTO m./n lstr¡¡¡f/vo Ju,fdlr.o S DELEGA nos DE 1 A N •. t•.J !f 1 J f F t:: 1 1 ;. ~~~~.J:,';.;.,"$...\ ­ 1 ~~Dll91 - PRI f.~~ES lllllll lllllllllllllllllllllllllllllllllll llllllll 03 CfiCIEMBRE 2007 03:08 : 50 PM • 1 s PéPgl. 11 ~ ~1_~¡ .~,.....,-·§ . 1 '~ o [..1.....1. ~ ~ ~:;.; ~ 1 NÚMERO DE CHEQUES 1 1 1 ·. :-:- .. 1 1 1 ·· ··------ -- ------------- ------ ---- - ------~-----·--- .. - - ------ 1 .. · -!.• ·,_: ·. · ·;· .-, .,_,. ,._,. -.,_,.,_,..,, . ·-- '""- ···· ·":'-"' .. ; .... ..... ..:::.:: ~:-: :_- .... .. ~-·., ..... ,_"l .... -..~ ..... :··--.. ,.~ j 1 ·• 'C''-'·':'-=:•.-•·.·~; .. ;J:;- "-CC·' ' --~- -: .-. 1 -- --- --- --'·- --_.. _i_ _ ___ . ·- .... ' _.. ., . ·.-~.~-~. '.i_.· ..--~-: .•> .· :::. •. . ·· ..... . . -..... -~- :· 1 ·. . ;-- ---:~ ~- ·:, •'.• ·. - .... ·• t; i ~- - ~--· ~- . :-. ,: 1 1 '•' 1 CODIGO: L.A.N.I.A ·. CL- RL -17. 1 SOLICITUD DE REGISTRO PARA LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD FECHA: DE INSUMOS AGRICOLAS Y ANALISIS DE 1 Día Mes Año RESIDUOS DE PLAGUICIDAS Vers.2 Hoja No 1 de 10 1 NOMBREDELAEMPRESAOLABORATORIO: f~ fH r.: 1 DIRECCION PARACORRESPONDENCIA: r-:;1 , 17 '....6:;:__4; ____________ 1 Distribución Areas Parciales Preparación de Muestras ·¡ , 66 m2 Instrumentación i -~ , ~· m2 1 Almacenamiento de Muestras n 2 Lfi; m Almacenamiento de Reactivos ~i •.e -~ 1 Otras : Nombre PES/d E Area ?.. f1 i. 1 Nombre 2 -------------------------------------------------- Area -------- m 1 Existe Demarcación de las Areas Anteriores : Si X No 1 Las condiciones ambientales influyen en las pruebas Si No ). 1 1 1 CODIGO: L . A . N . 1 . A . CL - RL - 17 1 '' ; :W!ú""'d!'~~'i"''f u.o;."-' -Dt-~_n;:i¡c.~~nt SOLICITUD DE REGISTRO PARA r•f~ ·&A LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD FECHA : 1 DE INSUMOS AGRICOLAS Y ANALISIS DE RESIDUOS DE PLAGUICIDAS Día Mes Año Vers.2 Hoja N° 2 de 10 1 2 . EQUIPOS. Relacione los equipos al servicie del Laboratorio : 1 (Si necesita para la información hoja (s) adicional , utilice fotocopia de la presente ) 2.1 BALANZAS. 1 Nombre ·¡ _~~P.. T. Af'.17A 1~1 .F!.Tr?ON"\ CA nF P1~ FC:T ~ T ()i.T Marca qp_."\ ' 1« ~ 1 Modelo (~'f!~ 1 o Año de Instalación - ~ qc)7 Mantenimiento Si x No Empresa responsable V.AW)OLJ:X 1 Calibración s1· ',{. No Empresa responsable cnHPDH:~c T o'; ~-.fT x·r .t\ ·t.: F 'Pl~ t¡(: ;\ T, T ¡ 't ,.\ \'! 1 2.2. Nombre. r:. . ~~ T.. ,~:''Z.:\ ~~ f~ FCT !.1 C2f-!T e ,~. /\. i'1 A L lT~ ( :/; Marca ,e; •\ l~: '!'( : 1.~ T \ ! r~ P.. T :.·i , ,,., ::.. :· -~ F' 1 Modelo f:-p·¿2·¡ 5 Año de Instalación ·: 9qf.~ 1 Mantenimiento Si X No Empresa responsable Vf.\NSO LIX Calibración Si x No Empresa responsable CORPOJ~AClON >i I XT /\ !· ~CT !<.OC.A ~. . T.D :\ n 1 2.3 . OTROS EQUIPOS . Nombre (r:~n~·!.L\.Tor;l~í; 1.. ,-.~ DE G/\~)ES Marca:~; ~ 1 ¡ ~: ,\ r> 7:' 1 1 Modelo rc--17 ,\Af!J 1·/e.T ,~ j Año de Instalación 200 1 1 Mantenimiento Si X No Empresa responsable IN::-)TfiT C ,;\ b . Auxiliar : No e, ¿ 1 3.1 Nombre JF' , 1 Experiencia en el Laboratorio 1!l Años 1 3.3 . Nombre 1 Formación Académica Experiencia en el Laboratorio Años 1 3.4. 1 Nombre Formación Académica 1 Experiencia en el Laboratorio Años 1 1 1 1 CODIGO: L .A.N.I.A. CL- RL- 17 1 SOLICITUD DE REGISTRO PARA LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD FECHA: DE INSUMOS AGRICOLAS Y ANALISIS DE 1 RESIDUOS DE PLAGUICIDAS Día Mes Año Vers.2 Hoja No ~ de _lQ 1 e . Estructura Organizacional . ( Anexe el Organigrama del Laboratorio ) ASAMBLEA DE ASOCIADOS 1 1 CONSEJO DIRECTIVO Dirección Corporación BICYI'EC 1 Administrativo- Urúdad de Serncios de Financiero Información 1 1 Gestión y Enlace 1 1 Uilioratorio de Urúdad de laboratorio Bio•lab Uilioratorio de estadística Serncios de Infonnación 1 Area de cromatografia Área fisicoquúnica Área microbiología 1 (residuos de plaguicidas) 1 4 . PORTAFOLIO DE SERVICIOS . a . Métodos que están en capacidad de ofrecer : 1 Instrumentales x Calorimétricos Volumétricos Físicos 1 FisicoQuímicos Biológicos · Microbiológicos 1 1 1 1 CODIGO: L. A .N . I .A . CL- RL - 17 1 SOLICITUD DE REGISTRO PARA LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD FECHA : DE INSUMOS AGRICOLAS Y ANALISIS DE 1 RESIDUOS DE PLAGUICIDAS Día Mes Año Vers.2 Hoja N° ~ de _!Q 1 b . Documentación : .1 Las Metodologías están escritas Si ~~ No Actualizadas Si -~ No Los registros de análisis se llevan en formatos normalizados Si X No 1 1 Existe un Manual de Funciones que corresponda a la estructura org~nizacional actual Si Y No 1 Hay procedimientos escritos Si X No 1 El Laboratorio tiene una política para la atención de quejas y reclamos de los clientes Si ;; No Está documentada Si X No 1 El laboratorio posee un sistema de codificación de muestras que garantice el anonimato de la muestra 1 S1. ";, No Está documentado Si X No 1 El Laboratorio cuenta con los materiales de referencia para todas las pruebas Si x No Para algunas Si No Para ninguna Si No Están identificados Si x No 1 Documentados Si X No 1 El Laboratorio tiene disposiciones para asegurar que el laboratorio está libre de presiones que afecten la calidad del trabajo Si X No Está documentado Si .>: No 1 El Laboratorio tiene un sistema de documentación que incluya: 1 Manual de Funciones Si X No Manual de Procedimientos Si ;, No Manual Técnico Si X No Formatos de Registro Si x No Algunos 1 1 1 1 CODIGO: L.A.N.I.A. CL- RL -17 1 ! : J:.f"*'i SOLICITUD DE REGISTRO PARA ~1¡t i &', '• , .• • .-l·' .' ·•- a LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD FECHA: -"V'• DE INSUMOS AGRICOLAS Y ANALISIS DE 1 RESIDUOS DE PLAGUICIDAS Día Mes Año Vers.2 Hoja N° 7._ de _!Q 1 El laboratorio interno de control de calidad subcontrata pruebas Si Nox Cuántas 1 Nombre de la prueba Nombre del laboratorio subcontratado 1 1 1 ~ 1 c. Relacione de manera puntual y específica lo que su Laboratorio está en capacidad de hacer y 1 que sea verif.i.. cable: V>H.> . _, .-, t>,.!\!E}(() No~ 1 1 TIPO DE ANALISIS MATRIZ METOD O REFERENCIA BIBLIOGRAFICA 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 .. CODIGO: ! Wi•11rit!it·~fi>!OJ L.A.N.I.A. CL- RL- 17 1 ILoQ;¡¡.,¡r•W t~ -- SOLICITUD DE REGISTRO PARA -"'1: ·-· -_ ) . .. LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD FECHA: DE INSUMOS AGRICOLAS Y ANALISIS DE 1 RESIDUOS DE PLAGUICIDAS Día Mes Año Vers.2 Hoja N° ª-. de 1.Q 1 (Continuación) 1 TIPO DE ANALISIS MATRIZ ME TODO REFERENCIA BIBLIOGRAFICA 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 CODIGO: L.A.N.I.A. CL- RL -17 1 SOLICITUD DE REGISTRO PARA LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD FECHA: DE INSUMOS AGRICOLAS Y ANALISIS DE 1 RESIDUOS DE PLAGUICIDAS Día Mes Año Vers.2 Hoja No 9 de 10 1 5. REGISTRO DE RESULTADOS. 1 Existe Registro de Resultados Si x No Hay para cada Método un Formato de Registro de Resultados Si X No 1 Por cuánto tiempo conserva los registros ----T=--1'<--E'-~:::;. ...-'-~.~.:.:r..:l..(.:.:;.;.:;.:;~----- 1 Tiene un Formato para el Informe de Resultados . Si X No 6 . CONDICIONES SANITARIAS Y DE SEGURIDAD . 1 a . Enumere los elementos de seguridad y en uso que dispone su Laboratorio : 1 1 EXTINTOR 1 b . Relacione las actividades que efectúa sobre salud y se_guridad : 1 1 e . Qué sistema de disposición de desechos tiene: 1 t.C:S D~·~SEC1iOS SON LJ ,EVt\DOS EN BOLSAS O RECIPIENTES , RESPECTJV ..~ ~·!I;:>!Tl~ 1V!/l.RC .. ~. fHJ:-:~ 1 1 DILIGENCIADO POR: ------------------- 1 ( Nombre y Firma ) 1 1 1 CODIGO: $ \ 1 :u o:: ó (o¡: u u ::: ,~_ '2 <> (t: u 1 o · "C <::i 0.. Aspecto ~ u "(t'i E - -a;¡ o o :;: ·"-C -(o¡: ,u_ :..:.:. ;:.:.:.:.: Q,) ..<.l.>. u~ "C 1 u -::: .~ Q,) o -o'./1 -::: "' 2 ,~... ::: ::: <> "C 1: Q,) ce "(3 1 (o¡: $ E :9 E :e: '/) . (.t..l "C U) :0 Q,) :e ::1 u (tl C) Nivel del laboratorio .<.l.>. e N u o o ,_ :.... ~ (/) <:{ (.) 0.. f- <:{ 1 Nivel S ~ ~ ~ ~ ~ Nlvel4 ~ ~ ~ ~ 1 Nlvel 3 ~ ~ ~ Nlvel2 181 ~ 1 Nlvel1 1:81 1 CATEGORÍAS DE LABORATORIOS VS SISTEMAS DE CALIDAD Como se puede observar el menor nivel es el uno, que es el aseguramiento técnico interno y 1 el más alto es de laboratorio Acreditado o certificado. Esta es una categorización valida al momento de conformar una Red , puesto que recoge las diferencias entre los laboratorios, permitiendo dar respuesta a través de ella a las especifidades de las distintas demandas 1 que surjan a su interior debido precisamente a esos diferentes niveles de desarrollo de los laboratorios que la conforman. 1 36 1 1 1 Con unos antecedentes como estos se proponen los siguientes objetivos para conformar una Red de laboratorios públicos y privados , lo cual se separa de la experiencia española. 1 5.2. OBJETIVOS DE LA RED 1 • Conformar una red complementaria de laboratorios al de la Corporación Biotec con certificación NTC 17025. 1 • Realizar acuerdos de mercado en términos de prestación de servicios no ofrecidos por este, tales como de análisis sensorial , de metales pesados, bromatológicos, mosca de la fruta y fitosanidad . 1 • Fortalecer la permanencia en el mercado de los laboratorios miembros de la red. • Formular un Plan de Negocios para la Red . 1 El posible contenido de este Plan de Negocios es: 1. Análisis situacional y de entorno de los servicios de laboratorio 2. Definir Líneas Estratégicas de la Red . 1 3. Necesidades de clientes actuales y potenciales 4. Servicios actuales y futuros a proveer 5. Actividades complementarias a los servicios de los laboratorios 1 6. Necesidades de personal y organizativas de la Red 7. Plan económico-financiero de la Red . 1 5.3. CONCLUSION 1 Una Red de laboratorios es viable siempre y cuando den las siguientes condiciones necesarias pero no suficientes para su éxito: 1 o Que se estructure sobre el principio de la complementariedad de los servicios, no de sustituirse entre ellos en el mercado. o Que se reconozca la existencia de heterogeneidad en los laboratorios al cruzar 1 categorías de estos con los sistemas de calidad que poseen . o Que se llegue a acuerdo de cooperación en el marco también de acuerdos de segmentación del mercado entre los confortantes de la Red . 1 Solo si al menos se cumplen los tres postulados anteriores se puede iniciar la labor de forjar una institucionalidad de tipo gremial para los laboratorios que la conformen , en donde se perciba de forma clara por parte de cada uno de sus integrantes las ventajas de pertenecer 1 a una Red y la posterior formulación conjunta y participativa de un Plan de Negocios para la misma. 1 1 1 37 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 20. 1 Acuerdo de conformación de red de laboratorios: Servicios analiticos de 1 CIAT, Laboratorio de Análisis Industrial- LAI UNIVALLE y BIO•LAB para la prestación de servicios 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 REO DE LABORATORIOS 1 CONVENIO INTERINSTITUCIONAL PARA LA OFERTA Y PRESTACIÓN DE SERVICIOS ANALÍTICOS PARA LA BIOINDUSTRIA 1 RESOLUCIÓN - ACTA No. 000 1 A los día del mes de de , entre la institución LABORATORIO DE ANÁLISIS INDUSTRIAL - LAI , identificada con el NIT 1 000.000.0001-0 y con registro No. Ante en Ministerio de Industria y Comercio, con domicilio en Sede Universidad del Valle - Meléndez, Edificio de Ciencias Naturales, Piso 4. Cali - Valle , representada por el Dr. Rubén Sánchez 1 identificado con la Cédula de Ciudadanía No. 0.000.000 de , en calidad de Director general de Laboratorio, denominado "EL AFILIADO" por una parte y por otra, la Dra . Myriam Sánchez Mejía identificada con la Cédula de Ciudadanía 1 No. 31 .212.595 de Cali , representante legal de CORPORACIÓN BIOTEC, identificada con el NIT 805.001 .728-8, con domicilio en CIAT; KM 17 Recta Cali- Palmira, en adelante "EL GESTOR", se pacta celebrar el presente CONVENIO 1 que regirá por las siguientes cláusulas y condiciones: PRIMERA. EL OBJETIVO: El presente convenio tiene por objetivo la Prestación 1 de Servicios Analíticos para la Bioindustria ; donde "EL AFILIADO" desarrollará su tarea con plena autonomía técnica y científica , obligándose a desempeñar su trabajo ajustándose a las necesidades de su función y responsabilidades. 1 SEGUNDA. OBLIGACIONES DE LAS PARTES: Será responsabilidad por parte de "EL AFILIADO" las siguientes tareas: 1 1. Actualización cada tres meses del listado completo de los servicios analíticos que van a suministrar a la Red de Laboratorios. 1 2. Reporte de cambios en los valores de los servicios analíticos, por lo menos un mes antes de hacerlos efectivos. 3. Proporcionar la información técnica indispensable para ofrecer 1 adecuadamente cada uno de los servicios analíticos al público general por los diferentes medios audiovisuales. 1 4. Adecuada recepción de muestras suministradas por la CORPORACIÓN BIOTEC. 5. Entrega de resultados por lo menos dos días antes del plazo establecido 1 para el cliente final. 6. Otorgar un descuento del 7% a la CB que permita ofrecer un precio competitivo al público y que contribuya al cubrimiento de los gastos 1 logísticos y de mercadeo. 7. Facilitar un plazo de 60 días calendario a la CB para asentar el pago del servicio solicitado. 1 1 1 1 8. La asesoría oportuna en el aspecto técn ico post - venta de los servicios 1 analíticos realizados , si el cliente lo llegara a requerir. Será responsabilidad por parte de "EL GESTOR" las siguientes tareas: 1 1. Incluir los servicios analíticos proporcionados por "EL AFILIADO" en el portafolio oficial del laboratorio de la CORPORACIÓN BIOTEC . 1 2. La publicación en conjunto de toda la gama de servicios analíticos en la página Web del laboratorio de la C.B., habilitando su opción de compra o consulta por los medios de comunicación disponibles en CB. 1 3. La codif icación de los servicios analíticos en el sistema comercial , facturación y archivo del laboratorio de la C. B. 4. Información básica para clientes reales y potenciales sobre los servicios 1 analíticos vía telefónica o por correo electrónico. 5. Reporte inmediato de solicitudes de servicios analíticos vía correo electrónico para facilitar la planeación interna de los procedimientos. 1 6. Recepción de las muestras, transporte adecuado de la misma y entrega al laboratorio de análisis respectivo para ser procesada . 7. Facturación y entrega de resultados al cliente final. 1 8. Cobro y recuperación de cartera . 9. Reintegro del valor por el servicio suministrado en un plazo de 60 días. 1 TERCERA. SERVICIOS ANALÍTICOS: Se detalla los servicios analíticos a proveer por parte de "EL AFILIADO" : 1 ENTREGA DE ANÁLISIS CÓDIGO VALOR RESULTADOS 1 METALES Metales (Valor Individual) T0101 $ 0.000,00 10 Días 1 Lista de Metales: Aluminio , Antimonio , Arsénico , Berilio , Bismuto, Boro, Cadmio, Calcio , Cobalto , Cobre, Cromo, Estroncio, Fósforo, Hierro, Magnesio, Manganeso, Mercurio, Molibdeno, Níquel , Plata , Platino, Plomo, Potasio, 1 Selenio, Silicio soluble , Sodio, Titanio , Vanad io, Zinc. ADICIONALES FRUTAS Y PULPAS 1 Cloruros S0101 $ 0.000,00 10 Días 1 Vitamina C S0201 $ 0.000 ,00 10 Días Pectina S0201 $ 0.000,00 10 Días 1 1 2 1 1 1 CUARTA. COMPROMISOS: "EL GESTOR" abonará a "EL AFILIADO" el valor 1 convenido para la prestación de los servicios analíticos, que se establece los valores referenciados en la cláusula TERCERA tendrán un descuento que asciende al 7%. El costo total será abonado a los 60 días contando a partir de la 1 entrega del resultado . QUINTA. CLAUSULA: Queda expresamente establecido que el presente 1 convenio no implica relación de dependencia alguna entre las partes, las que mantendrán el contacto necesario que las circunstancias indiquen, en la realización de los análisis , estudios o asesoría técnica que así se requieran . 1 SEXTA. RESULTADOS: Tratándose de un servicio que se presta con base a los sistemas de gestión de "EL AFILIADO", éste deberá garantizar la veracidad del 1 resultado de los análisis que efectúe y se compromete a entregarlo a "EL GESTOR" por lo menos dos días antes del plazo publicado en la cláusula TERCERA del presente convenio . 1 SÉPTIMA. DURACIÓN: El presente convenio tendrá duración de un año contado a partir de la firma del presente, con opción de renovación . En caso de rescisión 1 por cualquiera de las partes "EL AFILIADO" - y en su defecto "EL GESTOR" -, deberá informar a la Dirección de cada una de las partes tal eventualidad y se procederá a realizar el debido trámite para resolver desacuerdos y/o finalizar el 1 presente acuerdo. OCTAVA. DOMICILIO: Para todos los efectos del presente las partes constituyen 1 domicilio en los arriba citados, donde tendrán validez las notificaciones y/o intimaciones judiciales y/o extrajudiciales que en ellos se practiquen . Asimismo ambas partes de común acuerdo, se someten a la competencia de los Tribunales 1 Ordinarios y entidades de arbitraje conforme a la legislación colombiana . Leído y ratificado el presente, las partes firman de conformidad tres ejemplares de 1 un mismo tenor y a un solo efecto. Una copia para "EL GESTOR", una copia para "EL AFILIADO" , y otra para ser presentada ante la Notaría _ de la ciudad de , donde se legaliza el presente documento. En el Municipio de Palmira- Valle 1 a los días del mes de del año 1 1 Dra. Myriam Sánchez Mejía Dr. Rubén Sánchez Representante Legal Director LABORATORIO DE 1 CORPORACIÓN BIOTEC ANALISIS INDUSTRIAL- LAI "EL GESTOR" "EL AFILIADO" 1 3 1 1 1 CARTA DE ENTENDIMIENTO PARA COOPERACIÓN CIENTÍFICA ENTRE EL 1 CIAT Y LA CORPORACION BIOTEC 1 Entre los suscritos DOUGLAS PACHICO identificado con el Carné de Identidad No. O- 19981 expedido en el Ministerio de Relaciones Exteriores de Colombia, en su calidad de Director General Adjunto de Investigación del CENTRO 1 INTERNACIONAL DE AGRICULTURA TROPICAL - CIAT, que en adelante se llamará CIAT, y Myriam Sánchez Mejía identificada con la Cédula de Ciudadanía No. 31 .212 .595 de Cali , representante legal de CORPORACIÓN BIOTEC, 1 identificada con el NIT 805.001 .728-8, que en adelante y para todos los efectos se denominará CORPORACION BIOTEC , se celebra la presente Carta de Entendimiento para cooperación científica según las siguientes condiciones: 1 PRIMERA. CONSIDERACIONES: 1 a. En desarrollo de las actividades contenidas en el marco de la "Convocatoria de COLCIENCIAS para el fortalecimiento de las capacidades tecnológicas y de gestión de los centros de desarrollo tecnológico , los centros regionales 1 de productividad , las incubadoras de empresas de base tecnológica y los parques tecnológicos - Año 2005", La CORPORACION BIOTEC, busca convertirse en un soporte en Colombia en el cumplimiento de la política de 1 sanidad agropecuaria e inocuidad de alimentos para el sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias- MSF. 1 b. Uno de los objetivos del CIAT es brindar apoyo científico a las instituciones nacionales de investigación en actividades que sean de su interés y en las cueles tenga una capacidad científica o tecnológica. 1 SEGUNDA: OBJETO: 1 Prestar apoyo tecnológico del CIAT a la CORPORACIÓN BIOTEC para la realización de análisis químico a muestras de suelos, plantas e insumas agrícolas, y requeridas por las entidades con las cuales la CORPORACIÓN BIOTEC 1 establezca acuerdos de colaboración para el cumplimiento de la política de sanidad agropecuaria en Colombia. 1 TERCERA: PROCEDIMIENTO PARA EL ANALISIS DE LAS MUESTRAS: La CORPORACION BIOTEC presentará solicitudes de servicios a la Unidad de 1 Servicios de Laboratorio del CIAT indicando el tipo de análisis a realizar. El Laboratorio de Servicios Analíticos del CIAT presentará a la CORPORACIOON 1 BIOTEC un informe electrónico de los resultados y la interpretación u observaciones en archivos pdf y Excel para mantener una base de datos entre las dos entidades. 1 1 1 1 1 La CORPORACION BIOTEC no podrá modificar o adicionar, sin consentimiento previo del CIAT, los informes de resultados presentados por el Laboratorio de Servicios Analíticos del CIA T. 1 CUARTA. COMPROMISOS: DEL LABORATORIO DE SERVICIOS ANAlÍTICOS DE CIAT: a) Realizar los análisis a muestras de agua , suelos, foliares e insumas 1 agrícolas a través del equipo del laboratorio. b) El tiempo que se establece para realizar los análisis será de máximo 18 días hábiles. 1 QUINTA. COMPROMISOS DE CORPORACION BIOTEC: a) Recibir de los usuarios, las muestras de suelos, plantas e insumas agrícolas con su información y entregarlas al Laboratorio de Servicios Analíticos del CIAT para su 1 procesamiento. b) Atender las inquietudes y responder las preguntas de los usuarios. e) Celebrar con cada uno de los usuarios los acuerdos o contratos apropiados sobre el servicio a prestar e indicación de las responsabilidades que se 1 asumen y las que no serán cubiertas . SEXTA. DEL VALOR DEL ANÁLISIS Y FORMA DE PAGO: El CIAT presta éste 1 servicio a CORPORACION BIOTEC mediante el sistema de recuperación o reintegro de costos. El CIAT no tiene una utilidad económica en los cobros de los servicios ni presta un servicio comercial. El costo del análisis se establecerá de 1 acuerdo al tipo de muestra y al análisis solicitado y se liquidará conforme a la tabla de servicios internos del Laboratorio de Servicios Analíticos del CIAT que se indica a continuación: 1 1 ENTREGA DE ANÁLISIS CÓDIGO COSTO RESULTADOS 1 CARACTERIZACIÓN DE SUELOS Básico: M.O. , pH , P, K, Ca , Mg, Al , S0101 us $ 17 18 Días Na. 1 Completo: Básico+ CIC, S, B, Mn, S0201 us $40 Fe, Cu , Zn +Textura 18 Días 1 Salinidad: Ca , Mg , K, Na, CIC , CE, Además Cationes solubles (K, Na, Ca , S0301 us $38 18 Días Mg), y Aniones Solubles (S04=, C03= . 1 N03-, HC03-, Cr) Fertilizante o Abono Orgánico: N, P, S0401 us $30 18 Días 1 K, Ca, Mg, S, B, C, Fe, Cu, Mn, Zn . 1 2 1 1 1 Caracterización de N: N Total , N- S0501 us $ 1 NH/, N-No 3,5 18 Días 3- (Cada uno) TEJIDO VEGETAL- HOJAS 1 Básico: N, P, K, Ca, Mg, S H0101 us $ 15 18 Días Completo: Básico+ B, Cu , Zn , Mn, Fe H0201 us $28 18 Días 1 Otros Elementos: Al, Na, Cr, Si , C, H0301 us $ 3,5 18 Días Mo (Cada uno) 1 AGUA PARA RIEGOS Ca , Mg, K, Fe, Mn , Cu , Zn , B. Cr, 1 SO/, C03=, HC03-, PO/, N03-, NH4+, A0101 us $40 18 Días pH , CE, Dureza, Alcalinidad . Parámetros Nutricionales (de 1 alimentos o forrajes) : Proteína, grasa , A0201 us $20 18 Días fibra (cruda , neutra , ácida) , lignina, cenizas , humedad 1 El CIAT presentará a la CORPORACION BIOTEC cuenta de cobro para el 1 reintegro de los costos y será abonado en el plazo establecido por CIAT al centro de costos CORPORACIÓN BIOTEC - BIOLAB, según las tarifas indicadas anteriormente. 1 SEPTIMA. ALCANCE DE LAS RESPONSABILIDADES DEL CIAT Y DE LA COORPORACION BIOTEC. Los servicios que el CIAT presta según lo indicado en 1 esta Carta de Entendimiento corresponden a una actividad de cooperación del CIAT con las instituciones nacionales y por ello no es un servicio de carácter comercial. 1 El CIAT hará todo lo que esté a su alcance para la buena calidad de los resultados de los análisis que realice , pero no se hace responsable por el resultado o la 1 aplicación industrial , técnica o comercial de tales resultados o informes, ni tampoco será responsable por el éxito o resultado comercial de los productos que sean desarrollados o comercializados con base en estos análisis , bien sea por 1 parte de la CORPORACION BIOTEC o por las otras empresas o entidades con las cuales la CORPORACION BIOTEC celebre acuerdos o contratos para realizar los análisis . 1 La eventual responsabilidad comercial o por cualqu ier reclamación por que presenten las entidades a las cuales se les proporcione la información de los 1 anál isis , será atend ida exclusivamente por la CORPORACION BIOTEC. 1 3 1 1 1 En las relaciones comerciales que establezca la CORPORACION BIOTEC con las 1 entidades usuarias se abstendrá de utilizar el nombre o logotipo del CIAT. OCTAVA. DURACIÓN : El presente convenio tendrá duración de un año contado a 1 partir de la firma del presente, podrá ser renovado previo consentimiento de las partes por lo menos con un mes de anticipación y terminado en cualquier momento mediante notificación de alguna de las partes dada con dos meses de 1 antelación 1 Para constancia se firma el 12 de febrero de 2008. 1 1 CIAT CORPORACION BIOTEC 1 1 DOUGLAS PACHICO MYRIAM SANCHEZ MEJIA 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 21. 1 Informe final de consultoría en conformación de la red de laboratorios, costeo de servicios y estrategia de mercadeo de los servicios analíticos 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 FORTALECIMIENTO DE LA CAPACIDAD DE LABORATORIOS DE CORPORACIÓN BIOTEC PARA EL ASEGURAMIENTO DE LA INOCUIDAD EN 1 LA FRUTICULTURA REGIONAL Y NACIONAL 1 1 1 INFORME FINAL 1 PEDRO CÉSAR ZAMBRANO MEZA 1 PROFESIONAL EN MERCADEO N&l CONSULTOR CORPORACION BIOTEC 1 1 1 CORPORACION BIOTEC COLCIENCIAS 1 1 1 Cali , Febrero 3 de 2008 1 1 1 1 1 1 1 FORTALECIMIENTO DE LA CAPACIDAD DE LABORATORIOS DE CORPORACIÓN BIOTEC PARA EL ASEGURAMIENTO DE LA INOCUIDAD EN LA FRUTICULTURA 1 REGIONAL Y NACIONAL CONFORMACIÓN DE LA RED DE LABORATORIOS 1 INTRODUCCIÓN Dentro del marco de la "Convocatoria de COLCIENCIAS para el fortalecimiento de las 1 capacidades tecnológ icas y de gestión de los centros de desarrollo tecnológ ico, los centros regionales de productividad , las incubadoras de empresas de base tecnológ ica y los parques tecnológicos -Año 2005", La Corporación BIOTEC en el desarrollo de sus 1 actividades para el fortalecimiento de la capacidad del Laboratorio BIO•LAB, para el aseguramiento de la inocuidad en la frut icultura reg ional y nacional, ha iniciado el proceso para la conformación de una Red de Laboratorios que estandarice los métodos de 1 análisis y garantice la reproducibilidad de los resultados para la trazabilidad de frutas y derivados . 1 El presente trabajo está encaminado a convocar a los representantes de los laboratori os para conformar la Red , se negociarán unos compromisos y se realizarán actividades de de comunicación , logística y gestión comercial , en busca de ofrecer al sector Frutícola 1 Regional y Nacional un portafolio de servicios Anal íticos complementarios . Inicialmente BIO•LAB ha decidido invitar a las entidades más cercanas y afines con la 1 Corporación BIOTEC, como lo es el Laboratorio de Servicios analíticos de CIAT y el Laboratorio de Análisis Industrial LAI - de La Universidad del Va lle para conformar La Red de Laboratorios. 1 El laboratorio BIO•LAB de la Corporación BIOTEC, busca convertirse en un soporte al Pa ís en el cumplimiento de la política de sanidad agropecuaria e inocu idad de alimentos para el sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias - MSF. 1 Éste documento tiene como base estudios anteriores contratados por la corporación en conjunto con COLCIENCIAS. Con este proyecto se beneficia BIO•LAB al tener la 1 capacidad de ofrecer un servicio completo y a su vez los participantes de la Red se beneficiarán de las acciones de publicidad y promoción del portafol io y gestión comercial , incrementando su actual nivel potencial de ventas de Servicios Anal íticos . 1 Objetivo: 1 Conformar la red de laboratorios para la prestación de servicios analíticos Actividades: 1 1. Realización del inventario de servicios analíticos y cursos ofrecidos por la red . 2. Definición de precios de venta de servicios ofrecidos. 1 1 2 1 1 1 3. Costeo administrativo de la presentación de los servicios a través de la red . 4. Definición de responsabilidades para cada laboratorio: 1 5. Elaboración del convenio ínter laboratorios para la prestación de servicios a través de la red . 1 Resultados: 1. Inventario de servicios analíticos: La Red de Laboratorios , inicialmente ofrecerá los servicios anal íticos de tres 1 instituciones: BIO•LAB, laboratorio de servicios analíticos de CIAT . Laboratorio de análisis Industrial (LAI) de la Universidad del Valle. 1 Tomando como base los estudios de identificación de las aplicaciones comerciales de los servicios que prestará el laboratorio BIO•LAB, tenemos: 1 Servicios de Análisis BIO•LAB Los servicios de análisis son la base fundamental de la existencia del laboratorio y su naturaleza hace que se presten de manera idéntica y bajo las mismas 1 condiciones de calidad para los diferentes clientes. Este servicio se constituye en la principal fuente de ingresos del laboratorio de la corporación y es el eje transversal que debe guiar su existencia . 1 Análisis Microbiológicos: Para determinar el número de células viables o unidades formadoras de colonias 1 (UFC) en un alimento y establecer su grado de contaminación y probable vida útil. El laboratorio presta los siguientes servicios: Recuentos de: 1 * Mesófilos * Mohos y Levaduras * Coliformes totales y fecales 1 * Staphylococcus Presencia de: E.coli Aislamiento e identificación de: Salmonella. 1 Análisis de Residuos de Plaguicidas por cromatografía Gaseosa: 1 Identificación y reporte de la cantidad residual de plaguicidas presentes en los alimentos. El laboratorio cuenta con los recursos para determinar los sig uientes plaguicidas : 1 * Organofosforados: Dimetoato (Sistemin), Monocrotofos (Azodrín ), Clorpirifos (Lorsban), Diazinon (Diazinon) , Malathion (Malathion), Pyrazofos (Afugan), Profenofos (Curacron), 1 Diclorvos . 1 3 1 1 1 1 * Organoazufrados: Endosulfan (Thiodan) y Captan (Orthocide) 1 * Orgánicos: 1 Carbofuran (Furadan), Metalaxil (Ridomil ) * Organoclorados: Clorotalonil (Bravo), Diclofluanid (Euparen), Difenoconazol (Score) y Triflumuron 1 (Baycidal) Análisis Fisicoquímicos 1 Para determinar el estado de madurez y calidad de la fruta : 1 * Grados Brix * Acidez titulable * pH 1 * Color y calibre según la Norma Técnica Colombiana vigente Servicios Adicionales 1 Éste ítem está relacionado con las capacitaciones y serv1c1os de asesoría que BIO•LAB puede prestar, como primera medida para fortalecer ésta unidad adicional de servicios se invitó vía e-mail a los profesionales adscritos a la 1 corporación para coordinar un plan de capacitaciones anual , se recomienda una alianza estratégica con una entidad con experiencia en el tema de eventos académicos para realizar una nueva convocatoria . Los servicios que se proponen en estudios anteriores son: 1 • Servicios de asesoría en registro ante el ICA. • Servicios de formación en : - Buenas prácticas agrícolas (BPA) 1 - Inocuidad -Val idación de metodologías analíticas -Análisis de residuos de plaguicidas 1 - Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) Estos temas de capacitación , y sensibilización de clientes deberían motivar el 1 desarrollo de otro tipo de proyectos de fortalecimiento en el aspecto de difus ión de los proyectos y desarrollo de la unidad estratégica de capacitaciones . Mas que ingresos monetarios , estaría encaminada a fortalecer la imagen institucional de la 1 corporación y difundir entre el publico especializado la gama de los servicios que se ofrecen . 1 La Red de Laboratorios complementa los servicios de BIO•LAB mediante la oferta de servicios suministrados por el laboratorio CIAT en suelos, tejidos vegetales y 1 1 4 1 1 1 agua para riegos . Por su parte el laboratorio LAI de UNIVALLE propone ofrecer servicios de análisis de metales y complementa los de calidad de fruta con el 1 análisis de cloruros , vitamina C y Pepsina . La oferta para el público estaría determinada por los siguientes servicios anal íticos: 1 Análisis de Residuos de Plaguicidas por cromatografía Gaseosa: 1 * Organofosforados: Dimetoato (Sistemin) , Monocrotofos (Azodrín) , Clorpirifos (Lorsban ), Diazinon (Diazinon) , Malathion (Malathion) , Pyrazofos (Afugan), Profenofos (Curacron), Diclorvos . 1 * Organoazufrados: Endosulfan (Thiodan) y Captan (Orthocide) 1 * Ogánicos: Carbofuran (Furadan) , Metalaxil (Ridomil ) 1 * Organoclorados: Clorotalonil (Bravo) , Diclofluanid (Euparen) , Difenoconazol (Score) y Triflumuron 1 (Baycidal) Calidad de la Fruta: 1 Determinación de grados Brix; acidez titulable , pH , color y calibre según la Norma Técnica Colombiana vigente , cloruros , vitamina C y Pectina . Microbiológicos: 1 Recuentos de: Mesófilos, Mohos y Levaduras , Coliformes totales y fecales , Staphylococcus Presencia de: Eco/i 1 Aislamiento e identificación de: Salmonella. Suelos: 1 Básico: M.O ., pH , P, K, Ca , Mg , Al , Na, Completo: Básico + CIC , S , B, Mn , Fe , Cu , Zn + Textura , Salinidad: Ca , Mg , K, Na, CIC, CE, Además Cationes solubles (K, Na, Ca , Mg) , y aniones solubles (S04=, Co3=, No3-, HC03-, Cl-), Fertilizante o 1 Abono Orgánico : N, P, K, Ca , Mg , S, B, C, Fe , Cu , Mn , Zn , Caracterización de N N Total , N-NH4+, N-NOT. Tejido Vegetal- Hojas: 1 Básico: N, P, K, Ca , Mg , S. Completo: Básico + B, Cu , Zn , Mn , Fe. Otros Elementos : Al , Na, Cr, Si , C, Mo (Valor Unidad) 1 1 1 5 1 1 1 Agua para riegos Ca , Mg , K, Fe , Mn, Cu , Zn , B. Cl- , S04=, C03=, HCOT, P04=, NOT, NH4+, pH , CE, 1 Dureza , Alcalinidad , Parámetros Nutricionales (de alimentos o forrajes ): Proteína , grasa , fibra (cruda , neutra , ácida) , lignina, cenizas , humedad 1 Metales: Lista de Metales Aluminio , Antimonio , Arsénico, Berilio , Bismuto , Boro , Cadmio, Calcio , Cobalto , Cobre , Cromo, Estroncio , Fósforo , Hierro , Magnesio , Manganeso, Mercurio , Molibdeno, Níquel , Plata , Platino , Plomo, Potasio , Selenio , Silicio 1 soluble , Sodio , Titanio, Vanadio , Zinc. 2. Definición de precios de venta: 1 Se empleó la técnica de seis (6) pasos; sugerida por Philip Kotler en el libro Dirección de Marketing . 1 2.1 Selección del objetivo de la fijación de precios: Incursión como nuevo competidor en el mercado. 1 2.2 La demanda: En el sector agrícola solo estarían los productores y comerciantes que trabajan l. con las frutas a las cuales se les tienen predeterminados los procedimientos para el análisis . Por lo tanto hay que buscar mercado en otros sectores , diferentes a los que el proyecto estaba encaminado inicialmente . Se deberá monitorear las 1 actividades de otras organizaciones que tengan afinidad con actividades de desarrollo en el sector frutícola e impulsar nuevos proyectos para dar uso con clientes internos al laboratorio . 1 2.3 Costos: 1 Diferencia entre los costos para análisis residual de plaguicidas y los análisis fisicoquímicos y microbiológicos . Idealmente, a la organización le gustaría encontrar el punto en el que la oferta , la demanda, los precios y los costos le 1 permitirían maximizar las ganancias De un estudio preeliminar contratado por la Corporación , se obtuvo unos precios sugeridos , éstos se han tomado como base para los análisis de tipo fisicoquímico y microbiológico . Ver anexo (1), costos para 1 /os servicios analíticos. 2.4 Los costos, precios, ofertas de los competidores: 1 Con base a los estudios previos en los que se toma como referencia al laboratorio de insumas agrícolas "LANIA" el certificado para prestar servicios analíticos , es la pauta principal para la fijación precios en el mercado Se ha dispuesto que 1 cualquier valor que se determine en el laboratorio de la Corporación BIOTEC; no deberá superar aquellos establecidos en el "LANIA". 1 1 6 1 1 1 Adicionalmente se hizo un cuadro comparativo con valores de mercado de LANIA, laboratorio LARP de la Universidad Nacional y el Laboratorio Centro de 1 Investigaciones Ambientales y de Ingeniería de la Universidad de Antioquia . También se hizo una comparación de precios para los análisis fisicoquímicos y microbiológicos con los dos laboratorios mas reconocidos de la región 1 (Bioindustrial y Microbiológico de Alimentos) Los precios más elevados están en los análisis de tipo fisicoquímico y 1 microbiológico . Es probable que la experiencia y el volumen de los servicios les permitan a los competidores tener una ventaja que inicialmente será difícil de superar. La ventaja de BIO•LAB se encuentra en el equipo especializado para los 1 análisis de residualidad de plaguicidas y la estructura de costos de los mismos. Ver anexo (2), comparativo de precios. 1 2.5 Escoger un método de fijación de precios: Fijación de precios por sobreprecio (para los análisis fisicoquímicos y los microbiológicos, además se empleará éste sistema para los precios de la Red de 1 Laboratorios) Adición de impuestos y cargas impositivas =costo x (1 +%) 1 Sobreprecio= costo unitario 1 (1 - %rendimiento sobre ventas) Ej : Costo= $100 , Ajuste inflación= 5%, Rendimiento deseado= 20% 1 Costo ajustado= 100x (1+5%) = $105 Precio sugerido= 105/ (1 - 20%) = $ 131 ,25 Incremento del IVA = 1 OOx (1 +16%) = $ 152,25 1 La fijación de precios para los análisis de residualidad de plaguic idas se calculó con base en los precios de la competencia . 1 2.6 Seleccionar el precio final CONSI DERAC 1 ON ES : 1 -Tipo de clientes R/ Para el análisis de precios se tuvo en cuenta unas condiciones para clientes periódicos y para aquellos que solicitan servicios esporádicos . Lo ideal es hacer 1 una segmentación por tipo de capital que maneja la empresa ; ~ . i es pública o privada . Sus modalidades de contratación son diferentes, las relac iones que más 1 le beneficiarían a la institución serían las que sostenga con la empresa privada , puesto que la solicitud de servicios es estable y el recaudo de cartera se hace menos dispendioso. El laboratorio fue creado para atender al sector frutícola , 1 inicialmente se deberá atender a quienes se dedican a producir para el mercado nacional ; pero habrá que impulsar proyectos y alianzas interinstitucionales que requieran del uso de los servicios analíticos . 1 1 7 1 1 1 - Descuentos por cantidad 1 R/ Los descuentos inicialmente están planteados para determinados volúmenes como se indica en la tabla de precios , pero habrá que dejar un margen de flexibilidad que permita inicialmente tener clientes que sirvan como referencia para 1 ofrecer los servicios y abrir mercado de manera adecuada. En algunos casos se debería ofrecer servicios casi al costo , a manera de inversión para lograr posicionamiento y avanzar en la curva de experiencia para afianzar 1 adecuadamente los procesos en el aspecto técnico y administrativo de la prestación de los servicios. 1 Para la determinación de precios al público de los servicios anal íticos de BIO•LAB se sugieren las siguientes políticas de precios tomando como base las recomendaciones de los estudios previos y opiniones de la parte financiera de la 1 Corporación : • La fijación de una utilidad bruta del 20% sobre el costo de las pruebas microbiológicas y de ca lidad de fruta . 1 • Descuento del 1 0% sobre el precio al cliente externo para los servicios contratados por el cliente interno. • Descuentos hasta del 5% sobre el precio al cliente externo para volúmenes 1 mayores a cuatro pruebas • Descuentos hasta del 10% sobre el precio al cliente externo para volúmenes mayores a 31 muestras . 1 • Contratos y descuentos adicionales requieran autorización explicita del director(a) del laboratorio en concertación con el (la) director(a) de la Corporación . • Los servicios contratados a través de la Red de laboratorios dependiendo de los 1 precios en el mercado se trabajarán con un margen mínimo de contribución del 10% más otro 1 0% para cubrir gastos administrativos y de ventas con relación a los precios suministrados por sus integrantes. • En el presente trabajo se actualizaron los costos tomando como base el IPC de 1 2007, que asciende a 5.69%. Teniendo en cuenta lo anterior mas la oferta limitada en el número de productos 1 miembros de la familia en los análisis de plaguicidas , se sugiere la siguiente tabla de precios, est imados de acuerdo a las políticas anteriores , partiendo de los costos estimados para cada tipo de análisis. Ver anexo (3), precios de los 1 servicios analíticos. 3. Costos: 1 Actualmente se tienen estandarizados métodos de extracción analizar muestras de lulo , mora , guanábana y uva en órgano fosforados. La determinación de curvas 1 está a razón de 8 horas por operario y en 8 horas también se ha establecido que se puede realizar en promedio 4 extracciones . Por lo tanto se puede decir que la capacidad instalada para el laboratorio en análisis de plaguicidas asciende a 20 1 1 8 1 1 1 muestras en 5 días en aquellas frutas con métodos estandarizados. La estandarización de un método de extracción para una nueva fruta puede demorar 1 hasta 32 horas, si se contrata éste tipo de servicio el componente que mas pesa al momento de evaluar costos es el pago de personal involucrado con el análisis . La recomendación es hacer la inversión de extracción asegurando la frecuencia de 1 solicitud de servicios de análisis por parte del cliente interesado. 4. Definición de responsabilidades para cada laboratorio: 1 BIO•LAB ha decidido invitar a las entidades más cercanas y afines con la Corporación BIOTEC para la conformación de la Red , por lo tanto se extendió la invitación al Laboratorio de Análisis Industrial LAI - de La Universidad del Valle 1 para conformar La Red de Laboratorios . Con este proyecto se beneficia BIO•LAB al tener la capacidad de ofrecer un 1 servicio completo y a su. vez los participantes de la Red se beneficiarán de las acciones de publicidad y promoción del portafolio y gestión comercial , incrementando su actual nivel potencial de ventas de Servicios Analíticos . 1 4.1 Recepción de Muestras El laboratorio BIO•LAB lidera los flujos y canales de comunicación en la Red , en 1 ese orden de ideas las muestras llegarán a BIO•LAB para ser distribuidas a los laboratorios afiliados a la red . Se utilizarán formatos de recepción de la muestra , un original con copia para el cliente (opcional) y otra para el afiliado a la Red . 1 4.2 Transporte de Muestras Inicialmente las muestras serán transportadas por personal autorizado de 1 BIO•LAB, si el flujo es mayor habrá que subcontratar bajo la modalidad de Outsourcing éste servicio de mensaJería especializada previa capacitación con el contratista. En los casos donde el cliente lleve la muestra directamente a las instalaciones de BIO•LAB o contrate el servicio de extracción de muestra en sitio; 1 el cliente recibirá copia del formato de recepción de muestra . 4.3 Facturación 1 BIO•LAB emitirá cotizaciones , en caso de concurso o licitación dará cumplim iento con la respectiva documentación . Para cl1entes nuevos solicitará orden de compra y con ella procederá a facturar conforme a las disposiciones legales bajo el 1 régimen común de IVA 4.4 Formas de pago 1 Los grandes laboratorios como LANIA solicitan la totalidad del pago por anticipado, la recomendación lanzada por la parte administrativa y contable de la Corporación es solicitar un anticipo por lo menos de un 30% con la entrega de la muestra . En 1 caso de tratarse de un cliente con una importante frecuencia de servicios ; se debería ofrecer plazo hasta de 15 días contra entrega de resultados, condicionado 1 1 9 1 1 1 a incremento del valor en caso de mora. Éstas políticas se aplican para los servicios de BIO•LAB y para los servicios suministrados por medio de la Red . 1 4.5 Tiempo de Análisis Los servicios analíticos varían con respecto al tiempo que tardan en obtener los 1 resultados, algunos procedimientos requie ren de un período de espera pa ra obtener alguna reacción básica . El tema mas complejo en este aspecto lo presentan los análisis de tipo microbiológico , puesto que inicialmente se esperan 5 1 días para saber si la muestra contiene microorganismos , si esto ocurre los procedimientos que siguen tardan 7 días mas para tener la valoración correcta . 1 4.6 Entrega de Resultados Se ha dispuesto unos plazos de tiempo acotados a la realidad por la experiencia de los integrantes de la Red , a quienes se les solicitará la entrega del resultado dos días antes del plazo establecido para el público . Cada participante en la Red 1 tiene establecidos sus parámetros de operación para determinar el tiempo de análisis y en cada convenio debe estar contemplado el tiempo pactado para entrega de resultados a BIO•LAB. Ver anexo (4). Tempo de entrega de 1 resultados. 5. Convenios ínter laboratorios para la prestación de servicios a través de la 1 red. Los elementos esenciales plasmados en los convenios suscritos en la Red de 1 laboratorios son los siguientes: Corporación BIOTEC por medio del laboratorio BIO•LAB se compromete a: 1 • Incluir los servicios analíticos de los laboratorios afiliados en las actividades gestión comercial adelantadas por BIO•LAB. 1 • La publicación en conjunto de toda la gama de servicios analíticos en un espacio especial para la red de laboratorios dentro de la página Web de BIO•LAB, habilitando su opción de compra o consulta por los medios de comunicación disponibles en CB. 1 • La codificación de los servicios analíticos en el sistema comercial , facturación y archivo de BIO•LAB. 1 • Información básica para cl ientes reales y potenciales sobre los servicios analíticos vía telefónica o por correo electrónico . • Reporte inmediato de solicitudes ante la compra de un servicio para fac ilitar la planeación interna de los anál isis . 1 • Recepción de las muestras al contratante , transporte adecuado de la misma y entrega al laboratorio de anál isis respectivo para ser procesada. • Facturación , entrega de resultados al cliente final. 1 • Cobro y recuperación de cartera. • Reintegro del valor por el servicio suministrado en el plazo acordado entre las partes. 1 1 10 1 1 1 En contraprestación , BIO•LAB de la corporación BIOTEC solicita a los afiliados : 1 • Actualización del listado completo de los servicios analíticos en un período pactado entre las partes . • Reporte de cambios en los valores de los servicios analíticos , por lo menos un 1 mes antes de hacerlos efectivos . • La información técnica indispensable para ofrecer adecuadamente cada uno de los servicios anal íticos al público general por los diferentes medios visuales y 1 auditivos. • Adecuada recepción de muestras suministradas por los clientes directamente a BIO•LAB. 1 • Entrega de resultados por lo menos dos días antes del plazo publicado en los diferentes medios de difusión que se lleguen a emplear. • Facilitar un descuento a BIO•LAB que permita ofrecer un precio competitivo al 1 público y que contribuya al cubrimiento de los gastos logísticos y de mercadeo . • Otorgar a BIO•LAB, el mayor plazo posible para el pago . • La disposición a facilitar la asesoría técnica post - venta de los servicios 1 analíticos realizados en los casos en los que el cliente lo llegara a requerir . Ver anexo (5), convenios para conformación de la Red de laboratorios. 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 11 1 1 1 PLAN DE COMERCIALIZACIÓN DE SERVICIOS 1 Objetivo: Definir e implementar un plan de comercialización para el portafolio de servicios de la red 1 de laboratorios . Actividades: 1 6. Anál isis de la oferta y precios de la competencia . 7. Definición de contenidos del portafolio y página Web. 8. Diseño del portafolio de servicios de la Red de Laboratorios . 1 9. Estrategias de promoción y comercialización de servicios. 1 O. Puesta en marcha de estrategias de venta de servicios analíticos y cursos a través de la red . 1 • Elaboración del listado de clientes potenciales . • Envío del portafolio de Servicios y posterior contacto con clientes potenciales. 1 • Divulgación de servicios ofrecidos a partir de las estrategias de comercialización definidas . 1 Resultados: 6. Oferta y precios de la competencia. 1 Ver anexo (2) , comparativo de precios 7. Contenidos del portafolio y página Web. Ver el sitio: http ://www.biolabcolombia.com 1 8. Diseño del portafolio de servicios de la Red de Laboratorios. De la misma estructura del portafolio de servicios de BIO•LAB, con un espacio 1 independiente en la página WEB del laboratorio : http://www.biolabcolombia .com/red.htm 1 9. Estrategias de promoción y comercialización de servicios. Estrategias de Mercadotecnia 1 Las estrategias permiten lograr el alcance de los objetivos establecidos , estas estrategias reflejan las oportun idades del mercado y el anál isis de oportunidades presentado anteriormente . 1 Segmentación y Targeting La Corporación Biotec deberá hacer énfasis en productos diferentes de acuerdo a 1 sus diferentes tipos de clientes 1 1 12 1 1 1 Clientes para servicios de análisis Los servicios de ensayo de laboratorio cuentan con dos segmentos de clientes , el 1 cliente interno y el cliente externo . Cliente interno 1 Históricamente ha sido el principal generador tradicional de negocios para el laboratorio de la Corporación Biotec, debido al desarrollo de proyectos fruto de la naturaleza del centro de desarrollo tecnológico El cliente interno debe convertirse en aquel 20% que habla Paretto, generador del 80% de los ingresos del 1 laboratorio . Las actividades del laboratorio deberán apalancarse en el desarrollo y gestión de proyectos que utilicen las instalaciones y equipos del mismo. 1 Cliente externo El número de pruebas solicitadas al laboratorio de la corporación por este tipo de cliente no ha sido significativo en la existencia del laboratorio . Sin embargo la 1 inscripción ante el ICA y la futura acreditación ante la Superintendencia de Industria y Comercio , permiten al laboratorio acceder a un número mayor de clientes potenciales pertenecientes a la agroindustria . 1 El cliente externo del laboratorio debe convertirse en un número creciente y constante de clientes que inicialmente no representaran ingresos significativos 1 para el laboratorio , pero en el mediano y largo plazo se convertirán en demanda de servicios adicionales del laboratorio y servicios de la Corporación Biotec. Es importante buscar alianzas con otros organismos no gubernamentales que desarrollen proyectos relacionados con el sector agrícola para ofrecer los servicios 1 del laboratorio y lograr clientes con una importante periodicidad de consumo. Clientes para servicios adicionales 1 Los servicios adicionales , serán prestados con el fin de generar demanda futura para el laboratorio de la corporación , generar aprendizaje en el personal del laboratorio y generar servicios de ensayo de laboratorio . Estos servicios 1 adicionales deberán fortalecerse preferiblemente con alianzas estratégicas con entidades afines a la Corporación ; deberán estar disponibles para el cliente externo. 1 Diferenciación y posicionamiento La legislación para el cumplimiento de normas relacionadas con el tema de la 1 inocuidad y buenas prácticas en agricultura aún es incipiente , se presume que los principales clientes potenciales para los servicios analíticos son los exportadores , ya que ellos están obligados al cumplimiento de estándares de calidad ; tanto por leyes como por la misma dinámica del mercado. A parte del hecho en que las 1 empresas exportadoras necesitan análisis de laboratorio en tiempos cada vez más cortos para agilizar sus operaciones , necesitan de un completo servicio de anál isis que les permita el cumplimiento de las normas exigidas en los mercados más 1 prósperos y atractivos , por lo tanto , aún y con la capacidad de BIO•LAB de prestar los servicios en menor tiempo que aquellos prestados por LANIA, LARP y 1 1 13 1 1 1 Universidad de Antioquia , no es suficiente argumento para atraer al mercado de los exportadores . 1 La nueva incorporación de elementos de análisis e incrementos en las familias de plaguicidas requiere de una razonable inversión que no se puede realizar en el 1 corto tiempo, por lo tanto la sugerencia es acondicionar los anális is de tal manera que se pueda ofrecer un servicio atractivo a aquellos comerciantes y agricultores que quieren exportar a los países de la Comunidad And ina de Naciones, para ellos 1 habrá que encadenarse con el plan frutícola nacional y específicamente con los lineamientos para la Especialización Hotifrutícola del Valle del Cauca , en el cual se aprecian las frutas y hortalizas recomendadas para su explotación en el 1 departamento Ver anexo (6). Cultivos Recomendados para el Valle del Cauca. En el marco legal de la CAN (Comunidad Andina de Naciones) para el Reg istro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola se expidió la decisión 436 , un 1 aparte textual sobre la norma "LA COMISION DE LA COMUNIDAD ANDINA, 1 VISTOS: Los Artículos 72, 99 y 100 del Acuerdo de Integración Subregional Andino, las Decisiones 328 y 419, el artículo 7 de la Decisión 418 de la Comisión, 1 y la Propuesta 5/Mod. 1 de la Secretaría General; y, CONSIDERANDO. Que uno de los propósitos de la integración andina en el 1 campo agropecuario es el de alcanzar un mayor grado de seguridad alimentaria subregional, mediante el incremento de la producción de los alimentos básicos y de los niveles de productividad, la sustitución subregional de las importaciones y la diversificación y aumento de las exportaciones; 1 Que para ello se requiere, entre otros factores, la aplicación eficaz de insumas agrícolas como los plaguicidas, minimizando los riesgos para la salud humana y el 1 ambiente; · Que es conveniente armonizar las normas de registro y control de plaguicidas 1 químicos de uso agrícola en el Grupo Andino, teniendo en cuenta las condiciones de salud, agronómicas, sociales, económicas y ambientales de los Países Miembros,· con base en los principios establecidos en el Código Internacional de 1 Conducta para la Distribución y Utilización de Plaguicidas de la FAO, y las directrices de los organismos internacionales competentes, que sean acordadas por los Países Miembros; 1 Que un sistema armonizado de registro y control de plaguicidas químicos de uso agrícola contribuye a mejorar las condiciones de su producción, comercialización, 1 utilización y disposición final de desechos en los Países Miembros de la Subregión, elevando los niveles de calidad, de eficacia y de seguridad para la salud humana y el ambiente. 1 1 14 1 1 1 DECIDE: 1 Aprobar la siguiente Decisión relativa al Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola: 1 CAPITULO XI DE LOS RESIDUOS Y LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS (LMR) Artículo 46.- Para la determinación de residuos con fines de registro, el establecimiento de LMR y actividades de monitoreo, se utilizarán los métodos 1 proporcionados por el fabricante o formulador. Podrán asimismo tomarse como referencia las Directrices de FAO sobre "Ensayos de residuos con fines de registro y establecimiento de los Límites Máximos de Residuos (LMR) ", u otras que los 1 Países Miembros adopten acordes con el contenido establecido en el Manual Técnico. 1 Artículo 47.- La Autoridad Nacional Competente podrá adoptar, para fines de control, los valores límites permisibles en los elementos del ambiente, que se establezcan para tal fin en el País Miembro, por la entidad correspondiente. 1 Artículo 48.- En tanto no se establezcan y adopten los límites máximos de residuos (LMR) en la Subregión Andina, se adoptarán los del Codex Alimentarius. 1 Para aquellos productos donde no exista esta información, se adoptarán los sugeridos por el fabricante o formulador. " Por lo tanto , para facilitar el cumplimiento de la norma por parte de los 1 exportadores ; se deberá acoger a lo que está contemplado en el CODEX ALIMENTARIUS (código alimentario), creado en mayo de 1963, la 16° Asamblea Mundial de la Salud . Se trata de un prog rama Conjunto FAO/OMS sobre normas 1 alimentarias y se adoptó los estatutos de la Comisión del Codex Alimentarius. Se trata de un conjunto de normas alimentarias internacionales de carácter voluntario , adoptadas por la Comisión del Codex Alimentarius. Las normas del Codex 1 abarcan los principales alimentos, sean éstos elaborados , semielaborados o crudos. 1 Las directivas del Codex se refieren a los aspectos de higiene y a las propiedades nutricionales de los al imentos , comprendidas las normas microbiológicas , los aditivos alimentarios , plaguicidas y residuos de medicamentos veterinarios, sustancias contaminantes , etiquetado y presentación y método de muestreo y 1 análisis de riesgos . El Codex Alimentaruis se constituye en el punto de referencia internacional más 1 importante en los asuntos relativos a la calidad de los alimentos. Desde su creación , el Codex ha generado investigaciones científicas sobre los alimentos y ha contribuido a que aumento considerablemente la conciencia de la comunidad 1 internacional acerca de temas fundamentales como la calidad e inocuidad de los alimentos y la salud pública . 1 1 15 1 1 1 Ver anexo (7) Vista del listado actualizado del CODEX. En él se encuentran las sustancias , productos y niveles aceptables se puede consultar directamente en el 1 enlace : http://www. codexal imentarius. net/m rls/pestdes/ jsp/pest q-e .1sp 1 Ver anexo (8) Residualidad Permitida en Aguacate Por el momento el laboratorio de la Corporación debe hacer énfasis en la agilidad de sus procesos y en todo momento hacer referencia al tiempo máximo de 1 obtención de resultados , buscar proyectos permanentes que den utilidad a la infraestructura y permita acum ular experiencia . De la misma forma se debe hacer todos los esfuerzos necesarios para hacer que la diferenciación con sus 1 competidores se mantenga. Para empresarios del sector agroindustrial que no tienen conocimientos o desean 1 profundizar los ya adquiridos sobre medidas sanitarias y fitosanitarias , inocuidad alimenticia y residualidad de plaguicidas , la Corporación Biotec cuenta con la capacidad de ofrecer paquetes de capacitación integrales que les permitan 1 acceder a información actualizada y apropiada respecto a disposiciones actuales y escenarios futuros , tomando decisiones oportunas y acertadas. En todos los casos el laboratorio debe hacer referencia constante a la vinculación con un centro de 1 desarrollo tecnológico perteneciente al sistema nacional de innovación . 10. Puesta en marcha de estrategias de venta de servicios analíticos y cursos a 1 través de la red • Listado de clientes potenciales . Sugerencia de alianzas y acercamientos con : 1 FUNDACIÓN GENERAL DE APOYO A LA UNIVERSIDAD DEL VALLE , para fortalecer los servicios adicionales que puede prestar BIO•LAB, 1 especialmente en el tema de capacitaciones en BPM . Carrera 101 No. 11a - 32 , ciudad jardín , teléfono: 3318084 , e-mail : fundacionuniversidad@gmail .com 1 PROEXPORT COLOMBIA, para capacitar a los exportadores de frutas y hortalizas en el tema de inocuidad , medidas sanitarias y fitosanitarias. 1 Paola Andrea Echeverri , Asesora de Agroindustria . Teléfono : 8920291 ASOHOFRUCOL, eventos y capacitaciones en conjunto María del Pilar 1 Vargas , Carrera 19 No. 33-04 , Bogotá D.C. Teléfonos: 2457875 Fax: 2880680. Celular: 3102370888. e-mail : cibogota@frutasyhortalizas .com .co 1 FEDERACIÓN COLOMBIANA DE MUNICIPIOS, eventos y capacitaciones en conjunto para publicita r los servicios del laboratorio . 1 1 16 1 1 1 Edwin Amezquita , carrera 7 No. 74- 56/64 piso 18. Bogotá D.C. PBX 5934027 , fax: 5934027, e-mail: contacto@fmc.org .co 1 Ver Anexo (9), listado de industrias, comerciantes, cultivadores y exportadores de fruta en el suroccidente colombiano. 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 17 1 1 1 ANEXO 1 COSTOS DE LOS SERVICIOS ANALÍTICOS 1 COSTOS FIJOS TRM. Portafolio 6/Feb/2008 1928.30 1 Arrendamtento Oficina Laboratono Bodega Area de serv•cio Casa de malla 180,48 49,74 5,58 21 44 10 68% 19% 2% 8% 4% 6.548,54 1.804,77 202,46 777 ,93 362,84 1 Valor Total. 9696,54 Se encuentra en dólares e incluye agua, energía, aire acondicionado, mantenmiento de obras civiles de tnfraestructura. a Jardinera y seguros SERVIC IO TELEFONICO MENSUAL $800 000,00 1 SERVICIO DE PAPELERIA MENSUAL AD MON $ 400 000,00 Apl1ca el 25% para el Laboralono NOMINA PERSONAL ADMIN ISTRATIVO $ 7 732.858 00 Ap l1ca el 20% para el Laboratorio 1 CONCEPTO MENSUAL ANUAL PARTtCIPACION DEPRECIACION EQUIPOS $ 1.621.742,00 $ 19.460.904,00 23 37% AMORTIZACIONES $ 1.036 .533,33 $ 12.438.400,00 14,94% ARREDAMIENTO $ 290.011 ,00 $ 3.480.131,96 4 ,18% MANTENIM IENTO $ 500.000,00 $ 6.000.000,00 7,21% 1 SEGUROS CORRIENTE DEBIL-EQUIPO LABORATORIO $ 195.586,17 $ 2.347 .034 ,00 2,82% SEGUROS CORRIENTE DEBIL- EQUIPO COMPUTO $ 1.993,00 $ 23.916,00 0,03% NOMINA QUIMICA ANALI STA $ 700.000,00 $ 8.400.000,00 10,09% 1 BIOLOGA $ 700.000,00 $ 8.400.000,00 10,09% ADMINISTRATIVOS INTERNET- EMAIL us 45 $ 86.773,50 $ 1.041 .282,00 1,25% SERV IC IO TELEFONICO $ 160.000,00 $ 1 920 000,00 2,31% PAPELERIA $ 100 000,00 $ 1 200.000,00 1.44% 1 GASTOS FIJOS DE PERSONAL ADMINISTRATIVO $1 .546 571 ,60 $ 18.558.859,20 22 ,29% TOTAL COSTOS FIJOS $ 6.939.210,60 $ 83 270 527 ,16 100,00% OBJ ETIVO FIN ANCIERO 2008: 1 MENSUAL 1 ANUA L 1 $ 7.000 000,00 $ 84.000 000,00 1 Dando continuidad a estudios anteriores, se retoma la meta planteada en ventas de pruebas de laboratorio para el primer año de operación con certtficación. Se tiene que prestar espec1al tntetrés en ros análisis de plaguicidas donde BIO.LAB es mas competitivo. Precio analisis de olaouicidas $250.000 00 $ 250.000,00 $ 250.000,00 $ 93.184,00 1 Expectativas No. Análisis/ mes 10 20 28 75 Valor $ 2.500.000,00 $ 5.000.000,00 $ 7.000.000,00 $6.988.800,00 Resultado sobre costos ' $4 439 2'11; ($1 939.211' $60.789 $49.589 Capacidad Instalada -mes 197 197 197 198 Capacidad disponible 187 177 169 123 1 1 Utilizando la fórmula para valorar el precio técnico encontramos las cantidades necesarias de servicios para cubrir los costos fijos mensuales Vendiendo a costo, se deberían vender 75 unidades como minimo pe::ra cubnr los costos fijos. por otra parte vendrendo al precio establecido con base en precros de mercado. se establece logra cubm costos fiJOS vendiendo 28 servrcros de análisis residual de plagurcrdas al mes 1 CasiO unitario por Anáhsrs plagurcrdas S 93 184 ,00 Véase el documento: CALCULO DEL COSTO VARIABLE UNITARIO EN ANAL/SI$ DE PLAGUICIOAS EN FRUTA 1 1 1 1 1 1 RESIDUALIDAD DE PLAGUICIDAS 1 BIO~LA.B CALCULO DEL COSTO VARIABLE UNITARIO EN 1 ANALISIS DE PLAGUICIDAS EN FRUTA COSTO DE INSUMOS 1 PRESENTACION COSTO$ Columna Cromatografrca Un d. 2.500.000 Helio Pipa 220.000 Hidroqeno Pipa 200.000 1 Aire Pipa 114.000 Estándar Pesticida mg 884 Acetona ml 52 Hexano ml 67 1 Diclorometano ml 76 Acetato de Tilo ml 62 Paqo v Remuneración Horas/Trabajo 10.000 Salario Base 800 .000 1 Horas Semana Contratadas 20 COSTO DE INSUMOS POR CADA ANALISIS 1 Analisisjmgjml COSTO $/Analisis Columna Cromatografica * 2000 1.250 Helio 400 550 Hidroqeno 300 667 1 Aire 300 380 Estándar Pesticida* 1 884 Acetona 40 2.080 Hexano 5 333 1 Diclorometano 35 2.646 Acetato de Tilo 50 3.100 8.789 Incremento del 50% por gastos ocultos 13.184 1 Mano de Obra Directa Horas/Traba jo COSTO $/Analisis Serie de 4 8 80.000 Serie de 1 8 80.000 1 Costo variable promedio 1 análisis para serie de 4 93.184 Costo variable promed io 1 análisis para serie de 1 93.184 1 * Caso extremo Gastos ocultos : Material de vidrio, Jeringa, septas, papel termico, etc. 1 Estudio adelantado por Ing. Juan Carlos Lópeaz, con la colaboración y asesor/a de la Qulmica Yohanna Camacho. Ca/culos adicionales Pedro César Zambrano M. 16 DE NOVIEMBRE DE 2007 1 1 1 1 1 1 FISICO QUÍMICOS 1 1 COSTOS UNITARIÓS DE LOS ANÁLISIS FISICOQUÍMICOS 1 USO POR COSTO INSUMOS VALOR UNIDAD MUESTRA MUESTRA Ftalato ácido de potasio/ gms $ 594.00 0.33 $ 196.02 1 Fenolftaleina/ mi $ 83.95 4 $ 335.80 NaOH (4 g/1 000 mi)/ g $ 48 .82 0 .0256 $ 1.25 Buffer pH 10,0/ mi $ 44.80 12.5 $ 560.00 1 Buffer pH 7 ,0/ mi $ 44.80 12.5 $ 560.00 Buffer pH 4 ,0/ mi $ 44.80 12.5 $ 560.00 TOTAL $ 2 ,213.07 1 Equipos y MOD. MANO DE OBRA DIRECTA Balanza $ 141 .00 Horas/semana 20 1 Potenciómetro $ 282 .00 Salario Mes $ 600 ,000.00 Refractómetro $ 26.00 Total Horas/mes 160 Plancha de agitación $ 21 .00 Valor Hora $ 3,750.00 1 Varios : vidriera , soporte $ 2 ,000.00 Máximo volumen X Semana 3 Ne\.€ra $ 941 .00 Horas/ Muestra 3 .5 1 Carro polímero $ 40.00 Mano de Obra 13,125.00 Mano de Obra Directa $ 13,125.00 Total Equipos y MOD. $ 16,576.00 1 lcosto Unitario por muestra 1 $ 18,789.07 1 1 Los precios de mercado sugieren un valor entre $30,000 y $40,000. El valor agregado del servicio de análisis esta en la realización de % corredura y desgrane, cálculo de desarrollo del color, índice de maduréz , porcentaje de manchado y pasador de fruto. 1 La recomendación es pasar del precio sugerido anterios de $55,000 a $36,000. 1 1 1 1 1 1 MICROBIOLÓGICOS 1 COSTOS UNITARIOS DE LOS ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS Bl •LA Precio prueba Precio prueba Precio total Precio total 1 positiva negativa prueba positiva prueba negativa Recuento mesófilos $ 744,80 $ 744 ,80 Recuentos mohos $ 82 1 ' 10 $ 821 ' 1o Coliformes totales $ 2.488,90 $ 1.408,90 1 $ 42.432 ,03 $ 22.580,00 Coliformes fecales $ 680,74 $ 625,70 Deteccion Salmonella $ 10.691 ,09 $ 5.204 ,10 Recuento Staphyloccoccus $ 27 .629,30 $ 14.056,10 1 En el mismo día se preparan los medios y se hace la siembra de la muestra _ A las 48 horas se leen los mesófilos y coliformes_ 1 Si los co liformes dan positivos se tardan otras 48 horas en leerlo Los mohos y levaduras tradan 5 días para hacer el recuento y se debe verificar algunas colon ias Cálculos técnicos de operación de/laboratorio por la Bióloga Alejandra Mora _N ov. de 2007 1 Horas/semana 20 Prueba P+ $ 42.432 ,03 Salario Mes $ 600 .000,00 Horas Trabaj o 9 1 Total Horas/mes 80 Mano de Obra 6.750,00 Valor Hora $ 7.500,00 Total 49.182,03 Máximo volumen X Semana 10 Prueba N- $ 22.580,00 Horas Trabajo 6 1 Mano de Obra 4.500,00 Total 27.080,00 ( .' l:--: tl' ¡:¡_¡ p :, 1 I)Rr·:C [() TL t ' ~,; 1( { > = ,\):'-!\._' \ ,t r i : t. h lc ll nlLtfi íl + -------- $ 6.939 .210,60 1 $ 1 387 842 12 Precio de Venta Costo Precio análisis $ 63.000,00 $ 63.000,00 $ 63.000,00 $49.182,03 Expectativas No. Análisis/ mes 10 22 100 29 1 Valor $630 000,00 $ 1.386.000,00 $ 6 300 000,00 $ 1.426.278,87 Resultado sobre costos ($757 .842) ($1.842) $4.912.158 $38.437 Capacidad Instalada - mes 100 100 100 100 1 Capacidad disponible 90 78 o 71 Como propuesta para la operación del laboratorio. Aún con la desventaja de costos con respecto a la competencia , se sugiere buscar una contribución por lo menos del 20% con respecto a los costos fijos . Esto 1 invitaría a lograr una meta de ventas mensual equivalente a 22 servi cios de análisis microb iológicos completos 1 1 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ANEXO 2 COMPARATIVO DE PRECIOS ~(OO'QIACK)N l2ElBIOTEC COMPARA TIVO DE PRECIOS DE SERVICIOS ANAL/ TIC OS CON BASE EN PRECIOS BIO.LAB 2008 OR. CAL CE RON ANAU SIS CO RPOICA 2007 INGEOMINAS 2008 LABORATORIOS 2008 PLAGUICIOAS A néi!Sis de compuestos azufrados sene S-olaou1C1das P010 1 250.000,00 S 398.000,00 NO NO NO NO NO NO NO NO de A n éliSIS organofosforados sene de P0201 250.000,00 S 420 000,00 NO NO 500.000,00 S 299.000,00 NO NO NO NO 4 plaguiCidas Análisis de or anoclorados POJOI 250 000 00 S 420 .000 00 NO NO 500.000 00 S 299.000 00 NO NO NO NO Análisis de N • Metil Carbamatos P040 1 250.000 DO S 398.000 00 NO NO 500.000 00 NO NO NO NO NO CALI DAD DE LA FRUTA DeterminaciÓn de éc•dez , grados C0101 36 000,00 S 35 .200,00 \ 39 000,00 S 30 300,00 Brix v H NO NO NO NO NO NO 1 MIC ROBIOLOGICOS Análisis IndiVIdual de mesófitos M0101 16 000 00 S 27 000 00 INCLUYE INCLUYE NO NO NO NO NO NO AnéhSis lndi..-idual de: mohos y M020 t 13 000,00 S 27 000,00 INCLUYE INCLUYE NO NO NO NO NO NO levaduras Anáhsis l ndi..-idual de coliformes MOJO ! 16.000,00 S 27 000,00 INCLUYE INCLUYE NO NO NO NO NO NO totales fecales Anélisis lndiviOOal de E . coli M0401 16.00000 S 32 000 00 INCLUYE INCLUYE NO NO NO NO NO NO Unidad Recuento de M0501 20 000,00 NO NO INCLUYE NO NO NO NO NO NO Staphylococcus Analisis lndi..-idual de SalmoneUa M0601 2S 000 00 S 34 000 00 NO INCLUYE NO NO NO NO NO NO Ana~sisMicroblológteo Total (mesófilos, mohos y levadu ras. cohl ormes totales y fecales. E-coM, M0701 63 000,00 NO 29 SOO.OO S 33 400.00 NO NO $ 60 000 .00 NO NO NO sarmonetla y recuento de staphyiOcoccus DE SUELO BáSICO' M 0 , pH, P . K, Ca, Mg, Al. 50 101 Na 50.000.00 NO NO NO NO NO NO JO 000,00 NO NO Comple to· B ásico • C IC. S, B, Mn. S020 1 100000,00 NO N O NO NO 66000,00 S g¡¡ 000,00 NO Fe Cu Zn • Textura N O NO Sahnidad Ca, Mg, K. Na. CtC . CE, Además C allones solubles (K. Na, 50301 NO 66000.00 S 84 000,00 NO Ca. Mg). Y ANIONES SOLUBLES 100.000,00 NO NO NO NO NO (SQ4 :o, COJ=, N03- , HC03-. Cl -) FRETILIZANTES Fert:hzante o Abono Org3mco N. P. K. Ca. Mg. S. B. C. Fe, Cu . Mn, S0401 100.000,00 NO NO N O NO NO NO NO NO NO Zn Caracterizacu;\n de N N Total, N- 50501 15 000,00 NO NO NO NO N O NO NO 26 000,00 NO NH4• N-NQJ. Valor Unidad DE HOJAS BáSICO' N P K C a M S H0 101 50 00000 $ 34.000 00 NO NO NO NO NO JJ 000 00 NO NO Completo Básico • B. Cu, Zn. Mn, H0201 100.000,00 $ 69 .000,00 NO N O NO NO N O 66 000,00 NO NO Fe Otros Elementos Al. Na, Cr, S1, C , HOJ01 15000.00 $ 34 000,00 NO N O NO NO NO 15 500,00 NO NO Mo VaiOf Unidad 1 AGUA Ca. Mg, K. Fe. Mn, Cu. Zn, B Cl ·, S04=. COJ=, HCOJ·. P04=. NQJ.. A0101 100 000,00 NO NO NO NO N O NO NO 11 0000,00 S IJJ 398,00 NH4 • . PH . CE. Du reza. Alcalinidad. NUTRICION Par imetros Nu tr icionales (de alimentos o forra¡es) Prote1na, A0201 75 000,00 NO NO NO NO NO NO N O grasa. fibra (cruda. neutra. áoda), N O N O bon1na cemzas humedad METAL ES Metales Valor lnd1V1dual T0101 NO NO NO NO L1sta de Metales Alumomo, Antimonio. Arsen1co. Benl10, BISmuto, Boro, C adm1o. C alcio. Cobalto. Cobre, Cromo. Esuonc1o, Fósforo. H1erro. M agneSio. Mangan eso, M ercuno. Molibdeno. N iquet. Plata. Platino, Plomo, Potasio, Se!e n1o, S1IÍC10 soluble, Sod1o , T1tanio. Vanad1o. Z~nc ADICIONAL ES FRUTAS Y PU LPAS Cloruros 50101 S NO NO N O NO NO NO NO NO NO Vitamina e 50201 S NO NO NO NO NO NO NO NO NO Pectina 5020 1 NO NO NO NO NO NO NO NO NO 1 1 1 1 ANEXO 3 PRECIOS DE LOS SERVICIOS ANAlÍTICOS 1 rnffiCORPORACION Lista de precios ofic iales, válida hasta el 31 de Diciembre de 2008. 8mBIOTEC PRECIO CLIENTE PRECIO CLIENTE LABORATORIO EXTERNO EXTERNO PRECIO CLIENTE CÓDIGO DE ANALISIS BIO.LAB (Hasta 4 (Descuento 5% (Descuento 1 O% INTERNO SERVICIO 1 Muestras) Volumen hasta 30 Volumen a partir (Descuento 1 0%) muestras) de 31 muestras) PLAGUICIDAS Análisis de compuestos azufrados P0101 $ 250.000,00 $ 238.000,00 $ 225.000 ,00 $ 225.000.00 serie de 5 plagu icidas 1 Anális is organofosforados serie de P0201 $ 250.000,00 $ 238.000,00 $ 225.000,00 S 225.000,00 4 plaguicidas Análisis de organoclorados P0301 $ 250.000,00 $ 238.000,00 $ 225.000,00 $ 225.000,00 Análisis de N - Melil Carbamatos P0401 $ 250.000,00 $ 238.000,00 $ 225.000,00 $ 225.000,00 CALIDAD DE LA FRUTA Determinación de ácidez, grados C0101 $ 36.000,00 S 34 .200,00 $ 32.400,00 S 32.400,00 Brix y pH MICROBIOLOGICOS Análisis Individual de mesófilos M0101 $ 16.000,00 S 15.200,00 $ 14.400,00 $ 14.400,00 Ami lisis Individual de mohos y M0201 $ 13.000,00 S 12.350,00 $ 11 .700,00 $ 11 .700,00 1 levaduras Anál isis Individual de coliformes M0301 $ 16.000,00 $ 15.200,00 $ 14.400,00 $ 14.400,00 totales y fecales Análisis Individual de E - coli M0401 $ 16.000,00 $ 15.200,00 $ 14.400,00 $ 14.400,00 Unidad Recuento de M0501 $ 20.000,00 $ 19.000,00 S 18.000,00 S 18.000,00 1 Staphylococcus Análisis Individual de Salmonella M0601 $ 26.000,00 $ 24 .700,00 $ 23.400,00 $ 23.400,00 Analis isMicrobiológico Total (mesófilos, mohos y levaduras, coliformes totales y fecales , E-coli , M0701 $ 63.000,00 $ 59.850,00 $ 56.700,00 $ 56.700,00 1 salmonella y recuento de staphylococcus) DE SUELO Básico: M.O., pH , P, K, Ca. Mg , Al, S0101 $ 50.000,00 S 47.500,00 $ 46.500,00 S 45.000,00 Na. 1 Completo: Básico+ CIC , S, B. Mn. S0201 $ 100.000,00 $ 95.000,00 $ 93.000,00 $ 90.000,00 Fe, Cu, Zn +Textura Salinidad: Ca, Mg, K, Na , CIC, CE , Además Cationes solubles (K, Na, S0301 $ 100.000,00 $ 95.000,00 $ 93.000,00 $ 90.000,00 Ca, Mg), Y ANIONES SOLUBLES 1 (S04=, C03=, N03-, HC03-. Cl-) FERTILIZANTES Fertilizante o Abono Orgánico: N, P, K, Ca. Mg , S, B, C. Fe. Cu . Mn , S0401 $ 100.000,00 $ 95.000,00 $ 93.000,00 $ 90.000,00 Zn. 1 Caracterización de N: N Total . N- 50501 $ 15.000,00 $ 14.250,00 $ 13.950,00 NH4+, N-N03- (Valor Unidad) S 13.500,00 DE HOJAS Básico: N, P, K, Ca, Mj¡. S H0101 $ 50.000,00 $ 47.500,00 S 45.000,00 $ 45.000,00 1 Completo: Básico + B. Cu, Zn . Mn. H0201 $ 100.000,00 $ 95.000,00 $ Fe 90.000,00 $ 90.000,00 Otros Elementos: Al, Na, Cr, Si , C, H0301 $ 15.000,00 $ 14.250,00 $ Me (Va lor Unidad) 13.500,00 $ 13.500,00 AGUA 1 Ca. Mg, K, Fe, Mn , Cu. Zn , B. Cl-, S04=, C03=. HC03-, P04=, N03-, A0101 $ 100.000,00 S 95.000,00 $ 90.000,00 $ 90.000,00 NH4+, pH, CE, Dureza, Alcalinidad . NUTRICION Parámetros Nutricionales (de 1 alimentos o forrajes): Proteina, A0201 $ 75.000,00 grasa, fibra (cruda , neutra, acida), $ 71.250,00 $ 67.500,00 S 67 500,00 lignina, cen izas , humedad 1 1 1 1 1 1 PROPORCIONES Y MARGEN DE CONTRIBUCIÓN rnfllCORPORAOON LWBIOTEC 1 LABORATORIO CÓDIGO DE COSTO ANALISIS BIO.LAB (Hasta 4 Contribuc ión Propo rc ión SERVICIO APROXIMADO Muestras) PLAGUICIDAS Análisis de compuestos azufrados P0101 $ 93.184.00 $ 250.000.00 $ 156.816.00 168.29% 1 serie de 5 ptaquicidas Análisis organofosforados serie de 4 P0201 $ 93.184,00 $ 250.000,00 S 156.816,00 168,29% ptaouicidas Análisis de organoclorados P0301 $ 93.18400 $ 250.000 00 $ 156.816 00 168,29% Análisis de N - Metil Carbamatos P0401 $ 93.184 00 S 250.000 00 $ 156.816 00 168 29% CALIDAD DE LA FRUTA 1 Determinación de ácidez, grados Brix y C0101 $ 18.789 ,07 $ 36.000,00 $ 17.210,93 91 ,60% oH MICROBIOLOGICOS Análisis Individual de mesófilos M0101 $ 11 .800,00 $ 16.000,00 $ 4.200,00 35,59% Análisis Individual de mohos y M0201 $ 10000,00 $ 13.000,00 $ 3.000,00 30,00% 1 levaduras Anál isis Individual de coliformes totales M0301 $ 12 000,00 $ 16.000,00 $ 4 000,00 33,33% y fecales AnáliSIS Individual de E - coH M0401 $ 12.000 00 $ 16.000 00 $ 4.000 00 3333% Unidad Recuento de Staphylococcus M0501 15.000.00 $ 20.000,00 $ 5000,00 33.33% 1 Análisis Individual de Satmonella M0601 20.000 00 $ 26.000 00 $ 6.000 00 3000% AnalisisMicrobiológico Total (mesófilos. mohos y levaduras. coliformes totales y fecales, E-coli, M0701 49.182,03 $ 63.000,00 $ 13.817 ,97 28.10% salmonella y recuento de staohvtococcus) 1 DE SUELO Básico: M.O .. pH, P. K, Ca, Mg, Al , Na. S0101 32.781 ,10 $ 50.000,00 $ 17 218,90 52,53% Completo: Basico + CIC , S, B. Mn. Fe, S0201 77.132,00 $ 100.000,00 $ 22.868,00 29,65% Cu Zn + Textura 1 Satin1dad: Ca, Mg, K, Na, CIC , CE, Además Cationes solubles (K, Na , Ca , S0301 $ 73.275,40 $ 100.000,00 $ 26.724,60 36,47% Mg), Y ANIONES SOLUBLES (S04=, C03= N03- HC03- Cl-) FERTILIZANTES Fertilizante o Abono Orgánico: N, P, K, 1 S0401 $ 57.849,00 $ 100.000,00 $ 42.151 ,00 72,86% Ca Mg, S 8 C Fe Cu Mn Zn. Caracterización de N: N Total, N- S0501 6.749,05 $ 15.000,00 $ 8.250,95 122,25% NH4+ N-N03- (Valor Unidad) DE HOJAS Básico: N P K Ca Mg, S H0101 28.924,50 S 50.000,00 $ 21 .075 so 72 86% 1 Completo· Básico + 8 , Cu, Zn, Mn, Fe H0201 53.992.40 $ 100.000,00 $ 46 007 ,60 85.21% Otros Elementos: Al , Na, Cr, Si, C, Mo H0301 6 749,05 $ 15.000,00 $ (Valor Umdad) 8.250,95 122,25% AGUA Ca, Mg, K, Fe, Mn, Cu, Zn, B. Ct-, 1 S04=, C03=, HC03- , P04=, N03- , A0101 $ 77.132,00 $ 100.000,00 $ 22.868 ,00 29,65% NH4+,Q_H CE Dureza Alcalin idad NUTRICION Par.3metros Nutricionales (de alimentos o forrajes)· Proteína. grasa, A0201 S fibra (cruda. neutra, ácida). lignina. 38.566,00 $ 75.000,00 $ 36.434 ,00 94,47% 1 cenizas humedad 1 METALES Metales Valor Individual T0101 $ Lista de Metates: Atumimo. Antimonio, Arsénico. Berilio, Bismuto. Boro, Cadmio. Calcio. Cobalto. Cobre. Cromo. Estroncio. Fósforo. Hierro. Magnesio, Manganeso, Mercurio, Molibdeno, Niquel, Plata , Plat1no, Plomo. Potasio, Selen1o, Silicio soluble. Sodio, Titanio, vanadio, Zmc 1 ADICIONALES FRUTAS Y PULPAS Cloruros 1 S0101 $ $ Vitamina C S0201 $ $ Pectina S0201 $ $ 1 1 NOTA: Los elevados márgenes que se obtienen de los aná lisis suministrados por CIAT ofrecen elevado margen gracias a que su valor se encuentra en dólares Los niveles actuales de la moneda en el mercado permiten tener una notable ventaja cambiaria. 1 1 1 1 1 1 ANEXO 4 TIEMPO DE ENTREGA DE RESULTADOS 1 ANALISIS Tiempo de entrega PLAGUICIDAS 1 Análisis , Montaje de curvas 5 Días para detección de plaguicidas CALIDAD DE LA FRUTA 1 Determinación de acidez, grados Brix y pH 5 Días MICROBIOLOGICOS 1 Recuentos microbiológicos, 5 Días para el primer resultado, presencia de E. coli, con presencia de detección de Salmonella . microorganismos en la muestra 1 tomará 2 días más. DE SUELO y 20 Días hábiles contando desde 1 Análisis caracterizaciones la fecha de entrega de la muestra DE HOJAS 1 Básico, completo y 20 Días hábiles contando desde Elementos. la fecha de entrega de la muestra AGUA Análisis de presencia y 20 Días hábiles contando desde parámetros. la fecha de entrega de la muestra - METALES 1O Días hábiles contando desde Metales 1 la fecha de entrega de la muestra ADICIONALES FRUTAS Y PULPAS 1 Otro tipo de análisis 1O Días hábiles contando desde la fecha de entrega de la muestra 1 1 1 1 1 1 1 ANEXO 5 CONVENIOS PARA LA CONFORMACIÓN DE LA RED DE LABORATORIOS 1 LABORATORIO DE SERVICIOS ANALÍTICOS DE CIAT 1 1 1 1 1 1 .1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 CARTA DE ENTENDIMIENTO PARA COOPERACIÓN CIENTÍFICA ENTRE EL 1 CIAT Y LA CORPORACION BIOTEC 1 Entre los suscritos DOUGLAS PACHICO identificado con el Carné de Identidad No. O- 19981 expedido en el Ministerio de Relaciones Exteriores de Colombia , en su calidad de Director General Adjunto de Investigación del CENTRO 1 INTERNACIONAL DE AGRICULTURA TROPICAL - CIAT, que en adelante se llamará CIAT, y Myriam Sánchez Mejía identificada con la Cédula de Ciudadanía No. 31 .212.595 de Cali , representante legal de CORPORACIÓN BIOTEC, 1 identificada con el NIT 805 .001 .728-8 , que en adelante y para todos los efectos se denominará CORPORACION BIOTEC, se celebra la presente Carta de Entendimiento para cooperación científica según las siguientes condiciones: 1 PRIMERA. CONSIDERACIONES: 1 a. En desarrollo de las actividades contenidas en el marco de la "Convocatoria de COLCIENCIAS para el fortalecimiento de las capacidades tecnológicas y de gestión de los centros de desarrollo tecnológico , los centros regionales 1 de productividad , las incubadoras de empresas de base tecnológica y los parques tecnológicos - Año 2005", La CORPORACION BIOTEC, busca convertirse en un soporte en Colombia en el cumplimiento de la política de 1 sanidad agropecuaria e inocuidad de alimentos para el sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias- MSF. 1 b. Uno de los objetivos del CIAT es brindar apoyo científico a las instituciones nacionales de investigación en actividades que sean de su interés y en las cueles tenga una capacidad científica o tecnológica . 1 SEGUNDA: OBJETO: 1 Prestar apoyo tecnológico del CIAT a la CORPORACIÓN BIOTEC para la realización de análisis químico a muestras de suelos, plantas e insumas agrícolas, y requeridas por las entidades con las cuales la CORPORACIÓN BIOTEC 1 establezca acuerdos de colaboración para el cumplimiento de la política de sanidad agropecuaria en Colombia. 1 TERCERA: PROCEDIMIENTO PARA EL ANALISIS DE LAS MUESTRAS: La CORPORACION BIOTEC presentará solicitudes de servicios a la Unidad de 1 Servicios de Laboratorio del CIAT indicando el tipo de análisis a realizar. El Laboratorio de Servicios Analíticos del CIAT presentará a la CORPORACIOON 1 BIOTEC un informe electrónico de los resultados y la interpretación u observaciones en archivos pdf y Excel para mantener una base de datos entre las dos entidades. 1 1 1 1 1 La CORPORACION BIOTEC no podrá modificar o adicionar, sin consentimiento previo del CIAT, los informes de resultados presentados por el Laboratorio de Servicios Analíticos del CIA T. 1 CUARTA. COMPROMISOS: DEL LABORATORIO DE SERVICIOS ANALÍTICOS DE CIAT : a) Realizar los análisis a muestras de agua, suelos, foliares e insumas 1 agrícolas a través del equipo del laboratorio. b) El tiempo que se establece para realizar los análisis será de máximo 18 días hábiles. 1 QUINTA. COMPROMISOS DE CORPORACION BIOTEC: a) Recibir de los usuarios, las muestras de suelos, plantas e insumas agrícolas con su información y entregarlas al Laboratorio de Servicios Analíticos del CIAT para su 1 procesamiento. b) Atender las inquietudes y responder las preguntas de los usuarios. e) Celebrar con cada uno de los usuarios los acuerdos o contratos apropiados sobre el servicio a prestar e indicación de las responsabilidades que se 1' asumen y las que no serán cubiertas . SEXTA. DEL VALOR DEL ANÁLISIS Y FORMA DE PAGO: El CIAT presta éste 1 servicio a CORPORACION BIOTEC mediante el sistema de recuperación o reintegro de costos. El CIAT no tiene una utilidad económica en los cobros de los servicios ni presta un servicio comercial. El costo del análisis se establecerá de 1 acuerdo al tipo de muestra y al análisis solicitado y se liquidará conforme a la tabla de servicios internos del Laboratorio de Servicios Analíticos del CIAT que se indica a continuación : 1 1 ENTREGA DE ANÁLISIS CÓDIGO COSTO RESULTADOS 1 CARACTERIZACIÓN DE SUELOS Básico: M.O. , pH , P, K, Ca, Mg , Al , S0101 us $ 17 18 Días Na. 1 Completo: Básico+ CIC, S, B, Mn, S0201 us $40 18 Días Fe, Cu , Zn +Textura 1 Salinidad : Ca, Mg , K, Na, CIC, CE, Además Cationes solubles (K, Na, Ca , S0301 us $38 18 Días Mg), y Aniones Solubles (S04= , C03=, 1 No3-. Hco3-. cr) Fertilizante o Abono Orgánico: N, P, 1 S0401 us $30 18 Días K, Ca , Mg, S, B, C, Fe, Cu , Mn, Zn . 1 2 1 1 1 Caracterización de N: N Total , N- S0501 us $ 3,5 18 Días 1 NH/, N-N03- (Cada uno) TEJIDO VEGETAL- HOJAS 1 Básico : N, P, K, Ca, Mg , S H0101 us $ 15 18 Días Completo: Básico+ B, Cu , Zn , Mn, Fe H0201 us $28 18 Días 1 Otros Elementos: Al , Na, Cr, Si , C, H0301 us $ 3,5 Mo (Cada uno) 18 Días 1 AGUA PARA RIEGOS Ca, Mg, K, Fe, Mn, Cu , Zn , B. Cr, SO/, C03=, HC03-, PO/, N03-, NH/, A0101 1 us $40 18 Días pH , CE, Dureza, Alcalinidad. Parámetros Nutricionales (de 1 alimentos o forrajes) : Proteína , grasa , A0201 us $20 18 Días fibra (cruda , neutra, ácida) , lignina, cenizas , humedad 1 El CIAT presentará a la CORPORACION BIOTEC cuenta de cobro para el 1 reintegro de los costos y será abonado en el plazo establecido por CIAT al centro de costos CORPORACIÓN BIOTEC - BIOLAB, según las tarifas indicadas anteriormente. 1 SEPTIMA. ALCANCE DE LAS RESPONSABILIDADES DEL CIAT Y DE LA COORPORACION BIOTEC. Los servicios que el CIAT presta según lo indicado en 1 esta Carta de Entendimiento corresponden a una actividad de cooperación del CIAT con las instituciones nacionales y por ello no es un servicio de carácter comercial. 1 El CIAT hará todo lo que esté a su alcance para la buena calidad de los resultados de los análisis que realice , pero no se hace responsable por el resultado o la 1 aplicación industrial , técnica o comercial de tales resultados o informes, ni tampoco será responsable por el éxito o resultado comercial de los productos que sean desarrollados o comercializados con base en estos análisis , bien sea por 1 parte de la CORPORACION BIOTEC o por las otras empresas o entidades con las cuales la CORPORACION BIOTEC celebre acuerdos o contratos para realizar los análisis . 1 La eventual responsabilidad comercial o por cualquier reclamación por que presenten las entidades a las cuales se les proporcione la información de los 1 análisis , será atendida exclusivamente por la CORPORACION BIOTEC. 1 3 1 1 1 En las relaciones comerciales que establezca la CORPORACION BIOTEC con las 1 entidades usuarias se abstendrá de utilizar el nombre o logotipo del CIAT . OCTAVA. DURACIÓN: El presente convenio tendrá duración de un año contado a 1 partir de la firma del presente, podrá ser renovado previo consentimiento de las partes por lo menos con un mes de anticipación y terminado en cualquier momento mediante notificación de alguna de las partes dada con dos meses de 1 antelación 1 Para constancia se firma el 12 de febrero de 2008. 1 1 CIAT CORPORACION BIOTEC 1 1 DOUGLAS PACHICO MYRIAM SANCHEZ MEJIA 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 RED DE LABORATORIOS 1 CONVENIO INTERINSTITUCIONAL PARA LA OFERTA Y PRESTACIÓN DE SERVICIOS ANALÍTICOS PARA LA BIOINDUSTRIA 1 RESOLUCIÓN - ACTA No. 000 1 A los día del mes de de , entre la institución LABORATORIO DE ANÁLISIS INDUSTRIAL - LAI , identificada con el NIT 1 000.000.0001-0 y con registro No. Ante en Ministerio de Industria y Comercio, con domicilio en Sede Universidad del Valle - Meléndez, Edificio de Ciencias Naturales, Piso 4. Cali - Valle, representada por el Dr. Rubén Sánchez 1 identificado con la Cédula de Ciudadanía No. 0.000.000 de , en calidad de Director general de Laboratorio, denominado "EL AFILIADO" por una parte y por otra, la Dra. Myriam Sánchez Mejía identificada con la Cédula de Ciudadanía 1 No. 31 .212 .595 de Cali, representante legal de CORPORACIÓN BIOTEC, identificada con el NIT 805.001.728-8, con domicilio en CIAT; KM 17 Recta Cali- Palmira , en adelante "EL GESTOR", se pacta celebrar el presente CONVENIO 1 que regirá por las siguientes cláusulas y condiciones: PRIMERA. EL OBJETIVO: El presente convenio tiene por objetivo la Prestación 1 de Servicios Analíticos para la Bioindustria; donde "EL AFILIADO" desarrollará su tarea con plena autonomía técnica y científica , obligándose a desempeñar su trabajo ajustándose a las necesidades de su función y responsabilidades . 1 SEGUNDA. OBLIGACIONES DE LAS PARTES: Será responsabilidad por parte de "EL AFILIADO" las siguientes tareas: 1 1. Actualización cada tres meses del listado completo de los servicios analíticos que van a suministrar a la Red de Laboratorios. 1 2. Reporte de cambios en los valores de los servicios analíticos, por lo menos un mes antes de hacerlos efectivos. 3. Proporcionar la información técnica indispensable para ofrecer 1 adecuadamente cada uno de los servicios analíticos al público general por los diferentes medios audiovisuales. 4. Adecuada recepción de muestras suministradas por la CORPORACIÓN 1 BIOTEC. 5. Entrega de resultados por lo menos dos días antes del plazo establecido para el cliente final. 1 6. Otorgar un descuento del 7% a la CB que permita ofrecer un precio competitivo al público y que contribuya al cubrimiento de los gastos 1 logísticos y de mercadeo. 7. Facilitar un plazo de 60 días calendario a la CB para asentar el pago del servicio solicitado. 1 1 1 1 8. La asesoría oportuna en el aspecto técnico post - venta de los servicios 1 analíticos realizados , si el cliente lo llegara a requerir. Será responsabilidad por parte de "EL GESTOR" las siguientes tareas: 1 1. Incluir los servicios analíticos proporcionados por "EL AFILIADO" en el portafolio oficial del laboratorio de la CORPORACIÓN BIOTEC. 1 2. La publicación en conjunto de toda la gama de servicios analíticos en la página Web del laboratorio de la C.B., habilitando su opción de compra o consulta por los medios de comunicación disponibles en CB. 1 3. La codificación de los servicios analíticos en el sistema comercial , facturación y archivo del laboratorio de la C. B. 4. Información básica para clientes reales y potenciales sobre los servicios 1 analíticos vía telefónica o por correo electrónico. 5. Reporte inmediato de solicitudes de servicios analíticos vía correo electrónico para facilitar la planeación interna de los procedimientos. 1 6. Recepción de las muestras, transporte adecuado de la misma y entrega al laboratorio de análisis respectivo para ser procesada. 7. Facturación y entrega de resultados al cliente final. 1 8. Cobro y recuperación de cartera . 9. Reintegro del valor por el servicio suministrado en un plazo de 60 días. 1 TERCERA. SERVICIOS ANALÍTICOS: Se detalla los servicios analíticos a proveer por parte de "EL AFILIADO": 1 VALOR ENTREGA DE ANÁLISIS CÓDIGO RESULTADOS 1 METALES Metales (Valor Individual) T0101 $0.000,00 10 Días 1 Lista de Metales: Aluminio , Antimonio , Arsénico , Berilio , Bismuto, Boro, Cadmio, Calcio , Cobalto, Cobre, Cromo, Estroncio, Fósforo, Hierro, Magnesio, Manganeso, Mercurio, Molibdeno, Níquel , Plata , Platino, Plomo, Potasio, 1 Selenio, Silicio soluble, Sodio, Titanio , Vanadio , Zinc. ADICIONALES FRUTAS Y PULPAS 1 Cloruros S0101 $0.000,00 10 Días 1 Vitamina C S0201 $0.000,00 10 Días Pectina S0201 $ 0.000,00 10 Días 1 1 2 1 1 1 CUARTA. COMPROMISOS: "EL GESTOR" abonará a "EL AFILIADO" el valor 1 convenido para la prestación de los servicios analíticos , que se establece los valores referenciados en la cláusula TERCERA tendrán un descuento que asciende al 7%. El costo total será abonado a los 60 días contando a partir de la 1 entrega del resultado. QUINTA. CLAUSULA: Queda expresamente establecido que el presente 1 convenio no implica relación de dependencia alguna entre las partes, las que mantendrán el contacto necesario que las circunstancias indiquen, en la realización de los análisis , estudios o asesoría técnica que así se requieran . 1 SEXTA. RESULTADOS: Tratándose de un servicio que se presta con base a los sistemas de gestión de "EL AFILIADO" , éste deberá garantizar la veracidad del 1 resultado de los análisis que efectúe y se compromete a entregarlo a "EL GESTOR" por lo menos dos días antes del plazo publicado en la cláusula TERCERA del presente convenio. 1 SÉPTIMA. DURACIÓN: El presente convenio tendrá duración de un año contado a partir de la firma del presente, con opción de renovación . En caso de rescisión 1 por cualquiera de las partes "EL AFILIADO" - y en su defecto "EL GESTOR" -, deberá informar a la Dirección de cada una de las partes tal eventualidad y se procederá a realizar el debido trámite para resolver desacuerdos y/o finalizar el 1 presente acuerdo. OCTAVA. DOMICILIO: Para todos los efectos del presente las partes constituyen 1 domicilio en los arriba citados, donde tendrán validez las notificaciones y/o intimaciones judiciales y/o extrajudiciales que en ellos se practiquen . Asimismo ambas partes de común acuerdo, se someten a la competencia de los Tribunales 1 Ordinarios y entidades de arbitraje conforme a la legislación colombiana. Leído y ratificado el presente, las partes firman de conformidad tres ejemplares de 1 un mismo tenor y a un solo efecto. Una copia para "EL GESTOR", una copia para "EL AFILIADO", y otra para ser presentada ante la Notaría _ de la ciudad de __, donde se legaliza el presente documento. En el Municipio de Palmira- Valle 1 a los días del mes de del año 1 1 Dra. Myriam Sánchez Mejía Dr. Rubén Sánchez Representante Legal Director LABORATORIO DE 1 CORPORACIÓN BIOTEC ANALISIS INDUSTRIAL- LAI "EL GESTOR" "EL AFILIADO" 1 3 1 1 1 1 1 ANEXO 6 CULTIVOS RECOMENDADOS PARA LA ESPECIALIZACIÓN HORTIFRUTÍCOLA DEL 1 VALLE DEL CAUCA 1 FRUTAS HORTALIZAS Af:]uacate Ají Granadilla Cilantro 1 Guayaba Habichuela Guanábana Pepino Lima Tahití Pimentón Mandarina oneco Repollo 1 Maracuyá Tomate Mora Naranja 1 Pita ya POTENCIALES POTENCIALES 1 Borojó Apio Chontaduro Coliflor Curuba Lechuga lisa Papaya Zapallo 1 Uchuva Vid ., Lineamientos para la EspecJaiJzacJon HortJfrutJcola del Valle del Cauca, Gobernación del 1 Valle del Cauca, Secretaria de Agricultura y Pesca. Programa de Las Naciones Unidas para el Oesarrollo-PNUD Convenio Col 981007. Unión Temporal Sociedad de Agricultores y Ganaderos del Valle- SAG. Universidad Nacional de Colombia Sede Palmira, Pág. 41 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 ANEXO 7 LISTADO ACTUALIZADO DE SUSTANCIAS, PRODUCTOS Y NIVELES ACEPTABLES DEL 1 CODEX ' ENGUSH 1 FRAN¡;A IS 1 1 Pesticide Residues in Food ~1idue Limits 1 S~e~l~ec~t~~~-=~~-~..- -~ --~~ -~- .. ~·~··-~- -~-~- - -~--~~.. ~ ;-~~¡- -~·o¡- d¡i¡ty~toAd~ fin:0:(~~~~,;,~~~~ 1 l i 1,2·DIBROMOETHA~IE __ ., Go at E•Jible offa l of ¡j 1 2-DIC HLOR OETHANE Gooseberry liz. 4.5· T Grape jui ce [i2 ,4D G rape pom .3 ce. Drv '\2-P HENY LPHENOL 1 ! J ABAMECTI I~ ' . Gr.1 p.e Trui t [jACEPHATE v ! V 1 Click het"e for f\-1 Rls for spices adopted bv the 28th Session of the Comn,iss ion (Rome 4-9 Julv_ 200~) Last update 20 Jun~ 2 0 07 1 Back lo HOME © F.t• .O , 20 0 7 1 1 http:// www.c odexalimentari us neUmrls/pestdes/jsp/pest q-e. jsp 1 1 1 1 1 1 1 1 1 ANEXO 8 RESIDUALIDAD PERMITIDA EN AGUACATE 1 Pesticide Res idues in Foocl Ma1er inforrmllio n plüa.se ri! f'e r to : Sec:re ~ 8.r iat Df th~ Cucle x A li rl lfi:! r1 ta ~us Co rtHn ~~~iclf ·, Via l~ ( l·el le T emloeste # Diag . 51-71 Cali . 2 551 6888 y Cel. Evelio , 2 2490979-2490739 y Ce\. 310 1 1 1 1 1 1 31 O 4553690, yanocali@hotmail.com , 2 COLOMBIANA DE DESHIDRATADOS SA 5517437 Carretera Panamericana Barrio Aranjuez Colombia - Caldas, Manizales . Fax (57) (6) 1 Calderon, Ernesto, 2090031 , Dagua 8784999 ,(57) (6) 8784840 Machado, Queremal COMERCIALIZADORA SANTA MARIA Campo, Aurelio , 2674747, Pradera , El Nogal Condominio Castellon Manzana F Casa 2. 1 Colombia- Quindio , Armenia . Teléfonos: (57) Carrillo, Horacio Carmen , 16.250.502, (6) 7495772 hocarmen@telesat.com.co, 2 2750109 y Cel. 1 310 4115357, Calle 27 # 3-24, Palmira . Comfruver, 3375262-4484005, Carrera 30 Asesor No. 19-37. Monsalve, Pedro Arlez 1 Casamachin , Fernando, 2674747, Pradera, COMPAÑIA AGRICOLA ESPARRAGOS SA El Nogal Av 6Bis 28N-57 Colombia -Valle del Cauca , Cali Teléfonos: (57) (2) 6685611, (57) (2) Ceballos Miranda, Rodoldo Angel , 6674548 , (57) (2) 6674547. Fax: (57) (2) 1 16.678.214, rodolfoangel@yahoo .com , +057 6610891 2 4325363 y Cel. 315 4048701 , Calle 70 # 3BN-68, Cali . Corpobarranco, Cl 56D No 28-88, 2748905 , 1 Ginebra , Barranco Bajo y alto Chaux Grajales, Víctor A, 16.276 841 , Docente, vchaux@cuao.edu .co , +057 2 CORPOVERSALLES - Corporación para el 1 5536135 y Cel . 315 4844319, Cra . 43A# 5B- Desarrollo de Versalles, 2213333- 87, Cali . Asesor 2213068/3459/3793, CALI -VALLE. Bernal Bernal , Diana Stella . CITRICOS DE COLOMBIA CICOLSA SA 1 MELAS. Kilómetro 13 Vía La Tebaida COSURCA, 8230544/8200045, 8200045, Colombia- Quindio , Armenia . Teléfonos: (57) POPAYAN- CAUCA (6) 7479089 , (57) (6) 7479458, (57) (6) 1 7479490. Fax: (57) (6) 7419460, (57) (6) Dávila Paramo, Gustavo Adolfo, 19.259.612, 7479460 Investigador, gadp@telesat.com.co, 2 6652227-2714400 y Cel. 310 4742944, Cítricos del Valle , 8804456, Calle 8 No. 3-14 Calle 43N # 7N-72 , Cali . Asesor 1 OFIC .803. Tenorio , Patricia . Delicias del Campo S.A, Finca Macedonia , Coinexco, 3353959, carrera 30 No. 18-69. Empresa, 2 2260308-2260310-2260311 , 1 Correa, Mario. Importadores y Exportadores deliciasdelcampo@hotmail.com, Ricaurte-de Frutas. Bolívar Grajales, Aura Cecilia , 2 2293412 y Cel. 315 5344838 , Calle 14 # 15-43, La Unión . 1 COLEXPORT INTERNATIONAL LTDA Cr 85C 14A-116 Colombia- Valle del Cauca, Cal i Teléfonos: (57) (2) 3351585 Depósito de Frutas, 2727 412 , Carrera 29 No. 27-45. López, Pablo 1 Collazos, Jase Fernando, Cr 6 No 4-14 , 6692543 , Yumbo 1 1 1 1 1 1 Deshicol, 6661651 , Calle 59 No. 38 BIS-43. Frugos, 4457942 , Carrera 7 No 32-75. Carbonali , Arturo Restrepo, Guillermo. 1 Disfrutas, 6541246, Carrera 37 No. DIAG.29- FRUT AEXPORT LT OA Cr 27 8-56 Of 3 B/ 37. Alvarez Payán , Carlos . Alameda Cali , Valle de l Cauca Teléfonos (57) (2) 5143404-5576152 Distribuciones Alfredo Garrido, 3390088 , 1 Carrera 30 No. 65-15. Garrido, Alfredo . Frutales Chipaya, 6673750, Calle 22 No 5AN-75 OFIC .701 . Gamboa, Fabiola . Dominguez Caicedo, Andrés , 14.959.123, 1 humus@coomevamail.com, 2 5522552 y Cel. Frutales La Cabaña , 6656654 . Londoño, 315 4132047, Calle 3 # 43-06, Cali . Cesar Augusto. 1 Dominguez, Argemiro , 19.273.01 O, Frutcol , 3353954 , Carrera 30 No. 18-69 . Investigador, ardominguez@telesat.com .co, Garzón , Julio . 2 3327938 y Cel. 300 6121884, Cra. 80 # 5- 120 Apto. 406, Cali. Asesor Frutera del Pacífico S.A, 623121 . Monroy, 1 Luis Alfredo ECOHUMANAE. López, Ana Milena, 31 .267.006, lopezdevelez@yahoo.com, +057 Frutera El Eden , 2723134, Carrera 26 No. 1 2 2298454 y Cel. 310 5035215 , Directora 27-35. Ejecutiva Ecohumanae, Centro Comercial Grajales 305 , Roldadillo . Asesor Frutería del Pacífico, 6629708. Monroy, Luis 1 Alfredo . Elizabeth Londoño, ASOBOLO, 2674747, Pradera ; El Nogal FRUTI HELEN LTDA Cr 39 13-66 Aco pi 1 Yum bo. Colombia . Teléfonos (57) (2) ESPÁRRAGOS CHAYANI SA Cr 44 58-37. 6644346 , (57) (2) 5242402, (57) (2) 6644350, Colombia -Valle del Cauca , Cali Teléfonos: (57) (2) 6644347 (57) (2) 5513134, (2) 5513131 , (2) 8238174 1 Frutiandes, 2277451-2278736, Carera 11 No. FENAVIP , Calle 2A # 25-20, 2 5541763 y 8-15. Noguera, Milson . Cel. 3154913742 , www.fenavipvalle com y, fenavip@telesat.com co , 2 5541763, Cal i. 1 FRUTIGINEBRA LTDA Cr 3 6-30. Colombia -Valle del Cauca , Ginebra. Fax: (57) (2) Finca El Mortiño, Barragán , Empresa 2561396, (57) (2)2561267 Productora, 2 2253584, 2 226384 7. Arango 1 Ramírez, Hernán , 2 2251708 y Cel. 31 O Frutivalle , 2202059. Gordillo , Oiga Lucia . 4897600, Calle 27 #35-52, Tulúa FRUTOS ARMENTA, Cl. 26 No. 27 - 14. 1 FREXCO SA Cl14 4-123 Factoría La Teléfono 2729037. Palmira- Valle Rivera . Colombia- Valle de l Cauca, Jamund i. Teléfonos (57) (2) 2292996 , (57) (2) 2293979. Telefax: (57) (2) 2293152 FRUTOS DE LA TIERRA 1 COMERCIALIZADORA L TOA Cl14 27A-156 Bl 3B Bdg 5. Colombia -Valle del Cauca, 1 1 1 1 1 1 Cali . Teléfonos: (57) (2) 6907478, (57) (2) Gómez Soto, Jesán , Investigador, 6907511 ' (57) (2) 6908891 jesango@telesat.com.co , +057 2 2758161 - 2714400 y Cel. 300 7783920, Palmira . 1 FRUTOS DE LA TIERRA COMERCIALIZADORA LT OA. Cl 14 27A-156 Gómez Soto, Jesán , Investigador, Bl 3B Bdg 5. Colombia -Valle del Cauca, jesango@telesat.com.co , +057 2 2714400- Cali . Teléfonos: (57) (2) 6907478, (57) (2) 2758161 y Cel. 300 7783920 , Palmira 1 6907511 ' (57) (2) 6908891 Gómez, Arnobio , 2674747 , Pradera , El Nogal Fruvercairo , Carrera 5 Calle 9. Montoya , 1 Manuel Ancizar. Gonzáles, Alberto , 2293118/41 , La Un ion , El Matadero nuevo FUDEAMBIENTE LTDA. Cr 7A 24-35 . Colombia- Cauca, Popayán . Telefax: (57) (2) 1 Grajales S.A. - RAUL GRAJALES LEMUS , 8222694 9222931152293317 , CALI- VALLE. Grajales Lemus, Salomé. Fundación de Apoyo al Desarrollo Humano, 1 Local y Regional, 092 6613554 6808367 , Grajales, Darwin , Cali , Valle darwi ngrajales@corpoag roestevia .o rg , +05 7 2 3350518- 3350518y Cel. 300 7730464, 1 FUNDAMOR, Calle 19 y 20 # 148 y 154 La Calle 13 # 36 - 03, Cali . Viga , ONG, +057 2 5552416 y Cel. 315 4741201 , www.fundamor.org , Grajales, Darwin , dir@fundamor.org , 2 5551613, Cali darwingrajales@corpoagroestevia org , 2 1 3350518- 3350518y Cel . 300 7730464 , Calle Gallego, Cesar Alonso , Cr 18 No 9A 16, 13 # 36-03, Cali 2293261 Cel 2445623, La Union , San Luis 1 Guerrero Aguirre , Martha Lucía , 31 .939.666, Garcés Vargas , Elmo, Instructora en Planes de Negocios , elmogarces@hotmail.com , +057 2 6820062 y malugue1127@hotmail.com, +057 2 3251433 1 Cel. 315 5262888, Calle 9 62A-17, Cali y Cel. 315 5869086, Cra . 41 # 11-27, Cali García Quiroga, Edmundo, 16.239.716, Gutiérrez, Angela Patricia Agrovélez edmundog@telesat.com.co , +057 2 3303638, Hermanos, 6673751 , Cal le 22N No. 5AN-75 1 Cra. 85 A# 13 A 1-08 Apto . 402 , Palmira . OFIC . 701 Asesor Guzmán , Javier, 3216573, Cerrito , Campo 1 Giraldo, Rogelio . Asprocampo, 2213165. Alegre-Santa Elena Gómez Soto, Jesán , Investigador, HACIENDA LAS LAJAS , 092-220656, 1 jesango@telesat.com.co , +057 2 2758161 - ZARZAL- VALLE. López, Anton io José. 2714400 y Cel . 300 7783920, Palmira . Asesor Hernández, Beatriz . Asocítricos, 963-359173, 1 Calle 19 No. 8-34 Herrera, Alvaro , 2674747, Pradera , El Nogal 1 1 1 1 1 1 Hortalizas Gourmet Ltda. Cll. 16N No. 3N - Luis Rincón , 6644993, Calle 56N No. 3BN-79. Teléfono: 6694193- 95 . Yumbo- Valle 1O O . Cali gourmet@telesat.com.co 1 Mambucascay, Anabeyba , 2674747 , El INDUSTRIA DE ALIMENTOS GRANSOLI Y Nogal , Pradera- Valle . CIASEN CA Zona Industrial Juanchito- Terraza 6 Bdg A. Colombia - Caldas, 1 Martínez Chacón , Rafael , 6.082 . 7211 , Manizales. Fax: (57) (6) 8742251 , (57) (6) martinezdelafinca@hotmail.com , +057 2 8746279 3262812 y Cel. 31 O 4507295 , Cra. 38 # 10- 75 , Cali 1 INDUSTRIA VALLECAUCANA DE PULPAS DE FRUTAS LT OA. Cr 3 23-54 Colombia- Martínez, Jesús, 2674747 , El Nogal , Pradera, Valle del Cauca, Cali. Teléfonos: (57) (2) Valle . 8812741 , (57) (2) 8812742 1 MEALS MERCADEO DE ALIMENTOS DE Jaramillo, César. Bodega la Feria del COLOMBIA SA Y/0 MEALS DE Maracuya, 2423134, Carrera 26 No. 27-35 COLOMBIA. Kilómetro 13 Vía La Tebaida . 1 Colombia- Quindio , Armenia . Fax: (57) (6) JULIO ENRIQUE VÉLEZ Y CÍA. Cr 7 32-105 . 7479458 , (57) (6) 7419460, (57) (6) 7479089, Colombia -Valle del Cauca , Cali . Teléfonos: (57) (6) 7479490, (57) (6) 7479460 1 (57) (2) 4451504, (57) (2) 4451501 Único nacional : (57) (2) 6663218 Mondragón García , Annuar. Borojo del Valle , 3363699. 1 KATIO DRIED BANANAS. Cr 14 # 13-55 Colombia- Risaralda , Pereira . Teléfonos Monroy A, lván Patricio , (57) (6) 3244751 monroyarias@telesat.com.co, +057 2 5574648-5578065-5536014 y Cel . 310 1 La Galería y Cía S.A, Cra 56# 18-80 , 8928466, Cra. 38A # 5a-97, Cali Empresa, 2 3328389, 2 3322321 , Cali. Gómez Giralda, Luis Alfonso , Orejuela , Luis Alfonso , 2578529-2557255, 1 ago@lagaleria .com .co Cerrito, Campo Alegre-Santa Elena Loiza , Florentino, 2674747, Pradera , El Ortíz Ramírez, Gloria , 31 .133.654, Nogal. Frutas mora 1 Investigadora , glortiz@telesat.com coy gloriao@telesta.com co, +057 2 3152750- LOS HELECHOS LT OA- FRUGY. 2714400 y Cel. 300 6512469, Cra. 69 # 13B- Contacto: CARLOS ALBERTO BOTERO 100 Hda 1 Casa 11 , Palmira . 1 RESTREPO frugy@emtelsa .multi .net.co Manizales, Colombia . KM 12 VÍA AL PASABOCAS PATTY. Cr 5 49-159 Parque MAGDALENA- 8749442 8749443 Industrial. Colombia- Risaralda , Pereira . 1 Manizales, Caldas Colombia Teléfonos (57) (6) 3297200 Lozano Ordoñez y Cia , 3 5553964. Ordoñez, PASSIFLORA COLOMBIANA SA- Carlos Lozano. Risaralda 1 PASSICOL. Vereda El Edén de Chinchiná 200 Metros Salida Manizales Colombia - 1 1 1 1 1 1 Caldas, Manizales. Fax (57) (6) 8507347 , RIVIERE VILLAMIZAR Y CÍA S. EN C Cr 99 (57) (6) 8507575 4A-16 . Colombia - Valle del Cauca, Cali. Teléfonos: (57) (2) 6840219, (57) (2) 1 Pedroza, Diana Fernanda , 66.683.173, +057 6840222 2 2208905, Calle 13 # 14B - 13, Zarzal. Román Payán, Diego, 16.546.926, 1 Perea Santacruz, Janeth Alexandra , diegoroman420@hotmail.com, 2 2297753, 66.684.257 , janethalexandrap@yahoo.es, 2 Cra . 7 # 14-94, Roldadillo. 2206946-2208838-2207051 y Cel . 311 3236795 , Calle 5 3 4-42 , Zarzal Sánchez Roncancio , Martha Yazmin , 1 mayazmin@yahoo.com , 2753965-275601 O, Piña Procesada La lsabela, 2522602 . Cra 42 E No 49A33 Portal de las Palmas, Campo, Alberto. Palmira- Valle . Asesora . 1 Piñas De Colombia Ltda, 6684346. Vallejo, Toro, Julio César, frut illartor@telesat.com.co, Hector. 2 6616573 y Cel. 310 4289000, Avenida 4N # 33A - 48, Cali. Asesor. 1 PITA YA GROUP. Cr 16 2-15 Pereira, Risaralda, Colombia -Teléfonos: (57) (6) Vinasco M, Arvey Cesar. Teléfono: 2090031 . 3314898 Dirección : Dagua, Queremal 1 PRODUCTOS BÁSICOS S.A. Cr 7 19-28 Of 1203. Colombia- Risaralda , Pereira . Fax 1 (57) (6) 3344514 , (57) (6) 3338066 Productos del Jardín , 967696727. Campuzano, Julio César. 1 Profrutales Ltda, Km 14 Vía Cali-Candelaria , Empresa, 2 2607931 , 1 profrutales@uniweb.net.co, 2 2607487, Candelaria . profrutales@uniweb.net.co Daza Gómez, Gerardo Jair, dazajair@hotmai l. com , 1 2 3302528 y Cel. 315 5650316, Calle 13 # 50 - 95 Apto. 501 F, Cali Pulfrut Ltda, 2716835, Carrera 21 No. 5- 35. 1 PULPAS Y PULPAS S.A. Cr 38 8-106 Acopi Yumbo. Colombia -Valle del Cauca, Cali . 1 Teléfonos: (57) (2 ) 6908034, (57) (2) 6908038, (57) (2)6905544 1 Pulpas, Carrera 4 No 17-95. González, Luz Neida. 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 22. 1 Listado de equipos de laboratorio BIO•LAB para prestación de servicios 1 analíticos 1 1 1 1 1 1 1 1 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Listado de equipos del laboratorio BIO•LAB para la prestación de servicios analíticos Enero de 2008 CODIGO NOMBRE MARCA MODELO LOCALIZACION FUNCION ¡l-' roporc1ona la temperatura adecuada para el crec1m1ento de EL-800 Incubadora Sanyo Gallenkamp IEG050-XX1 .5 Area microbiología microorganismos EL-802 Ag itador magnético con plancha Corning PC- 420 Area microbiología Preparación de medios de cultivo EL-8028 Agitador magnético con plancha Corning PC- 420 Area cromatografía Homogenizado de soluciones EL-803 Balanza de precisión Ohaus GT- 410 Cuarto de balanzas Pesaje de med1os de cultivo y muestras EL-804 Baño de maria + 2 tapas de acero inox. Precision 183 Area microbio logía Permite mantener una temperatura especifica controlada EL-805 Espectrofotómetro (Spectronic 21) Milton Roy DV Area fisicoquim ica Medición de longitud de onda de soluciones o muestras EL-807 Cabina de flujo laminar horizontal sencilla Sterilof CFS 1000 Area microbiología Siembra de muestras en condiciones asépticas EL-809 Destilador de agua de sobremesa Jencons Nova 4 Area fisicoquim ica Destilar agua para uso de laboratorio EL-810 Autoclave automático a vapor de sobremesa Sterilof 301 PGR Area microbiología Esterilizar material y medios de cultivo EL-81 1 Horno Sanyo Gallenkamp OHG050 XX 1.1 Area fis icoqu imica Secado de material de laboratorio EL-812 Nevera 2ptas. 14 pies no - frost Centra les FF - 14A Area microbiología Conservar y almacenar muestras y soluciones de laboratorio EL-815 Calculadora científica Casio 9850 Ga Plus Cuarto de balanzas Realizar cálculos para preparar soluciones y medios de cultivo EL-818 Mufla - Calcinador Furnace F48015 Area fisicoquimica Determinación de sólidos solubles volátiles EL-819 Espectrofotómetro Spectronic Genesys 5 Area fisicoquimica Medición de longitud de onda de soluciones o muestras EL-820 Baño maria + tapa para crisoles DIE S D10000 Area microbiología Permite mantener una temperatura especifica controlada EL-822 Balaza analítica Sartorius BP221S Cuarto de balanzas Pesaje de estándares EL-823 Medidor de pH 1 ISE ORION 710A Area fisicoqu imica Medir el pH de soluciones o muestras EL-834 Microscopio óptico OLYMPUS BX50F4 Area microbio logía Observación de microorganismos EL-835 Cámara fotográfica para microscopio OLYMPUS SC35 Area microbiología Tomar fotografías directamente en el microscop1o Proporcion a la temperatura adecuada para el crec1miento de EL-836 Incubadora- Shaker Mora Equipos Ltda Incubadora Area microbiología microorganismos Areas microbiología y EL-843 Carros de polímeros con bandejas Metro cromatografía Permiten el transporte de material dentro del laboratori o EL-844 Cromatógrafo de gases Shimadzu CG-17A Area cromatografía Permite la separacion y deteccion de los plaguicidas Capturar, contener y expulsar las emisiones der sustancias EL-845 Cabina Extractora c 4 Miniex 90 Area cromatogra fí a químicas peligrosas EL-846 Software para el cromatógrafo Clarity Area cromatografía Permite la identificacion y cuantificacion de los plaguicidas Cuarto de aire EL-847 Motocompresor Schulz MS3 acondicionado Proporcionar aire para limpieza del material EL-849 Micropipeta vv pp 2 - 20 ~L Gilson P20 Area microbiología EL-850 Micropipeta vv pp 20 - 200 ~L Gilson P200 Area microbiología Medir o transvasar pequeños volúmenes de soluciones EL-851 Micropipeta vv pp 200 -1000 ~L Gilson P1000 Area microbiología EL-852 Congelador vertical -2o•c Electrolux FFE24 Area cromatografía Conservar y almacenar muestras de fruta a - 1O •e EL-854 Estereoscopio Leíc a Z45V Area microbiología Realizar observaciones tridimensionales de muestras EL-856 Agitador Surermixer Vortex DU . inc. VM- 1000 Area rr~ icrobiologia Proporciona una agitaciones de soluciones en tubos de ensayo EL-857 Bomba de vacío con ind. de humedad THOMAS 900-1 3-58E Area cromatogra fía Aportar el vacío requerido en sistemas de filtración - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Permite sepa rar líquidos no miscible o só lidos suspendidos en EL-858 Centrífuga Hettich Universal 30 F Area fisicoquím ica líquidos EL-859 Cuenta colonias Scienceware Area microbiología Conteo de colonias de microorganismos Permite almacenar materiales y reactivos par que no absorva n EL-860 Desecador con llave 200 mm GW Mobilex Area fisicoquímica humedad . EL-862 Agitador magnético Heidolph MR 1000 Area fisicoquím ica Homogenizar soluciones EL-863 Muestreador de aire Supelco Area cromatografía Permite muestrear gases EL-864 Micropipeta vv pp 100 -1000 iJL Brand Area cromatografía Medir o transvasar pequeños volúmenes de soluciones EL-865 Micropipeta vv 5- 50 iJ L Jencos Sealpette Area cromatografía EL-868 Licuadora Os ter 4655 Area cromatografía Permitte homogenizar la muestra EL-869 Refractómetro portátil Atago N-1 Cl.sx Area fisicoquím ica Medir el índice de re fra cción de sustancias PY-EL-1000 Cuentacolonias lndulab Area microbio logía Conteo de colonias de microorganismos PY-EL-1001 Bu reta digital 111 Brand 0205880 Area fisicoquímica Rea lizar titulaciones y dosificaciones de soluciones precisas PY-EL-1002 Refractometro de mesa WYAAbbe 2 WA- J Area fisicoquímica Medir el índice de refracción de sustancias Limpiar y concentrar matrices de muestra s que se encuentran en PY-EL-1003 Rotoevaporador Heidolph 4000 Area cromatografía solventes orgánicos Limpiar suavemente y realizar una extracción profunda de PY-EL-1004 Baño Ult rasonido Fisher Scientific FS 60 H Area cromatografía suciedad , polvo y contaminates PY-EL-1023 Polytron 1K A ultraturrax Fisher Scientific T1 8 BS1 Area cromatografía Homogenizar y mezclar las muestras a altas velocidades 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 23. 1 Tabla resumen de servicios analíticos prestados por el laboratorio BIO•LAB al proyecto Agricultura Específica por Sitio año 2007 1 1 1 1 1 1 1 1 1 ------------------- El Laboratorio Bio•Lab durante el año 2007 prestó los servicios analíticos de detección de plaguicidas que se relacionan en la siguiente tabla: Resumen de servicios analíticos prestados por el laboratorio Bio•Lab al proyecto Agricultura Específica por Sitio año 2007 FECHAS #MUESTRAS RECEPCION ENTREGA DE PLAGUICIDAS METO DO /MATRIZ RESULTADOS Año Mes Día Año Mes Día 7 muestras 1 Cromatografía gaseosa, Metalaxil 2007 01 31 2007 02 09 Mora extracción líqido - líquido Di metoato, Monocrotofos, Ma lation, 1 Cromatografía gaseosa, Diazinon, Clorpirifos, 24 muestras 2007 02 26 2007 04 09 extracción líqido - líquido Profenofos Pi ra zofos Lulo 4 muestras 1 Cromatografía gaseosa, Carbofuran 2007 10 15 2007 12 20 Lulo extracción líqido - líquido Dimetoato, Diclorvos, Monocrotofos, 4 muestras 1 Cromatografía gaseosa, Malation, Diazinon,Ciorpirifos, 2007 06 20 2007 08 16 Lulo extracción líqido - líquido Profenofos, Pirazofos 10 muestras 1 Cromatografía gaseosa, Metalaxil y Carbofuran 2007 10 15 2007 12 20 Lulo extracción líqido - líquido Diclorvos, Diazinon, 10 muestras 1 Cromatografía gaseosa , 2007 10 15 2007 12 20 Profenofos, Pirazofos Lulo extracción líqido - líquido 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Anexo 24. 1 Copia del articulo con los resultados del proyecto y carta de solicitud de publicación enviada a la revista Ingeniería y competitividad de la Universidad del Valle 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Page 1 of 1 1 . BIOTEC From: Usi3 - Corp. BIOTEC Sent: Wed 2/ 20/2008 10:23 AM To: inycompe@univalle .edu.co ICe: Subject: Envio de articulo IAttachments: J Carta _B.emisoria Articulo BPL.doc(94KB) J Microsoft Word- Articj.Jio BPL.¡¡df(164KB) _j ¡\rticulo BPL.doc( 116KB) Profesor .-¿ario Llano r evista Ingeniería y Competitividad Cordia l sa ludo. l os permitimos presentar para consideración de la Revista Ingeniería y Competitividad el artícu lo t itu lado "Implementación de Buenas Prácticas de Laboratorio como parte del fortalecimiento de BIO•LAB de Corporación Biotec para la prestación de .ervicios en análisis cromatografico, fi sicoquímico y microbiológico a los sectores agrícola e industria l del país", ~gradecemos su colaboración . fuedamos atentos a recibir confirmación de recepción de este mensaje. Atentamente llexander Montes .;o han na Camacho Alejandra Mora Investi gadores de Corporación Biotec .' elefax: 44501 14 - 15 1 1 1 1 1 1 1 1 lp :/1 ciatex5. e iat. cgiar. org/c iatowa!USI3 · B I OTEC(alCG lAR. OR G/Sent%2 OI tems/En vio%2O de%20articul o.... 2/20/2 008 1 1 Santiago de Cali , Febrero 14 de 2008 1 Editor Jefe 1 MARIO A. LLANO RESTREPO Rev ista Ingeniería y Competiti v idad Facultad de Ingeniería 1 Univers idad de l Valle La C iudad 1 Ref: Presentación del Artículo "Implementación de Buenas Prácticas de Laboratorio como parte del fortalecimiento de BIO•LABde Corporación Biotec para la 1 prestación de servicios en análisis cromatografico, fisicoquímico y microbiológico a los sectores agrícola e industrial del país" a consideración para publicación en la Revista Ingeniería y Competitividad 1 Estimado Profesor Llano, 1 Nos permitimos presentar para considerac ión de la Rev ista In geniería y Competitiv idad el artículo menc ionado en la referencia. Como autores ce1tificamos la ori gina lidad de este trabaj o y la exc lu s ividad de su remi sión a la 1 rev ista Ingeni ería y Competiti v idad y autori za mos a la rev ista a poner e l trabaj o en considerac ión de los árbitros que designe e l Editor-Jefe. Adjun tamos e l archi vo de l art ículo en formato .doc (Word) y .pdf (Acrobat Reader). 1 Cumpliendo con las instrucci ones para los autores, a continuación se relac ionan los nombres de los autores, los títulos académicos y cargos ocupados: 1 Alexander Montes Barona Títulos Académicos: 1 Univers idad de l Valle, Facultad de Ingeniería, Ingeni ería Quími ca, 1995. lcontec, Diplomado impl ementac ión ISO 9000 ve rs ión 2000, 200 l . 1 Cargos Ocupados: 1 Investigador princ ipa l proyecto " F01ta lec imiento de la capac idad de l labo ratorio de la Corporac ión BIOTEC para e l aseguramiento de la In ocuidad frut íco la regiona l y nac iona l, Corporac ión BIOTEC" . Octubre - Dic iembre 2007. 1 Jefe de Contro l de Calidad. Ll oreda S.A . Planta Yumbo Divis ión A limentos, oviembre de 2002- actua lmente Jefe de Ca lidad. Ll oreda S.A. Planta Barranqu ill a Divis ión Alimentos y Aseo, Octubre de 1 2000 a ov iembre de 2002 Fac ilitador de Ca lidad. Ll oreda S.A., 9 de Septiembre de 1996 a noviembre de 2000 1 1 1 1 Y o han na Camacho Arias Títu los Académicos: 1 Universidad del Valle, Facu ltad de C ienc ias, Química Pura, 2006. Univers idad del Valle, Diplomado Buenas Prácticas de Laboratorio, Sistema de gestión de 1 calidad de los laborator ios de ensayo y ca li bración- Norma NTC- ISO/ IEC 17025 , 2006 Corporación Mixta Metrocalidad , Diplomado Metrología, Octubre 2006 - febrero 2007 1 Cargos Ocupados: Directora Técnica del laboratorio BIO•LAB de Corporación Biotec, Febrero 2007 - actua lmente. 1 Investigadora proyecto " Fortalecim iento de la capacidad del laboratorio de la Corporación BIOTEC para e l aseguramiento de la Inocuidad frutíco la regional y nacional , Corporación BIOTEC" . Abri l 2006- Diciembre 2007 . 1 Anali sta química y tesista. Planta de Tratamiento de Aguas Residuales PT AR- C Convenio Univalle-Emca li. Enero 2005- Febrero 2006 . 1 Alejandra Mora 1 Títulos Académicos: Universidad del Valle, Facultad de Cienc ias, Bio logía, 1995. Universidad del Valle, Diplomado Buenas Prácticas de Laboratorio, Sistema de gestión de 1 calidad de los laboratorios de ensayo y ca li bración- Norma NTC- ISO/ IEC 17025, 2006 Cargos Ocupados: 1 Invest igadora proyecto "Fortaleci miento de la capacidad del laboratorio de la Corporación BIOTEC para e l aseguramiento de la Inocuidad frut íco la regional y nac iona l, Corporac ión BIOTEC" . Abril 2006- Diciembre 2007. 1 Docente hora cátedra Universidad del Valle, Escue la EIDE AR. Semestres febrero- julio/2007, septiembre-d ic iembre/2007 y febrero-junio/2008. 1 Coordinadora del laboratorio de Corporación Biotec, Enero 2001 - Diciembre 2007. Investigadora de Corporación Biotec en proyectos varios. Julio 1997 - Marzo 2006. Quedamos atentos a su comunicación sobre la decisión de la Revista sobre la publicación del 1 artículo. Cordialmente, 1 Autores 1 • 1 l ¡__¡. -~· '-l • 1 1 Alexander Montes Barona Yohanna Camacho Arias Alejandra Mora Henao 1 1 1 1 IMPLEMENTACION DE BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO COMO PARTE DEL FORTALECIMIENTO DE BIO•LAB DE CORPORACION BIOTEC 1 PARA LA PRESTACION DE SERVICIOS EN ANALISIS CROMATOGRAFICO 1 FISICOQUIMICO Y MICROBIOLOGICO A LOS SECTORES AGRICOLA E 1 INDUSTRIAL DEL PAIS Proyecto de implementación desarrollado por los Investigadores de la Corporación 1 BIOTEC en su Laboratorio BIO•LAB, lng. Alexander Montes 1 - Investigador Principal , Bióloga Alejandra Mora2 y Qu ímica Yohanna Camacho3- Investigadoras del Proyecto. 1 1 RESUMEN: En este artículo se presentan los resultados del proyecto "Fortalecimiento de la capacidad del laboratorio de la Corporación BIOTEC, para el aseguramiento de la 1 Inocuidad frutíco la reg iona l y nacional ", cofinanciado por Colciencias , en el cual busca la implementación de las Buenas Prácticas de Laboratorio según la norma NTC-ISO/IEC 17025. La metodología propuesta incluyó la capacitación del 1 personal , en temas de metrolog ía, validación de técnicas analíticas y Sistema de Gestión de Calidad , entre otros. El diagnóstico y adecuación de infraestructura 1 fís ica , dando como resultado la redistribución y separación de áreas del Laboratorio , compra y adquisición de equipos complementarios para el desarrollo de las metodologías analíticas. Se estableció un sistema de documentación que 1 incluye los proced imientos , métodos y normas , cu ya aplicación se evidencia en los registros diseñados para la trazabilidad analítica; dichos documentos son el 1 soporte del Sistema de Gestión de Cal idad del Laboratorio BIO•LAB de la Corporación BIOTEC. Se realizó el montaje y val idación de técnicas anal íticas para determinar 1O compuestos diferentes de plaguicidas por cromatografía de 1 gases al igual que se validaron 4 métodos microbiológ icos. 1 ABSTRACT Th is article shows the results of project "Fort ifying of capacity the Corporation BIOTEC 's Laboratory , for insurance the lnnocuousness of fruitcultu re regional and 1 national", cofinanced by Colciencias, wh ich looks for the implementation of the Good Laboratory Practices according to the norm NTC-ISO/IEC 17025. The 1 1 Investigador principal del proyecto de laboratorio, Corporación Biotec. amontes@lloreda.com .co 1 2 Investigadora del proyecto en el área microbiológ ica . moraalejandra@hotmai l. com J 3 Investigadora del proyecto en el área química . usi3-biotec@cg ia r org 1 1 1 1 proposed methodology included the personal's training , in topics how: metrology, validation of analytic method and Ouality Administration System, among others . The diagnosis and physica l infrastructure adaptation , giving as result the 1 redistribution and separation of Laboratory 's areas , and buys and acquisition of equipment complementary for development of the analytic methodologies . We 1 established a documentation system , that includes: procedures, methods and norms, whose application is evidenced in the registers designed for the ana lytic trazability; this documents are the support of the Quality Administration System of 1 Corporation BIOTEC 's BIO•LAB Laboratory . We carried out the assembly and validation of analytic method to determine 1 O different compounds from plaguicides 1 through the Gas Chromatography, the same as , were validated 4 microbiological methods. 1 Palabras claves: Gestión de la calidad , NTC-ISO/IEC 17025, residuos de 1 plaguicidas, fortalecimiento del laboratorio, Buenas Practicas de Laboratorio Key words: Quality Administration , NTC-ISO/IEC 17025, Plaguicides residue, 1 Laboratory Fortifying , Good Laboratory Practices. 1 1. INTRODUCCION Para los sectores hortifrutícola , agrícola e industrial es fundamental disponer de 1 laboratorios con la capacidad e idoneidad suficiente para apoyar y contribuir a su desarrollo y al aseguramiento de la inocuidad de sus productos, de tal manera que 1 facilite su participación y sostenimiento en mercados nacionales e internacionales cada vez mas exigentes . 1 El sector agropecuario actualmente cuenta , con pocos laboratorios que ofrezcan análisis de control de insumas. Específicamente el Occidente Colombiano, carece de laboratorios acreditados para el análisis de residualidad de plaguicidas , 1 microbiológico y de calidad de fruta . Además de ello , algunos de estos laboratorios tienen implementado un sistema de calidad bajo la norma NTC-ISO 9000:2000 pero esto no es suficiente para garantizar su competencia técnica , 1 requisito fundamental de la norma NTC-ISO/IEC 17025. Sumado a lo anterior, no existe una infraestructura que permita conformar una red de laboratorios que suministre información oportuna a nivel nacional para dar 1 cubrimiento a las necesidades que demanda el Sistema de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias - MSF. 1 Por estas razones la Corporación Biotec viene trabajando en la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) bajo la norma NTC-ISO/IEC 17025, 1 1 1 1 dan~o ~~ énfasis especial a las BPLs para demostrar la competencia técnica y la conf1ab111dad de los ensayos de laboratorio, con el propósito de prestar un ~decu~do apoyo a. _los proye~tos de investigación y a los sectores agrícola e 1 mdustnal en la reg1on y el pa1s , que de respuesta a la creciente demanda en la calidad e inocuidad de los alimentos, apoyando de esta forma el crecimiento de la cadena frutícola a nivel nacional. 1 En el presente artículo se contemplan aspectos fundamentales para la implementación de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) como lo son : 1 capacitación del personal , diagnóstico y adecuación de la infraestructura del laboratorio, montaje y validación de técnicas analíticas , elaboración de manuales y procedimientos que soportan el Sistema de Gestión de Calidad . 1 Adicionalmente se conformó una Red de Laboratorios para la prestación de un amplio portafolio de servicios para las empresas frutícolas de la región . 1 2. DESARROLLO 1 2.1 Se estableció un programa de capacitación del personal del laboratorio en BPL, técnicas analíticas , Gestión de calidad y documentación , impartidos por 1 las siguientes instituciones: - Universidad del Valle . - SENA-ASTIN 1 - LANIA de ICA y - Metrocalidad , entre otros. 1 2.2 Con base en las capacitaciones recibidas se realizó un diagnóstico del estado de la infraestructura física del laboratorio y se encontró que era necesario hacer una separación de las áreas analíticas para prevenir la 1 contaminación cruzada , crear espacios para el cuarto de balanzas, almacenamiento de reactivos , oficina para centralizar la información y zonas 1 para salida de emergencia , ducha de emergencia y ubicación del extintor. 2.3 Montaje y validación de técnicas analíticas ofrecidas por el laboratorio para la detección de 1 O plaguicidas por cromatografía gaseosa y 4 métodos para el 1 recuento microbiológico en frutas y derivados . Estas validaciones incluyeron evaluación de parámetros como : Linealidad , 1 Precisión (Reproducibilidad , Repetibilidad) , Exactitud , Selectividad y determinación de los Límites de Cuantificación y de Detección . 2.4 Elaboración de manuales y procedimientos para implementar el Sistema de 1 Gestión de Calidad , con el apoyo del director del Laboratorio de Análisis Industriales-LA! Universidad del Valle , cuyo laboratorio dispone de registro 1 ante eiiCA. 1 1 1 1 2.5 Conformación de la Red de Laboratorios a través del establecimiento de convenios y la definición de estrategias de promoción y venta de servicios 1 analíticos , con el apoyo de un profesional en mercadeo. 3. RESULTADOS Y DISCUSION 1 Orientados por los lineamientos de la norma NTC-ISO/IEC 17025, se desarrolló e implementó un sistema de Buenas Prácticas de Laboratorio , constituido por 1 elementos estratégicos , estructura organizacional , procedimientos , registros , equipos, edificaciones y personal con las competencias necesarias para la 1 prestación de servicios analíticos . La estructura del sistema documental , está conformado por: 1 3.1. Documentos estratégicos. 1 La Alta Dirección definió la Política de Calidad, la Misión y Visión , las cuales describen la orientación del laboratorio al Cliente , lo que es actualmente y lo que será en el futuro. 1 "Política de Calidad: El laboratorio BIO•LAB presta sus servicios de análisis cromatográficos, microbiológicos y fisicoquímicos a sus clientes de manera 1 oportuna, bajo los mas altos parámetros de confiabilidad técnica, asegurando la precisión y exactitud en los resultados analíticos. Basados en principios de imparcialidad, independencia y confidencialidad, garantiza a sus clientes la 1 integridad y manejo seguro de la información y de los resultados obtenidos. BIO•LAB ofrece atención oportuna postventa en la verificación y validación de 1 resultados para la satisfacción total de nuestros clientes" "Misión: Prestar servicios de análisis microbiológicos, fisicoquímicos y de residua/idad de plaguicidas, para los sectores Fruticola, Agroindustrial y 1 Bioindustrial de la región y del País" "Visión: En el año 2012 seremos el Laboratorio especializado en análisis de 1 productos de los sectores Frutícola, Agroindustrial y Bioindustrial, líder a nivel Nacional y Latinoaméricano, con un amplio portafolio de servicios e innovación en el montaje de técnicas analíticas para dar respuesta a las necesidades del sector 1 conforme al a evolución de los mercados y sus exigencias. Hará parte de una red ampliada de laboratorios integrados" 1 3.2. Estructura Organizacional Se estableció el organigrama y el Manual de funciones , en el cual se especifican 1 las responsabilidades de cada cargo , de modo que se garantice la calidad de los servicios prestados y se de cumplimiento a la política de calidad (Ver fig . 1) 1 1 1 1 [ _ASAl'tBLEA D E ASOCIADO~ 1 1 CONSEJO Dml:CTIVO :=J 1 mmlstritlvo - Fin¡ndero 1 1 1 1 Fig. 1. Estructura Organizacional BIO•LAB 3.3. Documentos Administrativos y Técnicos 1 Se estableció la jerarquía de la documentación quedando de la siguiente manera: a ) Manual de Calidad - MC b) Manual de Procedimientos Administrativos- MPAD 1 e) Manual de Procedimientos Técnicos Generales- MPTG: • Hoja de vida equipos- HVE d) Manual de Procedimientos de Laboratorio- MPL: 1 • Area Cromatográfica- ACR • Area Microbiológica- AMB 1 • Area Fisicoquímica- AFQ e) Formatos FR 1 1 1 1 Se definió el contenido de los manuales y documentos del Sistema de calidad: 1 - Manual de Calidad. Este documento describe el Sistema integrado, los elementos estratégicos, indicando que se hace y por que se hace . - Manual de Funciones. Establece el perfil de cada cargo de la estructura 1 organizacional , sus funciones y responsabilidades. Es de gran apoyo en la selección de personal y los programas de capacitación y entrenamiento. 1 1 1 1 - Prestación del Servicio . Integra todo el proceso del servicio ofrecido, desde el contacto con el cliente , la recepción de muestras y la entrega de resultados . - Atención de Quejas y Reclamos. Establece los pasos a seguir para brindar la 1 respuesta oportuna y de satisfacción a las posibles quejas de los clientes . - Procedimientos Técnicos Generales: Indica la forma correcta de uso de los 1 equ1pos . - Procedimientos de Laboratorio: describe la secuencia técnica para la correcta ejecución de los diferentes ensayos o análisis de laboratorio. 1 - Programas de Mantenimiento y Calibración de Equipos . Cronograma en el cual se establece la frecuencia de mantenimiento y calibración , como la entidad 1 encargada de dicha actividad. Apoya y garantiza la precisión analítica . -Listados de Equipos. Recurso técnico disponible en el Laboratorio . - Listado de Estándares y patrones de Referencia . Estándares necesarios para las 1 curvas de calibración de los métodos de análisis y validación de métodos. - Registros para trazabilidad analítica. Formatos diseñados para el registro de 1 resultados y datos básicos del método realizado y de la ejecución de procedimientos. Son la evidencia de la aplicación y cumplimiento de Procedimientos tanto técnicos como administrativos . 1 3.4. Equipos Con recursos del proyecto se compraron equipos complementarios para la 1 prestación de los servicios analíticos ofrecidos por el laboratorio que garantizan la precisión analítica , y soportan la capacidad técnica ofrecida al cliente . 1 3.5. Infraestructura física Se contrató a la Compañía C4 que se encargó del diseño y elaboración del plano 1 para la redistribución del laboratorio . Finalmente las adecuaciones en la infraestructura incluyeron la separación de las áreas Cromatográfica , 1 Microbiológica y Fisicoquímica . Por otra parte y para la seguridad del personal , se instaló la ducha de emergencia , salida de emergencia con puerta antipánico y se modificó el aire acondicionado instalándose un sistema de extracción . 1 Esto permitió darle al flujo de trabajo del Laboratorio una secuencia lógica y práctica . 1 3.6. Personal 1 Se dio cumplimiento al cronograma de capacitación , lo cual permitió realizar la validación de los métodos de análisis para determinar 1 O compuestos de 1 plaguicidas por Cromatografía de gases y validar 4 métodos microbiológicos . Igualmente la capacitación permitió establecer el sistema de documentación ya descrito en el numeral 3.3. 1 1 1 1 Actualmente el laboratorio BIO•LAB cuenta con personal competente e idóneo para garantizar la precisión analítica , cumpliendo con lo establecido en el manual 1 de funciones . 3.7 Conformación de la red de laboratorios 1 Se estableció una red de laboratorios para la prestación de servicios analíticos complementarios mediante la creación de un acuerdo de cooperación científica y un convenio interinstitucional entre el Laboratorio de Servicios Analíticos de CIAT, 1 el Laboratorio de Análisis Industriales de la Universidad del Valle y BIO•LAB. Dichos documentos contienen los lineamientos por medio de los cuales los 1 integrantes establecen las responsabilidades y beneficios que permitirán ofrecerle a la comunidad un amplio portafolio de servicios. 1 4. CONCLUSIONES 1 La implementación del Sistema de Buenas Prácticas de Laboratorio permitió : • Organizar el flujo de trabajo en el laboratorio BIO•LAB, brindando claridad en las funciones y responsabilidades de cada cargo. 1 • Demostrar la capacidad analítica y confiabilidad de los resultados del laboratorio, lo que aumenta la confianza y satisfacción de los clientes . 1 • Ofrecer un mejor servicio y garantizar la precisión analítica, lo cual es primordial en toda relación comercial para la certificación de calidad de los productos a los clientes de BIO•LAB. 1 Con la implementación del Sistema de Buenas Prácticas de Laboratorio y registro 1 ICA, el laboratorio optará por el reconocimiento de la competencia técnica a través de la acreditación los ensayos por parte de la Superintendencia de Industria y Comercio . 1 5. BIBLIOGRAFÍA 1 1. Analytical Methods Committee. "Recomendations for the Definition, Estimation and Use ofthe Oetection Limit". Analyst, February 1987, Vol 112. 1 2. ISO 9000/2000 . Sistemas de Gestión de Calidad . Fundamentos y Vocabulario 3. IUPAC. Harmonised Guidelines for the Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis (technical report). Pure Appl. Chem. 2002 , 74(5) 835-855 . 1 4. Normas complementarias para el sistema de gestión de calidad . IContec. 2005. 1 5. NTC-ISO/IEC 17025. Requisitos generales de competencia de laboratorios de Ensayo y Calibración . 2001 . 6. NTC 134. Plaguicidas agrícolas. Definiciones y clasificación , 1999. 1 1 1 1 7. NTC 1188. Plaguicidas y otros agroquímicos- Nombres comunes. 1999 8. Resolución N° 00329 (27 Feb. 2001 ). ICA. Por la cual se dictan disposiciones 1 para el Registro de Laboratorios que realicen análisis de los insumas agrícolas que producen , presten éste servicio a terceros o realicen análisis de res iduos de plaguicidas . 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1